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    ApoRisk® Nachrichten | Pharmazeutische Nachrichten aus der Apothekenbranche

PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief |

Berlin - Novartis informiert in Absprache mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) über das Risiko der Entwicklung einer thrombotischen Mikroangiopathie in den ersten Wochen nach der Behandlung mit Zolgensma. Das Medikament ist als Einmalgabe bei Spinaler Muskelatrophie indiziert.
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PHARMAZIE | Sinusvenenthrombosen |

Berlin - Nach dem vorsorglichen Stopp der Corona-Impfungen mit dem Mittel des Herstellers AstraZeneca sind weitere Vorfälle in Deutschland bekannt geworden.
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PHARMAZIE | Qualitätsmängel und Nebenwirkungen |

Berlin - Im vergangenen Jahr sind insgesamt 8707 Spontanmeldungen zu Qualitätsmängeln oder Nebenwirkungen aus Apotheken bei der Arzneimittelkommission (AMK) eingegangen. Insgesamt stammten die Berichte aus 4582 verschiedenen Apotheken. Zum Vergleich: 2019 gingen 10.782 Spontanberichte aus 5274 unterschiedlichen Apotheken ein.
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PHARMAZIE | Vitamine und Mineralstoffe |

Berlin - Das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) hat die Höchstmengenvorschläge für Vitamine und Mineralstoffe aktualisiert. Der allgemeine Bedarf an supplementierten oder zugesetzten Stoffen sei gering und auf wenige Substanzen beschränkt. Ein Defizit besteht vor allem bei Vitamin D, Calcium, Folsäure und Jod. Bei der Neubewertung der Höchstmengen bezieht das Institut auch die Aufnahme über angereicherte Lebensmittel mit ein. Immer mehr Produkte im Supermarkt enthalten zugesetzte Vitamine und Mineralstoffe.
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PHARMAZIE | Mit Ernährung Krebs vorbeugen (Teil 3 von 3) |

Stuttgart - Können Nahrungsergänzungsmittel Krebs vorbeugen oder sollte man besser auf eine ballaststoffreiche Kost und Seefisch setzen - und wie können Seefisch und Ballaststoffe überhaupt das Krebsrisiko reduzieren? Darum ging es bei der Online-Vorlesung von Professor Martin Smollich im Rahmen der PAN-Vorlesungsreihe „Iss Das! – Ernährung in der Medizin“.
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PHARMAZIE | „Angriff der Mutanten“ Teil 1 |

Düsseldorf - „Variants of Concern“ (VOC) nennt die Weltgesundheitsorganisation Varianten des COVID-19-Erregers, die dank mehrerer Mutationen im Erbgut ein deutlich verändertes Verhalten bei Infektiosität, Übertragbarkeit, Morbidität oder Mortalität erlangt haben. Zu den drei aktuell gelisteten besorgniserregenden Varianten kommen neue „Variants of Investigation“ (VOI) hinzu. Bemerkenswert ist dabei bei allen die große Zahl an Mutationen.
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PHARMAZIE | Ursachenforschung |

Stuttgart - Wie das PEI gestern bekannt gab, wurde in zeitlicher Nähe zu Impfungen mit dem COVID-19-Impfstoff von AstraZeneca „eine auffällige Häufung einer speziellen Form von sehr seltenen Hirnvenenthrombosen (Sinusvenenthrombosen) in Verbindung mit einem Mangel an Blutplättchen“ beobachtet. Seitdem wurden kritische Stimmen laut, die Impfkampagne hätte nicht unterbrochen werden sollen. Diese Stimmen mögen am Ende Recht behalten, das deuteten heute die Ausführungen der Exekutivdirektorin der EMA an. Doch könnte tatsächlich ein kausaler Zusammenhang zwischen Thrombopenien und COVID-19-Impfungen bestehen. In diesem Zusammenhang werden von der EMA aktuell auch die anderen COVID-19 Impfstoffe neben AstraZeneca geprüft.
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PHARMAZIE | Update Corona-Impfstoffe |

Berlin - Moderna hat eine große Studie zur Wirkung seines Corona-Vakzins bei Babys und Kindern begonnen. Derweil rechnet Curevac mit einer Zulassung seines Corona-Impfstoffs erst bis Ende Juni.
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PHARMAZIE | Dauerhafter Grippeschutz |

Berlin - Bislang muss der Schutz vor der saisonalen Influenza jedes Jahr aufgefrischt werden. Die Impfstoffe werden dabei jedes Mal an die kursierenden Stämme angepasst. Mehrere Universitäten aus Deutschland arbeiten derzeit an einem Forschungsprojekt, welches einen Generalimpfstoff gegen die Grippe hervorbringen soll ­– mit nur einer Impfung soll dadurch ein dauerhafter Schutz erreicht werden.
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PHARMAZIE | Blutgerinnsel bei AstraZeneca |

Berlin - Corona-Impfungen mit dem Präparat des Herstellers AstraZeneca wurden gestern vorsorglich aussetzt. Im zeitlichen Zusammenhang mit der Impfung traten thromboembolische Ereignisse auf, die geklärt werden müssen. Menschen, die bereits mit AstraZeneca geimpft wurden, sollen bei Anzeichen für eine Thrombose zum Hausarzt gehen. Je nachdem, wo sich das Blutgerinnssel ablagert, kommt es zu unterschiedlichen Warnsignalen.
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PHARMAZIE | Einfluss auf die Blutgerinnung |

Berlin - Der Stopp der AstraZeneca-Impfungen schlägt weltweit große Wellen. Die Sorge vor möglichen Nebenwirkungen ist groß. Doch auch die anderen Impfstoffe könnten Risiken bergen: Die New York Times berichtete bereits Anfang Februar von einzelnen Fällen einer idiopathischen thrombozytopenischen Purpura (ITP), häufig auch als Immunthrombozytopenie bezeichnet, allerdings bei Moderna und Pfizer/Biontech. Auch hier sind die kausalen Zusammenhänge mit der Covid-Vakzine jedoch nicht abschließend geklärt.
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PHARMAZIE | „Überdurchschnittliches Risiko“ |

Berlin - Die Aussetzung des Impfstoffs von AstraZeneca in Deutschland geht nach Angaben von Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU) auf sieben Krankheitsfälle zurück. „Es ist sehr selten aufgetreten“, sagte Spahn am Montag in Berlin. Zuvor hatte sein Ministerium mitgeteilt, dass die Impfungen mit dem Vakzin vorerst aus Vorsicht gestoppt seien, weil es Meldungen von Thrombosen der Hirnvenen im zeitlichen Zusammenhang mit der Impfung gegeben habe.
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PHARMAZIE | Hirnthrombosen |

Berlin - Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat bisher keinen Zusammenhang zwischen Thrombose-Fällen und dem AstraZeneca-Impfstoff festgestellt. Die Prüfung der Fälle werde aber fortgesetzt, teilte die EMA am Montag in Amsterdam mit. Die Sicherheitsexperten des PRAC wollten am Donnerstag über mögliche weitere Schritte entscheiden.
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PHARMAZIE | 7 neue Fälle von Hirnvenenthrombosen in Deutschland |

Stuttgart - Auch Deutschland setzt Corona-Impfungen mit dem Präparat des Herstellers AstraZeneca vorsorglich aus. Das teilte das Bundesgesundheitsministerium am Montag mit und verwies auf eine aktuelle Empfehlung des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) zu notwendigen weiteren Untersuchungen. In einer kurzfristigen Pressekonferenz teilte Bundesgesundheitsminister Jens Spahn nun mit, dass es um neue Erkenntnisse geht, die ihn selbst erst heute Mittag erreicht haben. Das PEI habe sieben neue Fälle von Hirnvenenthrombosen gemeldet bekommen. Spahn ging auch darauf ein, was die neuen Erkenntnisse nun für die Menschen bedeuten, die den Impfstoff bereits erhalten haben.
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PHARMAZIE | Rückruf |

Berlin - Sanofi ruft eine Charge Antistax extra Venentabletten zurück.
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PHARMAZIE | Neue Daten |

Berlin - Neue längerfristige Nachbeobachtungsdaten zur Gentherapie Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec) von Novartis untermauern deren Wirksamkeit. Wie der Pharmakonzern am Montag mitteilte, hat sich gezeigt, dass eine frühe Erkennung der Krankheit und dann eine Behandlung mit der Therapie dafür sorgt, dass diese Kinder altersgemäße motorische Meilensteine erreichen.
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PHARMAZIE | Antiparasitikum bei Covid-19 |

Berlin - Der Wirkstoff Ivermectin wird bereits seit längerem zur Behandlung und Prophylaxe von Covid-19 erforscht. Die Datenlage ist bislang allerdings nicht eindeutig: Einige Studien lieferten bereits vielversprechende Hinweise, eine Studie aus Lateinamerika konnte kürzlich jedoch keinen eindeutigen Nutzen ermitteln.
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PHARMAZIE | PEI appelliert an Ärzte und Apotheker |

Berlin - Bereits jetzt müssen Ärztinnen und Ärzte sowie Apothekerinnen und Apotheker an die nächste Grippesaison denken. Denn die Hersteller brauchen ausreichend Vorlaufzeit, um den Impfstoff zu produzieren. Die Frist für die Vorbestellung läuft bald ab. Doch viele Heilberufler:innen sind verunsichert, welche Vakzine sie bestellen sollen. Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) appelliert an sie, ihre Bestellungen zeitnah abzugeben.
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PHARMAZIE | Neues Toolkit der FIP |

Remagen - Der Internationale Apothekerverband FIP stellt ein neues Toolkit zur Verfügung, das die Apotheker:innen bei der Verbesserung der Patientensicherheit unterstützen soll. Schwerpunkt ist der Einsatz pharmazeutischer Expertise an den Schnittstellen der Patientenversorgung unter dem Schlagwort „Arzneimittelabgleich“ (Medicines Reconciliation).
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PHARMAZIE | Studie aus Brasilien |

Stuttgart - Colchicin kennt man vorwiegend aus der Gichttherapie, nun verkürzte der Wirkstoff in einer kleinen Studie bei mittelschwer bis schwer erkrankten COVID-19-Patient:innen ihre zusätzliche Sauerstoffbehandlung, und die Patient:innen konnten im Mittel zwei Tage eher aus dem Krankenhaus entlassen werden.
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