PHARMAZIE | Corona-Impfung |

Berlin - Die Ständige Impfkommission (Stiko) spricht sich für Corona-Auffrischimpfungen für alle Menschen ab 18 Jahren aus. Ein entsprechender Beschlussentwurf sei zur Abstimmung an Fachkreise und Bundesländer gegangen, daher seien Änderungen noch möglich.
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PHARMAZIE | Hinweise mit Studie belegt |

Berlin - Bislang basierte die Empfehlung der Booster-Impfung mit einem mRNA-Impfstoff nach der einmaligen Impfung mit dem Covid-19-Vaccine Janssen auf Hinweisen. Nun konnte ein Forscherteam um Martina Sester, Professorin für Immunologie an der Universität des Saarlandes, nachweisen, dass sich der Impfschutz durch die freiwillige zweite Impfung tatsächlich signifikant erhöht.
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PHARMAZIE | Neue Studiendaten |

Berlin - Der selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) Fluoxetin war bereits im vergangenen Jahr in den Fokus der Covid-Forschung gerückt: Es zeigte sich, dass die Substanz – zumindest in vitro – Sars-CoV-2 bereits in geringen Dosen an der Vermehrung hindern kann. Nun gibt es neue Studiendaten, die eine mögliche Wirksamkeit untermauern.
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PHARMAZIE | Keine neue Pipette in Sicht |

Berlin - Seit über einem Jahr arbeitet GlaxoSmithKline (GSK) bereits an einer neuen Pipette für die Xylometazolin-haltigen Otriven-Nasentropfen für Säuglinge. Die alte Plastikpipette ließ keine genauen Dosierungen zu. Aufgrund der Änderung der Altersbeschränkung wird das Präparat seit November 2020 nicht mehr angeboten. Nun scheinen alle Restbestände aufgebraucht – Apotheken können keine Otriven-Nasentropfen für Säuglinge mehr bestellen. Ein Datum für die Wiedereinführung existiert nicht.
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PHARMAZIE | Eptinezumab in Vyepti |

Stuttgart - Eptinezumab (Vyepti) soll als nunmehr vierter Migräne-Antikörper in der EU zugelassen werden, das empfiehlt die EMA. Verabreicht wird der zur Prophylaxe von Migräne eingesetzte CGRP-Antikörper als intravenöse Infusion, während die bereits zugelassenen Migräne-Antikörper Erenumab, Fremanezumab und Galcanezumab sich für die subkutane Selbstapplikation eignen – warum könnte Eptinezumab dennoch punkten?
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PHARMAZIE | Pandemievorsorge & Bekämpfung |

Berlin - Die Nationale Akademie der Wissenschaften Leopoldina fordert angesichts der Coronapandemie die Forschung zu antiviralen Medikamenten zu intensivieren – nicht nur mit Blick auf die aktuelle Pandemie, sondern auch in Vorbereitung auf mögliche weitere.
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PHARMAZIE | Xylometazolin/Ipratropiumbromid |

Berlin - Im Januar berät der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht über eine mögliche Entlassung des Kombinationsarzneimittels Otriven Duo (GSK) aus der Verschreibungspflicht. Neben dem α-Sympathomimetikum Xylometazolin ist Ipratropiumbromid enthalten.
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PHARMAZIE | Inhalatives Insulin und smarte Formulierungen |

Berlin - Am 14. November findet jedes Jahr der Weltdiabetestag statt. Auch in diesem Jahr gibt es für Betroffene, Angehörige und Interessierte wieder ein umfassendes Online-Informationsangebot. Die „Zuckerkrankheit“ gehört zu den häufigsten chronischen Erkrankungen weltweit – Tendenz steigend. Die Therapie ist umfassend, Insulin stellt einen zentralen Baustein der Behandlung dar. In diesem Jahr feiert es seinen 100. Geburtstag: Zeit für einen Rück- und Ausblick.
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PHARMAZIE | Bei spinaler Muskelatrophie nicht besser als Spinraza |

Stuttgart - Mit Überschreitung der 50 Millionen Euro Umsatzschwelle hat Novartis bei Zolgensma das Orphan-Privileg der vereinfachten Nutzenbewertung verspielt. Die Gentherapie bei spinaler Muskelatrophie musste sich deswegen gegen eine etablierte Vergleichstherapie – Nusinersen in Spinraza – beweisen. Der G-BA versagt Onasemnogen Abeparvovec einen Zusatznutzen. Wie wirkt sich das auf die Versorgung mit Zolgensma bei Kindern mit spinaler Muskelatrophie aus?
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PHARMAZIE | Bei intravenöser Gabe |

Berlin - Medac informiert darüber, dass alle Mitomycin-haltigen Präparate bis auf weiteres nur dann intravenös angewendet werden dürfen, wenn die Lösung nach Rekonstitution durch einen Partikelfilter der Porengröße 5 μm gegeben wurde.
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PHARMAZIE | Ronapreve/Regkirona |

Berlin - Hoffnung für Covid-Patienten: Die EU-Arzneimittelbehörde EMA macht den Weg frei für zwei neue Medikamente. Bis Ende des Jahres sollen weitere folgen.
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PHARMAZIE | EMA |

Stuttgart - In den USA hat die FDA für Comirnaty von Biontech/Pfizer bereits eine Notfallzulassung für Kinder ab fünf Jahren erteilt. Bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur wurde der Antrag auf Zulassungserweiterung im Oktober eingereicht. Jetzt zieht Moderna in Europa mit Spikevax nach und informiert darüber, bei der EMA „eine Erweiterung der bedingten Marktzulassung (CMA) für den COVID-19-Impfstoff von Moderna in der Europäischen Union auf Kinder im Alter von sechs bis elf Jahren beantragt“ zu haben.
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PHARMAZIE | Herzmuskelentzündungen |

Berlin - Erst gestern teilte die französische Gesundheitsbehörde mit, dass der mRNA-Impfstoff von Moderna aufgrund des minimal erhöhten Risikos einer Herzmuskelentzündung nur noch bei Personen über 30-Jahren angewendet werden sollte. Heute empfiehlt auch die Ständige Impfkommission (Stiko) eine Immunisierung mit Spikevax nur noch für Ü30-Jährige.
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PHARMAZIE | Entscheidung im Januar |

Berlin - Der Wirkstoff Sildenafil ist in einigen Ländern, darunter Polen und Großbritannien, bereits seit längerem verschreibungsfrei erhältlich. Ob der selektive PDE-5-Inhibitor auch in Deutschland ohne Rezept erhältlich sein wird, könnte sich im Januar entscheiden. Dann tagt der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SVA).
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PHARMAZIE | Auswirkungen auf die Bioverfügbarkeit |

Berlin - Das Mikrobiom rückt immer mehr in den gesundheitlichen Fokus. Auch auf die Arzneimitteltherapie könnten die winzigen Bewohner großen Einfluss haben: Forscher:innen aus Heidelberg konnten nachweisen, dass sich einige Wirkstoffe in den Darmbakterien anreichern, wodurch sich die Bioverfügbarkeit verändern kann. Für künftige Therapieansätze könnte dies ein wichtiger Hinweis sein.
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PHARMAZIE | Champix, Coaprovel & Karvea |

Berlin - Die Rückrufe zu Irbesartan- und Vareniclin-haltigen Arzneimitteln reißen nicht ab. Nun ziehen einige Reimporteure nach.
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PHARMAZIE | Lieferengpass |

Berlin - Das Rheumamittel Orencia (Abatacept, Bristol-Myers-Squibb) war in der Wirkstärke 125 mg in der 4er Packung als Fertigpen in den vergangenen Wochen nicht lieferbar. Nun teilt der Hersteller mit, dass der Fertigpen wieder eingeschränkt verfügbar ist. Bis Jahresende kann es jedoch zu Lieferproblemen kommen.
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PHARMAZIE | Humane Papillomviren |

Berlin - Die Impfung gegen Humane Papillomviren (HPV) gehört mittlerweile zum Standard. Eine Studie aus England zeigt nun die gute Wirksamkeit: Die Häufigkeit von Zervixkarzinomen bei jungen Frauen konnte um bis zu 87 Prozent gesenkt werden.
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PHARMAZIE | Blutungsrisiko |

Berlin - Niedrigdosierte Acetylsalicylsäure (ASS) gehört für viele Menschen zur täglichen Medikamentendosis. Einige nehmen sie sogar auf eigene Faust ein, weil der Wirkstoff lange Zeit als „gesund“ galt: Er soll vor Krebserkrankungen und Herzinfarkten schützen können. Doch Expert:innen verweisen zunehmend auch auf die Risiken, welche unter anderem ein erhöhtes Blutungsrisiko umfassen. In der „Welt am Sonntag“ erschien nun ein Artikel, in dem Mediziner gesunden Menschen die präventive Einnahme nicht empfehlen.
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PHARMAZIE | Ab sechs Jahre |

Berlin - Der US-Hersteller Moderna hat eigenen Angaben zufolge bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA die Zulassung seines Corona-Impfstoffs auch für Kinder im Alter von sechs bis elf Jahren beantragt.
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