PHARMAZIE | Erhöhtes Übertragungsrisiko? |

Stuttgart - Masken sind sinnvoll – aber nicht immer und für jeden. Sinnvoll sind sie vor allem nur dann, wenn sie zertifiziert und geprüft sind. Das findet Apotheker Prof. Dr. Markus Veit, der beratend für die pharmazeutische Industrie tätig ist. Die mit der Corona-Pandemie aufgekommene „Alltagsmasken-Pandemie“ voller nicht geprüfter oder selbstgenähter Stoffmasken und deren Empfehlung seitens Fachkreise, wie das RKI, entsetzen ihn.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Die Firma Jazz Pharmaceuticals informiert gemeinsam mit der Arzneimittelkommission (AMK) über eine einstweilige Auslieferung von US-amerikanischem Lagerbestand von Erwinase (Crisantaspase), um den aktuellen Lieferengpass zu minimieren.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Caesar & Loretz ruft eine Charge Erythromycin-Pulver zurück, bei Berlin-Chemie muss eine Charge Paracetamol-Zäpfchen retour.
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PHARMAZIE | Report Mainz |

Berlin - Im Contergan-Skandal gibt es nach Recherchen des ARD-Politikmagazins „Report Mainz“ neue Details. Demnach wurde das Mittel an hunderten Säuglingen und kranken Kindern getestet, bevor es 1961 vom Markt genommen wurde. „Report Mainz“ liegen mehrere solcher Medikamentenstudien vor.
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PHARMAZIE | 4-Chloranilin in Paracetamol |

Stuttgart - Am 10. Juli hatte das EDQM (Europäisches Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln) bekannt gegeben, dass es Untersuchungen zu einer Verunreinigung im Wirkstoff Paracetamol eingeleitet hat. Vorausgegangen waren Medienberichte in den Niederlanden. Schon früh schien klar zu sein, dass das gefundene aromatische Amin 4-Chloranilin (PCA) vorgegebene Grenzwerte nicht überschreitet. Nun ist das EDQM zu dem Schluss gekommen, dass es keinen weiteren Handlungsbedarf gibt. Den Zulassungsinhabern stehe aber frei, Wirkstofflieferanten zu wählen, deren Synthese zu keiner PCA-Bildung führt.
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PHARMAZIE | Erste Subkutane Therapie bei NMOSD |

Berlin - Die Roche-Tochter Genentech hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für das Medikament Enspryng (Satralizumab) erhalten.
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PHARMAZIE | Suizidprävention |

Berlin - Jedes Jahr sterben mehr als 800.000 Menschen weltweit durch Suizid. Eine im „British Journal of Psychiatry“ veröffentlichte Meta-Analyse zeigt nun, dass es in Regionen mit hohen Lithium-Konzentrationen im Trinkwasser seltener zu Suiziden kommt. Das Leichtmetall könnte demnach auch in niedrigen Dosierungen präventiv wirken.
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PHARMAZIE | Dreierkombi bei Asthma |

Berlin - Im Mai hatte Novartis von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die Zulassungsempfehlung für den neuen Enerzair Breezhaler (Indacaterol, Glycopyrronium, Mometasonfuroat) erhalten. Nun ist er erhältlich und stellt damit die erste fixe Dreierkombination für Asthma dar, die nur einmal täglich angewendet werden muss.
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PHARMAZIE | Vorzeitiger Samenerguss |

Berlin - Gegen vorzeitigen Samenerguss ist seit März 2018 mit Fortacin (Recordati) ein Arzneimittel auf dem Markt. Das lokal anzuwendende Spray mit Lidocain/Prilocain soll jetzt verschreibungsfrei werden. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt den Switch.
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PHARMAZIE | Spinale Muskelatrophie |

Berlin - Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Roche die Zulassung für das Medikament Evrysdi (Risdiplam) der Tochterfirma Genentech zur Behandlung der Spinalen Muskelatrophie (SMA) bei Erwachsenen und Kindern ab zwei Monaten erteilt. Es handelt sich dabei um die erste orale Therapie in dieser Indikation.
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PHARMAZIE | Vereinfachung der Applikation |

Berlin - Das biologische Arzneimittel Xolair (Omalizumab, Novartis) könnte in den USA schon bald eine ergänzende Zulassung durch die FDA erhalten und somit in allen Indikationen selbst verabreicht werden. Dadurch würde die Applikation wesentlich vereinfacht werden.
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PHARMAZIE | Immunthrombosen durch SARS-CoV-2 |

Stuttgart - Jeden Tag gibt es neue Erkenntnisse zu SARS-CoV-2 und doch fühlt es sich an, als wisse man kaum etwas über die neue Erkrankung COVID-19. Von Übersichtsarbeiten, die einem Orientierung im Publikationen-Dschungel bieten, kann man nur träumen. Gibt es eine heiße Spur, der gerade mehrere Wissenschaftler auf den Fersen sind? Zumindest haben sich in letzter Zeit einige Forscherteams zum Thema Blutgerinnung geäußert. Ob die neuen Erkenntnisse sich kausal miteinander verknüpfen lassen, ist fraglich. Doch sie könnten sich auch praktisch auf die COVID-19-Therapie auswirken.
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PHARMAZIE | Arzneimittelrückrufe |

Berlin - Verunreinigungen mit Nitrosaminen haben in der Vergangenheit für zahlreiche Arzneimittelrückrufe gesorgt. Die Folgen sind zum Teil noch immer in den Apotheken zu spüren. Wie aber sind die Verunreinigungen mit den potenziell krebserregenden Substanzen in die Arzneimittel gekommen? Elf Thesen liefert die Europäische Arzneimittelagentur (EMA).
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PHARMAZIE | Hohe Sensitivität und Spezifität |

Berlin - Darmkrebs gehört mit zu den häufigsten Krebsarten in Deutschland. Ein Forscherteam des Zentrums für Proteindiagnostik der Ruhr-Universität Bochum (RUB) hat nun eine künstliche Intelligenz (KI) entwickelt, die bei der Diagnosestellung helfen soll.
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PHARMAZIE | Männergesundheit |

Remagen - Recordatis Fortacin-Spray wird voraussichtlich das fünfte Arzneimittel sein, das durch das zentralisierte Verfahren der Europäischen Union den OTC-Status erhält. Der Ausschuss für Humanarzneimittel bei der Europäischen Arzneimittelagentur hat die Entlassung aus der Rezeptpflicht empfohlen. Nun muss die EU-Kommission diese noch „abnicken“.
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PHARMAZIE | Rückruf |

Berlin - Der Importeur Axicorp ruft erneut eine Charge Loceryl (Amorolfin) zurück.
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PHARMAZIE | Rückruf |

Berlin - Emra-Med ruft eine Charge Minirin (Desmopressin) zurück.
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PHARMAZIE | Erweiterung der Äquivalenzdosen |

Berlin - Um auch bei fehlenden Antibiotika für Kinder zeitnah versorgen zu können, folgen diese als nächste Gruppe innerhalb der Äquivalenzdosen-Tabelle der Arzneimittelkommission (AMK). Durch die „Sars-CoV-2-Arzneimittelversorgungsverordnung“ darf der Apotheker nach Rücksprache mit dem verordnenden Arzt ein pharmakologisch-therapeutisch vergleichbares Arzneimittel abgeben. Um die sogenannte Aut-simile-Substitution zu erleichtern, pflegt die AMK entsprechende Übersichten.
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PHARMAZIE | Wärmebehandlung möglich |

Stuttgart - Ein kanadisches Forscherteam hat herausgefunden: Eine Wiederverwendung von N95-Atemschutzmasken nach einer thermischen Desinfektion könnte eine kostengünstige Lösung für Krankenhäuser darstellen.
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PHARMAZIE | Prüfpflicht bis 1. Juli 2021 |

Stuttgart - Schon am 9. Juli hatte das BfArM bekannt gemacht, dass die EMA Leitlinien zur Vermeidung von Nitrosaminverunreinigugen in Humarnarzneimitteln entwickelt hat. Am 6. August hat die EMA nun ein entsprechendes Q&A-Dokument veröffentlicht. Während letzteres nur 15 Seiten zählt, umfassen die beiden Leitlinien jeweils rund 80 Seiten. DAZ.online hat die interessantesten Informationen herausgefiltert. Die erste Quintessenz: Seit Juli müssen auch biologische Arzneimittel auf Nitrosamine geprüft werden.
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