PHARMAZIE | Emergency Use Listing (EUL) |

Stuttgart - Nach dem Biontech-Corona-Impfstoff empfiehlt die Weltgesundheitsorganisation (WHO) jetzt auch den Impfstoff von AstraZeneca für den Einsatz, vor allem im Rahmen der COVAX-Initiative. Die WHO fügte zwei Varianten des AstraZeneca/Oxford COVID-19-Impfstoffs am Montag dem „Emergency Use Listing“ (EUL) hinzu.
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PHARMAZIE | Neuer Erfolg in RECOVERY |

Remagen - Nach dem Erfolg mit Dexamethason hat die RECOVERY-Studie jetzt noch ein weiteres positives Ergebnis hervorgebracht. Auch der monoklonale Antikörper Tocilizumab hat seinen Nutzen in der Behandlung von schwerem COVID-19 unter Beweis gestellt. Zusammen mit Kortikosteroiden konnte das Rheuma-Medikament bei Patient:innen, die beatmet werden mussten, die Sterblichkeit senken, die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung verringern und die Zeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus verkürzen.
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PHARMAZIE | Corona-Impfstoff |

Berlin - Nun hat auch der US-Hersteller Johnson & Johnson (J&J) die europäische Zulassung für seinen Corona-Impfstoff beantragt. Dies teilte die EU-Arzneimittelbehörde EMA am Dienstag in Amsterdam mit. Eine Entscheidung wird Mitte März erwartet.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Die Firma Acis meldet den Rückruf einer Charge Phenprocoumon, bei Pascoe muss eine Charge Folsäure-Injektopas retour.
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PHARMAZIE | Bundesweite Aufklärungskampagne gestartet |

Berlin - Jedes Jahr sterben allein in Deutschland rund 75.000 Menschen an einer Sepsis, welche häufig auch als Blutvergiftung bezeichnet wird. Bis zu 20.000 dieser Fälle sind Experten zufolge jedoch vermeidbar – wenn die Symptome rechtzeitig erkannt werden. Doch nur etwa 17 Prozent der Deutschen kennen die Anzeichen. Eine bundesweise Initiative des Aktionsbündnis Patientensicherheit soll aufklären und die breite Bevölkerung für das Thema sensibilisieren.
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PHARMAZIE | Vielversprechender COVID-19-Vektorimpfstoff |

München - Die Vektor-Vakzine Gam-VOVID-Vac (Sputnik V) hat nach einer Interimsanalyse eine Wirksamkeit von fast 92 Prozent nach der ersten Dosis, quer durch alle Altersgruppen, bei guter Verträglichkeit. Diese Ergebnisse einer im „Lancet“ hochrangig publizierten Phase-III-Studie wurden weltweit begrüßt. Und doch bleiben, wie schon bei der vorläufigen Zulassung im Sommer 2020 in Russland, einige Fragen offen.
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PHARMAZIE | Stabilitätsuntersuchung nicht bestanden |

Berlin - Ratiopharm ruft zahlreiche Chargen der Diclofenac Tabletten zurück. Fortlaufende Stabilitätsuntersuchung konnten Abweichungen beim Gehalt ermitteln.
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PHARMAZIE | 16 Chargen betroffen |

Berlin - Gilead informiert mittels Rote-Hand-Brief über qualitativ beeinträchtigte Filter bei 16 Chargen des Antimykotikums Ambisome. Die Durchstechflaschen können verwendet werden. Lediglich die Filter sind zu verwerfen und auszutauschen.
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PHARMAZIE | Leichtere Aufnahme, bessere Wirkung |

Berlin - Der Wirkstoff Paracetamol gehört zu den beliebtesten Schmerzmitteln in der Apotheke. Schon bald könnte der Klassiker in einer verbesserten Formulierung auf den Markt kommen: Einem Unternehmen aus München ist die Synthese eines Paracetamol-Derivates gelungen. Die Substanz wurde bereits als Patent angemeldet.
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PHARMAZIE | Corona-Impfstoffe |

Remagen - Mittlerweile breiten sich neben dem Corona-Virus selbst auch die Notfallzulassungen für COVID-19-Vakzine sukzessive über die Weltkarte aus. China versucht derzeit, drei Impfstoffe, die in der Entwicklung schon weit fortgeschritten sind, möglichst breit im nationalen Impfprogrammen zu verankern. Es fehlt jedoch weitgehend an verlässlichen Daten, um den Einsatz zu rechtfertigen.
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PHARMAZIE | Nächster Schritt für Curevac |

Stuttgart - Die Europäische Arzneimittelagentur hat das Rolling-Review-Verfahren für den dritten mRNA-Impfstoff gestartet: CVnCoV. Curevac prüft die COVID-19-Vakzine nach vielversprechenden Ergebnissen derzeit in klinischen Phase 3 Studien, im zweiten Quartal will Curevac die Zulassung beantragen.
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PHARMAZIE | Uhrentest meets KI |

Berlin - Der sogenannte Uhrentest gilt als klassisches Diagnosetool wenn es um die Diagnosestellung einer Demenz geht. Informatiker der Friedrich-Alexander Universität Erlangen-Nürnberg (FAU) haben nun ein Programm entwickelt, welches die Auswertung des Tests unterstützt und damit die Diagnosestellung vereinfachen könnte. Eine App ist bereits in Planung.
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PHARMAZIE | Okuläre Veränderungen |

Berlin - Durch das Orphan Drug Impavido (Miltefosin), welches zur Behandlung der Tropenkrankheit Leishmanose eingesetzt wird, kann es zur Keratitis am Augen kommen. Der Hersteller Paesel + Lorei informiert mittels Rote-Hand-Brief über dieses Risiko.
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PHARMAZIE | Bis auf den letzten Tropfen |

Stuttgart - Aus den Impfstoff-Fläschchen von Biontech/Pfizer kann in Nordrhein-Westfalen auch eine mögliche siebte Dosis genutzt werden. Ein Sprecher des NRW-Gesundheitsministeriums in Düsseldorf rät zu Pragma­tis­mus. Die DAZ hatte bereits im Januar berichtet, dass die Rufe nach der optimalen Nutzung des begehrten Impfstoffs lauter werden – und dass nicht nur rein rechnerisch die Menge von 2,25 ml auch für sieben Dosen reichen kann.
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PHARMAZIE | Vorsorglicher Rückruf |

Berlin - Mylan ruft eine Charge Jodid freiwillig und vorsorglich zurück. In der Gebrauchsinformation ist eine fehlerhafte Dosierung abgedruckt.
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PHARMAZIE | Injektionslösung geht retour |

Berlin - Der Hersteller Hanosan ruft eine Charge seiner Injektionsampullen Auruform zurück. In vereinzelten Lösungen wurden Partikel entdeckt.
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PHARMAZIE | Versorgungsprobleme wahrscheinlich |

Berlin - CSL Behring informiert mittels Rote-Hand-Brief über mögliche Qualitätsmängel beim humanen Alpha1-Proteinase-Inhibitor Respreeza. Bei der Abfüllung kam es zu Qualitätsmängeln bei den Umgebungsbedingungen. Der Hersteller verweist auf mögliche Versorgungsprobleme, sodass es notwendig werden könnte, Patienten auf ein anderes Präparat umzustellen.
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PHARMAZIE | Auswirkungen auf den Hormonhaushalt |

Berlin - Dass der Konsum von Cannabis in der Schwangerschaft tabu sein sollte, ist selbstverständlich. Doch auch bereits bei bestehendem Kinderwunsch könnte die Droge Probleme bereiten: Forscher des National Insitute of Child Health and Human Development fanden heraus, dass Cannabiskonsum die Chancen auf eine Schwangerschaft senken kann. Die Ergebnisse wurden im Fachjournal „Human Reproduction“ vorgestellt.
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PHARMAZIE | Vielversprechende Covid-Therapien |

Berlin - Remdesivir (Veklury, Gilead) hat bisher als einziges Mittel eine europäische Zulassung in der Indikation Covid-19. Ein Dexamethason-haltiges Arzneimittel befindet sich aktuell in einem europäischen Zulassungsverfahren. Zu den vielversprechensten Wirkstoffkandidaten gehören aktuell monoklonale Antikörper (MAK) und Interferone. In den USA erhielten zwei weitere MAK heute die Zulassung.
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PHARMAZIE | Vazkepa |

Stuttgart - Eicosapentaensäure-Ethylester oder Icosapent-Ethyl in „Vazkepa“ ist die Hoffnung der Omega-3-Fettsäuren. Offenbar kann dessen hochdosierte Einnahme das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse senken – bei Erwachsenen, die mit Statinen behandelt werden und ein hohes kardiovaskuläres Risiko besitzen sowie erhöhte Triglycerid-Werte haben. In Europa wurde das in den USA bereits verfügbare Präparat nun zur Zulassung empfohlen.
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