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    ApoRisk® Nachrichten | Pharmazeutische Nachrichten aus der Apothekenbranche

PHARMAZIE | Neuer Meningokokken-Impfstoff |

Berlin - Menquadfi von Sanofi schützt gegen vier von zwölf Meningokokken-Serotypen. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat nun die Zulassung empfohlen. Angewendet werden soll der Impfstoff bei Kindern ab zwölf Monaten zur Prophylaxe von invasiven Meningokokken-Erkrankungen der Serogruppen A, C, W-135 und Y. Menquadfi ist somit der dritte Vertreter, der durch eine einzelne Injektion vor vier Serogruppen schützt. Auch Menveo (GlaxoSmithKline) und Nimenrix (Pfizer) zeigen dieses Wirkspektrum.
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PHARMAZIE | Angriff auf die Niere |

Stuttgart - Zahlreiche Nierenpatienten sind multimorbide und benötigen mehrere Arzneimittel. Welche Verordnungen auf einen Nierenpatienten hinweisen, was bei der Dosierung eines Wirkstoffs beachtet werden muss und wie der Patient im Rahmen der Selbstmedikation beraten werden kann, erläuterten Dr. med. Christian Fechtrup, Münster, und Ina Richling, Pharm.D. (UFl, USA), Menden, am vergangenen Freitag beim wissenschaftlichen Kongress der diesjährigen Interpharm online.
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PHARMAZIE | Behandlung von COVID-19 |

Remagen - Das Grippemittel Favipiravir gehört zu den großen Hoffnungsträgern gegen COVID-19. Ursprünglich in Japan als Notfallmedikament gegen Influenza zugelassen und dort bislang gar nicht eingesetzt, könnte seine Karriere gegen das neuartige Coronavirus erfolgversprechender ausfallen. Russland hat es soeben auch für die ambulante Behandlung zugelassen und in Japan wurde eine wichtige Phase-III-Studie abgeschlossen.
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PHARMAZIE | Rückruf bei Pascoe |

Berlin - Pascoe ruft drei Chargen Thyreo Injektopas zurück. Bei der flüssigen Verdünnung für Injektionszwecke zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen wurden Partikel festgestellt.
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PHARMAZIE | Weiterer Rückruf bei Epoetin alfa |

Berlin - Das Arzneimittel Binocrit 40.000 I.E./1 ml Axicorp muss aufgrund von Spezifikationsüberschreitungen zurückgerufen werden. Zuletzt waren Epoetin alfa Produkte von Hexal betroffen.
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PHARMAZIE | BfArM empfiehlt Zulassung |

Berlin - Bislang sind Benzodiazepin-Derivate wie Flunitrazepam und Brotizolam nur für die Anwendung bei Erwachsenen zugelassen. Eine Indikation für Kinder unter 18 Jahre besteht nur für das Midazolam-haltige Präparat Buccolam. Im Ergebnisprotokoll zur 45. Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) wurde nun einer Zulassung dieser Wirkstoffe für Kinder und Jugendliche zugestimmt.
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PHARMAZIE | Ruhen der Zulassung bis 2022 |

Berlin - Das Ruhen der Zulassungen für intranasale Calcitonin-Präparate zur Behandlung von Osteoporose wird um zwei weitere Jahre verlängert. Seit 2012 durften Calcitonin-haltige Nasensprays in dieser Indikation nicht weiter vertrieben werden. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) war damals zu der Einschätzung gekommen, dass bei der Langzeitanwendung von Calcitonin das Malignitätsrisiko steigt. Vorerst sollten die Zulassungen nur bis April 2020 ruhen –nun ruhen sie zwei Jahre länger. Bis zum 1. April 2022 wird es vorerst keine Präparate mit nasalem Calcitonin geben.
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PHARMAZIE | Missbrauch vermeiden |

Berlin - Die US-Arzneimittelbehörde FDA spricht sich für einen Warnhinweis auf der Verpackung von Benzodiazepinen aus. Die Kennzeichnungsänderung soll den Missbrauch und die daraus resultierende Sucht vermeiden. Auch andere schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelreaktionen könnten durch einen entsprechenden Hinweis vermieden werden.
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PHARMAZIE | Try & Error |

Berlin - Depression als Volkskrankheit: Laut einer Umfrage kommen depressive Verstimmungen in Deutschland deutlich häufiger vor als im EU-Durchschnitt. Auch die therapieresistente Depression spielt eine Rolle. Die Behandlungsoptionen sind begrenzt und darüber hinaus wenig erforscht. Gewisse Vorgehensweisen trifft man im Praxisalltag immer noch an, obwohl jegliche Evidenz fehlt.
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PHARMAZIE | 6 Millionen zusätzliche Influenzaimpfstoffdosen |

Stuttgart - 26 Millionen Grippeimpfstoffe sind für die Influenzasaison 2020/21 für Deutschland verfügbar. Nun kommen weitere sechs Millionen Impfdosen dazu. Das Bundesgesundheitsministerium hat weitere Influenzaimpfstoffdosen von Influsplit Tetra, Influvac Tetra, Flucelvax Tetra, Vaxigrip Tetra und Fluzone High-Dose Quadrivalent beschafft, um die Versorgung der Bevölkerung zu sichern. Wo können Apotheken die Impfstoffdosen bestellen?
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PHARMAZIE | Auch ohne Diabetes |

Berlin - Jardiance (Empaglifozin) ist bisher vor allem als Antidiabetikum bekannt. Seit 2017 kann der Wirkstoff bei Typ-2-Diabetikern auch zur Senkung von kardiovaskulären Ereignissen eingesetzt werden. Schon bald könnte er auch Nicht-Diabetikern nach einem Herzinfarkt zur Verfügung stehen. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Arzneimittel den „Fast-Track-Status“ für diese Zulassung erteilt.
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PHARMAZIE | Chargenrückruf|

Berlin - Die Pyolysin Salbe vom Serumwerk Bernburg enthält eine falsche Gebrauchsinformation. Der Hersteller ruft die betroffene Charge zurück.
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PHARMAZIE | Vier Chargen betroffen |

Berlin - Puren informiert in einem Schreiben über vier fehlerhaft gekennzeichnete Chargen des Benzodiazepins Midazolam. Zurückgerufen werden die betroffenen Packungen erst im kommenden Jahr.
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PHARMAZIE | Immunisierung gegen Corona |

Remagen - Die Erforschung und Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen in China schreiten rasant voran. Bereits im November sollen sie für die Öffentlichkeit verfügbar sein.
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PHARMAZIE | Funktionelle Magen-Darm-Beschwerden |

Berlin - Vor gut einem Jahr hat Bohl-Boskamp mit Yamatogast den Sprung in die Gastroenterologie gewagt. Nun gibt es Studien, die die Wirkung der zugrunde liegenden japanischen Kampo-Medizin Rikkunshito auf funktionelle und stressbedingte Magen-Darm-Beschwerden untermauern.
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PHARMAZIE | CHMP-Zulassungsempfehlung |

Stuttgart - Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt einen neuen Grippeimpfstoff zur Zulassung: Supemtek von Sanofi Pasteur schützt vor vier Inlfuenzavirus-Subtypen. Hergestellt wird die Influenzavakzine in Zellkulturen, das antigene Hämagglutinin ist rekombinant.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Bristol-Myers Squibb informiert in Absprache mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über die eingeschränkte Lieferfähigkeit von Nulojix (Belatacept) bis voraussichtlich zum vierten Quartal 2021.
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PHARMAZIE | Erweiterung der Äquivalenzdosen |

Berlin - Das Angebot der Äquivalenzdosen wurde erneut erweitert: Diesmal wurden H1-Antihistaminika und klassische sowie atypische Antipsychotika aufgenommen.
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PHARMAZIE | Besser gänzlich meiden |

Berlin - Seit den 80er-Jahren setzte sich immer mehr die Erkenntnis durch, dass Coffein dem Ungeborenen schaden kann. Dennoch sehen einige nationale und internationale ernährungswissenschaftliche Fachgesellschaften oder Behörden wie der National Health Service (NHS) in Großbritannien eine Menge von zwei Tassen Kaffee täglich, also rund 200 mg Coffein pro Tag, als unbedenklich an. Eine großangelegte Auswertung von zahlreichen Studien durch Professor Jack E. James von der Universität Reykjavik zeigt nun: Schwangere sollten auf die coffeinhaltige Variante besser verzichten.
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PHARMAZIE | Rückruf mehrerer Chargen |

Berlin - Hexal ruft erneut einzelne Chargen von Epoetin alfa Hexal zurück. Es wurden Spezifikationsabweichungen für ein bekanntes Abbauprodukt des Wirkstoffs festgestellt. Bereits im Juli rief der Hersteller zwei Chargen vorsorglich zurück.
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