PHARMAZIE | Zellbasiert vor Hühnerei |

Berlin - Aktuelle Daten zeigen, dass zellkulturbasierte, tetravalente Grippe-Impfstoffe wirksamer sind, als eibasierte Varianten. Diese Erkenntnisse konnten aus neuen Real-World-Daten gewonnen werden. Präsentiert wurden die neuen Erkenntnisse hat im Rahmen der European Scientific Working Group on Influenza (ESWI).
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PHARMAZIE | Biosimilar geht retour |

Berlin - Wegen eines Qualitätsmangels ruft der Originalhersteller Accord die oben genannte Charge des Arzneimittels Pelgraz 6 mg in Griechenland zurück. Die Reimporteure schließen sich der Maßnahme an und rufen die genannte Charge der Fertigspritze ebenfalls zurück.
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PHARMAZIE | Leeres rotes Quadrat |

Berlin - Das Antikonvulsivum Orfiril wird aufgrund eines fehlenden Warnhinweises auf der Umverpackung zurückgerufen. In einem rot umrandeten Warnhinweisfeld ist eigentlich ein Hinweis für Patientinnen im gebärfähigen Alter zu finden.
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PHARMAZIE | Zweiter Corona-Impfstoff für die USA |

Stuttgart - Schon am Freitag könnte ein zweiter Corona-Impfstoff in den Vereinigten Staaten zugelassen werden, am heutigen 17. Dezember berät das „Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee“ über die Moderna-Vakzine mRNA-1273. Es wäre nach BNT162b2 von Biontech/Pfizer die Zulassung der zweiten mRNA-Corona-Vakzine innerhalb kürzester Zeit. Logistisch bringt mRNA-1273 Vorteile: Der Moderna-Impfstoff kann bis zu 30 Tage bei normalen Kühlschranktemperaturen gelagert werden, BNT162b2 hingegen benötigt -60 °C bis -80 °C. Hingegen könnte die Biontech/Pfizer-Vakzine bei den Nebenwirkungen möglicherweise verträglicher sein.
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PHARMAZIE | Patienten über Symptome aufklären |

Berlin - Immer wieder gibt es Warnmeldungen zum Schmerzmittel Metamizol. In einem aktuellen Rote-Hand-Brief informieren die Zulassungsinhaber von Novaminsulfon-haltigen Arzneimitteln über Fälle eines arzneimittelbedingten Leberschadens.
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PHARMAZIE | Selbstreinigungskräfte der Atemwege |

Berlin - Verschiedene Mittel aus der Sichtwahl werden unterstützend gegen Corona empfohlen – in der Regel, weil sie allgemein gegen Viren wirksam sind. Pohl-Boskamp startet jetzt eine Studie mit ELOM-080, dem Wirkstoff von Gelomyrtol forte. Sollte bei Covid-19-Patienten ein Effekt nachgewiesen werden, könnte die Ergebnisse aut Hersteller für die häusliche Behandlung von Patienten von hoher Relevanz sein.
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PHARMAZIE | Antihistaminika der ersten Generation |

Berlin - Schlafmittel und der Einsatz bei älteren Personen stehen schon länger in der Kritik. Das betrifft nicht nur verschreibungspflichtige Arzneistoffe, sondern auch freiverkäufliche. Die Antihistaminika der ersten Generation, zu denen Doxylamin und Diphenhydramin gehören, sollen unter anderem die Sturzgefahr erhöhen. Stada zeigt in einer Studie, dass dieses Risiko nicht gegeben ist.
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PHARMAZIE | Allergierisiko |

Berlin - In Großbritannien ist der Corona-Impfstoff von Biontech nun seit zwei Wochen zugelassen. Bislang erlitten zwei Impflinge schwere allergische Reaktionen nach der Injektion. Personen, die in der Vergangenheit mit anaphylaktischen Reaktionen auf Impfstoffe reagiert haben, sollten sich daher nicht mit dem mRNA-Impfstoff impfen lassen, so die aktuelle Empfehlung der Aufsichtsbehörde MHRA. In den Zulassungsstudien wurden Probanden mit schweren Reaktionen auf Impfstoffe ausgeschlossen.
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PHARMAZIE | Covid-19 |

Berlin - Die europäische Arzneimittelbehörde EMA will am 21. Dezember ihr Gutachten über die Zulassung des Corona-Impfstoffs der Unternehmen Biontech und Pfizer vorlegen – acht Tage früher als zuletzt geplant. Das teilte die Behörde am Dienstag in Amsterdam mit. Die Zustimmung der EU-Kommission gilt als sicher. Der Impfstoff könnte so noch vor Weihnachten für die EU zugelassen sein.
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PHARMAZIE | Zulassungsempfehlung für Rukobia |

Köln - Die EMA hat eine Zulassungsempfehlung für Rukobia (Fostemsavir) ausgesprochen. Es handelt sich um einen Attachment-Inhibitor. Er ist zur Behandlung einer multiresistenten HIV-1-Infektion bei Erwachsenen indiziert, bei denen kein anderes supprimierendes, antivirales Regime zusammengestellt werden kann.
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PHARMAZIE | Novartis verfehlt Studienziel |

Berlin - Novartis hat in seinen Corona-Bekämpfungsbemühungen einen Rücksetzer erlitten. Der Wirkstoff Ruxolitinib, der zusätzlich zur Standard-Therapie verabreicht wurde, habe die gesteckten Ziele nicht erreicht, teilte der Konzern mit. Der JAK-Inhibitor ist seit acht Jahren in Europa zugelassen und wird bei verschiedenen Arten der primären Myelofibrose angewendet.
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PHARMAZIE | Corona-Impfstoff |

Tübingen - Die USA dürften noch am Montag das zweite westliche Land werden, das systematisch gegen Corona impft – nach Großbritannien. Hersteller des Impfstoffs sind das Mainzer Pharma-Unternehmen Biontech und sein US-Partner Pfizer. In Tübingen ist man noch in der Studienphase.
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PHARMAZIE | Cholesterinsenker |

Berlin - Novartis hat für seinen Cholesterinsenker Leqvio (Inclisiran) in der EU die Zulassung erhalten. Konkret darf das Mittel bei Patienten eingesetzt werden, die erhöhte Cholesterinwerte aufweisen oder an einer bestimmten Fettstoffwechselstörung (gemischte Dyslipidämie) leiden.
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PHARMAZIE | Frühzeitiger Samenerguss |

Berlin - Fortacin von Recordati ist ab sofort ohne Rezept in der Apotheke erhältlich. Das Spray enthält Lidocain und Prilocain. Angewendet wird es zur Behandlung des vorzeitigen Samenergusses bei erwachsenen Männern. Jeder Sprühstoß enthält 7,5 mg Lidocain und 2,5 mg Prilocain.
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PHARMAZIE | Cyberangriff auf EMA |

Amsterdam - Die Suche nach einem Impfstoff gegen das Corona-Virus hat den wohl größten Wettlauf ausgelöst, den die Wissenschaft je gesehen hat. Nun sind wertvolle Daten von Biontech und Pfizer in die Hände von Hackern gefallen. Experten vermuten dahinter staatliche Auftraggeber.
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PHARMAZIE | Veränderter Geschmack im Endprodukt |

Berlin - Vigantol-Tropfen enthalten Vitamin D. Sie werden zur Vorbeugung und Behandlung von Rachitis und Osteomalazie bei Kindern und Erwachsenen eingesetzt. Seit 2019 verzeichnet die Arzneimittelkommission (AMK) einen Anstieg an Beanstandungen bezüglich des Geschmacks. Dieser wird als metallisch, bitter und verdorben bezeichnet. Da ein schlechter Geschmack zum Therapieabbruch führen könnte, sollten Apotheker die Kunden zur Art der Einnahme befragen. Eine dauerhafte Überdosierung von Colecalciferol kann den Geschmackssinn verändern.
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PHARMAZIE | Chargenüberprüfung |

Berlin - Der Hersteller Schaper & Brümmer bittet um Chargenüberprüfung einer Charge Cystinol akut. Einzelne Packungen können unvollständige Angaben zur Chargenbezeichnung und zum Verfall aufweisen. Unter Umständen fehlt die Deklaration komplett. Die ovalen Tabletten mit Bärentraubenblätter-Trockenextrakt müssen nicht zurückgeschickt werden – es handelt sich nicht um einen Rückruf.
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PHARMAZIE | Corona und Impotenz |

Berlin - Je länger die Pandemie anhält, desto häufiger stellen Mediziner fest, dass Covid-19 zu unterschiedlichsten Symptomen führt. Auch nach überstandener Krankheit können Symptome wie Müdigkeit, Schwindel und eine verminderte Lungenfunktion bestehen bleiben. Zuletzt wurde auch ein Einfluss auf Demenz diskutiert. Nun vermuten Forscher, dass Sars-CoV-2 zu dauerhaften Potenzproblemen führen könnte.
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PHARMAZIE | London |

Stuttgart - Nach dem Start der Massenimpfung gegen Corona haben die britischen Behörden Menschen mit einer „signifikanten“ Allergiegeschichte aufgerufen, sich vorerst nicht impfen zu lassen.
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PHARMAZIE | Wann stoppt der Impfstoff die Pandemie? |

Berlin - Am 28. Dezember tagt die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) ein letztes Mal in diesem Jahr, sodass eine Zulassung des mRNA-basierten Impfstoffes der Firma Biontech noch vor Jahreswechsel erfolgen könnte. Innerhalb des „Rolling-Review-Verfahrens“ wird der Impfstoffkandidat bereits bewertet, ohne dass alle erforderlichen Daten gesammelt vorliegen. Auch nach der Zulassung werden Langzeitdaten zunächst fehlen. Eine Aussage über die tatsächliche Dauer des Impfschutzes kann erst später getroffen werden. In diesem Zusammenhang kommt auch immer wieder der Begriff sterile Immunität auf den Plan.
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