PHARMAZIE | Neues MS-Medikament |

Berlin - Janssen hat die EU-Zulassung für Ponvory (Ponesimod) erhalten. Das Präparat ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) mit aktiver Erkrankung, definiert durch klinischen Befund oder Bildgebung.
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PHARMAZIE | Studie bestätigt |

Berlin - Bayer kann mit neuen In-vitro-Daten die Wirksamkeit von Iberogast Advance auf die Darmschleimhaut untermauern. Es zeigen sich antiinflammatorische und protektive Effekte.
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PHARMAZIE | STIKO |

Stuttgart - Kinder und Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren sollen sich nach Empfehlung der STIKO nur dann gegen COVID-19 impfen lassen, wenn sie vorerkrankt sind. Diese Position hatte die Ständige Impfkommission bereits angedeutet, nun wurde sie mit dem Epidemiologischen Bulletin 23|2021 veröffentlicht. Welche Kinder mit welchen Vorerkrankungen fallen unter die STIKO-Empfehlung?
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PHARMAZIE | Corona-Ausbrüche trotz Impfung |

Berlin - Forscher der Berliner Charité haben eine Erklärung dafür gefunden, warum es trotz zweifacher Impfungen immer noch Corona-Ausbrüche in Alten- und Pflegeheimen gibt: Das Immunsystem von alten Menschen reagiere weniger effizient auf die Impfung als das von jüngeren, teilte die Charité am Mittwoch nach zwei im Fachjournal „Emerging Infectious Diseases“ veröffentlichten Studien mit.
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PHARMAZIE | Spiralen-Liegedauer |

Berlin - Hormonspiralen sind für die Langzeitverhütung gedacht. Bei der Spirale Mirena von Jenapharm wird die Dauer nun um ein Jahr angehoben. Die Levonogstrel-haltige Spirale kann künftig sechs statt der bisher zugelassenen fünf Jahre liegen.
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PHARMAZIE | Umstrittene Wirksamkeit |

Berlin - Trotz umstrittener Wirksamkeit hat die US-Arzneimittelbehörde FDA ein neues Alzheimer-Medikament zugelassen: Der Wirkstoff Aducanumab von Biogen ist die erste neuartige Behandlungsmethode gegen die neurodegenerative Erkrankung, die seit 2003 zugelassen wurde – wie gut der Antikörper wirkt, ist allerdings umstritten. In der Vergangenheit musste er bereits mehrere Rückschläge einstecken.
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PHARMAZIE | Stiftung für Arzneimittelsicherheit |

Berlin - Die Stiftung für Arzneimittelsicherheit von Apotheker Dr. Franz Stadler und seiner Frau Beatrix hat das erste Forschungsprojekt: Der Beirat habe grünes Licht für eine Zusammenarbeit mit dem Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker (ZL) und der auf Proteinstabilisierung spezialisierten Leukocare gegeben. Durchgeführt werde eine Studie zur „Untersuchung des Transporteinflusses auf die Stabilität von verdünnten applikationsfertigen Zubereitungen mit monoklonalen Antikörpern“.
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PHARMAZIE | EU-Gesundheitsbehörde |

Remagen - Nach der Zulassungserweiterung für den Biontech/Pfizer-Impfstoff steht der Impfung von Kindern und Jugendlichen im Alter für 12 bis 15 Jahren gegen SARS-CoV-2 nichts mehr im Wege, aber ist das auch sicher und sinnvoll? Die STIKO hält sich in dieser Frage noch bedeckt. Nun hat das Europäische Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) Überlegungen zur COVID-19-Impfung der Altersgruppe veröffentlicht. 
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PHARMAZIE | Erstes Arzneimittel für adipöse 12- bis 17-Jährige |

Stuttgart - Das ursprünglich zur Therapie des Diabetes mellitus entwickelte und zugelassene Liraglutid darf seit 2015 auch zur Adipositasbehandlung bei Erwachsenen eingesetzt werden. Auch bei Jugendlichen konnte das GLP-1-Analogon in Studien nun das Gewicht reduzieren – es geht um 4,5 Kilogramm nach einem starken Jahr Liraglutidtherapie. Der EMA genügte dies, Saxenda darf nun auch bei adipösen Jugendlichen im Alter zwischen 12 und 17 Jahren zur Gewichtsreduktion eingesetzt werden.
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PHARMAZIE | Falscher Verdünnungsgrad |

Berlin - Auf der Umverpackung der Nr. 2 Tropfen „Calcium phosphoricum D6“ von Pflüger ist ein Kennzeichnungsfehler. Anstatt der tatsächlich enthaltenen Potenzierung D6 ist D12 aufgedruckt.
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PHARMAZIE | Südafrika-Studie |

Berlin - Beim Vektorimpfstoff von Janssen kommt es in sehr seltenen Fällen zu thromboembolischen Ereignissen. Hierzu wurde ein Rote-Hand-Brief veröffentlicht. Innerhalb der Sisonke-Studie in Südafrika wurden bei mehreren Proband:innen Blutgerinssel festgestellt. Auch das Guillain-Barré-Syndrom trat auf – hier gab es im vergangenen Jahr eine Diskussion bei Corona-positiven Kindern.
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PHARMAZIE | COVID-19-Impfung |

Stuttgart - Der COVID-19-Impfstoff von AstraZeneca Vaxzevria hat in den letzten Tagen erneut und mehrfach mediale Aufmerksamkeit erregt. Manche Medienberichte suggerieren dabei, dass man in Deutschland die Lösung für das Rätsel rund um die (seltenen und schweren) Nebenwirkungen von Vaxzevria nun endgültig gelüftet habe. Das ist nicht so. Interessant sind die Spuren, welche die Wissenschaft verfolgt, dennoch. Sie könnten unser Verständnis für Impfstoffe auch jenseits von COVID-19 verbessern. DAZ.online hat sich um eine Einordnung bemüht. 
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PHARMAZIE | Welt-MS-Tag |

Stuttgart - Mit einer neuen Leitlinie wird Multipler Sklerose nicht heilbar, doch informiert sie über Fortschritte bei Diagnose, Therapie und Prognose und darüber, wie Patienten mit MS 2021 möglichst effektiv behandelt werden. MS-Arzneimittel werden fortan nicht mehr in Basis-, Eskalations- und Schubtherapie eingeteilt, sondern danach, wie wirksam sie in Studien Schübe reduzieren konnten. Zudem stellen die Leitlinienautoren für ganz bestimmte Patienten ohne Krankheitsaktivität in Aussicht, ihre MS-Arzneimittel auch wieder absetzen zu können. 
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PHARMAZIE | Verzicht auf Zulassung |

Berlin - Abz Pharma verzichtet auf die Zulassung der Fluconazol-Hartkapseln. Die Verkehrsfähigkeit des Antimykotikums endet.
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PHARMAZIE | Substitution verbleibt beim Arzt |

Berlin - Durch die Zulassung eines neuen subcutan anzuwendenden Substitutionsmittels musste die Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung (BtMVV) angepasst werden. Zur Diskussion stand die Verabreichung durch Apotheker:innen in der Apotheke. Doch das Thema ist vom Tisch.
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PHARMAZIE | Wirksamkeit bestätigt |

Berlin - Anfang des Jahres erweiterte Dr. Wolff seine neue Marke Linolasept um eine Mundspüllösung. Die mineralische Lösung kann nicht nur als Teil der allgemeinen Mundhygiene eingesetzt werden – Linolasept zeigt eine Senkung der Sars-CoV-2-Viruslast. Die Wirksamkeit wurde jetzt in einer Publikation bestätigt.
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PHARMAZIE | Behandlungserfolg mittels Gentherapie |

Berlin - Im April 2019 erhielt Novartis die EU-Zulassung für Luxturna. Bei dem Medikament handelt es sich um eine Gentherapie für Menschen, die an bestimmten erblich bedingten Netzhautdystrophien leiden. Die Therapie kann das Erblinden im Kleinkindalter verhindern.
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PHARMAZIE | Universität Ulm |

Stuttgart - Wieder Schlagzeilen für den Corona-Impfstoff von AstraZeneca: Wie die Universität Ulm auf ihrer Webseite mitteilt, haben Forscher:innen darin Verunreinigungen nachgewiesen. Konkret geht es um menschliche und virale Eiweiße – darunter insbesondere sogenannte Hitzeschock-Proteine. Ob diese Verunreinigungen die Wirksamkeit des Impfstoffs beeinflussen oder mit Impfreaktionen zusammenhängen, kann die Studie, die zunächst auf einem Preprint-Server erschienen ist, nicht beantworten. Den Forscher:innen zufolge ist aber eine Optimierung der Herstellungs- und Qualitätssicherungsprozesse sinnvoll.
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PHARMAZIE | OTC-Ausnahmeliste: Pyridoxin wird aufgenommen |

Berlin - Vitamin B6 wurde in OTC-Ausnahmeliste des Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) aufgenommen. Als Monopräparat kann es zukünftig zur Behandlung angeborener pyroxidabhängiger Störungen zu Lasten der GKV verordnet werden.
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PHARMAZIE | CDC |

Stuttgart - Die „Centers for Disease Control and Prevention“ untersuchen in den USA einige Fälle von Myokarditis nach COVID-19-Impfung. Dabei geht es vor allem um männliche Jugendliche nach einer Impfung mit den mRNA-Vakzinen von Biontech/Pfizer oder Moderna – die Rate übersteige aber nicht die allgemein zu erwartenden Fälle in der Bevölkerung.
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