PHARMAZIE | Ruhen der Zulassung bis 2022 |

Berlin - Das Ruhen der Zulassungen für intranasale Calcitonin-Präparate zur Behandlung von Osteoporose wird um zwei weitere Jahre verlängert. Seit 2012 durften Calcitonin-haltige Nasensprays in dieser Indikation nicht weiter vertrieben werden. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) war damals zu der Einschätzung gekommen, dass bei der Langzeitanwendung von Calcitonin das Malignitätsrisiko steigt. Vorerst sollten die Zulassungen nur bis April 2020 ruhen –nun ruhen sie zwei Jahre länger. Bis zum 1. April 2022 wird es vorerst keine Präparate mit nasalem Calcitonin geben.
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PHARMAZIE | Missbrauch vermeiden |

Berlin - Die US-Arzneimittelbehörde FDA spricht sich für einen Warnhinweis auf der Verpackung von Benzodiazepinen aus. Die Kennzeichnungsänderung soll den Missbrauch und die daraus resultierende Sucht vermeiden. Auch andere schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelreaktionen könnten durch einen entsprechenden Hinweis vermieden werden.
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PHARMAZIE | Try & Error |

Berlin - Depression als Volkskrankheit: Laut einer Umfrage kommen depressive Verstimmungen in Deutschland deutlich häufiger vor als im EU-Durchschnitt. Auch die therapieresistente Depression spielt eine Rolle. Die Behandlungsoptionen sind begrenzt und darüber hinaus wenig erforscht. Gewisse Vorgehensweisen trifft man im Praxisalltag immer noch an, obwohl jegliche Evidenz fehlt.
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PHARMAZIE | 6 Millionen zusätzliche Influenzaimpfstoffdosen |

Stuttgart - 26 Millionen Grippeimpfstoffe sind für die Influenzasaison 2020/21 für Deutschland verfügbar. Nun kommen weitere sechs Millionen Impfdosen dazu. Das Bundesgesundheitsministerium hat weitere Influenzaimpfstoffdosen von Influsplit Tetra, Influvac Tetra, Flucelvax Tetra, Vaxigrip Tetra und Fluzone High-Dose Quadrivalent beschafft, um die Versorgung der Bevölkerung zu sichern. Wo können Apotheken die Impfstoffdosen bestellen?
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PHARMAZIE | Auch ohne Diabetes |

Berlin - Jardiance (Empaglifozin) ist bisher vor allem als Antidiabetikum bekannt. Seit 2017 kann der Wirkstoff bei Typ-2-Diabetikern auch zur Senkung von kardiovaskulären Ereignissen eingesetzt werden. Schon bald könnte er auch Nicht-Diabetikern nach einem Herzinfarkt zur Verfügung stehen. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Arzneimittel den „Fast-Track-Status“ für diese Zulassung erteilt.
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PHARMAZIE | Chargenrückruf|

Berlin - Die Pyolysin Salbe vom Serumwerk Bernburg enthält eine falsche Gebrauchsinformation. Der Hersteller ruft die betroffene Charge zurück.
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PHARMAZIE | Vier Chargen betroffen |

Berlin - Puren informiert in einem Schreiben über vier fehlerhaft gekennzeichnete Chargen des Benzodiazepins Midazolam. Zurückgerufen werden die betroffenen Packungen erst im kommenden Jahr.
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PHARMAZIE | Immunisierung gegen Corona |

Remagen - Die Erforschung und Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen in China schreiten rasant voran. Bereits im November sollen sie für die Öffentlichkeit verfügbar sein.
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PHARMAZIE | Funktionelle Magen-Darm-Beschwerden |

Berlin - Vor gut einem Jahr hat Bohl-Boskamp mit Yamatogast den Sprung in die Gastroenterologie gewagt. Nun gibt es Studien, die die Wirkung der zugrunde liegenden japanischen Kampo-Medizin Rikkunshito auf funktionelle und stressbedingte Magen-Darm-Beschwerden untermauern.
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PHARMAZIE | CHMP-Zulassungsempfehlung |

Stuttgart - Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt einen neuen Grippeimpfstoff zur Zulassung: Supemtek von Sanofi Pasteur schützt vor vier Inlfuenzavirus-Subtypen. Hergestellt wird die Influenzavakzine in Zellkulturen, das antigene Hämagglutinin ist rekombinant.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Bristol-Myers Squibb informiert in Absprache mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über die eingeschränkte Lieferfähigkeit von Nulojix (Belatacept) bis voraussichtlich zum vierten Quartal 2021.
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PHARMAZIE | Erweiterung der Äquivalenzdosen |

Berlin - Das Angebot der Äquivalenzdosen wurde erneut erweitert: Diesmal wurden H1-Antihistaminika und klassische sowie atypische Antipsychotika aufgenommen.
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PHARMAZIE | Besser gänzlich meiden |

Berlin - Seit den 80er-Jahren setzte sich immer mehr die Erkenntnis durch, dass Coffein dem Ungeborenen schaden kann. Dennoch sehen einige nationale und internationale ernährungswissenschaftliche Fachgesellschaften oder Behörden wie der National Health Service (NHS) in Großbritannien eine Menge von zwei Tassen Kaffee täglich, also rund 200 mg Coffein pro Tag, als unbedenklich an. Eine großangelegte Auswertung von zahlreichen Studien durch Professor Jack E. James von der Universität Reykjavik zeigt nun: Schwangere sollten auf die coffeinhaltige Variante besser verzichten.
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PHARMAZIE | Rückruf mehrerer Chargen |

Berlin - Hexal ruft erneut einzelne Chargen von Epoetin alfa Hexal zurück. Es wurden Spezifikationsabweichungen für ein bekanntes Abbauprodukt des Wirkstoffs festgestellt. Bereits im Juli rief der Hersteller zwei Chargen vorsorglich zurück.
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PHARMAZIE | Stelara, Privigen und Vimpat nicht abgabefähig |

Berlin - Die Reimporteur Paranova/Emra informieren über zwei durch die britische Aufsichtsbehörde MHRA veranlasste Rückrufe von Stelara beziehungsweise Privigen. Die Seriennummern der betroffenen Packungen sind bei Securpharm in den Status „locked“ versetzt worden und somit nicht mehr abgabefähig. Einen ähnlichen Vorfall meldet CC Pharma.
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PHARMAZIE | COVID-19 |

Stuttgart - Schon im Juni war in der Berichterstattung zum Coronavirus zu lesen: „WHO feiert Studienergebnisse zu COVID-19-Medikament als ‚Durchbruch’“. Die Ergebnisse zum Dexamethason-Arm der RECOVERY-Studie, um die es ging, waren damals allerdings noch gar nicht von anderen Experten begutachtet worden. Ende Juli wurde dann bekannt, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) die Ergebnisse überprüft – seit vergangenem Freitag befürwortet sie nun den Einsatz von Dexamethason bei COVID-19-Patienten mit Sauerstoffgabe oder künstlicher Beatmung.
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PHARMAZIE | Keine Verbesserung der kognitiven Funktionen |

Stuttgart - Insulin ist vor allem bekannt für seine blutzuckerregulierende Wirkung. Das Peptidhormon hat aber auch vielseitige Wirkungen im Gehirn. Dort beeinflusst es zum Beispiel die Gedächtnisleistung und andere kognitive Funktionen.
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PHARMAZIE | Potenziellen Behandlungsansatz entdeckt |

Berlin - Krebs zählt weltweit zu den häufigsten Todesursachen. Mit zunehmendem Alter steigt auch die Wahrscheinlichkeit an Krebs zu erkranken – mehr als 70 Prozent der Erkrankten sind älter als 60 Jahre. Forscher haben nun einen Faktor identifiziert, der erklärt, warum Tumore bei älteren Menschen aggressiver sind als bei jungen Patienten. Daraus könnte sich ebenfalls ein neuer Behandlungsansatz ableiten.
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PHARMAZIE | Risikofaktoren meiden |

Berlin - Die bisher geltenden neun Risikofaktoren für eine Demenzerkrankung wurden um drei zusätzliche Faktoren erweitert. Eine Expertenkommission geht davon aus, dass bis zu 40 Prozent aller Demenzerkrankungen verhindert werden könnten.
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PHARMAZIE | Demenzerkrankungen |

Berlin - Demenzerkrankungen sind ein stetig wachsendes Problem, denn die Gesellschaft wird immer älter. Aktuell gibt es vielversprechende Erkenntnisse aus der Forschung: Ein Bluttest soll Alzheimer erkennen können – 20 Jahre bevor erste kognitive Störungen auftreten. Für die Behandlung befindet sich zudem ein neuer Wirkstoff in der Phase-II-Testung: Der Tyrosinkinase-Inhibitor Nilotinib könnte einen neuen Therapieansatz darstellen.
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