PHARMAZIE | Phase-II-Studie |

Berlin - In kaum einem Indikationsgebiet verzeichnen forschende Pharmaunternehmen so häufig Rückschläge wie bei Alzheimer. Zahlreiche Wirkstoffkandidaten kommen über die Phase-I-Studien nicht hinaus. Der monoklonale Antikörper Donaneamab (Lilly) zeigt nun gute Ergebnisse in der Phase-II-Studie. Das Fortschreiten des kognitiven Abbaus kann verlangsamt werden.
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PHARMAZIE | Studienergebnisse fehlen bislang |

Stuttgart - Der einzige Impfstoff, der bei Jugendlichen ab 16 Jahren bislang geimpft werden darf, ist Comirnaty von Biontech/Pfizer. Auch wenn Ältere und nicht Kinder derzeit prioritär gegen COVID-19 geimpft werden – wann ist mit Corona-Impfstoffen für Kinder zu rechnen? Sitzt die STIKO schon über Impfempfehlungen oder könnte man Kinder bei Impfungen auch einfach außen vor lassen?
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PHARMAZIE | Bei jungen Menschen kaum wirksam? |

Stuttgart - Während Südafrika vorerst nicht mit dem Corona-Impfstoff von AstraZeneca impft – da die Vakzine nach vorläufigen Ergebnissen einer Studie vor mild bis moderaten COVID-19-Verläufen durch die südafrikanische SARS-CoV-2-Variante B.1.351 kaum schützte –, wirbt Großbritannien für den COVID-19-Impfstoff AstraZeneca.
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PHARMAZIE | Mutationen |

Mainz - Einer Laborstudie zufolge wirkt der Corona-Impfstoff von Biontech und Pfizer auch gegen die in Großbritannien und Südafrika erstmals aufgetauchten Varianten von Sars-CoV-2. Die Daten der Studie seien im Fachblatt „Nature Medicine” veröffentlicht worden, teilten beide Unternehmen am Montag gemeinsam mit. Es habe sich im Labor gezeigt, dass das Blut von 20 mit dem Impfstoff geimpften Menschen die Schlüsselmutationen der Coronavirus-Varianten aus Großbritannien und Südafrika neutralisiere, in dem Blut also ausreichend neutralisierende Antikörper waren.
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PHARMAZIE | Corona-Impfstoff |

Stuttgart - Janssen Pharmaceutical unter dem Dach von Johnson & Johnson hat bei der US-Arzneimittelbehörde FDA eine Notfallzulassung für seinen entwickelten Corona-Impfstoff beantragt. Bei der EU-Arzneimittelbehörde EMA soll zudem der Antrag „in den kommenden Wochen“ folgen. Es wäre der erste in den USA und der EU zugelassene Impfstoff, der keine zweite Dosis benötigt.
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PHARMAZIE | Rückruf |

Berlin - Grünenthal ruft verschiedene Chargen Palexia (Tapentadol) zurück.
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PHARMAZIE | Mögliche Ursache entdeckt |

Berlin - Die altersbedingte Makuladegernation (AMD) ist eine Erkrankung des Auges, die aktuell nicht heilbar ist. Mit intravitrealen Spritzen lässt sich das Fortschreiten eindämmen. Eingesetzt werden sogenannte VEGF-Hemmer wie Ranibizumab oder Aflibercept. Viele Betroffene erblinden fast vollständig. Forschende des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) haben nun die mögliche Ursache für das Entstehen der Augenerkrankung gefunden.
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PHARMAZIE | Ein Update zu den Corona-Entwicklungen |

Stuttgart - Die Corona-Entwicklungen sind ständig in Bewegung. Gestern hat die EMA das Rolling-Review-Verfahren für einen weiteren Impfstoff gegen COVID-19 aufgenommen, zwei Tage zuvor begann sie mit dem Rolling Review einer Antikörper-Kombination zur Behandlung von COVID-19. Könnte der russische Impfstoff Sputnik V bald folgen? Und lassen sich verschiedene Impfstoffe in Zukunft vielleicht sogar kombiniert einsetzen?
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PHARMAZIE | Motto: Ich bin und ich werde |

Berlin - Heute ist Weltkrebstag. Der 4. Februar soll jährlich dafür genutzt werden, Vorbeugung, Erforschung und Behandlung von Krebserkrankungen in das öffentliche Bewusstsein zu rücken. In diesem Jahr geht es vor allem um die Krebsprävention und -früherkennung. Auch in Pandemiezeiten sollten Untersuchungen und Behandlungen nicht verschoben oder ausgesetzt werden.
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PHARMAZIE | Antikörperstudie |

Berlin - Bislang liegen nur wenige Erkenntnisse darüber vor, wie lange Menschen nach einer Sars-CoV-2-Infektion immun gegen Covid-19 sind. Auch die Schutzdauer der Impfung kann noch nicht angegeben werden. Eine britische Studie zeigt nun, dass fast 90 Prozent der Corona-Infizierten sechs Monate nach der Infektion Antikörper im Blut aufweisen.
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PHARMAZIE | Auflage zur Nutzenbewertung |

Berlin - Zum ersten Mal verpflichtet der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) einen Hersteller, Daten zu seinem Arzneimittel in der klinischen Routine zu erheben und für eine Zusatznutzenbewertung auszuwerten. Mit der sogenannten anwendungsbegleitenden Datenerhebung sollen Informationen zu Nutzen- und Schadenspotential von Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec), einer neuartigen Gentherapie gegen eine bestimmte Form der spinalen Muskelatrophie (SMA) bei Kindern, gesammelt werden.
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PHARMAZIE | Totimpfstoff gegen Corona |

Berlin - Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat das Prüfverfahren für einen weiteren Corona-Impfstoff eingeleitet. Bei der Vakzine von Novavax handelt es sich um einen Totimpfstoff. Teile des Zulassungsantrags wurden des Rolling-Submission-Verfahrens bereits an die EMA übermittelt.
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PHARMAZIE | Gichtmittel gegen Covid-19 |

Berlin - Bereits im vergangenen Jahr rückte das Alkaloid Colchicin aus der Herbstzeitlosen zur Behandlung von Covid-19 in den Fokus. Nun liegen neue, vielversprechende Daten vor: Die Autoren halten die Substanz sogar für wirksamer als Remdesivir.
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PHARMAZIE | Lipide, Fläschchen und mehr |

Stuttgart - Es ist kompliziert – mit dieser Botschaft traten Spitzenpolitiker nach dem „Impfgipfel“ mit Herstellern an die Öffentlichkeit. Kanzlerin Angela Merkel (CDU) stellte klar, dass keine Wunder passieren würden. Und CSU-Chef Markus Söder sagte, statt Stechuhr und Stoppuhr sei Geduld gefragt. Warum die Produktion der Corona-Impfstoffe nicht mal eben beschleunigt werden kann, dafür gibt es eine ganze Reihe von Gründen.
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PHARMAZIE | Eingeschränkte Indikation |

Berlin - Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) kam bei einer erneuten Überprüfung des Wirkstoffes Ulipristalacetat zur Behandlung von Uterusmyomen im vergangenen September zu dem Schluss, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ulipristalacetat widerrufen werden muss. Nun wird das Ruhen der Zulassungen aufgehoben. Die Indikationsstellung bleibt eingeschränkt.
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PHARMAZIE | Junge Erwachsene |

Stuttgart - Trotz wachsender Bedenken über mögliche Spätfolgen einer Therapie mit rekombinanten Wachstumshormonen in der Kindheit gab es bisher kaum Langzeitstudien zu dieser Fragestellung. Diese Lücke hat nun eine schwedische Forschergruppe versucht zu schließen.
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PHARMAZIE | Studie zur Endemisierung |

Düsseldorf - US-Forscher der Emory Universität in Atlanta und der Staatlichen Universität Pennsylvania haben Voraussagen zur Entwicklung des SARS-CoV-2 Virus gewagt und Vergleiche mit den vier weltweit endemisch zirkulierenden Coronavirus-Stämmen angestellt. Demnach könnte der Erreger in absehbarer Zeit seinen Schrecken verlieren – und Impfungen könnten weniger wichtig werden. Das kann aber Jahrzehnte dauern und das Szenario hängt von zahlreichen Freiheitsgraden ab.
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PHARMAZIE | Caelo ruft Teedroge zurück |

Berlin - Caelo ruft mehrere Chargen Wacholderbeeren zurück. Die betroffenen Packungen haben keine Verwendbarkeitsfrist. Aufgrund des Deklarationsfehlers sollen die Packungen aus dem Verkehr gezogen werden.
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PHARMAZIE | Dravet-Syndrom |

Berlin - Der Hersteller Zogenix bringt ein neues Epilepsie-Medikament auf den Markt. Fintepla enthält Fenfluramin und wird beim Dravet-Syndrom angewendet. Das Arzneimittel kommt in flüssiger Form und kann bereits bei Kindern ab zwei Jahren verwendet werden.
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PHARMAZIE | Formelle Qualitätsfreigabe fehlt |

Berlin - Zentiva ruft mehrere Chargen Metformin zurück. Sie wurden vor der formellen Qualitätsfreigabe ausgeliefert.
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