PHARMAZIE | Antrag auf Zulassungserweiterung bei der EMA |

Stuttgart - Pfizer/Biontech streben die Zulassung ihres COVID-19-Impfstoffs für Kinder ab einem Alter von fünf Jahren an und haben bei der EMA die Zulassungserweiterung für Comirnaty beantragt. Geimpft werden sollen Kinder mit einem Drittel der Jugendlichen- und Erwachsenendosis – 10 µg statt 30 µg –, zweimal im Abstand von 21 Tagen.
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PHARMAZIE | Mikroalge vs. Virustatikum |

Berlin - Kommen Kund:innen mit einem Lippenherpes in die Apotheke, wird in der Regel ein Virustatikum als Creme für die lokale Behandlung empfohlen. Cesra macht den Klassikern mit der Ilon Lippencreme HS nun Konkurrenz: Das Kosmetikum wurde in Studien gegen Aciclovir getestet und konnte überzeugen.
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PHARMAZIE | Keine gesundheitlichen Risiken |

Berlin - Schwangeren wird von der Ständigen Impfkommission (Stiko) die Schutzimpfung gegen Grippe empfohlen. Warum der Piks in diesem Jahr besonders wichtig ist und über Erfahrungen mit der Covid-19-Impfung berichtet eine Frauenärztin.
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PHARMAZIE | Expertengremium fordert Überdenken |

Stuttgart - Paracetamol gilt in der Schwangerschaft als sicheres Arzneimittel zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung und gehört zu den weltweit am häufigsten eingesetzten Arzneimitteln. Ein Expertengremium fordert nun öffentlich ein Umdenken und verweist auf Studien, die ein erhöhtes Risiko für reproduktive und urogenitale Probleme sowie neurologische Entwicklungsstörungen bei pränatal exponierten Kindern zeigen.
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PHARMAZIE | Rolling-Review-Verfahren |

Stuttgart - Ein weiteres Antikörper-Duo gegen COVID-19 fordert derzeit die EMA: Sie hat das Rolling-Review-Verfahren zu Tixagevimab und Cilgavimab gestartet. Die Antikörper gegen das Spikeprotein von SARS-CoV-2 reduzierten in Studien das Risiko für schweres COVID-19 und Tod bei symptomatischen Patienten und auch in der Präexpositionsprophylaxe. Vorteil von Evusheld soll die intramuskuläre Verabreichung und die lange Wirkdauer sein.
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PHARMAZIE | Von Remdesivir bis Ivermectin |

Berlin - Die Forschung nach Medikamenten gegen das Coronavirus laufen auf Hochtouren. Ein spezifisches Mittel ist noch nicht gefunden, Experten legen ihre Hoffnung auf verschiedene Präparate.
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PHARMAZIE | Passive Immunisierung |

Berlin - Die europäische Arzneimittel-Agentur EMA hat das Prüfverfahren für ein neues Corona-Medikament gestartet. Der schwedisch-britische Hersteller AstraZeneca habe das Kombinationspräparat Evusheld entwickelt, dass eine Erkrankung mit Covid-19 bei Erwachsenen verhindern soll.
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PHARMAZIE | Multiple Sklerose |

Berlin - Der Schweizer Pharmakonzern Novartis hat mit einer Langzeitstudie zum Medikament Kesimpta (Ofatumumab) bei der Behandlung von wiederkehrender Multipler Sklerose vielversprechende Erfahrungen gemacht. Die Studiendaten wurden anlässlich eines EU-Kongresses zum Thema Multiple Sklerose (ECTRIMS) vorgestellt.
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PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief |

Stuttgart - AstraZeneca, Hersteller des COVID-19-Impfstoffs Vaxzevria, informiert in Abstimmung mit EMA und PEI über das Risiko einer Thrombozytopenie (einschließlich Immunthrombozytopenie) – mit oder ohne assoziierter Blutung.
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PHARMAZIE | Roche nimmt Grippearzneimittel zurück |

Stuttgart - Xofluza galt mit neuartigem Wirkmechanismus und oraler Einmalgabe als Innovation bei Arzneimitteln zur Vorbeugung und Behandlung von Grippe. Das sah der G-BA in der frühen Nutzenbewertung allerdings nur teilweise so. Roche nimmt nun als Konsequenz Baloxavir vom deutschen Markt.
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PHARMAZIE | Nicht alle Größen lieferbar |

Berlin - Leo Pharma hat aktuell Probleme alle Packungsgrößen der antibiotischen Fucidine Salbe zu liefern. Die Salbe wird bei infizierten Hauterkrankungen eingesetzt.
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PHARMAZIE | THC und CBD |

Berlin - Mit dem neuen Vollspektrumextrakt THC20:CBD6 erweitert Tilray sein Cannabis-Sortiment. Durch den Cannabidiol-Anteil können Nebenwirkungen, die durch die Tetrahydrocannabinol-Einnahme entstehen, verringert werden.
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PHARMAZIE | Zentiva launcht Nagellack |

Berlin - Die Discountmarke ADGC, die seit dem Frühjahr zu Zentiva gehört, bringt das nächste Produkt auf den Markt. Der Ciclopirox Nagellack zur Behandlung von Fußpilz kostet weitaus weniger als die Mitbewerber.
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PHARMAZIE | Thrombozytopenien |

Berlin - Mittels Rote-Hand-Brief wird erneut vor seltenen Nebenwirkungen nach der Impfung mit Vaxzevria und Covid-19 Vaccine Janssen gewarnt. Auch über die Symptome, die auf eine der unerwünschten Ereignisse hindeuten, wird informiert, sodass Betroffene frühzeitig einen Arzt/eine Ärztin aufsuchen können.
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PHARMAZIE | Gute Wirksamkeit |

Berlin - Eigentlich hatte Novavax die Übermittlung des kompletten Zulassungsantrages für das dritte Quartal geplant. Nun veröffentlicht der Hersteller die vollständigen Ergebnisse der Phase-III-Zulassungsstudie. Noch in diesem Jahr soll das Vakzin als erster Totimpfstoff in der EU zugelassen werden.
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PHARMAZIE | Gefahr des Verschluckens |

Berlin - Erst kürzlich hat Klosterfrau den Neo-angin junior Halsschmerzlutscher (Lichen Islandicus Trockenextrakt, Calciumpantothenat) eingeführt. Nun werden mehrere Chargen zurückgerufen.
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PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief |

Stuttgart - Janssen-Cilag informiert gemeinsam mit EMA und PEI über das Risiko für Immunthrombozytopenien und venöse Thromboembolien nach der Impfung mit „COVID-19 Vaccine Janssen“. Wer ist gefährdet und welche Symptome weisen auf eine Immunthrombozytopenie und venöse Thromboembolie hin?
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PHARMAZIE | Keine Zulassung von CVnCoV |

Stuttgart - Curevac wird seinen ersten Corona-Impfstoffkandidaten nicht zur Zulassung bringen. Die mRNA-Vakzine CVnCoV hatte in Studien nur eine 48-prozentige Wirksamkeit gezeigt. Stattdessen konzentriert sich Curevac auf die klinischen Studien mit Impfstoffkandidaten der zweiten Generation – dabei setzt Curevac nun auf zwei Pferde: auf CV2CoV und nicht-chemisch modifizierte mRNA sowie modifizierte mRNA – wie Pfizer/Biontech und Moderna sie nutzen.
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PHARMAZIE | Ergebnisse der Studie STR1VE-EU |

Stuttgart - Teuer aber wirksam: Zolgensma hilft Säuglingen mit spinaler Muskelatrophie selbstständig zu sitzen. Das bestätigt nun, nach Daten aus den USA (STR1VE), auch die europäische STR1VE-EU-Studie. 
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PHARMAZIE | COVID-19-Impfungen machen nicht unfruchtbar |

Stuttgart - Bei kaum einem Arzneimittel oder Impfstoff wurden potenzielle Nebenwirkungen so breit und öffentlich diskutiert wie bei den COVID-19-Impfungen. Auch die DAZ hat in den vergangenen Monaten immer wieder über einen möglichen Zusammenhang mit Zyklusstörungen berichtet. Dieser wurde auch vom Paul-Ehrlich-Institut und der EMA nicht ausgeschlossen – ein Risikosignal wurde jedoch nicht gesehen. Auch das RKI hat sich mittlerweile zum Thema geäußert und nutzt die Gelegenheit über den kursierenden Begriff der „Unfruchtbarkeit“ aufzuklären. Denn, ob Zyklusstörungen nun bestehen oder nicht, unfruchtbar machen die COVID-19-Impfungen nicht!
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