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    ApoRisk® Nachrichten | Pharmazeutische Nachrichten aus der Apothekenbranche

PHARMAZIE | Aktivierung des Immunsystems |

Berlin - Die Entwicklung eines Impfstoffes gegen das neuartige Coronavirus ist aufwendig und kostet Zeit. Währenddessen wird in alle Richtungen nach neuen Möglichkeiten zur Behandlung von Covid-19 oder gar zum Schutz einer Erkrankung geforscht. Wissenschaftler wollen nun den Einsatz von Tuberkulose-Impfungen testen.
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PHARMAZIE | Ansteckung mit Sars-CoV-2 |

Berlin - Bisher galt die Tröpfcheninfektion als Hauptübertragungsweg für Sars-CoV-2. Laut einer Studie vom Wuhan Institute of Virology könnte das Virus auch auf andere Arten verbreitet werden.
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PHARMAZIE | Von frühzeitigem Einsatz absehen |

Berlin - Der wissenschaftliche Beirat der Deutschen Herzstiftung warnt vor einem frühzeitigen Einsatz von Chloroquin (Resochin, Bayer) in Kombination mit dem Antibiotikum Azithromycin. Fallbeispiele legen eine Wirksamkeit gegen Covid-19 nahe. Zuletzt sprach sich die US-Regierung für einen sofortigen Einsatz aus – hiervon sei Abstand zu gewinnen, so die Meinung der Kardiologen.
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PHARMAZIE | Weiterhin Meldungen über Ringbrüche |

Berlin - Die Rückrufwelle der GinoRing-Vaginalringe hält an: Seit Sommer wurden mehrere Chargen von Original- und Importpräparaten aufgrund von Ringbrüchen zurückgerufen. Nun folgen zahlreiche weitere – alle Chargen eines gewissen Produktionszeitraumes gehen nun retour.
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PHARMAZIE | Ruhen der Zulassung |

Berlin - Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) sprach sich vergangende Woche dafür aus, die Zulassungen für Ulipristalacetat-haltige Tabletten ruhen zu lassen. Der Originalhersteller Gedeon Richter sowie einzelne Reimporteure hatten bereits um Überprüfung der Lagerbestände und um eine Rücksendung gebeten. Nun gehen auch alle Chargen von Emra und Orifarm zurück.
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PHARMAZIE | Kein Verfall, keine Charge |

Berlin - Pohl Boskamp ruft unvollständig gekennzeichnet Packungen einer Charge GeloMyrtol forte zurück. Auf der Umverpackung der genannten Charge fehlen Verfalldatum und Chargenbezeichnung.
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PHARMAZIE | Ulipristalacetat: Vorläufiges Ruhen der Zulassung |

Stuttgart - Eigentlich darf der Wirkstoff Ulipristalacetat für die Therapie von Gebärmuttermyomen in dem Präparat Esmya schon seit Juli 2018 nur noch unter strengen Auflagen angewendet werden. Grund ist ein Risikobewertungsverfahren durch den Pharmakovigilanzausschuss der EMA – das aufgrund von Berichten über schwere Leberschäden eingeleitet worden war. Im Dezember 2019 wurde der EMA aber ein weiterer Fall einer schweren Leberschädigung bekannt, der trotz Einhaltung der neuen Maßnahmen aufgetreten ist. Seit dem 13. März ruhen nun EU-weit die entsprechenden Zulassungen.
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PHARMAZIE | Abweichung im Vitamin D Gehalt |

Berlin - Die Brausetabletten Calcium-Sandoz D Osteo intens von Hexal müssen zurück, der Grund: Der Vitamin D3 Gehalt liegt außerhalb der Spezifikation. Ein Arzneimittelrisiko besteht nach derzeitiger Einschätzung nicht.
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PHARMAZIE | Covid-19-Symptome |

Berlin - Husten, Fieber und Kurzatmigkeit gehören zu den Beschwerden einer Sars-CoV-2-Infektion. Die American Academy of Opthalmology (AAO) weist Augenärzte auf Berichte hin, die darauf hindeuten, dass das Virus auch Bindehautentzündungen verursachen kann. Schon in China war aufgefallen, dass neben HNO-Ärzten auch Ophthalmologen vergleichsweise häufig infiziert waren.
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PHARMAZIE | Therapieoptionen für Covid-19 |

Berlin - Der Wirkstoff Remdesivir konnte vielversprechende Ergebnisse in Bezug auf die Behandlung von Covid-19-Patienten zeigen. Nun will die München Klinik Schwabing den Wirkstoff bundesweit testen.
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PHARMAZIE | Roche |

Berlin - Roche startet eine zulassungsrelevante Studie für das Mittel Actemra (Tocilizumab). Darin werde der potenzielle Nutzen des Mittels bei Patienten mit einer schweren Coronavirus-Lungenentzündung untersucht, wie der Konzern am Dienstag in Basel mitteilte.
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PHARMAZIE | Segen oder Fluch – Corona-Schnelltests |

Berlin - Bisher existiert kein Schnelltest, mit dem eine Bestätigung einer Sars-CoV-2-Infektion eigenhändig durchgeführt werden kann. Das könnte sich bald ändern – Testsysteme, analog zu einem Schwangerschaftstest, sind bereits in der Entwicklung. Wie sinnvoll der Einsatz dieser Tests ist, wird aktuell diskutiert: Da ein Nachweis von Antikörpern erst ab einem bestimmten Grenzwert erfolgen kann, besteht die potentielle Gefahr von falsch-negativen Ergebnissen. Das könnte zu weiterer Verunsicherung seitens der Bürger führen.
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PHARMAZIE | Eindämmung von Sars-CoV-2 |

Berlin - Schon zu Beginn der Corona-Krise wurde der Einfluss des Wetters auf die Ausbreitung von Sars-CoV-2 diskutiert. Da die Temperaturen nun bereits steigen, hat das Centre for Evidence-Based Medicine (CEBM) erste Rückschlüsse aus verschiedenen Studien gezogen und eine Übersicht veröffentlicht.
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PHARMAZIE | ZL prüft Isopropanol- und Ethnaol-Gemische |

Berlin - Apotheken dürfen momentan isopropanolhaltige Desinfektionsmittel selbst herstellen. Das hat die Bundesstelle für Chemikalien mit einer Allgemeinverfügung genehmigt. Die Genehmigung gilt vorerst bis zum 9. September und nur für bestimmte Rezepturen. Diese Herstellungen sind für viele Apotheken neu – gerade in der Ansatzmenge unterscheiden sich die Rezepturen von den alltäglichen Mengen. Um die Qualität der hergestellten Desinfektionsmittel zu überprüfen, hat das Zentrallaboratorium (ZL) nun einen Ringversuch angekündigt.
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PHARMAZIE | Ergebnis in 45 Minuten |

Berlin - Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat einen Schnelltest zugelassen, der innerhalb von 45 Minuten eine Infizierung mit dem neuartigen Coronavirus Sars-CoV-2 nachweisen soll. Die beschleunigte Zulassung markiere einen wichtigen Schritt, um die Verfügbarkeit und die Geschwindigkeit von Tests zu erhöhen, erklärte FDA-Chef Stephen Hahn am Samstag.
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PHARMAZIE | Nicht aktualisierte Packungsbeilagen |

Berlin - Der selektive Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer Duloxetin geht aufgrund nicht aktualisierter Packungsbeilagen retour – Änderungen bei seltenen Nebenwirkungen wurden nicht ergänzt.
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PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief |

Berlin - In Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert Pfizer mittels Rote-Hand-Brief über ein erhöhtes Risiko für venöse thromboembolische Ereignisse und ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende und tödlich verlaufende Infektionen unter der Therapie mit Xeljanz (Tofacitinib).
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PHARMAZIE | Mögliche Wirkstoffe |

Berlin - Die Suche nach geeigneten Therapien für Covid-19 läuft auf Hochtouren. Eine spezifische Medikation gegen Covid-19 gibt es aktuell nicht – die Behandlung erfolgt symptomatisch. Es laufen zahlreiche Untersuchungen mit verschiedenen Wirkstoffen. Aktuell zeigt sich ein Virusstatikum in ersten Studienergebnissen als potentiell wirksam – Favipiravir ist bereits zugelassen. Im Februar dieses Jahres wurde der Wirkstof nach der Genehmigung auf den Markt gebracht und von der chinesischen Regierung in die Liste der„ wichtigen Materialien für die Epidemie-Bekämpfung“ aufgenommen.
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PHARMAZIE | „Äpfel mit Birnen verglichen“ |

Berlin - Die Hoffnung in den Wirkstoff Chloroquin ist groß: Einige Studien beschäftigen sich mit der Substanz zur Behandlung von Covid-19-Patienten. Professor Dr. Christian Drosten, Chefvirologe der Charité, zweifelt jedoch am Studiendesign und übt massive Kritik an den verwendeten Parametern.
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PHARMAZIE | Lieferengpass wegen Corona |

Stuttgart - Pneumokokken-Impfstoffe sind knapp bis nicht lieferbar. Grund sind verstärkte Pneumokokken-Impfungen wegen der SARS-CoV-2-Pandemie. Nun gilt es, die verfügbaren Impfstoffe Prevenar 13, Pneumovax 23 und Synflorix sinnvoll einzusetzen und besonders vulnerable Patienten zu schützen. Wer sollte Prevenar 13 erhalten, wer Pneumovax 23? Das Paul-Ehrlich-Institut und die AMK haben Empfehlungen veröffentlicht.
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