PHARMAZIE | Nach Notfallzulassung in den USA |

Stuttgart - Remdesivir ist zugelassen – bislang nur durch die FDA in den Vereinigten Staaten und nur in Form einer Notfallgenehmigung, die keiner formellen Zulassung entspricht. Das Virostatikum soll laut einer Studie in den USA die Krankheitsdauer bei COVID-19 verkürzen, es darf nur bei schwerem SARS-CoV-2-Infektionsverlauf eingesetzt werden, dann aber sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern. Die EMA prüft Remdesivir ebenfalls.
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PHARMAZIE | Postmenopause |

Berlin - Die Leitlinie „Diagnostik und Therapie von Beschwerden in den Wechseljahren“ galt über zehn Jahre lang. Nun wurde sie von den deutschsprachigen Fachgesellschaften für Gynäkologie und Geburtshilfe komplett überarbeitet. In den Fokus ist insbesondere die Hormonersatztherapie (HRT) gelangt – hier geht es um eine ausführliche Nutzen-Risiko-Bewertung.
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PHARMAZIE | Mangelernährung als Risikofaktor |

Berlin - Patienten, die mit gewissen Mineralstoffen, Vitaminen und Spurenelementen minderversorgt sind, gelten als momentan noch unterschätzte Risikogruppe bei Sars-CoV-2-Infektionen. Die Europäische Gesellschaft für klinische Ernährung und Stoffwechsel hat einen Leitfaden für das Ernährungsmanagement von Personen mit Covid-19 veröffentlicht. Darüber hinaus informiert die Fachgesellschaft auch über mögliche Risiken einer Mangelernährung. Neueste Erkenntnisse rücken hier insbesondere Vitamin K in den Fokus.
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PHARMAZIE | Neue Daten zu Corona-Medikament |

Berlin - Erste Ergebnisse einer klinischen Studie zum Wirkstoff Remdesivir bei der Behandlung von Covid-19-Patienten sind einem ranghohen US-Experten zufolge sehr positiv zu bewerten. Die Resultate müssten noch unabhängig geprüft und veröffentlicht werden, die Hinweise auf eine deutlich kürzere Krankheitsdauer seien aber vielversprechend, sagte am Mittwoch der Immunologe Anthony Fauci, ein Berater von US-Präsident Donald Trump.
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PHARMAZIE | Off-Label-Use |

Stuttgart - Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist die gesetzlich für den Patientenschutz benannte Bundesoberbehörde. Patienten und Angehörige der Heilberufe können dem BfArM Nebenwirkungsverdachtsfälle in jedweder Form zukommen lassen. Daran soll sich auch angesichts der COVID-19-Pandemie nichts ändern. Vielmehr betont auch die europäische Arzneimittelbehörde EMA, dass besonders Reaktionen im Zusammenhang mit einer Arzneimittelanwendung, die nicht den Zulassungsbedingungen entspricht (off label), als Nebenwirkung gemeldet werden sollen.
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PHARMAZIE | AMK |

Stuttgart - Eine akute generalisierte exanthemische Pustulose (AGEP) kann eine unerwünschte Wirkung von Ibuprofen sein. Der PRAC hatte aufgrund von Nebenwirkungsmeldungen das Risiko der schweren Hautreaktion bei systemischer Anwendung ibuprofenhaltiger Mono- und Kombinationsarzneimittel bewertet und im September 2019 zusätzliche Warnhinweise empfohlen. Diese will das BfArM laut AMK nun bei ibuprofenhaltigen Arzneimitteln in Packungsbeilage und Fachinformation umgesetzt sehen.
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PHARMAZIE | Aus der DAZ |

Stuttgart - Welche Arzneimittel sind wirksam bei SARS-CoV-2-Infektionen. Den durchschlagenden Erfolg verspricht bislang kein Wirkstoff, umso eifriger sucht und prüft man. Derzeit hoch im Kurs sind Spermidin und Niclosamid. Was ist dran? Professor Martin Smollich hat die Datenlage für die Deutsche Apotheker Zeitung gesichtet.
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PHARMAZIE | 50 auf einen Streich |

Berlin - Viele Krebsarten bleiben lange unentdeckt. Symptome treten häufig erst in einem fortgeschrittenen Stadium auf. Eine frühzeitige Diagnose verbessert den Therapieerfolg, deshalb ist die Entwicklung von diagnostischen Methoden ein wichtiger Teil innerhalb der Krebsforschung. Ein innovativer Bluttest aus den USA soll nun als eine Art Screening eingesetzt werden und bis zu 50 verschiedene Krebsarten auf einmal erkennen.
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PHARMAZIE | Opioid-Analgetika |

Berlin - Ein geeignetes Schmerzmittel wird meist mit Hinblick auf die sonstige Dauermedikation und vorliegende Begleiterkrankungen ausgewählt. Häufig kommt vor allem bei älteren Patienten der Wirkstoff Tramadol zum Einsatz. Eine Studie ermittelte nun jedoch ein erhöhtes Risiko für Hüftfrakturen unter der Therapie mit dem Wirkstoff.
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PHARMAZIE | Lieferengpässe |

Berlin - Um Lieferengpässe zu vermeiden, stimmen sich die Hersteller seit einigen Wochen ab. Über die Pharmaverbände wird beispielsweise die Produktion bestimmter Wirkstoffe koordiniert. Auch der Jour fixe beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) tagt häufiger als sonst. Bei einer Telefonkonferenz in der vergangenen Woche wurde festgestellt, dass vor allem in den besonders von Covid-19 betroffenen Regionen die Arzneimittelversorgung angespannt ist. Und es könnte bei Metformin eng werden.
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PHARMAZIE | Auch Kinder sind Überträger |

Berlin - Wenn es um das derzeit kursierende Coronavirus geht, stellen Kinder eine besondere Patientengruppe dar: In Bezug auf Verlauf und Symptome herrscht noch immer viel Unklarheit – dennoch gibt es zunehmend neue Erkenntnisse. Auch die kürzlich eingeführte Maskenpflicht – welche auch für Kinder gilt – führt zu Diskussionen und stellt oftmals die gesamte Familie vor neue Herausforderungen.
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PHARMAZIE | Aktuelle Datenlage |

Stuttgart - Vor einigen Wochen kam der Verdacht auf, die Einnahme von ACE-Hemmern oder Sartanen verkompliziere eine COVID-19-Erkrankung. Präklinische Modellversuche stützten diese Hypothese zunächst, allerdings: Klinische Studien am Menschen kommen zu widersprüchlichen Ergebnissen. Ist Hypertonie per se ein Risikofaktor für COVID-19? Auch ohne ACE-Hemmer- / Sartanbehandlung? Oder ist Hypertonie vielleicht nur ein Marker für Multimorbidität? Sichtet man die Datenlage kritisch, gibt es keine Evidenz, dass diese Wirkstoffe die Prognose von COVID-19-Patienten verschlechtern. Sie sollten keinesfalls abgesetzt werden.
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PHARMAZIE | Neue potentielle Wirkstoffe |

Berlin - Weltweit suchen Forscher nach einem geeigneten Wirkstoff gegen Covid-19. Bislang in der engeren Auswahl der bereits zugelassenen Wirkstoffe und Arzneimittel sind das HIV-Medikament Kaletra, Favipiravir, Camostat und die Wirkstoffe Chloroquinphosphat und Hydoxychloroquin. Nun startet eine erste Studie zu zur möglichen Wirksamkeit von Isotretionoin bei Covid-19. Der zu den Retinoiden gehörende Wirkstoff weist immunmodulierende Wirkungen durch Hemmung der Granulozytenmigration und Stimulation der Langerhans-Zellen auf. Isotretinoin hat einen direkten Einfluss auf Lymphozyten und verbessert die Ausreifung von Keratinozyten. Doch der Arzneistoff weist auch zahlreiche Nebenwirkungen auf.
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PHARMAZIE | FDA erlaubt Testkit |

Berlin - Bleibt zu Hause, testet zu Hause: In den USA können die Bürger den Abstrich künftig zu Hause selbst machen. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat ein Testkit genehmigt.
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PHARMAZIE | Todesfälle unter Malariamittel |

Berlin - Bis vor kurzem galten Chloroquin und sein Metabolit Hydroxychloroquin als Hoffnungsträger im Kampf gegen die neue Lungenerkrankung Covid-19. Doch mittlerweile zeigen Studien besorgniserregende Ergebnisse. Die US-Arzneimittelbehörde FDA spricht daher nun eine Warnung für die beiden Wirkstoffe aus – Grund dafür sind zunehmende Berichte über Todesfälle.
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PHARMAZIE | Chargenrückruf von Thioridazin-Neuraxpharm |

Stuttgart - Das Neuroleptikum Thioridazin gegen chronische Psychosen wird in öffentlichen Apotheken wahrscheinlich selten abgegeben. Aktuell werden über die AMK alle Chargen des Präparats der Firma Neuraxpharm zurückgerufen. Ein Blick auf die Hintergründe lohnt sich, denn es könnten auch andere Wirkstoffe betroffen sein.
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PHARMAZIE | Aktualisierung der Fachinformationen |

Berlin - Arzneimittel mit dem Wirkstoff Tolperison sollen künftig Hinweise auf eine mögliche Überdosierung sowie entsprechende Handlungsempfehlungen enthalten. Dies empfahl der Pharmakovigilanzausschuss für Risikobewertung (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) nach Prüfung der periodischen Sicherheitsberichte.
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PHARMAZIE | GMP-Mängel |

Berlin - Neuraxpharm ruft alle Chargen Thioridazin zurück, da beim Wirkstoffhersteller Dishman Carbogen Amcis gravierende Mängel festgestellt worden sind.
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PHARMAZIE | Statt Antibiotika-Therapie |

Berlin - Kaum wird es wärmer, steigt in einigen Gebieten auch die Sorge vor Zeckenbissen: Denn die Parasiten können beim Saugakt die Infektionskrankheit Lyme-Borreliose übertragen. Forscher wollen nun einen neuen möglichen Therapieansatz entdeckt haben: Verschiedene Pflanzenextrakte könnten sogar besser wirksam sein als die gängigen Antibiotika.
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PHARMAZIE | Therapieansätze gegen Sars-CoV-2 |

Berlin - Derzeit werden viele bereits bekannte Wirkstoffe als Therapieoption für Covid-19 getestet, doch auch neue Kandidaten kommen in Frage: Unter anderem soll ein neues Breitband-Virustatikum, welches im Tierversuch bereits Erfolge zeigte, nun auch in klinischen Studien erprobt werden – in seiner Struktur ähnelt es dem Hoffnungsträger Remdesivir und soll sogar Vorteile mit sich bringen.
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