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    ApoRisk® Nachrichten | Pharmazeutische Nachrichten aus der Apothekenbranche

PHARMAZIE | Statt Einzelimport für knapp 2000 Euro |

Berlin - Eine Apothekerin aus Sachsen-Anhalt staunte nicht schlecht, als sie Pneumovax bestellen wollte: Weil der Impfstoff derzeit nicht lieferbar ist, versuchte sie es mit einem Einzelimport. Der sollte aber achtmal so teuer sein. Jetzt will der Hersteller MSD Sharp & Dohme selbst mit Ware aus Japan die Versorgung sichern.
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PHARMAZIE | Nachfrage steigt rasant an |

Berlin - Remdesivir gilt als Hoffnungsträger im Kampf gegen Covid-19: Viele Länder und Institutionen haben bereits Studien mit dem Wirkstoff gestartet. Nun hat Gilead den Zugang aufgrund der erhöhten Nachfrage jedoch gestoppt.
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PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief |

Berlin - Teva informiert derzeit in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Medizinprodukte und Arzneimittel (BfArM) mittels Rote-Hand-Brief über Risiken bei der Anwendung vonTrisenox (Arsentrioxid): Wegen Einführung der neuen Konzentration mit 2 mg/ml könnten schwerwiegende Medikationsfehler entstehen.
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PHARMAZIE | Medikamente gegen Covid-19 |

Berlin - In den USA könnte im Kampf gegen Corona bald Chloroquin und Hydroxychlorquin in großem Maßstab zum Einsatz kommen. Die US-Arzneimittelbehörde FDA erteilte eine Notzulassung (Emergency Use Authorization, EUA), sodass die beiden Wirkstoffe in verschiedenen Krankenhäusern angewendet werden können.
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PHARMAZIE | Absetzen oder weiter einnehmen? |

Berlin - Laut mehreren Berichten deuten Daten aus Zell- und Tierexperimenten darauf hin, dass ACE-Hemmer und Sartane eine Infektion mit Sars-CoV-2 potentiell fördern könnten. „Für diese formulierte Hypothese fehlt es aber bislang an klinischer Evidenz“, so Professor Thomas Eschenhagen, Vorstandsprecher des Deutschen Zentrums für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK) und Direktor des Instituts für Experimentelle Pharmakologie und Toxikologie am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE). Die Therapie sollte ohne ärztliche Rücksprache aufgrund von fehlender Evidenz nicht abgebrochen werden.
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PHARMAZIE | Gentherapie bei Spinaler Muskelatrophie |

Stuttgart - Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt, Zolgensma auch in der EU zuzulassen. Das Gentherapeutikum zur Behandlung schwerer Formen der Spinalen Muskelatrophie gilt mit etwa zwei Millionen Dollar Therapiekosten als bislang teuerstes Arzneimittel. Onasemnogen abeparvovec sollen Säuglinge und Kleinkinder mit schweren Formen der Spinalen Muskelatrophie, wie SMA Typ 1 oder maximal drei Kopien des SMN2-Gens, erhalten. In den USA darf Novartis Zolgensma bereits seit Mai 2019 vermarkten.
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PHARMAZIE | Neue COVID-19-Studien |

Berlin - Mit Hannover und Münster haben in der vergangenen Woche gleich zwei Universitätskliniken gesundete Corona-Patienten aufgerufen, sich für neue COVID-19-Studien zu Blutspenden zu melden. Die Forscher wollen Antikörper sowie T-Lymphozyten zur Behandlung schwerer COVID-19-Krankheitsverläufe gewinnen.
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PHARMAZIE | Kurzfristige Behandlung schmerzhafter Muskelkrämpfe |

Stuttgart - Ein Arzneimittel gegen die Schmerzen und etwas zur Muskelentspannung – das klingt gegen Rückenschmerzen nach einer plausiblen Therapie-Kombination, oder? In Spanien wird eine solche Wirkstoffkombination von 380mg Methocarbamol und 300mg Paracetamol fix unter dem Namen Robaxisal compuesto vermarktet. Doch vor allem die deutsche Arzneimittelbehörde hegte bislang Zweifel am Nutzen eines solchen Präparates. Die EMA kommt nun zu dem Schluss, dass der Nutzen des Arzneimittels die Risiken bei kurzfristiger Behandlung schmerzhafter Muskelkrämpfe weiterhin überwiegt.
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PHARMAZIE | Keine klinische Evidenz für schädliche Wirkung |

Stuttgart - Hypothesen aus der Grundlagenforschung, dass bestimmte Blutdrucksenker Einfluss auf den Verlauf von COVID-19 haben, haben kürzlich für große Verunsicherung gesorgt. Nach mehreren Fachgesellschaften hat sich nun auch die EMA zu der Thematik geäußert und eindringlich davor gewarnt, die Arzneimittel abzusetzen. Es gebe derzeit keine klinische Evidenz für einen schädlichen Einfluss auf Infektionen mit SARS-CoV-2.
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PHARMAZIE | Infektion durch abgeschwächten Tuberkulose-Erreger |

Berlin - In Abstimmung mit dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) informiert Medac mittels Rote-Hand-Brief über das bekannte Risiko von BCG-Infektionen nach der Anwendung von BCG-Medac. Des Weiteren informiert der Hersteller über die Einführung einer Patientenkarte, die der Packung beiliegt.
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PHARMAZIE | Virusreplikation verlangsamen |

Berlin - Stickstoffmonoxid ist farb- und geruchslos. Das Gas entsteht zum Beispiel bei Verbrennungsprozessen, unter anderem ist es in Autoabgasen enthalten. Für den Menschen ist es giftig. In geringen Dosierungen soll der Stoff nun gegen Covid-19 eingesetzt werden.
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PHARMAZIE | Bindehaut als Eintrittspforte für Sars-CoV-2 |

Berlin - Untersuchungen zufolge können auch Bindehautentzündungen ein Symptom von Covid-19 sein. Nun haben sich Forscher damit beschäftigt, ob auch eine Ansteckung des neuen Coronavirus über die Tränenflüssigkeit möglich ist.
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PHARMAZIE | Gerinnungshemmer |

Berlin - Bayer kann sich angesichts neuer Studiendaten zum Medikament Xarelto (Rivaroxaban) Hoffnung auf zusätzliche Umsätze mit dem Gerinnungshemmer machen. In der klinischen Phase-III-Studie Voyager Pad wurde untersucht, ob das Mittel auch bei Patienten mit Durchblutungsstörungen in den Beinen wirkt, die sich deswegen einem Eingriff unterziehen mussten.
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PHARMAZIE | Influenzasaison 2019/20 |

Stuttgart - Der Höhepunkt der Grippewelle ist überstanden. Bereits in der zweiten Woche in Folge meldet das Robert Koch-Institut sinkende Grippezahlen. Die COVID-19-bedingten Kita- und Schulschließungen zeigen zumindest bei akuten Atemwegserkrankungen bei Kindern Erfolg – diese sind deutlich gesunken. Bei Erwachsenen ist das Bild kontrovers: Die Aktivität der akuten Atemwegserkrankungen im ambulanten Bereich ist gestiegen (Praxisindex „stark erhöht“), in der Bevölkerung (GrippeWeb) gesunken. Wie ist das möglich?
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PHARMAZIE | Zulassungsempfehlungen in der EU |

Berlin - Novartis ist bei zwei Therapien einen wichtigen Schritt näher gekommen. So hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) sowohl der Zulassung der Gentherapie Zolgensma (Onasemnogen Abeparvovec) als auch einer Zulassungserweiterung von Cosentyx (Secukinumab) eine positive Empfehlung erteilt.
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PHARMAZIE | Durchseuchung mit Sars-CoV-2 |

Berlin - Die Infektionszahlen mit Sars-CoV-2 steigen weiterhin an. Experten gehen mittlerweile davon aus, dass es erst nach einer Durchseuchung und der damit verbundenen Herdenimmunität zu einer Eindämmung des neuartigen Coronavirus kommt. Die Dunkelziffer ist noch immer hoch: Wie der „Spiegel“ berichtet, soll nun eine großangelegte Studie ermitteln, wie viele Menschen bereits immun gegen Sars-CoV-2 sind.
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PHARMAZIE | Symptome und Folgeschäden |

Berlin - Dass Patienten mit kardiovaskulären Vorerkrankungen eine Risikogruppe für Covid-19 darstellen, ist mittlerweile bekannt. Doch auch Sars-CoV-2 selbst könnte neuesten Erkenntnissen zufolge das Herz schädigen und das Risiko für einen tödlichen Ausgang erhöhen. Die Ergebnisse der Studie wurden im Fachjournal „JAMA Cardiology“ veröffentlicht.
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PHARMAZIE | PRAC/CMDh |

Stuttgart - Dass eine Interaktion von Metamizol und Acetylsalicylsäure möglich ist, das ist schon länger bekannt. Doch welche klinische Konsequenzen diese Interaktion mit sich bringt, blieb bislang offen. Vergangenen Dienstag teilte die AMK nun zumindest mit, dass der Pharmakovigilanzausschuss der EMA zu dem Schluss gekommen ist, dass in „klinisch relevanter Weise“, durch die gleichzeitige Einnahme von ASS und Metamizol, die Hemmung der Thrombozytenaggregation durch ASS vermindert wird.
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PHARMAZIE | Rückruf |

Berlin - Hexal ruft eine Charge von Fentanyl-Hexal MAT 150 µg/h zurück. Grund ist ein falscher Beipackzettel.
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PHARMAZIE | Verminderte Thrombozytenaggregationshemmung |

Berlin - Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) bewertet die gleichzeitige Einnahme von Acetylsalicylsäure und Metamizol anhand von periodischen Sicherheitsberichten der Zulassungsinhaber neu. Die EMA ist zu der Auffassung gelangt, dass die Kombination beider Wirkstoffe in klinisch relevanter Weise die Hemmung der Thrombozytenaggregation durch ASS vermindert. Die langfristige Blutverdünnung ist mitunter nicht mehr gewährleistet.
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