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    ApoRisk® Nachrichten | Pharmazeutische Nachrichten aus der Apothekenbranche

PHARMAZIE | Produktion bei IDT Biologika |

Berlin - Der Impfstoffkandidat von Valneva steht kurz vor der Zulassung. Nach anfänglichen Verhandlungsschwierigkeiten wurde Mitte November ein Liefervertrag über 60 Millionen Dosen mit der EU-Komission geschlossen. Und auch bei der Produktion gibt es Neuigkeiten: VLA2001 soll in Sachsen-Anhalt beim Auftragsfertiger IDT Biologika hergestellt werden.
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PHARMAZIE | Laut Experten |

Berlin - Die überraschend viele Mutationen tragende Corona-Variante Omikron könnte Experten zufolge in einem Patienten mit HIV oder einer anderen Form der Immunschwäche entstanden sein.
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PHARMAZIE | Noch nicht klar, ob notwendig |

Stuttgart - Biontech rechnet bis Ende kommender Woche mit weiteren Erkenntnissen zur neuen SARS-CoV-2-Variante mit dem Namen Omikron. Gemeinsam mit dem US-Partner Pfizer habe man schon vor Monaten Vorbereitungen getroffen, um im Fall einer sogenannten Escape-Variante des Virus den Impfstoff innerhalb von sechs Wochen anzupassen und erste Chargen innerhalb von 100 Tagen auszuliefern. Sollte Omikron also die derzeitigen Befürchtungen erfüllen, stünden die beiden mRNA-Impfstoffhersteller Pfizer/Biontech und Moderna bereit.
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PHARMAZIE | Moderna: drei bestehende COVID-19-Auffrischungskandidaten |

Stuttgart - Experten befürchten, dass die Corona-Variante B.1.1.529 (Omikron) wegen ungewöhnlich vieler Mutationen hoch ansteckend sein könnte und zudem den Schutzschild bestehender Impfstoffe leichter durchdringen könnte. Der Impfstoffhersteller Moderna zeigt sich bereit, zu reagieren: Schon Anfang 2022 könnte ein neuer Impfstoff in großem Maßstab produziert werden, heißt es.
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PHARMAZIE | Seit Thanksgiving |

Berlin - Der Impfstoffhersteller Moderna hat bereits am gerade vergangenen Thanksgiving-Feiertag mit der Arbeit an einem Impfstoff gegen die Omikron-Variante begonnen. Auch in Deutschland wurde die Variante bereits in PCR-Proben bestätigt.
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PHARMAZIE | Viel Wirbel, wenig Inhalt |

Berlin - Vor allem in Kreisen der Impfskeptiker macht gerade eine Studie die Runde, die auf ein erhöhtes Risiko eines akuten Koronarsyndroms nach der Impfung mit einem mRNA-Impfstoff verweist. Die Kurzzusammenfassung benennt nur einen Autor – für eine umfangreiche Studie sehr ungewöhnlich.
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PHARMAZIE | Corona-Impfstoff |

Berlin - Die europäische Arzneimittelbehörde EMA hat grünes Licht gegeben für die Zulassung des Corona-Impfstoffes der Hersteller Pfizer/Biontech für Kinder ab fünf Jahren in Europa. Es wird der erste Corona-Impfstoff, der in der EU für Kinder unter zwölf Jahren zugelassen wird.
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PHARMAZIE | Novavax und Valneva |

Berlin - Zwar bilden sich aktuell wieder Schlangen vor den Impfzentren, doch bei dem Großteil der durchgeführten Impfungen handelt es sich um Auffrischimpfungen. Viele von denen, die keine Impfgegner sind, aber trotzdem noch zögern, warten auf den Totimpfstoff als vermeintlich sicherere Variante. Die Kandidaten von Novavax und Valneva stehen kurz vor der Zulassung. Doch frei von Impfreaktionen sind auch die Totimpfstoffe nicht. Jedes Vakzin weist ein Nebenwirkungsprofil auf.
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PHARMAZIE | Von Infektion bis Impfreaktion |

Berlin - Fieber gehört bei Erkältungen, nach Impfungen und bei zahlreichen bakteriellen Infektionen zu den normalen Symptomen. Nicht immer muss eine erhöhte Körpertemperatur behandelt werden. Warum reagiert der Körper eigentlich mit einem Temperaturanstieg? Und was kann außer antipyretischen Mitteln noch helfen? Hier einige Beratungstipps.
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PHARMAZIE | BPhD positioniert sich zur Nachwuchsgewinnung |

Stuttgart - Der Nachwuchsmangel ist eine der größten Bedrohungen für die derzeitige Apothekenlandschaft. Der Bundesverband der Pharmaziestudierenden in Deutschland (BPhD) stellt in einem Positionspapier Forderungen an die Politik, welche dem Problem entgegenwirken sollen. Kann der Verband die Offizin-Apotheke damit unterstützen?
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PHARMAZIE | Intravenöse Verabreichung |

Berlin - Mit der Zulassungsempfehlung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) für Vyepti (Eptinezumab, Lundbeck) könnte bald ein vierter Antikörper zur Migräneprophylaxe zur Verfügung stehen. Anders als die drei bisher zugelassenen Präparate muss Vyepti intravenös verabreicht werden.
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PHARMAZIE | Studienergebnisse |

Berlin - Immer wieder wird das Thema Antikörpermessungen diskutiert. Aktuell gibt es keine definierten Werte für „gute“ Antikörpertiter. Zudem stellen die neutralisierenden Antikörper nur einen Teil der körpereigenen Immunantwort dar. Moderna hat im Rahmen der klinischen Studien Beobachtungen zu abnehmenden Antikörpertitern gemacht. Booster-Impfungen nach sechs Monaten sind laut Unternehmensangaben empfehlenswert.
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PHARMAZIE | Epilepsie bei Kindern und Jugendlichen |

Stuttgart - Forscher haben die Häufigkeit von Knochenbrüchen bei 561 Kindern mit Epilepsie im Alter zwischen 4 und 13 Jahren unter einer Therapie mit Levetiracetam oder Oxcarbazepin und 271.000 Kindern ohne Epilepsie miteinander verglichen. Sie stellten ein erhöhtes Frakturrisiko unter Oxcarbazepin fest, warnen aber davor, alle Kinder künftig mit Levetiracetam zu behandeln.
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PHARMAZIE | Lieferengpass |

Berlin - Bereits seit einigen Wochen beklagen Apotheken Probleme bei der Lieferfähigkeit von Dominal und Dominal forte (Prothiprendyl). Nun gibt auch Hersteller Teva offiziell einen Lieferengpass bekannt – dieser stellt Apotheken, Arztpraxen und Patient:innen gleichermaßen vor Herausforderungen.
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PHARMAZIE | Marktzulassung im Frühjahr erwartet |

Berlin - Übermäßiges Schwitzen kann für Betroffene extrem unangenehm und belastend sein. Ein Großteil der Patient:innen erhält jedoch keine zielgerichtete Therapie, denn noch immer wird die Hyperhidrose häufig als kosmetisches Problem abgetan. Dr. Wolff hat nun eine Langzeitstudie zu einer Creme mit dem Wirkstoff Glycopyrroniumbromid abgeschlossen und kann vielversprechende Ergebnisse liefern. Ein entsprechendes Produkt könnte im Frühjahr auf den Markt kommen.
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PHARMAZIE | Entscheidung in wenigen Wochen |

Berlin - Die Experten der Europäischen Arzneimittel-Behörde (EMA) prüfen die Zulassung einer Booster-Dosis des Corona-Impfstoffes des US-Herstellers Johnson & Johnson.
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PHARMAZIE | Verlängerung um ein Jahr |

Berlin - Comirnaty, Spikevax, Vaxzevria und Covid-19-Vaccine Janssen – alle aktuell zugelassenen Corona-Impfstoffe haben nur eine bedingte Zulassung. Diese ist auf ein Jahr befristet. Für Biontech bedeutet das, dass diese Gültigkeit dieser Sonderform der Zulassung kurz vor Weihnachten auslaufen würde. Anfang November hatte die EMA deshalb gegengesteuert.
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PHARMAZIE | Antivirale Therapie |

New York - Das Pharmaunternehmen Pfizer hat in den USA eine Notfallzulassung für sein Covid-19-Medikament Paxlovid beantragt. Die entsprechenden Unterlagen wurden bei der Arzneimittelbehörde FDA eingereicht, wie Pfizer am Dienstag (Ortszeit) mitteilte. Die in einer jüngsten Studie erzielte „überwältigende Wirksamkeit” des Medikaments verdeutliche, dass oral einzunehmende antivirale Therapien eine entscheidende Rolle im Kampf gegen Covid-19 spielen könnten, sagte Konzernchef Albert Bourla.
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PHARMAZIE | Totimpfstoff Nuvaxovid |

Berlin - Der US-Hersteller Novavax hat für seinen Corona-Impfstoff eine Marktzulassung in der EU beantragt. Das teilte die zuständige europäische Arzneimittelbehörde EMA am Mittwoch in Amsterdam mit.
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PHARMAZIE | RS-Virus weiter auf dem Vormarsch |

Berlin - Aktuell registriert das Robert Koch-Institut (RKI) kaum Influenza-Infektionen. Seit der 40. Meldewoche wurden keine Ausbrüche mit mehr als für Influenzafällen oder Todesfällen mit Influenzavirusinfektion übermittelt. Die Zahl der RS-Virus-Infektionen ist hingegen weiterhin hoch – vor allem in der Altersgruppe der 2- bis 4-Jährigen.
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