PHARMAZIE | Verzichtserklärung der Zulassung |

Berlin - Roche wird das Medikament Roferon-A (Interferon alfa-2a) weltweit vom Markt nehmen. Grund für diesen Schritt sind wirksamere Therapiestandards.
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PHARMAZIE | Akute myeloische Leukämie |

Berlin - Nachdem der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) im September ein positives Votum für Xospata (Gilteritinib) abgegeben hat, erhält der Hersteller Astellas nun die EU-Zulassung für die neue Therapieoption einer seltenen Krebserkrankung.
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PHARMAZIE | Nichtsteroidale Antirheumatika |

Berlin - Seit Mai sind flurbiprofenhaltige Lutschtabletten in Frankreich rezeptpflichtig. Nun wies auch das Arzneitelegramm auf die Risiken des Wirkstoffes hin und warnte vor einer sorglosen Anwendung – es ist nicht das erste Mal, dass Flurbiprofen in den Fokus gerät.
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PHARMAZIE | Streit um Strahlenlizenz |

Berlin - Großhändlern, die über Bedrocan Cannabis aus den Niederlanden importieren, könnten strafrechtliche Konsequenzen drohen, wenn sie die Blüten hierzulande vertreiben. Denn so kurios es klingen mag: Zwischenhändler benötigen dafür eine Genehmigung des Bundesamtes für Strahlenschutz – und die haben nur eine Handvoll von ihnen. Das heißt im Umkehrschluss: Viele deutsche Großhändler haben jahrelang de facto illegal mit Cannabis gehandelt. Neu ist diese Rechtslage also nicht, allerdings sind nach jahrelanger Untätigkeit erst jetzt zwei Aufsichtsbehörden tätig geworden und haben einem Großhändler strafrechtliche Konsequenzen angedroht. Was das für die Lieferfähigkeit von Cannabis bedeutet, ist noch nicht klar.
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PHARMAZIE | WHO / SAGE |

Stuttgart - Die primäre Zielgruppe für eine Impfung gegen Humane Papillomaviren und somit zum Schutz vor Gebärmutterhalskrebs sollten weiterhin neun- bis 14-jährige Mädchen sein, bevor diese sexuell aktiv werden. Daran erinnert die Weltgesundheitsorganisation WHO. Sie sorgt sich, da HPV-Impfstoffe wohl weltweit immer wieder knapp sind, dass die Engpässe Impfprogramme, gerade in Ländern mit hoher Gebärmutterhalskrebs-Prävalenz, ausbremsen. Ein Pausieren der geschlechterübergreifenden Impfempfehlung könnte vorübergehend für Entspannung sorgen.
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PHARMAZIE | Lungenkrebs |

Berlin - Der Pharmakonzern Roche hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA eine weitere Zulassung für das Immuntherapeutikum Tecentriq (Atezolizumab) erhalten: Künftig darf Tecentriq zusammen mit einer bestimmten Chemotherapie als Erstlinientherapie bei Patienten eingesetzt werden, die an kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) leiden.
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PHARMAZIE | Neurodegenerative Erkrankungen |

Berlin - Neurodegenerative Erkrankungen wie Parkinson und Multisystematrophie (MSA) gehen mit der Ansammlung sogenannter „Alpha-Synuclein-Proteine“ im Gehirn einher. Forscher des Deutschen Zentrums für Neurodegenerative Erkrankungen (DZNE) und des Max-Planck-Instituts für biophysikalische Chemie (MPI-BPC) beschäftigten sich mit dem Aufbau dieser Proteine. Dabei konnte eine Vielfalt von Strukturen festgestellt werden, die möglicherweise einen neuen Angriffspunkt liefert.
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PHARMAZIE | Mammakarzinom |

Berlin - Der neue Wirkstoff Neratinib ist zur Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs indiziert. Nach einer adjuvanten Trastuzumab-basierten Therapie bietet Nerlynx (Pierre Fabre) eine flexibel einsetzbare extendierte adjuvante Behandlungsmöglichkeit in Tablettenform. Das Rezidivrisiko kann deutlich sinken.
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PHARMAZIE | Rückruf |

Berlin - Fagron ruft gleich zwei Rezeptursubstanzen zurück, außerdem gibt es erneut Rückrufe des Ginorings von Exeltis.
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PHARMAZIE | Impfpflicht |

Berlin - Die Impfgegner geben sich noch nicht geschlagen. In ihren Internetforen, Youtube-Kanälen oder bei Impfstammtischen tauschen sie Tipps und Tricks aus, wie man der Impfpflicht entgehen kann. Man fühlt sich verfolgt in diesen Kreisen.
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PHARMAZIE | Arzneimittelsicherheit |

Berlin - Mit einer gemeinsamen, weltweiten Kampagne wollen die Arzneimittelbehörden erneut dazu auffordern, Verdachtsfälle von Nebenwirkungen über die behördlichen Meldewege mitzuteilen, um insgesamt die Arzneimittelsicherheit zu verbessern. In diesem Jahr liegt der Fokus auf der Polypharmazie.
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PHARMAZIE | NDMA in Diabetes-Mitteln |

Berlin/Stuttgart - Nach den großen Problemen in der Valsartan-Versorgung droht den Arzneimittelmärkten Europas eine neue Arzneimittel-Kontamination. Nach Informationen von DAZ.online berät die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) mit den Behörden der EU-Staaten derzeit über eine in Asien festgestellte Verunreinigungen von metforminhaltigen Arzneimitteln mit dem Nitrosamin NDMA. Die EMA bestätigt den NDMA-Fund in einigen Proben, die NDMA-Konzentration sei aber sehr gering. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte rät den Patienten dazu, die Arzneimittel nicht eigenmächtig abzusetzen.
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PHARMAZIE | Temporallappen-Epilepsie |

Berlin - Bei der Temporallappen-Epilepsie (TLE) ist häufig die Entfernung der betroffenen Gehirnregion die einzige wirksame Therapieoption. Forscher der Charité Berlin und der Medizinischen Universität Innsbruck erforschen derzeit die Behandlung mit einer speziellen Gentherapie. Sie soll schnellstmöglich in die klinische Testphase gehen.
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PHARMAZIE | Bei Wachstumsstörungen |

Stuttgart - Kinder und Jugendliche, die zur Langezeitbehandlung ihrer Wachstumsstörungen mit Mecasermin (Increlex) behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko für gut- und bösartige Neoplasien. Darüber informiert Hersteller Ipsen Pharma aktuell in Abstimmung mit BfArM und EMA in einem Rote-Hand-Brief. Beim Auftreten von Neoplasien muss Mecasermin dauerhaft abgesetzt werden.
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PHARMAZIE | Rückruf |

Berlin - Nachdem Puren bereits zahlreiche Chargen des Cholesterinsenkers Atorvastatin zurückgerufen hat, folgt nun auch Aurobindo.
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PHARMAZIE | Influenza |

Berlin - Der Wirkstoff Zanamivir wird zur Behandlung und Postexpositionsprophylaxe der Influenza A und B eingesetzt. Als Inhalationspulver ist der Wirkstoff seit 20 Jahren zugelassen (Relenza, GlaxoSmithKline). Anfang des Jahres erhielt GSK eine Zulassungsempfehlung für den Arzneistoff als Infusionslösung – seit Dezember ist das Arzneimittel unter dem Namen Dectova auf dem Markt.
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PHARMAZIE | Superinfektion bei Neurodermitis |

Heidelberg - Beim 42. Heidelberger Herbstkongress zum Thema Kinder und Jugendliche ging es auch um Neurodermitis. Den Vortrag dazu hielt die geschäftsführende Oberärztin am Universitätsklinikum des Saarlandes Prof. Dr. med. Claudia Pföhler. Neben neuen Forschungserkenntnissen zum Thema Juckreiz hatte Pföhler auch einige ungewöhnliche Praxis-Tipps im Gepäck: „Die Antiseptika kommen.“
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PHARMAZIE | Wechselwirkung mit Antikoagulanzien |

Stuttgart - Das Arzneitelegramm warnt vor flurbiprofenhaltigen Rachentherapeutika bei Halsschmerzen. Nicht zum ersten Mal wird Flurbiprofen mit Skepsis betrachtet: Die AMK erinnerte im Mai 2018 an Hypersensitivitäts­reaktionen unter lokalen Halsschmerzpräparaten mit Flurbiprofen. Das Arzneitelegramm weist nun jedoch auf einen anderen Aspekt hin: Wechselwirkungen mit Antikoagulanzien und eine erhöhte Blutungsgefahr, vor allem in Kombination mit manchen Erkältungskombis. Apotheker sollten an diese Wechselwirkung denken.
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PHARMAZIE | Reserveantibiotika |

Berlin - Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme für die Zulassung von Quofenix (Delafloxacin, Menarini) ausgesprochen. Das Reserveantibiotikum ist geeignet zur Behandlung von akuten bakteriellen Haut- und Weichteilinfektionen (ABSSSI, Acute Bacterial Skin and Skin-Structure Infection).
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PHARMAZIE | Welt-Aids-Tag |

Berlin - Je früher HIV diagnostiziert wird, desto besser sind die Therapie-Aussichten. Rechtzeitig eingesetzt können Medikamente einen Ausbruch der Immunschwächekrankheit Aids verhindern. Jedes Jahr infizieren sich Menschen neu mit dem Virus. Ein Problem sei nach wie vor der Mangel an Information.
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