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    ApoRisk® Nachrichten | Pharmazeutische Nachrichten aus der Apothekenbranche

Pharmazie | Rote-Hand-Brief zu Cladribin |

Ein Rote-Hand-Brief warnt vor schweren Leberschäden unter Cladribin. Der Zusammenhang zwischen Leberschäden und dem MS-Arzneimittel Mavenclad ist gesichert.
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Pharmazie | Stellungnahme der Gesellschaft für Virologie |

Ein Großteil der Komplikationen bezüglich COVID-19-Impf- und Genesenstatus bei der Zertifikate-Ausstellung in der Apotheke rührt daher, dass aktuell unterschieden wird, ob jemand seine Immunität zuerst durch eine Impfung oder eine durchgemachte Infektion erworben hat. Die Gesellschaft für Virologie schlägt nun vor, deutschlandweit eine pragmatische Regelung anzuwenden, in deren Zentrum drei Antigenkontakte – mit dem richtigen Abstand – stehen.
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Pharmazie | FDA erteilt Notfallzulassung |

Die FDA hat einen neuen COVID-19-Antikörper zugelassen – Bebtelovimab darf bereits bei leicht bis mittelschwer an Corona erkrankten Jugendlichen (Hochrisikopatienten) angewendet werden. Das Besondere: Bebtelovimab wirkt auch gegen Omikron.
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PHARMAZIE | GSK und Pierre Fabre |

Berlin - Ab März dürfen sowohl der Duftstoff Lilial als auch die leicht antimykotisch und antibiotisch wirkende Substanz Zink-Pyrithion in Kosmetika nicht mehr verwendet werden. Bei Pierre Fabre und GlaxoSmithKline (GSK) kommt es deshalb aktuell zu Rückrufen.
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PHARMAZIE | Höhere Viruslast, leichter übertragbar |

Berlin - In einer Langzeitstudie haben Forscher eine bislang unbekannte, wohl ansteckendere Variante des HI-Virus in den Niederlanden entdeckt.
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PHARMAZIE | Risiken und Vorteile |

Berlin - Zunächst soll der proteinbasierte Impfstoff Nuvaxovid (Novavax) zwar nur an die Länder ausgeliefert werden, doch auch Apotheken könnten das Vakzin theoretisch verimpfen. Die zugehörige Bund-PZN wurde bereits für den Bestellprozess eingepflegt. Der neue Impfstoff bietet einige Vorteile – viele Bürger:innen haben auf den „Totimpfstoff“ gewartet. Im großen Stil wurde das Vakzin allerdings noch nicht verimpft – das Auftreten von seltenen Nebenwirkungen könnte noch beobachtet werden.
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PHARMAZIE | Neue Wirkstoffe und Generika |

Berlin - Zum 1. Februar sind mehrere neue Onkologika auf den Markt gekommen. Neben neuen Wirkstoffen bei Brustkrebs und Leukämie sind ab sofort auch Sunitinib-Generika (Sutent, Pfizer) verfügbar.
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PHARMAZIE | Oftmals nur fiktiver Zusatznutzen |

Berlin - Die Kosten für Arzneimittel zur Behandlung seltener Krankheiten steigen seit Jahren an – denn bei Orphan Drugs gilt der Zusatznutzen automatisch als belegt. Grund genug für das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG), eine Analyse durchzuführen. Im Ergebnis zeigt sich, dass nur die Hälfte aller Arzneimittel einen Zusatznutzen zeigt.
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PHARMAZIE | Keine Kreuzreaktivität mit endemischen Coronaviren |

Stuttgart - Alle Welt interessiert sich derzeit für PCR- und Antigentests. Doch was wurde eigentlich aus den Antikörper-Tests? Sind sie in der Corona-Pandemie völlig nutzlos? Umstritten ist ihr Wert auf jeden Fall weiterhin, dennoch scheinen sie laut einer neuen Studie des PEI zum Nachweis einer COVID-19-Erkrankung besser zu sein als ihr Ruf, sofern man sie richtig interpretiert.
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PHARMAZIE | Frühe Nutzenbewertung |

Stuttgart - Bei Erdnussallergikern können kleinste Mengen dieses Nahrungsmittels eine anaphylaktische Reaktion auslösen. Mit Palforzia gibt es erstmalig die Option einer oralen Immuntherapie. Das Urteil des IQWiG im Rahmen der frühen Nutzenbewertung fällt allerdings ernüchternd aus. 
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PHARMAZIE | Vernetzte Arzneiformen |

Peißenberg - Nur ein Arzneimittel, das regelmäßig und sachgerecht eingenommen wird, kann die gewünschte Wirkung erzielen. Was zunächst wie eine Binsenweisheit klingt, ist im Alltag ein echtes Problem: Non-Adhärenz verursacht signifikante Kosten, zudem wirkt sie sich negativ auf die Lebensqualität der betroffenen Patienten aus, weil beispielsweise ihr Asthma schlecht kontrolliert ist. Digitale Lösungen können hier für signifikante Verbesserungen sorgen und bieten Apotheken eine Chance, sich in die Therapiekontrolle einzubringen. 
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PHARMAZIE | FDA |

Stuttgart - Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Corona-Impfstoff des amerikanischen Herstellers Moderna die vollständige Zulassung erteilt. Bereits im August hatte der Impfstoff des deutschen Herstellers Biontech als erster Corona-Impfstoff in den Vereinigten Staaten die volle Zulassung bekommen. Zuvor waren beide Impfstoffe – anders als in Europa – mit Notfallzulassungen im Einsatz.
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PHARMAZIE | Aufgrund verminderter Wirksamkeit |

Berlin - Auch in den USA ist Omikron in zahlreichen Staaten bereits die dominierende Variante. Aufgrund dessen, dass die Wirksamkeit einiger Antikörperpräparate gegenüber dieser Variante stark herabgesetzt ist, widerruft die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung.
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PHARMAZIE | Kinder-Rezepturen |

Berlin - PTA, die häufiger in der Rezeptur sind, kennen die Substanz – und das Problem: Silbereiweiß färbt die Rezeptur dunkelbraun. Das NRF enthält zwei Rezepturvorschriften zu diesem desinfizierend wirkenden Stoff. Ab und an legen Kund:innen aber auch abenteuerliche Rezepturzusammensetzungen vor – hier ist Aufmerksamkeit gefragt.
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PHARMAZIE | Dosis, Wirkstoff und Darreichungsform |

Stuttgart - In der Postmenopause steigt das Risiko kardiovaskulärer Erkrankungen deutlich an. Die Einnahme einer Hormonersatztherapie, von der man sich früher sogar eine kardioprotektive Wirkung erhoffte, erhöht die Gefahr zusätzlich. Ob das kardiovaskuläre Risiko unter neueren Wirkstoffen, unterschiedlichen Dosierungen und Anwendungsformungen unterschiedlich ausfällt, war Fragestellung eines Mini-Reviews.
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PHARMAZIE | 240 Dosen je Arzt für KW 6 |

Berlin - In der kommenden Woche können die niedergelassenen Ärztinnen und Ärzte bis zu 240 Dosen Comirnaty bestellen, wie das Bundesgesundheitsministerium (BMG) am gestrigen Nachmittag mitteilte. Ausreichend vorhanden ist laut Kassenärztlicher Bundesvereinigung (KBV) weiterhin der Impfstoff von Moderna. Auch beim Kinderimpfstoff gebe es nach wie vor keine Höchstbestellmenge. Allerdings bekommen die Praxen vorerst nicht den neuen Impfstoff von Novavax.
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PHARMAZIE | Um schwere Verläufe zu verhindern |

Amsterdam/Stuttgart - Paxlovid (Nirmatrelvir/Ritonavir) ist von der EMA zur Zulassung empfohlen worden. Folgt die EU-Kommission dem Votum, wovon auszugehen ist, wäre es das erste zugelassene orale COVID-19-Arzneimittel. Es soll bei bestimmten Risikopatienten schwere Verläufe verhindern können. Wann das Präparat in die Apotheken geliefert wird, ist allerdings noch unklar. Der Bund hat nach Angaben von Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) eine Million Packungen Paxlovid bestellt.
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PHARMAZIE | Zulassung für Corona-Medikament |

Berlin - Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die bedingte Marktzulassung für das Corona-Medikament Paxlovid (Nirmatrelvir, Ritonavir) der Firma Pfizer empfohlen. Eine offizielle Zulassung durch die EU-Kommission gilt als sicher.
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PHARMAZIE | Menge und Vielfalt nicht gleich |

Berlin - Antikörper gegen Sars-CoV-2 werden sowohl nach einer Impfung als auch nach einer durchgestandenen Covid-Infektion gebildet. Sie stellen einen Teil des Immunschutzes dar und bieten damit eine gewisse Sicherheit vor einer erneuten Ansteckung. Untersuchungen zeigen nun jedoch, dass sich die Corona-Antikörper von Geimpften und Genesenen deutlich unterscheiden.
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PHARMAZIE | Neue Sicherheitsdaten geben Gewissheit |

Rosenheim - Schwangere haben ein erhöhtes Risiko für schwere COVID-19-Verläufe, sodass eine vollständige Immunisierung besonders wichtig ist. Eine Booster-Impfung ist drei Monate nach der Grundimmunisierung mit dem mRNA-Impfstoff von Biontech möglich und gilt als sicher. Das bekräftigt nun auch nochmals die europäische Arzneimittelagentur. 
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