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    ApoRisk® Nachrichten | Pharmazeutische Nachrichten aus der Apothekenbranche

PHARMAZIE – Infektionskrankheiten

Berlin - Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat wegen des Zika-Virus den globalen Gesundheitsnotstand erklärt. Zu diesem Schritt habe eine Expertenrunde geraten, teilte die WHO am Montagabend in Genf mit. Es gebe eine räumliche und zeitliche Verbindung zwischen dem Virus und dem Auftreten von Schädelfehlbildungen (Mikrozephalie), sagte die WHO-Direktorin Margaret Chan. Es fehle aber noch der wissenschaftliche Beweis. „Wir brauchen eine koordinierte internationale Antwort.“ Das gelte nicht zuletzt für weitere Aufklärung.
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PHARMAZIE – Onkolytika

Berlin - Die EU-Kommission hat Cyramza (Ramucirumab) für zwei weitere Indikationen die Zulassung erteilt. Zukünftig darf das Krebsmedikament von Hersteller Lilly auch bei erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) und bei metastasierendem kolorektalem Karzinom (mCRC) eingesetzt werden.
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PHARMAZIE – Stoffwechselhormone

Berlin - Ein Forscherteam der Harvard University hat einen Antikörper entwickelt, der Diabetes Typ-II effektiv behandeln soll. Das schreiben die Wissenschaftler im Fachjournal „Science Translational Medicine“. Das neue Medikament könnte außerdem beim Fettlebersyndrom und anderen metabolischen Störungen eingesetzt werden. Der Antikörper unterbindet die Effekte des Hormons aP2 und zeigte in Tierversuchen vielversprechende Ergebnisse.
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PHARMAZIE – Nebenwirkungen

Berlin - Protopic (Tacrolimus) kann Herpes-Infektionen am Auge begünstigen. Darauf weist das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in einem Informationsschreiben hin. Eine aktuelle Sicherheitsbewertung für das Immunsuppressivum bestätigt den Zusammenhang zwischen Produkt und Infektion. Der Hersteller Leo Pharma muss die Infektionsgefahr als Nebenwirkung in seine Produktinformation aufnehmen. Ein Kontakt des Mittels mit Augen und Schleimhäuten muss vermieden werden.
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PHARMAZIE – Mineralstoffe

Berlin - Magnesium senkt das Krebsrisiko. Diese These wird in lang angelegten Studien untersucht. Eine gerade veröffentlichte Arbeit zeigt den positiven Einfluss des Mineralstoffs bei der Prävention von Bauchspeicheldrüsenkrebs.
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PHARMAZIE – OTC-Medikamente

Berlin - Engelhard wirbt gerne mit seinen Studien zu seinem Blockbuster Prospan. Doch aktuell kämpft der Hersteller aus Niederdorfelden darum, Daten zu seinen Zäpfchen geheim zu halten. Das Verwaltungsgericht Köln (VG ) hat das Unternehmen jetzt zur Offenlegung der Ergebnisse verpflichtet.
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PHARMAZIE – Neugeborenen-Screening

Berlin - Forscher aus Heidelberg haben einen zweistufigen Bluttest entwickelt, um beim Neugeborenen-Screening die Erbkrankheit Mukoviszidose identifizieren zu können. Dadurch kann der in Deutschland verbotene Gentest auf die Stoffwechselkrankheit umgangen und eine frühzeitige Therapie der kleinen Patienten ermöglicht werden.
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PHARMAZIE – AMK-Meldungen

Berlin - Der Reimporteur Emra informiert darüber, dass auf Faltschachteln des Antihypertensivums Ebrantil (Urapidil) die Braille-Bezeichnung fehlerhaft ist. Hersteller Dr. Friedrich Eberth muss wegen nicht einheitlicher Verfallsdaten mehrere Chargen seines Ceftriaxon-Präparats zurückfordern.
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PHARMAZIE – Vitamin D

Berlin - 60 Prozent der deutschen Bevölkerung sind nicht ausreichend mit Vitamin D versorgt. Zu diesem Ergebnis kommt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Die Behörde rät allerdings dazu, auf Nahrungsergänzungsmittel und nicht auf die von ihr zugelassenen Arzneimittel zurückzugreifen. Medikamente seien prinzipiell nur für wenige Indikationen zugelassen und nicht für die tägliche Supplementierung geeignet. Daran ändere auch die – zum Teil gleiche – Dosierung nichts. Damit greift die Behörde Produkte aus der Apotheke wie die Vigantoletten von Merck an.
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PHARMAZIE – Expektoranzien

Berlin - Ambroxol bleibt sicher: Die EU-Kommission bescheinigt dem Schleimlöser ebenso wie Bromhexin weiterhin ein positives Nutzen/Risiko-Profil. Die Hersteller der Erkältungsmittel müssen allerdings das Allergierisiko als mögliche Nebenwirkung in die Produktinformationen aufnehmen. Zulassungsbeschränkungen wird es aber nicht geben: Die Erkältungsmittel sind weiterhin in allen Indikationen und für alle Altersgruppen verfügbar. Die Entscheidung gilt EU-weit.
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PHARMAZIE – Elementnamen

Berlin - Spätestens nach vier Wochen des ersten Semesters kennt man sich mit dem Periodensystem aus. Edelgase, Alkalimetalle oder Halogene – die Elemente werden in Gruppen gepaukt und teilweise im Labor auch mit ihren Eigenschaften verinnerlicht. Doch was ist eigentlich Rutherfordium? Warum heißt Cer eigentlich Cer? Und was hat Quecksilber mit Silber gemeinsam?
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PHARMAZIE – Generika

Berlin - Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist nach wie vor mit der Nachprüfung von Zulassungsstudien zu Generika befasst, die vor mehr als einem Jahr für nicht verkehrsfähig erklärt wurden. Nun wurde ein weiteres Präparat von der Liste gestrichen: Levetiracetam von Betapharm.
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PHARMAZIE – Antithrombotika

Berlin - Lixiana (Edoxaban) besitzt in der Prophylaxe von Schlaganfällen einen geringen Zusatznutzen im Vergleich zu Warfarin. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) revidierte die Empfehlung des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Die Gutachter hatten dem Gerinnungshemmer im November einen beträchtlichen Zusatznutzen bescheinigt. Daiichi Sankyo muss sich damit auf einen geringeren Erstattungspreis vorbereiten als ursprünglich erhofft.
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PHARMAZIE – Neuroblastome

Berlin - Diclofenac könnte in der Krebstherapie an Bedeutung gewinnen. Wissenschaftler aus Belgien und den USA haben nach einer umfangreichen Analyse von In-vitro- und In-vivo-Studien Belege gefunden, dass der Wirkstoff in der Krebsbehandlung eine gute Wirksamkeit hat. Nun sollen klinische Studien folgen.
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PHARMAZIE – Benzodiazepin-Antidot

Berlin - Cheplapharm hat sich zum Jahresanfang die Produktrechte für Anexate (Flumazenil) gesichert. Das Greifswalder Pharmaunternehmen übernimmt die Vermarktungsrechte von Roche und will acht neue Arbeitsplätze schaffen. Über die Kaufdetails haben beide Parteien Stillschweigen vereinbart. Cheplapharm erwartet jedoch mit dem Zukauf einen zweistelligen Millionenumsatz am Jahresende. 

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PHARMAZIE – Onkolytika

Berlin - Der US-Hersteller Baxalta hat die EU-Zulassung für Oncaspar (Pegasparaginase) erhalten. Damit kann das Krebsmittel ab sofort europaweit vermarktet werden, das bisher nur in den USA und wenigen europäischen Ländern mit nationaler Zulassung erhältlich war.
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PHARMAZIE – Sachverständigenausschuss

Berlin - Corticoidhaltige Nasensprays sollen rezeptfrei werden. Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht empfiehlt, neben Beclomethason auch die Wirkstoffe Mometason und Fluticason zur Heuschnupfen-Behandlung als Nasenspray für die Selbstmedikation freizugeben. Allerdings ist die Anwendung auf Erwachsene beschränkt und soll nach Erstdiagnose durch einen Arzt erfolgen.
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PHARMAZIE – Sachverständigenausschuss

Berlin - Niederlage für Galderma: Adapalen soll verschreibungspflichtig bleiben. Das hat der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht gestern beschlossen. Der Antrag, das Retinoid in die Sichtwahl zu holen, wurde von den Experten mehrheitlich abgelehnt. Damit wird das Aknemittel der ersten Wahl weiterhin von den Krankenkassen erstattet.
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PHARMAZIE – Rote-Hand-Brief

Berlin - Die Behandlung mit der MS-Tablette Gilenya (Fingolimod) kann negative Auswirkungen auf das Immunsystem haben. Darauf weist der Hersteller Novartis in einem Rote-Hand-Brief hin. Neben der progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie (PML) sind inzwischen auch Fälle von Basalzellkarzinomen (BCC), Lymphomen und opportunistischen Infektionen bekannt geworden.
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PHARMAZIE – COPD-Medikamente

Berlin - Das COPD-Medikament Eklira (Aclidinium) hat doch einen beträchtlichen Zusatznutzen. Der Hersteller AstraZeneca profitiert von neuen Daten, die im ersten vergeblichen Anlauf noch gefehlt hatten. Sofern der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) dem Votum des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) folgt, kann der Konzern sich auf Preisverhandlungen mit den Krankenkassen vorbereiten.
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