WISSENSCHAFT – Klinische Forschung

Berlin - Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) erleichtert den Zugang zu Daten von klinischen Studien. Die Behörde wird laut finalem Entwurf eingereichte Informationen vollständig veröffentlichen und für Forschung und nichtkommerzielle Nutzung zur Verfügung stellen. Die Daten können, anders als im bisherigen Entwurf vorgesehen, nicht nur auf dem Bildschirm angesehen, sondern auch heruntergeladen, gespeichert und ausgedruckt werden. Mitte Juli soll die Regelung durch den Vorstand angenommen werden und im Oktober in Kraft treten.
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WISSENSCHAFT – Analgetika

Berlin - Die Europäische Arzneimittelagentur EMA prüft Ibuprofen auf seine Risiken bezüglich Herzinfarkt und Schlaganfall. Dabei geht es um die längere Einnahme und hohe Dosierungen von 2400 Milligramm. Zudem nimmt die Behörde Interaktionen von Ibuprofen und niedrig-dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) als Blutverdünner unter die Lupe. Bis Ende des Jahres soll die Prüfung abgeschlossen ein.
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WISSENSCHAFT – Tierarzneimittel

Berlin - Droncit gehört neben Frontline und Advantage zu den wenigen Tierarzneimitteln in der Apotheke. Doch das Wurmmittel könnte bald einen neuen rechtlichen Status bekommen: Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht beschäftigt sich Anfang Juli mit einem Antrag, nach dem der Wirkstoff Praziquantel nur noch auf Rezept erhältlich sein soll.
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WISSENSCHAFT – Rote-Hand-Brief

Berlin - Die Hersteller von Fentanyl-Pflastern warnen vor einer unbeabsichtigten Übertragung der Pflaster. Es würden weiterhin Fälle berichtet, in denen insbesondere Kinder, die nicht mit den Pflastern behandelt würden, mit ihnen in Kontakt gekommen seien. Einige dieser Fälle – alle betrafen Kinder – hätten tödlich geendet.
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WISSENSCHAFT – Benignes Prostatasyndrom

Berlin - Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) will Cialis (Tadalafil) von Eli Lilly verordnungsfähig machen – zumindest für Männer mit benignem Prostatasyndrom. In der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) wurde beim Wirkstoff Tadalafil die Ausnahme „5 mg zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms bei erwachsenen Männern“ eingefügt.
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WISSENSCHAFT – Brustkrebsmedikamente

Berlin - Der japanische Pharmakonzern Eisai geht mit neuen Daten in die nochmalige Nutzenbewertung für das Chemotherapeutikum Halaven. Bei der ersten Prüfung im Jahr 2012 hatte der G-BA dem Wirkstoff Eribulin einen geringen Zusatznutzen zuerkannt, aber nur für solche Patientinnen, die für eine erneute Therapie mit Anthrazyklinen oder Taxanen nicht in Frage kommen. Den neuen Unterlagen zufolge kann der Wirkstoff das Gesamtüberleben bei allen Frauen mit fortgeschrittenem Brustkrebs verlängern.
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WISSENSCHAFT – Arzneimittelkriminalität

Berlin - Der Diebstahl bei Roche in Italien hat nun die deutschen Behörden auf den Plan gerufen: Das Bundeskriminalamt (BKA) hat Ermittlungen veranlasst. Die Behörden gehen derweil davon aus, dass weitere Präparate betroffen sind.
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WISSENSCHAFT – OTC-Medikamente

Berlin - Zur Behandlung der allergischen Rhinitis könnten bald neue OTC-Medikamente zur Verfügung stehen. Anfang Juli berät der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht, ob Präparate mit Fluticason zur intranasalen Anwendung in die Selbstmedikation entlassen werden. Mit Beclometason gibt es bereits seit Jahren ein Glucocorticoid als Nasenspray in der Sichtwahl.
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WISSENSCHAFT – OTC-Medikamente

Berlin - Mit seiner Herpes-Creme hatte Novartis zuletzt nicht viel Glück: Vor einem Jahr wurde dem Konzern gerichtlich untersagt, das Penciclovir-haltige OTC-Produkt weiter unter der Dachmarke Fenistil zu vertreiben. Mittlerweile wurde auf die Marke Pencivir umgestellt, der jetzt eine Innovation zur Seite gestellt werden könnte: Mit Afamcivir (Famciclovir) will Novartis das erste systemisch wirkende Herpesmittel in die Sichtwahl bringen.
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WISSENSCHAFT – Fertigarzneimittel

Berlin - Die Ichthyol Gesellschaft ruft alle Chargen des Arzneimittels Ichthyol (Ammoniumbituminosulfonat) zurück: Die Zulassung für die Flüssigkeit ist erloschen, der Hersteller hat keinen weiteren Verlängerungsantrag gestellt. Der Rohstoff für die Rezeptur ist davon nicht betroffen.
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WISSENSCHAFT – OTC-Medikamente

Berlin - Gleich zwei neue OTC-Medikamente hat Boehringer Ingelheim im vergangenen Jahr auf den Markt gebracht. Doch während die Viren den Hersteller bei seinem Erkältungsmittel BoxaGrippal im Stich ließen, fehlte beim Durchfallmittel Vaprino die Indikation für Kinder und Jugendliche. Das soll sich jetzt ändern: Anfang Juli entscheidet der Sachverständigenausschuss über einen Antrag, den Wirkstoff Racecadotril auch bei Patienten unter 18 Jahren ohne Rezept einsetzen zu können.
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WISSENSCHAFT – Antidiabetika

Berlin - Eine Studie belgischer Forscher enthält Hinweise, dass Metformin den Alterungsprozess verlangsamen und das Leben verlängern kann. Die Ergebnisse der Experimente mit Fadenwürmern wurden in der Fachzeitschrift „Proceedings of the National Academy of Sciences“ beschrieben. Metformin ist das weltweit am häufigsten verordnete Antidiabetikum.
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WISSENSCHAFT – USA

Berlin - Das Zweifach-Opiat Moxduo hat die US-Arzneimittelbehörde FDA noch immer nicht überzeugt. Laut FDA soll das Präparat des australischen Herstellers QrxPharma keine Zulassung erhalten. Die Behörde fordert klinische Studien mit einer ausreichend großen Patientengruppe, die einen klaren Vorteil in der Schmerzbehandlung von Moxduo gegenüber der Monotherapie beweisen, was Wirksamkeit oder Sicherheit des Präparats angeht.
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WISSENSCHAFT – Arzneimittelkriminalität

Berlin - Von dem Diebstahl bei Roche in Italien sind weitere Arzneimittel betroffen. Laut Paul-Ehrlich-Institut (PEI) haben die italienischen Behörden Chargen der monoklonalen Antikörper Avastin (Bevacizumab) und Mabthera (Rituximab) identifiziert, die illegal vertrieben werden. Bereits bekannt war der Diebstahl von Herceptin (Trastuzumab), Remicade (Infliximab), Alimta (Pemetrexed) und Humatrope (Somatropin).
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WISSENSCHAFT – Arzneimittelkriminalität

Berlin - Aus einem Auslieferungsdepot des Logistikdienstleisters Trans-o-flex im nordrhein-westfälischen Neuss wurden am vergangenen Donnerstag Arzneimittel verschiedener Hersteller gestohlen. Alleine Eurim gingen eine mittelgroße Großhandelssendung und drei kleine Apothekensendungen im Wert von rund 15.000 Euro verloren. Auch die Reimporteure Pharma Gerke, Emra und Medicopharm sowie der Originalhersteller Santen sind betroffen. Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) weist auf den Vorfall hin und fordert Apotheker auf, besonders wachsam zu sein.
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WISSENSCHAFT – ADHS

Berlin - Seit Juni gilt für das ADHS-Präparat Elvanse (Lisdexamfetamindimesilat) ein Erstattungsbetrag. Darauf haben sich der Hersteller Shire Deutschland und der GKV-Spitzenverband geeinigt. Die Belastung für die Kassen soll demnach nicht höher sein, als die vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) festgelegte zweckmäßige Vergleichstherapie mit Strattera (Atomoxetin, Lilly).
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WISSENSCHAFT – Darmerkrankungen

Berlin - Takeda erhält die EU-weite Zulassung für Entyvio (Vedolizumab) zur Behandlung von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa. Ab August soll das Medikament in Deutschland auf dem Markt erhältlich sein. Auch die US-Arzneimittelbehörde FDA gab vor kurzem grünes Licht.
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WISSENSCHAFT – Gerinnungshemmer

Berlin - Bayer weist die Kritik an seinem Gerinnungshemmer Xarelto (Rivaroxaban) zurück. Die Darstellung von Professor Dr. Gerd Glaeske, neue Gerinnungshemmer seien „problematische Arzneimittel“, findet der Konzern irreführend. Klinische Studien mit mehr als 75.000 Patienten hätten gezeigt, dass Xareleto einen wirksamen und verträglichen Schutz für Patienten mit einem Risiko für folgenschwere Blutgerinnsel biete. Zudem werde das Sicherheits- und Nutzen-Risiko-Profil im klinischen Alltag laufend überprüft. Seit Markteinführung bestätigten die Daten aus der Anwendung das positive Profil.
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WISSENSCHAFT – Dermatika

Berlin - Galderma soll für den neuen Alleineigentümer Nestlé zur Keimzelle für den Geschäftsbereich Skin Health werden. Neben der Pflegeserie Bübchen, den Freiwahlprodukten Daylong, Excipial und Actinica sowie OTC-Marken wie Loceryl, Ell-Cranell und Tannolact und Produkten für die Schönheitschirurgie gehören auch Rx-Produkte zum Sortiment. Seit einigen Wochen hat der Hersteller mit Mirvaso (Brimonidin) das europaweit erste Medikament zur Behandlung von Rosazea-bedingten Erythemen auf den Markt.
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WISSENSCHAFT – Glaukomtherapie

Berlin - Die Europäische Arzneimittelagentur EMA empfiehlt die Zulassung für Simbrinza (Brinzolamid/Brimonidin). Die Augentropfen der Novartis-Tochter Alcon werden in der Dosierung 10/2 mg/ml angeboten; sie reduzieren den erhöhten intraokularen Druck (IOD) bei Patienten mit einem Glaukom oder einer okulären Hypertension, bei denen eine Monotherapie nicht ausreicht.
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