PHARMAZIE | Unerwünschte Arzneimittelwirkung |

Berlin - Arzneimittel mit Candesartan und Candesartan/Hydrochlorothiazid bekommen nach Empfehlung der europäischen Zulassungsbehörden neue Fach- und Gebrauchsinformationen. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) setzt den Bescheid mit Mitteilung vom 26. November um.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Arzneimittelskandal |

Berlin - Warnschreiben für Zhejiang Huahai Pharmaceuticals (ZHP): Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem chinesischen Lohnhersteller, der Auslöser der Valsartan-Rückrufwelle im Sommer war, einen sogenannten Warning Letter zugestellt. Das Schreiben vom 29. November bringt weitere Details im Skandal um den mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) beziehungsweise N-Nitrosodiethyldiamin (NDEA) verunreinigten Wirkstoff ans Licht. Dem Unternehmen werden mehrere Verstöße vorgeworfen. So soll eine Beschwerde vor zwei Jahren – die auf die Verunreinigungen hinwies – nicht ernst genommen worden sein.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief |

Stuttgart - Als 2014 das Risikobewertungsverfahren für kombinierte hormonale Kontrazeptiva abgeschlossen wurde, konnte für Pillen mit Dienogest als Gestagenkomponente das Risiko für venöse Thromboembolien nicht abschließend bewertet werden. Nun weiß man mehr: Laut einer aktuellen Metaanalyse gehen diese Pillen im Vergleich zu den levonorgestrelhaltigen Kombis mit einem leicht erhöhten Risiko einher.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Infektionskrankheiten |

Berlin - Ein auf einem Masern-Impfvirus basierender Vektorimpfstoff gegen das Zikavirus schützte trächtige Mäuse und ihre Nachkommen vor einer Infektion. Die Ergebnisse des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) und Heinrich-Pette-Instituts wurden im „Journal of Virology“ veröffentlicht.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Fallbericht |

Berlin - In den USA ist eine 69-jährige Frau an den Folgen einer Amöben-Infektion gestorben, wie das „International Journal of Infectious Diseases“ berichtet. Den Ärzten zufolge hatte sie ein Jahr lang ihre Nase unsachgemäß mit einer Nasendusche gereinigt. Dabei setzte sie Leitungswasser ein, das höchstwahrscheinlich mit dem Erreger verunreinigt war.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief |

Berlin - Venöse Thromboembolie (VTE) unter Dienogest/Ethinylestradiol: Etwa vier Jahre ist es her, dass das europäische Risikobewertungsverfahren abgeschlossen wurde. Bislang war das Risiko eines thrombomebolischen Ereignisses unter Dienogest nicht bekannt. In einem Rote-Hand-Brief ist nun von einem leicht erhöhten Risiko im Vergleich zur Kombination Levonorgestrel/Ethinylestradiol die Rede.
weiterlesen...

PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Rückrufe des Tages: Apotheker müssen das Warenlager auf Mobec und Viscum-album-Komplex-Hanosan überprüfen. Die Präparate müssen in verschiedenen Chargen zurück.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Eingeschränkte Lieferfähigkeit |

Berlin - Erneut Engpässe bei Aspirin i.v. möglich: Bayer Vital informiert über die eingeschränkte Lieferfähigkeit vom Flüssig-Aspirin. Zwar ist das Arzneimittel seit 22. Mai wieder lieferfähig, jedoch könne es erneut zu Engpässen kommen.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Tumordiagnostik in zehn Minuten |

Berlin - Eine frühe Diagnose ist oftmals die Voraussetzung für eine erfolgreiche Krebstherapie. Australische Wissenschaftler haben nun einen Bluttest entwickelt, der innerhalb weniger Minuten eine Krebsdiagnose liefern kann. Für die frühzeitige Behandlung von Tumorerkrankungen könnte das eine Revolution bedeuten.
weiterlesen...

PHARMAZIE | 2700 Packungen betroffen |

Berlin - Schwanger wegen Fehldruck? Pfizer hat drei Chargen des oralen Kontrazeptivums Trigoa (Levonorgestrel/Ethinylestradiol) zurückgerufen. Weil der Blister mit der falschen Einnahmereihenfolge bedruckt ist, bestehe das Risiko ungewollter Schwangerschaften. Pharmakologe Professor Dr. Gerd Glaeske von der Universität Bremen kritisiert die Kommunikationspolitik des Herstellers und sieht die Haftung bei Pfizer.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Onkologie |

Berlin - Studienerfolg für Kisqali (Ribociclib, Novartis): Der Pharmakonzern hat neue Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit des Brustkrebs-Medikaments vorgelegt. Das Arzneimittel habe in einer Studie in Kombination mit einer Endokrin-Therapie für Patientinnen mit oder ohne viszerale Metastasen das Überleben ohne Krankheitsfortschritt verlängert.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Antikoagulantien |

Berlin - Neue orale Antikoagulantien oder nicht-Vitamin-K-basierte orale Gerinnungshemmer (NOAK) werden zur Prophylaxe von venösen Thromboembolien und zur Schlaganfallprophylaxe bei Vorhofflimmern eingesetzt. Doch die Arzneistoffe bergen das Risiko für gastrointestinale Blutungen. Eine im amerikanischen Ärzteblatt „JAMA“ veröffentlichte Anlayse zeigt, dass dieses Risiko durch die gleichzeitige Gabe eines Protonenpumpenhemmers (PPI) gesenkt wurden kann.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Viren als Arzneimittel |

Berlin - Bakteriophagen werden aktuell vermehrt wissenschaftliche Beachtung geschenkt, da sie als Alternative zu Antibiotika betrachtet werden. Im Zeitalter der Antibiotikaresistenzen sterben europaweit 33.000 Menschen jährlich infolge einer bakteriellen Infektion, weil geeignete Therapien fehlen. Dr. Christine Rohde vom Leibniz-Institut DSMZ-Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen beschäftigt sich seit 30 Jahren mit Phagen und ist einer der wenigen Experten auf diesem Gebiet. Gegenüber APOTHEKE ADHOC erzählt sie, was diese Viren so besonders macht und warum sie – im Gegensatz zu Antibiotika – vorteilhaft für das Darmmikrobiom sind.
weiterlesen...

PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Synacthen 250 µg (Tetracosactid, Sigma-tau Arzneimittel) muss in verschiedenen Packungsgrößen zurück. Betroffen ist eine Charge auf der das Verwendbarkeitsdatum fehlerhaft aufgedruckt wurde.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Primärprävention |

Berlin - Statine kommen zu häufig bei der Primärprävention zum Einsatz. Zu diesem Ergebnis kam eine Studie der Universität Zürich, deren Ergbenisse im Fachjournal „Annals of Internal Medicine“ veröffentlicht wurden. Milo Puhan, Professor für Epidemiologie und Public Health, weist vor allem auf das Risiko von Nebenwirkungen hin, das von den gängigen Richtlinien vernachlässigt werde.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Diabetes Typ 2 |

Berlin - Menschen mit Diabetes Typ 2 haben gute Chancen, ihre Krankheit durch eine Umstellung ihrer Ernährung und mehr Bewegung in den Griff zu bekommen. Übergewichtige Diabetiker sollten vor allem abnehmen, erklärt der Diabetologe Professor Dr. Knut Mai von der Charité in Berlin. Denn Übergewicht und Diabetes Typ 2 hängen eng zusammen.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Betäubungsmittel |

Berlin - Neue Pipette für exakte Dosierung: Palexia (Tapentadol, Grünenthal) 20 mg/ ml Lösung zum Einnehmen steht nach Abschluss des pädiatrischen Entwicklungsprogrammes auch Kindern zur Verfügung. Um die Dosis dem Körpergewicht entsprechend abzumessen, werden die neuen Chargen mit einer neuen Dosierpipette ausgeliefert. Alte Chargen sollen vernichtet werden.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Typ-2-Diabetes |

Berlin - Studienerfolg für Novo Nordisk: Ozempic (Semaglutid) hat als Injektionslösung bereits im Februar die Zulassung erhalten. Wann das Arzneimittel auf den Markt kommen wird, ist noch nicht bekannt. Novo Nordisk ist gelungen, den Agonisten am Glucagon-like Peptide (GLP-1) als Tablette zu formulieren. Studienergebnisse zeigen vielversprechende Erfolge.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Hepatitis C |

Berlin - Sechs gegen einen: Der Patentstreit um Gileads Hepatitis C Arzneimittel Sovaldi (Sofosbuvir) nimmt kein Ende. Das Europäische Patentamt (EPA) hat im September zugunsten des Konzerns entschieden und den Versuch einiger Nichtregierungsorganisationen (NGO), das Patent zu Fall zu bringen, abgewiesen. Doch die NGO geben nicht auf und haben Berufung gegen die Entscheidung des EPA eingelegt, mit dem Ziel: „Der Missbrauch des Patentsystems durch Pharmaunternehmen muss aufhören.“
weiterlesen...

PHARMAZIE | Alfamino |

Frankfurt/Main - Die Nestlé Health Science GmbH hat Spezialnahrung für Kinder zurückgerufen und Eltern gewarnt, ihren Kindern die vom Rückruf betroffene Nahrung zu geben. Dabei handele es sich um den Chargencode 80250346GA mit dem Mindesthaltbarkeitsdatum 01 2020 von Alfamino 400 Gramm, berichtete ein Unternehmenssprecher.
weiterlesen...