PHARMAZIE | Monoklonale Antikörper |

Berlin - Nach Schätzungen des Robert-Koch-Instituts (RKI) sind 2016 etwa 55.300 Menschen am nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) erkrankt. Mehr als 25 Prozent der Betroffenen erhalten erst im klinischen Stadium III die Diagnose, wenn die Mehrheit der Tumore inoperabel sind. Imfinzi (Durvalumab, AstraZeneca) ist seit Jahrzehnten die erste neue Therapieoption – ausgenommen der simultanen Radiochemotherapie mit anschließender engmaschiger Überwachung.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Und täglich grüßt das Murmeltier: In den vergangenen Monaten gab es immer wieder Rückrufe bei Arilin. Zuletzt im September. Heute müssen weitere Chargen und Produkte der Marke zurück.
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PHARMAZIE | Schnellfreisetzende Arzneiformen |

Berlin - Der Einsatz von orodispersible Arzneiformen ist bei einigen Patientengruppen vorteilhaft und mit einer besseren Compliance verbunden. Bisher werden sie hauptsächlich industriell hergestellt, doch auch im normalen Apothekenbetrieb ist eine Herstellung denkbar. Das wurde neulich bei der Tagung der Arbeitsgemeinschaft der Pharmazieräte (APD) thematisiert.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Piracetam-neuraxpharm Infusionslösung muss in einer Charge zurück. Ursache sind Abweichungen von der Spezifikation. Die zweite AMK-Meldung des Tages.
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PHARMAZIE | Aurobindo / Indien |

Stuttgart - Am vergangenen Freitag hat Aurobindo seinen Irbesartan-Rückruf vom 11. Oktober um zwei Chargen erweitert. Bereits am 8. Oktober hatte das EDQM dem Wirkstoffhersteller Aurobindo aus Hyderabad, Indien, das Certificate of Suitability (CEP) entzogen. Zhejiang Huahai, der chinesische Hersteller im Zentrum des Valsartan-Falls, wird währenddessen seit dem 15. Oktober von der EMA verstärkt überwacht. Welche Wirkstoffe das betreffen könnte, lässt eine Mitteilung der kanadischen Arzneimittelbehörde vermuten.
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PHARMAZIE | Abbvie liefert neue Daten zu Humira |

Stuttgart - Fast zeitgleich mit dem Startschuss zahlreicher Adalimumab-Biosimilars am 17. Oktober 2018 wartet auch Originalhersteller Abbvie bei Humira® mit Neuem auf – mit nichts Geringerem als Daten zur Anwendung des TNFα-Antikörpers in Schwangerschaft und Stillzeit. Vor allem für die Stillzeit gibt es Entwarnung.
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PHARMAZIE | Neuer Warnhinweis |

Stuttgart - Pseudoephedrin-haltige Mittel müssen um den Warnhinweis ergänzt werden, dass es während der Einnahme zu schweren Hautreaktionen wie einer akuten generalisierten exanthematischen Pustulose kommen kann. Das wurde im Rahmen der Auswertung der periodischen Sicherheitsberichte zur Wirkstoffkombination Ibuprofen/Pseudoephedrin festgestellt. Fachinformation und Packungsbeilagen werden nun entsprechend angepasst.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Dermapharm ruft drei Chargen des Nasensprays Rhinivict nasal zurück. Im Rahmen von fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen wurden beim Gehalt des Wirkstoffes Beclometasondipropionat Werte unterhalb der Spezifikationsgrenze festgestellt.
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PHARMAZIE | Wissenschaftspreis |

Berlin - Phoenix hat in diesem Jahr Pharmazie-Professoren aus Jena, Frankfurt und Heidelberg für ihre innovativen Forschungsprojekte ausgezeichnet. Die Wissenschaftler widmeten sich in ihren Studien Magic Mushrooms, Wundauflagen durch Bakterien, Steatohepatitis und Plexin-B2-Signalisierung. Der Mannheimer Großhändler ehrt die Projekte mit insgesamt 40.000 Euro.
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PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief |

Berlin - Systemisch und inhalativ angewendete Fluorchinolone können das Risiko für Aortenaneurysmen und -dissektionen erhöhen, insbesondere bei älteren Personen. Darauf weist ein aktueller Rote-Hand-Brief der Hersteller in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hin.
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PHARMAZIE | Labordiagnostik |

Remagen - Forscher von der Universität von Kalifornien, Berkeley, haben einen einfachen Test entwickelt, der Infektionen mit antibiotikaresistenten Bakterien innerhalb von Minuten diagnostizieren kann. Die Technik könnte helfen, schnell die richtigen Antibiotika für jede Infektion zu verschreiben und damit auch die Resistenzbildung besser in Schach zu halten.
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PHARMAZIE | Britische Kohortenstudie |

Berlin - Ramipril und Lisinopril werden häufig bei Bluthochdruck und Herzinsuffizienz verordnet. Einer neuen Studie zufolge ist die Langzeitgabe von ACE-Hemmern offenbar mit einem erhöhten Lungenkrebsrisiko verbunden. Die Autoren machen dafür die Anhäufung der Botenstoffe Bradykinin und Substanz P verantwortlich.
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PHARMAZIE | HIV-Prophylaxe |

Berlin - Vor etwa einem Jahr ist das Pilotprojekt zur Präexpositionsprophylaxe (PrEP) gestartet. Das Blisterzentrum Kölsche Blister des Apothekers Erik Tenberken hatte in Kooperation mit Hexal die Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil (FTC/TDF) bezahlbar gemacht. Die Bilanz ist positiv.
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PHARMAZIE | Influenza |

Berlin - Xofluza (Baloxavir, Roche) ist seit etwa 20 Jahren das erste Medikament zur Behandlung der echten Grippe, das basierend auf einem neuen Wirkmechanismus von der US-Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung erhalten hat.
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PHARMAZIE | Herz-Kreislauf-Therapeutika |

Berlin - Bisher gab es Hinweise, dass ACE-Hemmer das Risiko von Lungenkrebs erhöhen können. Beobachtungsstudien zeigten widersprüchliche Ergebnisse. Kanadische Wissenschaftler berichten nun im „British Medical Journal” (BMJ), dass Inhibitoren des Angiotensin-Converting-Enzyms im Vergleich zu Angiotensin-Rezeptorantagonisten mit einem erhöhten Risiko für Tumorerkrankungen in der Lunge verbunden sind.
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PHARMAZIE | Gutartige Gebärmuttertumore |

Kiel/Berlin - Sie müssen nicht immer entfernt werden, können aber schmerzhaft sein: Myome sind gutartige Tumore in der Gebärmutter. Es gibt verschiedene Behandlungsmöglichkeiten, von der Operation bis zu naturheilkundlichen Alternativen.
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PHARMAZIE | Bayer |

Berlin - Bayer hat für Darolutamid in der abschließenden klinischen Phase-III-Studie den primären Endpunkt erreicht. Nächster Schritt ist der Zulassungsantrag.
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PHARMAZIE | Tumorerkrankungen |

Berlin - Chemotherapeutika greifen auch gesunde Körperzellen an, was sich in unerwünschten Arzneimittelwirkungen wie Haarausfall, Nagelschäden und Schleimhautproblemen bemerkbar macht. Wenn im Rahmen der Therapie nur bösartige Zellen getötet und gesundes Gewebe nicht angegriffen würden, könnten derartige und andere Nebenwirkungen wahrscheinlich vermieden werden. Die Arbeitsgruppe um Professor Dr. Oliver Krämer vom Institut für Toxikologie der Universitätsmedizin Mainz hat nun vielversprechende Ergebnisse mit Inhibitoren der Histon-Deacetylasen (HDAC) erzielt. Die Forschungsergebnisse wurden in mehr als 40 Fachjournalen veröffentlicht, darunter „Archives of Toxicology” und „Nature Communications”.
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PHARMAZIE | OTC-Analgetika |

Berlin - Sanofi hat beim OTC-Switch der Kombination Ibuprofen/Coffein einen langen Atem bewiesen. Ende des Jahres zahlt sich das Warten aus, dann soll das Analgetikum unter dem Namen Thomapyrin Tension Duo in den Apotheken verfügbar sein. Die Außendienstmitarbeiter rühren bereits seit Mai die Werbetrommel.
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PHARMAZIE | Gravimetrische Methode |

Berlin - Nach Hydrocortison folgt in diesem Jahr noch eine weitere Kapselrezeptur, die das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker (ZL) im Ringversuch prüfen lässt: Spironolacton 5 mg. Bei der Herstellung gibt es verschiedene Möglichkeiten, um erfolgreich zu sein und ein Zertifikat zu erlangen.
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