PHARMAZIE | Nutzen-Risiko-Bewertung |

Bonn / Stuttgat - Mit Fluorchinolonen wurde in der Vergangenheit in der Versorgungspraxis zu leichtfertig umgegangen. Nicht für jede bislang zugelassene Indikation ist vor dem Hintergrund potenzieller Nebenwirkungen die Anwendung noch gerechtfertigt. Ein Stufenplanverfahren hat vor Kurzem die Indikationen beschränkt. Doch offenbar herrscht nun Skepsis und Verunsicherung beim Nutzen-Risiko-Verhältnis der Fluorchinolone – wann ist es noch angebracht, sie zu verordnen? Das BfArM klärt auf.
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PHARMAZIE | Lungenkarzinom |

Berlin - Mit Vizimpro (Dacomitinib) bringt Pfizer eine Filmtablette in drei Stärken für die Erstlinienbehandlung des nicht kleinzelligen Lungenkarzinoms mit aktivierenden EGFR-Mutationen auf den Markt. Dacomitinib konnte in Studien eine Überlegenheit gegenüber dem Wirkstoff Gefitinib, bekannt aus Iressa (AstraZeneca), zeigen. Seit dem 2. Mai ist das Medikament in Deutschland verfügbar.
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PHARMAZIE | AMK-Meldungen |

Berlin - Aristo ruft eine Charge des Blutdrucksenkers Camlostar (Candesartan, Amlodipin) 8 mg/10 mg zurück. Auf einer Seite der Faltschachtel ist eine falsche Stärkenbezeichnung aufgedruckt. Auch Oxycodon von Puren wird zurückgerufen: Grund dafür sind beschädigte Kapseln in vereinzelten Blistern. Im Rahmen einer Qualitätsuntersuchung wurden schließlich Aluminiumpartikel in den Flaschen vom Xylocain-Pumpspray von Aspen gefunden. Auch hier muss eine Charge zurück.
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PHARMAZIE | Wundheilung |

Berlin - Tierversuche stehen in der Kritik, vor allem bei Kosmetika. Ein Team um Professor Dr. Jens Malte Baron forscht an der Rheinisch-Westfälischen Technischen Hochschule Aachen an dreidemensionalen Modellen der menschlichen Haut. Dabei wurde die Wirksamkeit von Dexpanthenol in vitro bestätigt.
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PHARMAZIE | Antidiabetika |

Berlin - Die EU-Kommission hat die Marktzulassung für Zynquista (Sotagliflozin) erteilt. Das von Sanofi und Lexicon entwickelte Medikament ist in zwei Stärken zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle ergänzend zu einer Insulintherapie bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes zugelassen.
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PHARMAZIE | Hypertonie |

Berlin - Im vergangenen Jahr wies eine epidemiologische Registerstudie auf den Zusammenhang zwischen der Einnahme von ACE-Hemmern und der Entstehung von Lungenkrebs hin. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) überprüfte daraufhin das Risiko und relativierte die Studienergebnisse: Derzeit besteht laut Behörde kein Handlungsbedarf.
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PHARMAZIE | Drug Safety Mail |

Stuttgart - Begünstigen ACE-Hemmer Lungenkrebs? Diese Frage stellt sich die Fachwelt seit dem vergangenen Herbst. Denn damals legte eine im British Medical Journal publizierte Studie genau das nahe. Doch sie scheint Schwächen zu haben. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat das Risiko ebenfalls überprüft. Sie sieht keine Evidenz für einen Kausalzusammenhang und deswegen derzeit auch keinen Handlungsbedarf.
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PHARMAZIE | DphG-Expertentreffen |

Berlin - Wieviel Reimporte tatsächlich einsparen, ist strittig. Doch können Importarzneimittel auch indirekte Kosten verursachen? Auf dem Expertentreffen der Deutschen Pharmazeutischen Gesellschaft und von „House of Pharma and Healthcare“ am vergangenen Montag schilderten Apotheker, welche Auswirkungen die Importförderung auf die Arzneimitteltherapiesicherheit haben kann, ohne dass es sich um Fälschungen handeln muss.
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PHARMAZIE | Analgetika |

Berlin - Viel hilft viel – ein Sprichwort, das laut Schmerzexperten auch für Paracetamol gilt. Denn höhere Dosierungen können Schmerzen länger und effektiver lindern. Und das, ohne eine Erhöhung des Nebenwirkungsrisikos.
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PHARMAZIE | Trotz Arzneimittelskandal |

Berlin - Valsartan bleibt trotz des Skandals um verunreinigte Generika ein wichtiger Blutdrucksenker. Unter allen AT1-Antagonisten wird der Wirkstoff nach Candesartan noch immer am zweithäufigsten verordnet. Jetzt sind auch die beiden verbliebenen Anbieter in die Knie gegangen; die anhaltenden Lieferprobleme könnten weitere Patienten zum Wechsel zwingen.
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PHARMAZIE | Zytostatika |

Berlin - Nach dem Misserfolg in der Phase-III-Studie Announce nimmt Eli Lilly seinen monoklonalen Antikörper Lartruvo (Olaratumab) vom Markt. Das gab der Konzern heute bekannt und kündigte an, ein Programm aufzusetzen, um ihn bereits laufenden Therapien weiter zur Verfügung zu stellen.
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PHARMAZIE | Weltmalariatag |

Berlin - In Mosambik grassieren immer noch Cholera und Malaria, nachdem Zyklon Idai Mitte März gewütet hatte. Apotheker ohne Grenzen helfen seit einem Monat vor Ort, führen Malariatests durch und versorgen die Betroffenen mit Arzneimitteln. Entwarnung liegt in weiter Ferne, denn inzwischen rast ein weiterer Wirbelsturm auf das Land zu.
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PHARMAZIE | Sartane |

Berlin - Der Skandal um verunreinigte Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten ist noch immer in den Apotheken zu spüren. Für Sartane, die eine Tetrazol-Gruppe enthalten, wurde auf europäischer Ebene ein Risikobewertungsverfahren durchgeführt, das inzwischen abgeschlossen ist. Jetzt gilt es, den Durchführungsbeschluss der EU-Kommission vom 2. April auf nationaler Ebene umzusetzen. In der Pflicht sind die Zulassungsinhaber. Allerdings scheint die Vorgabe schwer umsetzbar.
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PHARMAZIE | Lieferengpass |

Berlin - Jazz Pharma kann das Krebsmittel Erwinase 10.000 I.E. (Asparaginase) derzeit nicht liefern. Darüber berichtet der Hersteller in einem Informationsschreiben. Das Unternehmen hofft, die Lieferung ab Mitte Mai wieder aufnehmen zu können. Ob der Termin gehalten werden kann, ist ungewiss: „Allerdings kann sich diese Zeitplanung ändern“, schreibt Jazz Pharma.
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PHARMAZIE | Obstipation |

Berlin - Natriumpicosulfat kommt als Laxans zum Einsatz. Der Wirkstoff ist in Form von Tropfen, Würfeln oder Perlen im Handel. Sanofi hat den Arzneistoff für die Selbstmedikation in Präparaten der Marken Dulcolax und Laxoberal auf dem Markt. Jetzt wird aus den Laxoberal NP Perlen das Nachfolgeprodukt Dulcolax NP Perlen.
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PHARMAZIE | Studie aus Schottland |

Edinburgh / Stuttgart - Die routinemäßige Impfung gegen Humane Papillomaviren verringert die Gefahr für Gebärmutterhalskrebs und für andere Erkrankungen der Zervix. Das zeigt eine Studie an 138.692 Frauen in Schottland, die jüngst im British Medical Journal veröffentlicht wurde. Zervikale intraepitheliale Neoplasien (CIN) reduzierten sich bei HPV-geimpften Mädchen um 89 Prozent im Vergleich zu Ungeimpften. Die Wissenschaftler sprechen von einer „virtuellen Ausrottung“ von HPV 16 und 18 – doch verlagert sich die Krankheitslast dann auf andere HPV-Subtypen?
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PHARMAZIE | Gentherapie gegen Erblindung |

Berlin - Zur Monatsmitte launcht Novartis Luxturna (5x1012 Vektorgenome/ml) als Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Das Präparat ist zur Therapie einer seltenen Form von vererbbarem Sehverlust zugelassen.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Ende März hatte Mundipharma den Rückruf bei Palladon retard 24 mg gestartet. Aus Sicherheitsgründen mussten in den vergangenen Wochen weitere Chargen und Packungsgrößen zurück. Jetzt folgt Orifarm dem Originator.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Abacus ruft Elonva zu 150 Mikrogramm in einer Charge zurück. Arzneimittel und Nadel sind mit unterschiedlichen Haltbarkeitsdaten deklariert.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - MomeGalen wurde als unverkäufliches Muster an die Apotheken geliefert. Jetzt muss die Ware zurück. Betroffen ist eine Charge der Salbe zu 10 g. Außerdem werden Fortecortin Inject und Elonva in einzelnen Chargen zurückgerufen.
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