PHARMAZIE | Lungenembolien |

Berlin - Pfizer informiert mittels Rote-Hand-Brief über eine Anwendungseinschränkung von Xeljanz (Tofacitinib) bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Lungenembolien: Grund dafür sind Ergebnisse einer laufenden klinischen Prüfung. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) überprüft nun den Nutzen und die Risiken in allen zugelassenen Indikationen.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Lungenkarzinom |

Berlin - Seit dem 15. Januar ist Brigatinib (Alunbrig, Takeda) in Deutschland verfügbar. Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) schließt sich nun mit einer Stellungnahme der Bewertung des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG ) an: Der Zusatznutzen von Brigatinib als Monotherapie sei nicht belegt, da keine geeigneten Daten vorlägen.
weiterlesen...

PHARMAZIE | 20 ml-Flasche betroffen |

Berlin - Bayer hat bei Routinekontrollen Stabilitätsabweichungen beim Magenmittel Iberogast festgestellt. Die Mindesthaltbarkeit wurde deshalb um drei auf 15 Monate herabgesetzt. Betroffen ist ausschließlich die 20 ml-Flasche.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Identitätsbestimmung |

Berlin - Seit einigen Jahren hat die Nahinfrarotspektroskopie (NIR) Einzug in die Apotheken gehalten. Als weitere Variante kann die mittlere Infrarotspektroskopie (MIR) im Labor zur Identitätsprüfung genutzt werden. Mit ihr können zudem Gehaltsprüfungen bei halbfesten Zubereitungen durchgeführt und gänzlich unbekannte Proben getestet werden.
weiterlesen...

PHARMAZIE | AMK-Meldungen |

Berlin - Die Arnzeimittelkommission weist derzeit auf den nosokomialen Ausbruch von Cronobacter sakazakii hin: Es wurde ein kausaler Zusammenhang mit dem Hilfsstoff Tragant in der eigenhergestellten Hydrochlorothiazid-Suspension vermutet. Die AMK empfiehlt nun, die Abwesenheit bestimmter weiterer Enterobacteriacae in die Monografie Tragant des Europäischen Arzneibuchs aufzunehmen.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Rückruf |

Berlin - Dermapharm ruft eine Charge Nystaderm-S zurück. Betroffene Packungen der antimykotischen Nystatin-Suspension sollen direkt an den Hersteller zurückgeschickt werden.
weiterlesen...

PHARMAZIE | AMK-Meldungen |

Berlin - Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) berichtet derzeit über zwei Glioblastom-Patienten, die aufgrund einer Temozolomid-Behandlung Methadon im Off-Label-Use einnahmen und stürzten. In einer dänischen Fall-Kontroll-Studie wurden Fraktur-Risiken bereits mit analgetischer Methadon-Therapie in Verbindung gebracht.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Lieferengpässe |

Berlin - Seit Ende Januar herrscht der Lieferengpass bei Metopiron (Metyrapon): Nun ist HRA Pharma teilweise wieder lieferfähig. Die Versorgungslage bleibt jedoch weiterhin angespannt.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Spinale Muskelatrophie |

Washington - Kinder mit einer schweren Form einer Spinalen Muskelatrophie sterben meist früh. Das Pharmaunternehmen Novartis weckt mit einer Gentherapie Hoffnung auf bessere Behandlung. In den USA ist die Therapie jetzt verfügbar – zu einem einmaligen Preis.
weiterlesen...

PHARMAZIE | MDR |

Berlin - Vor zwei Jahren ist die neue europäische „Medical Device Regulation“ (MDR) in Kraft getreten. Die nationale Umsetzungsfrist endet am 26. Mai 2020. Die neue Richtlinie sieht unter anderem neue Melde- und Dokumentationspflichten für Apotheken zu Medizinprodukten vor. Außerdem sollen Medizinprodukte mit Verifizierungsmerkmalen, ähnlich wie bei Securpharm, ausgestattet werden.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Notfallmedikation |

Berlin - Apotheker sind seit Monaten in Erklärungsnot und kämpfen mit Lieferengpässen bei den Notfallarzneimitteln und das auch dieses Jahr, zum Start der Hochsaison von Wespen und Bienen. Bereits seit April 2018 ist Fastjekt von Meda regelmäßig nicht erhältlich. Eine erhöhte Nachfrage aufgrund des Jahreszeitenwechsels sei aber nicht die Ursache für die Engpässe.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Immunschwächekrankheit |

Berlin - Forschungen des Ragon-Instituts in Zusammenarbeit mit der Harvard Universität und dem Massachusetts Institute of Technology konnten neue Schlüsselfaktoren bei der Bekämpfung von HIV ermitteln: Die Forscher identifizierten anhand von 3D-Modellen Angriffspunkte auf der Oberfläche des Virus, an denen das Immunsystem erfolgreich angreifen kann. Die Ergebnisse wurden im Fachjournal „Science“ veröffentlicht.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief |

Berlin - Die Hersteller einiger direkter oraler Antikoagulanzien (DOAKs) weisen auf ein möglicherweise erhöhtes Risiko für rezidivierende thrombotische Ereignisse bei Patienten mit Antiphospholipid-Syndrom hin. Der Rote-Hand-Brief wurde in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlicht.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Blütenvielfalt bei Cannabis |

Berlin - Cannabispflanzen enthalten mehr als 400 verschiedene Inhaltsstoffe, darunter Cannabinoide und Terpene. Dass die beiden Cannabinoide Tetrahydrocannabinol (THC) und Cannabidiol (CBD) für die Wirksamkeit relevant sind, ist in der Fachwelt angekommen. Doch genügt es, die Charakterisierung von Blütensorten auf diese beiden Substanzen zu begrenzen? DAZ.online hat Fach- und Branchenexperten befragt.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Risikobewertung Lungenembolie unter Xeljanz |

Stuttgart - Der Pharmakovigilanzausschuss PRAC der EMA empfiehlt vorläufig, dass Patienten mit einem erhöhten Risiko für Blutgerinnsel der Lunge maximal 5 mg Tofacitinib zweimal täglich nehmen dürfen. Das bedeutet: Patienten mit schwerer Colitis ulcerosa und hohem Lungenembolie-Risiko dürfen nicht neu auf Xeljanz eingestellt werden – die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg zweimal täglich.
weiterlesen...

PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Nachdem bereits Candesartan-comp von Puren und Pregabalin Basics in den vergangenen Wochen aufgrund von Kennzeichnungsfehlern zurück gerufen wurden, schließt sich nun Aristo mit dem gleichen Grund an: Die Ebastin-Umverpackung trägt eine falsche Stärke.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Shingrix |

Berlin - Die Impfung gegen Gürtelrose als Pflichtleistung: Nach der Bekanntgabe durch die Ständige Impfkommission (STIKO) folgte ein regelrechter Ansturm der Impfwilligen. GlaxoSmithKline (GSK) kommt mit der Produktion vom Shingrix kaum hinterher.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief |

Berlin - Novartis informiert mit einem Rote-Hand-Brief über eine wichtige Änderung der Fachinformation von Tyverb (Lapatinib): Das Anwendungsgebiet des Arzneimittels wurde geändert.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Schwerwiegende Nebenwirkungen |

Berlin - Finasterid wurde lange Zeit erfolgreich zur Behandlung der Alopezie eingesetzt. In den vergangenen Jahren wurden jedoch zunehmend gravierende Nebenwirkungen festgestellt: Tausende Männer verklagten in den USA den Pharmakonzern Merck. Doch auch hierzulande gibt es einen Prozess: Am Mittwoch findet am Landgericht Paderborn die mündliche Verhandlung eines Patienten gegen den Pharmahersteller statt.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Antibiotika |

Berlin - Im Fachjournal „Jama Cardiology“ wurden Ergebnisse veröffentlicht, die darauf hinweisen, dass der Wirkstoff Ticagrelor (Brilique, Astra Zeneca) eine bakterizide Wirkung gegen antibiotikaresistente Bakterien wie MRSA aufweist. Weitere Untersuchungen sollen Klarheit bringen.
weiterlesen...