PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Eine Charge Levetiracetam Desitin wird zurückgerufen. Grund dafür sind fehlende Angaben auf der Umverpackung.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Analgetika bei Kindern |

Berlin - Für viele Eltern gehört er zur Nummer 1 in der Hausapotheke: Ibuprofen-haltiger Fiebersaft. Ende Juni wird der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht entscheiden, ob die Säfte bereits ab einem Alter von drei Monaten ohne Rezept eingesetzt werden können.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Antirheumatika |

Berlin - Der Wirkstoff Ketoprofen ist zur topischen wie auch oralen Anwendung auf dem Markt; alle Darreichungsformen sind jedoch rezeptpflichtig. Das könnte sich bald ändern, denn der Sachverständigenausschuss prüft auf seiner nächsten Sitzung am 27. Juni einen Antrag auf Entlassung von oralen ketoprofenhaltigen Präparaten aus der Verschreibungspflicht. Die Schmerzgele sind erst seit 2012 der Rezeptpflicht unterstellt.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Assessment Report zu Nitrosaminen |

Stuttgart - Im Sommer 2018 hatten weltweite Rückrufe des Blutdrucksenkers Valsartan aufgrund von Nitrosamin-Verunreinigungen für Aufsehen gesorgt. Am 1. Februar 2019 hatte die europäische Arzneimittelbehörde EMA schließlich ihr erstes Fazit zum anschließenden Risikobewertungsverfahren veröffentlicht. „In Kürze“ sollte auch der zugrundeliegende detaillierte Bericht der EMA veröffentlicht werden. Erschienen ist er nun am 2. Mai. Dort findet man unter anderem weitere Informationen zu der dritten Nitrosamin-Verunreinigung NMBA.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief |

Berlin - Die bedingte Zulassung für Lartruvo (Olaratumab) wird widerrufen: Die nachgereichten Ergebnisse der Phase-III-Studie konnten die klinische Wirksamkeit nicht bestätigen. Lilly informiert nun mittels Rote-Hand-Brief über den anstehenden Widerruf.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Verpackungsfehler |

Berlin - Zwei Hersteller mussten in den vergangenen Tagen Candesartan zurückrufen, Grund waren fehlerhafte Beschriftungen der Packungen. Zufall oder nicht? Nach dem Valsartan-Skandal des vergangenen Jahres sind viele Apotheker und PTA alarmiert. Die Hersteller geben Entwarnung.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Verschreibungspflicht |

Berlin - Für Sumatriptan ohne Rezept gibt es einen neuen Anlauf. Der Sachverständigenausschuss prüft auf seiner nächsten Sitzung am 27. Juni einen Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht. Ein ähnlicher Vorstoß war vor einigen Jahren am Bundesrat gescheitert.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief |

Berlin - Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert über ein mögliches Risiko für Fehlbildungen unter der Anwendung von Modafinil während der Schwangerschaft. Patientinnen im gebärfähigen Alter sollen diesbezüglich aufgeklärt werden.
weiterlesen...

PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - In einer Apotheke wurde gemeldet, dass der Fenchel-Tee von Bombastus Mängel aufweist. Die Firma bittet um Rückruf einer Charge.
weiterlesen...

PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Der Hersteller Puren muss weitere Chargen von Candesartan-comp in den Stärken 32 mg/12,5 mg und 32 mg/25 mg zurückrufen: Auch hier zeigen sich Kennzeichnungsfehler der Dosis auf der Umverpackung.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Adalimumab |

Berlin - Fresesius ist schon länger im Bereich der Biosimilars aktiv. Nun springt auch das Tochterunternehmen Fresenius Kabi auf den Zug auf: Mit Idacio haben sie das erste Biosimilar im Portfolio von Kabi auf den Markt gebracht.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Pilzinfektionen |

Berlin - Dr. Wolff erweitert das Vagisan-Portfolio: Ab sofort findet sich unter der Dachmarke neben der Kombipackung für einen Tag auch eine 3-Tages-Kombination für Vaginalpilz. Die neue Vagisan Myko Kombi 3 Tage soll Canifug ablösen.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Leukämie |

Berlin - Bristol-Myers Squibb (BMS) hat mit Sprycel 10mg/ml (Dasatinib) neben den Filmtabletten jetzt auch ein Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen auf dem Markt. Die neue Arzneiform soll eine flexiblere Therapie ermöglichen.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Migräneprophylaxe |

Berlin - Novartis hat die EU-Zulassung für den Aimovig Fertigpen (Erenumab) in der Stärke 140 mg erhalten. Dieser wird voraussichtlich zum 1. Juni in Deutschland verfügbar sein und zum gleichen Preis wie der Fertigpen mit 70 mg abgegeben. Auch die bestehenden Rabattverträge mit den Krankenkassen gelten für beide Stärken.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Arzneimittelkommission der Deutschen Ärzteschaft |

Berlin - Erhöhen manche Antidiabetika das Risiko für Gallenwegskarzinome? Eine große Kohortenstudie, die im Dezember 2018 im BMJ erschienen war, lieferte Hinweise, dass Inkretinmimetika das Risiko für Cholangiokarzinome verschärfen könnten. Wie schätzt die Arzneimittelkommission der Ärzteschaft die Gefahr von Gallenwegskrebs unter wie Dipeptidyl-Peptidase-4(DPP-4)-Inhibitoren oder Glucagon-like-Peptide-1(GLP-1)-Rezeptor-Agonisten ein?
weiterlesen...

PHARMAZIE | Neurodermitis-Antikörper |

Berlin - Genzymes Dupixent (Dupilumab) hat eine Zulassungserweiterung erhalten: Die EU-Kommission hat es als Zusatzbehandlung bei schwerem Asthma bei Jugendlichen und Erwachsenen ab zwölf Jahren zugelassen, deren Erkrankung eine Typ-2-Entzündung aufweist. Voraussetzung für die Anwendung als Add-on ist, dass die Patienten mit einem hochdosierten inhalativen Corticoid plus anderen Arzneimitteln nur unzureichend behandelt werden können.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Homöopathische Impfstoffe |

Berlin - Der kanadische Wissenschaftler Dr. Mark Loeb hat in einer randomisierten, kontrollierten Studie die immunisierende Wirkung von homöopathischen Nosoden mit denen von verschiedenen „richtigen“ Impfstoffen verglichen. Die Ergebnisse zeigen, dass bei den Probanden der Nosodengruppe keinerlei Immunreaktion nachgewiesen werden konnte.
weiterlesen...

PHARMAZIE | NDMA-Verunreinigungen |

Berlin - Nachdem in der vergangenen Woche erstmals in einem Antidiabetikum geringe Konzentrationen Nitrosodimethylamin (NDMA) gefunden wurden, forderte die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) die Hersteller zu Kontrollen auf. Derzeit sind laut EMA jedoch keine Rückrufe von pioglitazonhaltigen Arzneimitteln aufgrund von Verunreinigungen zu erwarten.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Nitrosamine im Europäischen Arzneibuch |

Stuttgart - Der Fall um die mit Nitrosaminen verunreinigten Blutdrucksenker der Wirkstoffklasse der Sartane ist noch immer nicht gänzlich abgeschlossen, auch wenn es seit dem 11. April 2019 die ersten rechtlich bindenden Maßnahmen gibt. Zum 1. Juli 2019, also etwa ein Jahr nach Beginn der weltweiten Rückrufe, werden nun die geänderten Sartan-Monographien im Arzneibuch veröffentlicht. Und auch bei dieser Maßnahme soll es nicht bleiben.
weiterlesen...

PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Wegen eines Kennzeichnungsfehlers ruft Basics eine Charge Pregabalin zurück. Auch in einer Apotheke war der Fehler aufgefallen, teilt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) mit.
weiterlesen...