PHARMAZIE | Ophthalmika |

Berlin - Taptiqom (Tafluprost/Timolol, Santen) ist zurück. Laut Hersteller ist das Arzneimittel seit 1. Januar wieder verfügbar. Für die Augentropfen ist es bereits der zweite Anlauf, denn zum 31. Juli 2015 wurde der Vertrieb von Taptiqom aufgrund eines negativen Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) eingestellt.
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PHARMAZIE | Hormonelle Kontrazeptiva |

Berlin - Verhütung ist in den meisten Fällen Frauensache, kein Wunder also, dass die Pille das bevorzugte Verhütungsmittel ist. Hormonelle Kontrazeptiva zählen zu den sichersten Verhütungsmethoden – einer regelmäßigen Anwendung vorausgesetzt. Doch die Arzneimittel haben auch ihre Schattenseiten; ein erhöhtes Thromboserisiko oder gar Depressionen zählen zu den unerwünschten Arzneimittelwirkungen. Eine Studie zeigt jedoch, dass viele Anwenderinnen nur wenig über Wirkweise oder die Vor- und Nachteile der Verhütungsmethode wissen. „Spiegel online“ hat sechs Fragen einer Studie veröffentlicht – hätten Sie es gewusst?
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PHARMAZIE | Influenzasaison 2018/19 |

Stuttgart - Dass die Versorgung mit Grippeimpfstoffen in der aktuellen Influenzasaison 2018/19 nicht ganz reibungslos vonstattenging, ließ sich irgendwann nicht mehr verbergen. Doch wie ist eigentlich die aktuelle Lage bei den Grippe-Infektionsraten?
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PHARMAZIE | Stichtag 1. Januar 2019 |

Berlin - Rx-Switch bei Sedaplus: Doxylamin zur Behandlung von Schlafstörungen bei Kindern bis zum Alter von 18 Jahren fällt seit 1. Januar unter die Verschreibungspflicht. Sedaplus Saft der MiP-Tochter CNP, der noch als „apothekenpflichtig“ gekennzeichnet ist, ist somit nicht mehr verkehrsfähig. Der Rückruf erfolgte bereits Mitte Dezember.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Im Oktober erfolgten die ersten Rückrufe bei Ozurdex (Dexamethason) des Originalherstellers Allergan. Mehr als 100 Chargen können laut Rote-Hand-Brief aus dem vergangenen Jahr betroffen sein. Zum Jahresanfang ruft Parallelimporteur Kohlpharma weitere Chargen zurück.
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PHARMAZIE | Cholesterinsenker |

Berlin - Fett ist nicht gleich Fett. Der menschliche Körper verfügt über verschiedene Arten von Fettzellen – die weißen und braunen Adipozyten mit ihren unterschiedlichen Funktionen. Während die weißen Zellen Energie speichern und eher im Rumpfbereich und der Unterhaut zu finden sind, verbrauchen die brauen Fettzellen Energie durch Wärmeentwicklung und lassen Fettpolster verschwinden. Forscher der Eidgenössischen Technischen Hochschule (ETH) Zürich haben herausgefunden, dass Cholesterinsenker die Bildung von braunen Fettzellen reduzieren.
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PHARMAZIE | Hämophilie A |

Berlin - Bayer hat am 27. November die EU-Zulassung für Jivi (Damoctocog alfa pegol) – dem dritten Hämophilie A-Produkt im Portfolio – erhalten. Seit 1. Januar ist das Arzneimittel in Deutschland auf dem Markt.
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PHARMAZIE | Ausblick 2019 |

Berlin - Bis ein neues Arzneimittel auf den Markt kommt, können viele Jahre vergehen. Hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine Zulassungsempfehlung ausgesprochen, geht es schnell. Binnen drei Monaten gibt die EU-Kommission die endgültige Entscheidung ab. Dann ist es am Zulassungsinhaber, ob und wann das neue Arzneimittel auf den Markt kommt. Manchmal dauert es einen Tag, manchmal Wochen oder Monate und einige Arzneimittel werden den Patienten nie zur Verfügung stehen. Wir haben eine Auswahl der Innovationen 2019 zusammengestellt.
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PHARMAZIE | Von Aimovig bis Zinplava |

Berlin - 2018 war geprägt von E-Rezept, Rx-Versandverbot, Lieferengpässen und Gesundheitsminister Jens Spahn (CDU). In diesem Jahr wurden aber auch 36 Neueinführungen im Bereich Arzneimittel – ohne Biosimilars – gezählt. Bei einem Zehnjahresschnitt von 32, ist die Zahl in diesem Jahr überdurchschnittlich hoch, teilen der Verband forschender Arzneimittelhersteller (vfa) mit. Das waren die Innovationen 2018.
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PHARMAZIE | Rückblick 2018 |

Berlin - Von der Entwicklung bis zur Zulassung eines neuen Arzneimittels können mehr als 13 Jahre vergehen. Dass auch mit bekannten Wirkstoffen Innovationen auf den Markt kommen können, zeigt die Bilanz 2018. Für 32 bekannte Wirkstoffe wurde die Indikation erweitert, eine neue Darreichungsform oder neue Kombinationen zugelassen.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Wegen teils zu hoher N-Nitrosodiethylamin-Werte (NDEA) ruft Puren Irbesartan zurück. Betroffen sind verschiedene Packungsgrößen und Stärken. Zudem gibt es Losartan-Rückrufe bei Hexal und 1A Pharma.
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PHARMAZIE | Cannabis |

Berlin - Nicht alle Arzneimittel dürfen im Wege des Versandes an den Patienten ausgeliefert werden. Betäubungsmittel (BtM) sind in diesem Zusammenhang nicht in der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) aufgeführt. Dürfen sie trotzdem mit dem Postboten auf die Reise durch Deutschland gehen?
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PHARMAZIE | NHV Theophrastus |

Berlin - Der Verein zur Förderung der naturgemäßen Heilweise nach Theophrastus Bombastus von Hohenheim (NHV Theophrastus) hat die Heilpflanze des Jahres bestimmt. Für 2019 wurde das Echte Johanniskraut (Hypericum perforatum) gewählt, eine Heilpflanze für Körper und Geist. Bereits im Jahr 2015 wurde es von Wissenschaftlern der Universität Würzburg zum Arzneikraut des Jahres gewählt.
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PHARMAZIE | Magensaftresistente Zusätze |

Berlin - Oral verabreichte Arzneimittel müssen durch den Magen, doch der saure pH-Wert kann einige Wirkstoffe zersetzen und wirkungslos machen. Magensaftresistente Überzüge sollen die empfindlichen Wirkstoffe vor Säure schützen und erst nach der Magenpassage freisetzen. Als Überzüge werden meist synthetische oder halbsynthetische Polymere verwendet. Pharmazeuten der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg (MLU) ist die Herstellung einer vielversprechenden, stabilen und gut mischbaren Substanz gelungen. Die Ergebnisse wurden im Fachmagazin „Biophysical Chemistry“ veröffentlicht.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Abweichungen im Wirkstoffgehalt und ein Eingriff in den Produktionsablauf sind die Ursachen der aktuellen AMK-Meldungen. Zurück müssen Folsäure Hevert 5 mg Ampullen sowie Prednisolon 250 mg Rotexmedica in einzelnen Chargen und Packungsgrößen.
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PHARMAZIE | Verunreinigung |

Berlin - Rückruf und kein Ende: Verunreinigtes Valsartan beschäftigt die Apotheker auch kurz vor Weihnachten. Aurobindo und Puren rufen diverse Präparate in allen Chargen zurück. Den Unternehmen wurde das Certificate of Suitability (CEP) entzogen.
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PHARMAZIE | Beratungsquickie |

Berlin - Schwangere werden in Deutschland engmaschig medizinisch betreut, um mögliche Risiken rechtzeitig zu erkennen. Treten zwischen den Vorsorgeuntersuchungen Symptome auf, die keine Konsultation des Arztes oder der Hebamme erfordern, ist auch die Apotheke eine gern genutzte Anlaufstelle, zum Beispiel bei einer Erkältung.
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PHARMAZIE | Nutzenbewertung |

Berlin - Das Landessozialgericht Berlin-Brandenburg hat die Klage von Galderma gegen die Nutzenbewertung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zu Soolantra (Ivermectin) abgewiesen. Auch eine Revision wird nicht zugelassen. Der Hersteller wollte die Änderung der Anlage XII der Arzneimittelrichtlinie (AM-RL) zur Nutzenbewertung von Ivermectin unwirksam machen. Im vorliegenden Fall geht es um ein fehlendes Nutzendossier, die Frage ob Ivermectin ein neuer Wirkstoff ist und einen spürbaren Preisnachlass.
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PHARMAZIE | Verblasste Dosierskala |

Berlin - Fehldosierungen möglich: Ein Verblassen der Messskala auf der Dosierpipette für Xyrem (Natriumoxybat, UCB) kann zu Über- oder Unterdosierungen führen. UCB informiert die Apotheken in einem Informationsschreiben.
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PHARMAZIE | Johanniskraut |

Berlin - Das Johanniskraut-Präparat Laif 900 Balance erhält eine neue Zulassung. Präparate mit alter Zulassung verlieren zum Jahreswechsel ihre Verkehrsfähigkeit und werden bereits zurückgerufen. Die Lieferfähigkeit des Arzneimittels sei jedoch nicht beeinträchtigt.
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