PHARMAZIE | Neues Medikament Xolair |

Basel - Roche hat für sein Medikament Xolair (Omalizumab) von der US-Gesundheitsbehörde FDA den Status Therapiedurchbruch erhalten. Dabei gilt der Status für den Einsatz des Wirkstoffs bei Lebensmittelallergien.
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PHARMAZIE | N-Nitrosodimethylamin |

Berlin - Im Fall Valsartan gibt es drei wesentliche Fragen: Wie gefährlich ist die Verunreinigung N-Nitrosodimethylamin (NDMA), warum blieb die Belastung so lange unerkannt und wer trägt die Verantwortung? Professor Dr. Markus Veit, Geschäftsführer und Gründer des Zulassungsdienstleisters i.dras (International Drug Regulatory Affairs Services), zeigt die Schwachstelle.
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PHARMAZIE | FDA-Inspektion |

Berlin - Zhejiang Huahai Pharmaceutical sorgte für den Arzneimittelskandal des Sommers. Weltweit wurden Valsartan-haltige Arzneimittel zurückgerufen, deren aktive Substanz (API) vom chinesischen Lohnhersteller geliefert wurde und die mit dem als möglicherweise krebserregend eingestuften N-Nitrosodimethylamin (NDMA) verunreinigt ist. Die US-Arzneimittelagentur FDA hatte den Hersteller mehrfach inspiziert und zwei Berichte aus 2016 und 2017 veröffentlicht. Schon damals waren Missstände ersichtlich.
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PHARMAZIE | Verunreinigung |

Berlin - Leicht erhöhte N-Nitrosodimethylamin (NDMA)-Werte wurden nun auch bei Aurobindo gefunden. Der Hersteller hatte zu Beginn der großen Rückrufwelle vor mehr als einem Monat seine Valsartan-haltigen Arzneimittel als sicher gemeldet.
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PHARMAZIE | „Professor des Jahres 2018" |

Berlin - Unter der Schirmherrschaft von Forschungs- und Wirtschaftsministerium zeichnet die Unicum Stiftung auch dieses Jahr Professoren mit dem Titel „Professor des Jahres“ aus, die sich in besonderem Maße für den Berufseinstieg ihrer Studenten engagieren. Bundesweit können Studenten, Hochschulabsolventen, Arbeitgeber, Kollegen und Hochschulmitarbeiter ihren Kandidaten nominieren. Bisher war Professor Dr. Theo Dingermann der einzige Vertreter der Pharmazie, der diesen Titel auf Platz 1 errungen hat. Bis zum 20. September können weitere Pharma-Profs vorgeschlagen werden.
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PHARMAZIE | Orale Kontrazeptiva |

Berlin - Verordnungen risikoärmerer Pillen nehmen zu. Im Gegenzug ist die Anzahl der Verordnungen über orale Kontrazeptiva mit einem höheren Risiko für Thrombosen und Embolien rückläufig. Darüber berichtet die AOK auf der Grundlage einer aktuellen Analyse der GKV-Verordnungsdaten.
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PHARMAZIE | Lieferengpass |

Berlin - Die Lage um Celestamine N 0,5 liquidum spitzt sich zu. Ab 16. August ist das Arzneimittel von MSD Sharp & Dohme vorübergehend lieferunfähig. Auch Notfallpatienten können dann nicht mehr versorgt werden.
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PHARMAZIE | Antimykotika |

Berlin - Wissenschaftlern der Julius-Maximilians-Universität Würzburg (JMU) ist es gelungen, weitere Wirkmechanismen von Azolen zu entschlüsseln. Ihre Experimente führten sie mit Aspergillus fumigatus durch. Die Studienergebnisse sind im Fachjournal „Nature Communications“ nachzulesen.
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PHARMAZIE | Deutscher Preis für Patientensicherheit |

Berlin - Apotheken, die Projekte zur Fehlerprävention entwickelt oder die Patientensicherheit systematisch untersucht haben, können sich für den Deutschen Preis für Patientensicherheit bewerben. Dem Gewinner winken 10.000 Euro. Die Bewerbungsphase endet am 4. November. Die Preisverleihung findet im Mai 2019 in Berlin statt.
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PHARMAZIE | Formoline-Studie |

Stuttgart - Proteinbasierte Formuladiäten oder fettbindende Polyglucosamin-Kapseln – jeder, der mit überflüssigen Pfunden kämpft, hat schon den einen oder anderen Diätplan getestet. Beliebt sind meist Methoden, die wenig anstrengend sind, also drastische Ernährungsumstellung und mehr Sport vermeiden. Der Erfolg ist dafür häufig überschaubar und wenig nachhaltig. Eine placebokontrollierte Studie mit Polyglucosamin hat nun gezeigt, dass Formoline L112 das Abnehmen zumindest marginal unterstützt, wenn Patienten sich parallel dazu mehr bewegen und anders ernähren. Doch der eigentliche Erfolg der Studie ist ein anderer.
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PHARMAZIE | Neues Laborgebäude |

Berlin - Die Universität des Saarlandes erweitert die Praktikumsräume für Pharmaziestudenten. Das Bauprojekt hat kürzlich begonnen, mit den neuen Laboren wird zum Sommersemester 2020 gerechnet.
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PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief |

Berlin - Auflagen nicht befolgt: Studien zeigen, dass die 2013 eingeführten Beschränkungen zur Anwendung von Hydroxyethylstärke (HES)-haltigen Arzneimitteln zur Infusion nicht eingehalten wurden. Die Präparate wurden bei Patienten, für die eine Kontraindikation besteht, angewendet. Schwerwiegende Gesundheitsschäden einschließlich einer erhöhten Mortalität können die Folgen sein. Nun folgen weitere Maßnahmen.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Lager überprüfen und Bestände vernichten: So lautet die Anweisung für Dronabinol Bionorica ethics Substanz, 1 g, Wirkstoffset inklusive Schnelltest zur Identitätsprüfung. Die AMK-Meldung des Tages.
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PHARMAZIE | Hintertür zur Approbation |

Berlin - Um Pharmazie zu studieren, brauchen Interessierte nicht nur eine große Portion Spaß an Chemie, sondern auch einen guten Abiturdurchschnitt. Dann warten zahlreiche Praktika und Prüfungen, die einen den Studienplatz kosten können. Zumindest das nervenaufreibende erste Staatsexamen können sich Studenten ersparen – wenn sie Quereinsteiger sind. Lässt sich so auch der NC umgehen? So einfach ist es auch nicht.
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PHARMAZIE | Tollwut-Impfstoff |

Berlin - Das Reich der Mitte sorgt zurzeit für zwei Arzneimittelskandale. Zum einen sorgte verunreinigtes Valsartan aus China in mehr als 20 Ländern für eine Rückrufwelle. Zum anderen sollen in der Volksrepublik hunderttausende Kinder mit unwirksamen oder minderwertigen Vakzinen immunisiert worden sein. So stellt sich die Frage, ob auch Deutschland vom Impfstoffskandal betroffen ist. Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) liefert die Antwort.
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PHARMAZIE | Adrenalin-Autoinjektor |

Berlin - Besondere Umstände erfordern besondere Maßnahmen: Angesichts der angespannten Liefersituation bei den Adrenalin-Autoinjektoren darf Alk-Abelló den Notfallpen Jext 150 µg auch ohne beiliegendes behördlich genehmigtes Schulungsmaterial ausliefern.
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PHARMAZIE | US-Studie |

Boston - Männer, die häufig Boxershorts tragen, haben mehr Spermien als solche mit enger sitzenden Unterhosen. Das berichten US-Forscher in der Fachzeitschrift „Human Reproduction“. Erstere hätten auch eine höhere Spermienkonzentration und einen höheren Anteil an schwimmenden Spermien, schreibt das Team um Lidia Mínguez-Alarcón von der Harvard T.H. Chan School of Public Health in Boston.
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PHARMAZIE | Unkomplizierte Harnwegsinfektionen |

Berlin - Fosfomycin und Nitrofurantoin zur Therapie von bakteriellen Harnwegsinfektionen (HWI) unterscheiden sich unter anderem in ihrer Anwendungsdauer. Wissenschaftler haben kürzlich in einer randomiserten, kontrollierten klinischen Studie die Effektivität beider Substanzen untersucht. Sie kamen zu dem Schluss, dass eine fünftägige Behandlung mit dem Nitrofuran-Derivat scheinbar wirksamer ist als eine Einmalgabe des Epoxid-Antibiotikums.
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PHARMAZIE | NDMA-Verunreinigung |

Berlin - Die Akte Valsartan ist noch nicht geschlossen. Die Untersuchungen zu den mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) verunreinigten Arzneimitteln laufen noch. Gestern vermeldete die US-Arzneimittelagentur FDA eine weitere Hiobsbotschaft: Es sei ein weiterer Lohnhersteller betroffen. Hierzulande gibt die Behörde Entwarnung.
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PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief |

Berlin - Unerwünschte Arzneimittelwirkung auch nach Absetzen der Behandlung möglich: In einem Rote-Hand-Brief informiert Biogen über das Auftreten einer immunvermittelten Enzephalitis im Zusammenhang mit Zinbryta (Daclizumab) auch mehrere Monate nach Ende der Therapie. Die Hinweise waren notwendig geworden, obwohl das Präparat seit Monaten vom Markt ist.
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