PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Kreuzkontamination möglich: Sanofi ruft vorsorglich Solosin Tropfen in zwei Chargen zurück. Apotheker sollen das Warenlager überprüfen.
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PHARMAZIE | Autoimmunerkrankung |

Berlin - Das Lambert-Eaton-Myasthenie-Syndrom (LEMS) zählt mit einer Prävalenz von 1 bis 9 Fällen pro 1 Millionen Menschen zu den seltenen Erkrankungen. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat mit Firdapse (Amifampridin, Catalyst Pharmaceuticals) ein Arzneimittel zur Behandlung von erwachsenen Patienten zugelassen.
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PHARMAZIE | Antidepressiva |

Berlin - Eine Herausforderung bei der antidepressiven Therapie ist das unterschiedliche Ansprechen der Patienten auf die verschiedenen Arzneistoffe. Hintergrund ist die individuelle Genkonstellation. Um den genetischen Polymorphismus bei Patienten mit einer Major Depression zu erforschen, hat Stada 2017 die Genadet-Studie („Genotypisierung der Antidepressiva-Therapie”) ins Leben gerufen. Die Untersuchung wird unter anderem von Professor Dr. Gerd Glaeske begleitet. Der Gesundheitsökonom aus Bremen hatte sich vor einigen Jahren noch gegen Gendiagnostik aus der Apotheke ausgesprochen. Im Rahmen eines Symposiums machte er sich gemeinsam mit weiteren Kollegen für die „stratifizierte Arzneimitteltherapie” stark und stellte die Ziele der Studie vor.
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PHARMAZIE | FDA-Zulassung |

Berlin - Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat kürzlich die Zulassung für das Antibiotikum Aemcolo (Rifamycin, Cosmo Technologies) erteilt. Das Arzneimittel ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit Reisediarrhoe bestimmt, die durch nicht-invasive Stämme von Escherichia coli (E. coli) verursacht wird und nicht zeitgleich mit Fieber oder Blut im Stuhl auftritt.
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PHARMAZIE | Konkurrenz für Roche |

Berlin - Der Pharmakonzern Roche bekommt nun auch auf dem US-Markt neue Konkurrenz für seinen Kassenschlager Rituxan (Rituximab). Die Arzneimittelbehörde FDA hat das erste Biosimilar zugelassen. Truxima (Celltrion) darf künftig bei erwachsenen Patienten eingesetzt werden, die an CD20-positivem, B-zelligem Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) leiden.
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PHARMAZIE | Virostatika |

Berlin - Für ein Medikament zum Schutz vor dem Zytomegalie-Virus hat ein Team aus Nordrhein-Westfalen den Deutschen Zukunftspreis 2018 erhalten. Bundespräsident Frank-Walter Steinmeier übergab die mit 250.000 Euro dotierte Auszeichnung am Mittwochabend an die Wuppertaler Wissenschaftler Helga Rübsamen-Schaeff und Holger Zimmermann.
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PHARMAZIE | Valsartan-Skandal |

Berlin - Die Deutsche Hochdruckliga (DHL) zieht im Fall Valsartan Bilanz aus den vergangenen Monaten. In einem Rundumschlag werden die zuständigen Behörden und die Medien abgestraft.
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PHARMAZIE | Verunreinigung |

Berlin - Erst NDMA, dann NDEA: Die Verunsicherung bei Valsartan ist zurück. Im Juli wurden mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) verunreinigte Valsartan-haltige Arzneimittel zurückgerufen. Mehr als ein Dutzend Hersteller waren betroffen. Kurz darauf wurde N-Nitrosodiethyldiamin (NDEA) in einigen Präparaten nachgewiesen. Und auch Irbesartan stand plötzlich auf der Rückrufliste. Am Freitag die nächste Hiobsbotschaft – das sicher geglaubte Valsartan dura enthält womöglich NDEA und musste zurück. Die Versorgung der Patienten stemmen nur noch wenige Hersteller. TAD ist einer von ihnen.
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PHARMAZIE | Grippeimpfstoffe |

Berlin - Influvac Tetra (Mylan) war bislang ab einem Alter von 18 Jahren zugelassen. Aufgrund der derzeitigen regionalen Versorgungsprobleme hat das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) die Zulassung für den saisonalen Grippeimpfstoff geändert und das Alter herabgesenkt.
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PHARMAZIE | Medikament gegen Bluterkrankheit |

Leverkusen - Bayer hat in der Europäischen Union eine Zulassung für das Medikament Jivi gegen die Bluterkrankheit erhalten. Man habe von der Europäischen Kommission die Zulassung für Jivi zur Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Hämophilie A für vorbehandelte Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren bekommen, teilte der Pharmakonzern mit.
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PHARMAZIE | Arzneimittelskandal |

Berlin - Der Skandal um den verunreinigten Blutdrucksenker Valsartan sorgt seit Juli für Verunsicherung. Doch trotz mehrerer Rückrufwellen ist der Angiotensin-II-Rezeptorblocker nach einem kurzzeitigen Einbruch wieder auf Kurs.
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PHARMAZIE | Nahrungsergänzung |

Stuttgart - Nahrungsergänzungsmittel, die grippalen Infekten vorbeugen sollen, gibt es wie Sand am Meer. Klassiker sind Vitamin C und Zink, aber auch Vitamin D wird diskutiert. Aber bringt das auch was? Professor Martin Smollich hat bei der Fortbildung des WIPIG-Netzwerkes „Ernährung und Prävention“ einen Blick auf die Evidenz geworfen.
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PHARMAZIE | Larotrectinib |

Berlin - Die US-Zulassungsbehörde FDA hat das Krebsmittel Larotrectinib des Pharmakonzerns Bayer zugelassen. Larotrectinib werde in den USA unter dem Markennamen Vitrakvi für Erwachsene und Kinder in Form von Kapseln und als Lösung zur oralen Einnahme erhältlich sein, teilte Bayer in der Nacht auf Dienstag mit. Das Mittel wurde von der Behörde vorrangig geprüft.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Zulassung erlischt: Lundbeck ruft Taxilan zu 100 mg zurück. Betroffen sind verschiedene Packungsgrößen in allen Chargen. Lagerbestände sollen nicht mehr abgegeben werden.
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PHARMAZIE | Pharmaskandal |

Berlin - Die Gestagen-Östrogen-Kombination Duogynon steht seit Jahrzehnten im Verdacht, für schwere Fehlbildungen bei ungeborenen Kindern verantwortlich zu sein. Bereits in den 60er-Jahren wurden erste Hinweise auf die unerwünschte Arzneimittelwirkung veröffentlicht. Untersuchungsergebnisse der letzten Jahre zeigen jedoch keinen Zusammenhang. Den Standpunkt vertritt auch die Bundesregierung in ihrer Antwort auf eine Kleine Anfrage der Fraktion Bündnis 90/Die Grünen.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Auf Emra folgt Kohl: Nachdem Parallelimporteur Emra Anfang November Uro-Vaxom in einer Charge zurückrief, muss auch Ware von Kohlpharma zurück. Auch Prednifluid muss in vier Chargen zurück. Für die Prednisolon-haltigen Augentropfen sind vermehrt Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen eingegangen.
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PHARMAZIE | Colecalciferol 20.000 |

Berlin - Aristo hatte im Januar vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Zulassung für Colecalciferol Aristo 20.000 I.E. (entsprechend 500 μg Vitamin D3) erhalten. Seit November ist das verschreibungspflichtige Arzneimittel mit 50 Weichkapseln auf dem Markt. Nun gibt es Ärger. Der Erstanbieter geht juristisch gegen das Wettbewerbsprodukt vor.
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PHARMAZIE | Hormonelle Kontrazeptiva |

Berlin - Engpass bei Trigoa: Pfizer kann das orale hormonelle Kontrazeptivum mit der Wirkstoffkombination Ethinylestradiol und Levonorgestrel voraussichtlich bis April 2019 nicht liefern. Ursache ist eine Verzögerung innerhalb der Lieferkette.
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PHARMAZIE | Vererbbarer Sehverlust |

Basel - Der Pharmakonzern Novartis darf die Gen-Therapie Luxturna in der EU auf den Markt bringen. Die EU-Kommission hat der Therapie für eine seltenen Form von vererbbarem Sehverlust die Zulassung erteilt, wie der schweizerische Konzern mitteilte.
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PHARMAZIE | 3D-Technologie |

Berlin - Bei der industriellen Herstellung von Kapseln für die Anwendung in der Pharmazie greifen die Technologen auf etablierte Methoden zurück. Wissenschaftler der Hebräischen Universität von Jerusalem haben nun ein neues Konzept entwickelt, mit der diese Darreichungsform mittels 3D-Drucker angefertigt werden kann. Eingesetzt werden könnte das Verfahren im Rahmen der personalisierten Medizin.
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