PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Vier Präparate gilt es heute im Zuge der AMK-Meldungen zu überprüfen. Die Ursachen sind verschieden und reichen von fehlender Beschriftung über mangelnde Sterilität bis hin zu Silikonpartikeln. Die AMK-Meldungen des Tages.
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PHARMAZIE | Neutropenie |

Berlin - Accord Healthcare hat die Zulassung für das Krebsmittel Pelgraz (Pegfilgrastim) erhalten. Ab Montag ist das Biosimilar mit pegyliertem Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktor (G-CSF) in Deutschland verfügbar. Es ist zugelassen zur Reduktion der Dauer der Neutropenie und der Häufigkeit der fieberhaften Neutropenie bei erwachsenen Patienten, die sich einer zytotoxischen Chemotherapie unterziehen.
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PHARMAZIE | AMK-Meldungen |

Berlin - Keppra (Levetiracetam) muss zurück. Grund ist ein Fremdkörper, der in einer Tablette entdeckt wurde. Die AMK-Meldung des Tages.
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PHARMAZIE | Migränemittel |

Berlin - Die Zolmitriptan-haltigen Arneiformen unter dem Namen AscoTop kommen ab 1.Oktober von Grünenthal. Der Aachener Hersteller informiert die Apotheken.
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PHARMAZIE | Wirksamkeitsbelege |

Berlin - Das Verbrauchermagazin „Öko-Test” war wieder in Apotheken und Drogerien unterwegs. Diesmal wurden Präparate gegen den Reizdarm genau unter die Lupe genommen. „Viele Mittel enttäuschen”, so das Ergebnis. Doch es gibt auch Positivbeispiele. Und Iberogast konnte in der Wirksamkeit überzeugen. Die Hersteller weisen die Kritik zurück.
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PHARMAZIE | Staphylokokken-Bakteriämie |

Berlin - Was ist die optimale antibiotische Therapiedauer bei Blutstrominfektionen mit Staphylococcus aureus? Diese Frage wurde in einer Studie untersucht, in der die Patienten anhand einer einfachen Checkliste unterschiedlichen Risiko- und Therapiegruppen zugeordnet wurden. Das Ergebnis: Es gelang, die Antibiotikatherapie zu verkürzen, ohne den Therapieerfolg zu schmälern.
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PHARMAZIE | Paul-Ehrlich-Institut |

Langen - Mögliche Nebenwirkungen von Arzneimitteln können künftig in Deutschland den Behörden leichter gemeldet werden. Das für die Zulassung von Medikamenten zuständige Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat nach eigenen Angaben das entsprechende online-Meldeformular grundlegend überarbeitet und vereinfacht.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Ezetrol 10 mg von EurimPharm muss in einer Charge zurück: Ursache sind kleine Beschädigungen der Aluminiumfolie. Zuvor wurden Präparate auch von Kohlpharma und Emra zurückgerufen.
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PHARMAZIE | Nebenwirkungen |

Berlin - Für Laien sind Beipackzettel oftmals eine Herausforderung, und das hört nicht beim Falten auf, sondern betrifft häufig Verständnisprobleme. Gesundheitswissenschaftler der Universität Hamburg und des Max-Planck-Instituts für Bildungsforschung in Berlin haben in einer explorativen Studie kürzlich untersucht, ob Laien die Häufigkeiten der Nebenwirkungen falsch interpretieren und alternativ gestaltete Packungsbeilagen diese Fehler reduzieren können. Die Ergebnisse wurden im Fachjournal „Plos One” veröffentlicht. Allerdings sind auch Experten nicht vor Missverständnissen gefeit.
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PHARMAZIE | Diabetes |

München/Berlin - Juliane Gericke trägt ein kleines Kästchen mit sich herum, jeden Tag, jede Nacht. Über einen dünnen Schlauch versorgt es ihren Körper mit einem lebenswichtigen Hormon, das dieser selbst nicht mehr herstellt: Insulin. Seit sie neun Jahre alt ist, weiß sie von ihrem Diabetes Typ 1. Seit 25 Jahren hat sie eine Insulinpumpe. „Mir erleichtert die Pumpe das Leben erheblich“, sagt die Geschäftsführerin der Patientenorganisation Deutsche Diabetes-Hilfe – Menschen mit Diabetes. Diese Art der Therapie ist aber bei Weitem nicht für jeden Diabetiker geeignet. Gleich mehrere Voraussetzungen müssen erfüllt sein.
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PHARMAZIE | Arzneipflanzenkunde |

Würzburg - Der Weißdorn ist zur Arzneipflanze des Jahres 2019 gewählt worden. Die Pflanze aus der Familie der Rosengewächse werde seit vielen Jahrhunderten vor allem gegen Herz- und Kreislaufschwäche eingesetzt, sagte Tobias Niedenthal vom Studienkreis Entwicklungsgeschichte der Arzneipflanzenkunde. Viele neue Studien rund um den Weißdorn (Crataegus) hätten nun gezeigt, dass die Pflanze wirklich eine Wirkung auf das Herz hat. „Der größte Vorteil ist, dass Nebenwirkungen fast nicht vorhanden und Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten nicht bekannt sind.“
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PHARMAZIE | AMK-Meldungen |

Berlin - Der Hersteller Midro Lörrach bittet um Chargenüberprüfung: Die Angaben auf der Faltschachtel und dem Innenbeutel von Midro Tee unterscheiden sich. Außerdem werden eine Ipratropiumbromid-Lösung für einen Vernebler von Stulln und Pen-Nadeln von Becton Dickinson zurückgerufen. Die AMK-Meldungen des Tages.
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PHARMAZIE | EU-Zulassungsempfehlung für Meropenem/Vaborbactam |

Berlin - Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt ein neues Antibiotikum zur Zulassung. Die Kombination des bereits etablierten Carbapenems Meropenem und dem neuen Betalactamase-Inhibitor Vaborbactam in Vabomere® soll bei Infektionen mit multiresistenten gramnegativen Erregern zum Einsatz kommen. Nimmt die MRSA-Prävalenz in Deutschland ab, steigen Infektionen mit multiresistenten gramnegativen Bakterien.
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PHARMAZIE | Zulassungsempfehlungen |

Berlin - Demnächst könnten 13 neue Arzneimittel mit verschiedenen Indikationen auf den Markt kommen, für die die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) positiven Empfehlungen ausgesprochen hat. Nun muss die EU-Kommission entscheiden. Unter den neuen Präparaten finden sich auch drei Medikamente für seltene Erkrankungen, sogenannte Orphan Drugs. Grünes Licht bekam auch das Krebsmedikament Alunbrig (Brigatinib, Takeda).
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PHARMAZIE | Zulassungsempfehlung |

Berlin - Bei der Behandlung von komplizierten Harnwegsinfektionen könnte es bald eine neue antibiotische Alternative geben. Denn die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt die Zulassung für Vabomere (Meropenem-Trihydrat/Vaborbactam, Rempex London).
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PHARMAZIE | EU-Zulassungsempfehlung |

Berlin - Der Humanarzneimittelausschuss der EMA hat einen weiteren Antikörper bei episodischer und chronischer Migräne zur Zulassung empfohlen. Galcanezumab ist bereits der zweite CGRP-Antikörper, der zur Migräne-Prophylaxe eingesetzt werden könnte. Vorreiter ist Erenumab in Aimovig®, der im Juli 2018 die EU-Zulassung erhielt.
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PHARMAZIE | Umstrittener Valsartan-Hersteller |

Stuttgart - Dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA schon 2017 auf eine unbekannte Verunreinigung beim chinesischen Valsartan-Hersteller Zhejiang Huahai aufmerksam wurde, ist bekannt. Um welchen Wirkstoff es dabei ging, weiß man nicht. In den vergangenen Jahren war aber auch eine deutsche Behörde regelmäßig bei Zhejiang Huahai und führte Inspektionen durch. DAZ.online hat bei der Behörde für Gesundheit und Verbraucherschutz aus Hamburg nachgefragt, was es mit ihren Inspektionen auf sich hatte.
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PHARMAZIE | Influenzasaison 2018/19 |

Berlin - Das lästige an der Grippeimpfung: Sie muss in jeder neuen Influenzasaison erneuert werden – und der neue Grippeschutz für den Winter 2018/19 steht bereits wieder an. Nur: Wann ist der optimale Zeitpunkt für die saisonale Grippeimpfung? Und warum sollten sich Patienten auch keinesfalls zu früh impfen lassen.
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PHARMAZIE | Thrombozytenaggregationshemmung |

Berlin - Der Einsatz von Niedrigdosis-ASS zur Primärprävention ist umstritten. Einer aktuellen klinischen Studie mit mehr als 19.000 über 70-Jährigen zufolge kann die prophylaktische Gabe des Plättchenhemmers sogar kontraproduktiv sein. Denn es zeigte sich, dass unter 100 Milligramm ASS nicht weniger kardiovaskuläre Ereignisse auftraten als unter Placebo, dafür mehr schwere Blutungen und Krebstodesfälle. Auch die Hypothese, ASS könne Darmkrebs vorbeugen, konnte nicht bestätigt werden.
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PHARMAZIE | Pharmakonzerne |

Basel - Das schweizerische Pharmaunternehmen Novartis strebt für das Augenmittel Lucentis die Zulassung außerhalb der USA für die Behandlung der Frühgeborenen-Retinopathie an. Lucentis habe sich in der Phase III-Studie Rainbow als effizientes und gut verträgliche Behandlung für die Krankheit und als überlegen zur gängigen Laseroperation erwiesen, teilte Novartis mit.
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