PHARMAZIE | EMA bewertet NDMA im Valsartan |

Berlin - „Kein unmittelbares Patientenrisiko“ lautet die wichtige Botschaft der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) auch nach der Bewertung des toxikologischen Risikos zu mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) verunreinigtem Valsartan. Nach einer vorläufigen Bewertung schätzt die Behörde einen zusätzlichen Krebsfall auf 5000 Patienten.
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PHARMAZIE | Beratungsquickie |

Stuttgart - Sind die Drüsen, die für die Sekretion des Tränenfilms zuständig sind, verstopft, spricht man von einer Lidrandentzündung (Blepharitis). In Deutschland soll schätzungsweise etwa jeder Zehnte davon betroffen sein. In der Selbstmedikation lässt sie sich die Blepharitis in der Regel gut behandeln.
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PHARMAZIE | Schmerzmittel |

Berlin - Berlin Chemie hat sich zum 1. August von Titretta (Paracetamol/Codein) als Schmerztablette getrennt und das Arzneimittel als „Außer Vertrieb“ gekennzeichnet. Die Versorgung scheint jedoch durch Generika gesichert.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Folie defekt: Orifarm schließt sich den Rückrufen von Ezetrol 10 mg zu 100 Tabletten an. Betroffen ist eine Charge.
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PHARMAZIE | Ophthalmika |

Berlin - Bayer hat von der EU grünes Licht für ein neues Behandlungsschema des Augenmedikaments Eylea erhalten. Ärzte können nun die individuellen Behandlungsintervalle für Patienten mit der neovaskulären altersabhängigen Makuladegeneration (nAMD) je nach Befund ausdehnen. Die Patienten müssen sich das Mittel dann nicht mehr so häufig ins Auge spritzen lassen.
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PHARMAZIE | Naturstoffe |

Berlin - Antibiotikum aus der Blattoberfläche? Schweizer Forscher haben an diesem für diese Zwecke kaum erforschten Ort eine neuartige, antibiotisch wirksame Substanzen entdeckt. Ihre Studienergebnisse veröffentlichten sie im Fachjournal „Nature Microbiology“.
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PHARMAZIE | Pharmaziestudium |

Berlin - Jedes Jahr sterben tausende Menschen an den Folgen von Medikationsfehlern. Umso wichtiger ist es, diesen im Vorfeld entgegenzuwirken. Hier sind Apotheker gefragt. Um die Arzneimitteltherapiesicherkeit (AMTS) schon früh ins Bewusstsein angehender Apotheker zu rücken, gibt es an der Universität Leipzig seit dem Sommersemester 2018 das Praktikum „Medikationsmanagement“. So sollen die Studenten praxisnah lernen, wie sich arzneimittelbezogene Probleme verhindern lassen.
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PHARMAZIE | Cochrane-Review |

Berlin - Weltweit wird davon ausgegangen, dass sich Omega-3-Fettsäuren positiv auf die Herzgesundheit auswirken sollen. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hatte bereits im März dieses Jahres ein Bewertungsverfahren eingeleitet, da jüngste Untersuchungen dem widersprochen hatten. Nun bringen die Wissenschaftler des renommierten Cochrane-Journals Licht ins Dunkel. Denn ihre aktuellen Studienergebnisse stellen die bisherigen Annahmen auf den Kopf.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Rückruf wegen Verunreinigung: InfectoFos 5 g zu 10 Stück muss zurück. Das Pulver kann mit metallischen Partikeln verunreinigt sein.
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PHARMAZIE | PUMA: Slenyto und Kigabeq |

Stuttgart - Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt, sowohl Vigabatrin als auch Melatonin speziell für Kinder zuzulassen. Das Melatonin mit dem Markennamen Slenyto® soll bei Kindern mit Entwicklungsstörungen ab zwei Jahren eingesetzt werden, wenn diese an Schlafstörungen leiden. Unter dem Namen Kigabeq® soll das Antiepileptikum Vigabatrin zugelassen werden. Es soll beim seltenen West-Syndrom, auch bekannt als Blitz-Nick-Salaam-Epilepsie, angewendet werden. Neu sind die beiden Wirkstoffe nicht, wohl aber ihre kinderfreundlichen Darreichungsformen.
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PHARMAZIE | NDMA-Verunreinigung |

Stuttgart - Ein zusätzlicher Krebsfall pro 8000 Patienten, die über einen Zeitraum von vier Jahren eines der kontaminierten Valsartan-Präparate in der höchsten Dosis von 320 mg eingenommen haben. Diese Zahlen warf die US-amerikanische Aufsichtsbehörde vergangene Woche in den Raum – anscheinend von dem Wunsch getrieben, das Risiko durch eine jahrelange Einnahme der verunreinigten Blutdrucksenker zu beziffern. Wie sie auf diese Zahl kommt, ist allerdings nicht nachzuvollziehen.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Robinul zur Injektion 0,2 mg/ml muss in einer Charge zurück, Ursache ist ein Riss im Ampullenglas.
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PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief |

Berlin - Hersteller Biogen warnt in Absprache mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in einem Rote-Hand-Brief vor dem Risiko eines kommunizierenden Hydrozephalus bei der Behandlung mit Spinraza (Nusinersen). Das Präparat kam im vergangenen Sommer auf den deutschen Markt und wird zur Therapie der spinalen Muskelatrophie (SMA) angewendet.
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PHARMAZIE | Ilumetri bei Psoriasis |

Stuttgart - 16 Monate hat es gedauert, bis der CHMP Tildrakizumab von Almirall zur Zulassung empfohlen hat. Der Interleukin-23-Antikörper in Ilumetri® soll bei erwachsenen Patienten zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis eingesetzt werden. Almirall rechnet bis Ende 2018 mit der Zulassung durch die Europäische Kommission.
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PHARMAZIE | EU-Zulassungsempfehlung |

Berlin - Vertrex erhält Zulassungsempfehlung für weiteres Mukoviszidose-Arzneimittel: Der Ausschuss Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat die Zulassung von Symkevi (Tezacaftor/Ivacaftor) empfohlen. Das Medikament trägt den Status Orphan drug.
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PHARMAZIE | Orphan Drugs |

Berlin - Positives Votum für Patisiran: Im beschleunigten Zulassungsverfahren hat Alnylam Netherlands B.V. vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die Zulassungsempfehlung erteilt bekommen. Onpattro wurde bereits 2011 als Orphan drug eingestuft.
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PHARMAZIE | Migräne-Prophylaxe |

Berlin - Vorhang auf für ersten Antikörper zur Migräne-Prophylaxe: Novartis hat für Aimovig (Ereneumab) die EU-Zulassung erhalten. Die Entscheidung fiel nur zwei Monate nach der Zulassungsempfehlung. In den USA ist der monoklonale Antikörper bereits seit Mai und in der Schweiz seit etwa zwei Wochen zugelassen. In der Pipeline stehen drei weitere Vertreter.
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PHARMAZIE | NDMA-Verunreinigung |

Berlin - Der Valsartan-Rückruf ist in der Apotheke immer noch präsent: Mittlerweile müssen die Teams am HV-Tisch nicht nur die Sorgen der Patienten besprechen, sondern auch den Engpass managen. Gut möglich, dass es heute noch einmal zu verstärkten Diskussionen in der Offizin kommt, denn das ZDF-„Morgenmagazin“ hat den Fall aufgegriffen und dazu den Kardiologen Professor Dr. Thomas Meinertz befragt. Der spricht von einem „Fehler im System“ und regt an, dass betroffene Patienten jetzt medizinisch beobachtet werden sollten.
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PHARMAZIE | Verunreinigtes Valsartan |

Berlin - Die FDA bewertet das toxikologische Risiko von verunreinigtem Valsartan: Die US-Arzneimittelbehörde schätzt einen zusätzlichen Krebsfall auf 8000 Patienten.
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PHARMAZIE | Nebenwirkungen |

Berlin - Die Speichelproduktion kann bei bestimmten Erkrankungen und Therapien eingeschränkt sein. Dies kann zur Mundtrockenheit (Xerostomie) führen. Für Betroffene oft unangenehm. Eine Wasserzufuhr allein reicht häufig nicht aus. Fehlender Speichel kann in einer Mukositis resultieren, deshalb ist eine Behandlung von Bedeutung. Was kann im Rahmen der pharmazeutischen Beratung empfohlen werden?
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