PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief |

Stuttgart - Patienten, die an einem Antiphsopholipid-Syndrom (APS) leiden, sollen keine direkten oralen Antikoagulanzien wie Apixaban (Eliquis), Dabigatran (Pradaxa), Edoxaban (Lixiana) und Rivaroxaban (Xarelto) erhalten. Davor warnt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) in einem Rote-Hand-Brief. Der Grund: APS-Patienten zeigten unter Rivaroxaban verstärkt thromboembolische Ereignisse. Doch was versteht man unter dem Antiphospholipid-Syndrom?
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PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief nach PRAC-Signalverfahren |

Bonn / Stuttgart - Biotin kann Laborergebnisse verfälschen: Fallberichte von verfälschten Laborergebnissen unter Biotin-Einnahme veranlassten den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA jüngst zu einem Signalverfahren, in dem er die Biotininterferenz mit Laborwerten evaluierte. In einem Rote-Hand-Brief informiert das BfArM gemeinsam mit den Herstellern biotinhaltiger Produkte über die Maßnahmen. Diese betreffen nur bestimmte Biotindosierungen.
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PHARMAZIE | Rückruf |

Berlin - Nachdem in der vergangenen Woche einige Hersteller ihre Trockensäfte mit Amoxicillin und Clavulansäure zurückgerufen hatten, folgt nun auch Stada mit zwei verschiedenen Stärken.
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PHARMAZIE | Zweitkarriere für Gelenkpräparate |

Berlin - Während der Nutzen von Glucosamin bei Arthrose noch umstritten ist, haben Forscher eine erfreuliche „Nebenwirkung“ der Supplemente entdeckt: Die Ergebnisse einer Kohortenstudie mit über 400.000 Datensätzen zeigten, dass die Einnahme von Glucosamin mit einem geringeren Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse assoziiert war. Über einen kausalen Zusammenhang lässt sich derzeit nur spekulieren. Um zu beurteilen, ob sich die Supplemente zur Kardioprävention eignen, dafür wären weitere Studien erforderlich.
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PHARMAZIE | Schlaganfallprävention |

Berlin - Boehringer Ingelheim gab Ergebnisse der Re-Spect-ESUS-Studie bekannt. Demnach unterscheidet sich der in Pradaxa enthaltene Gerinnungshemmer Dabigatran in Hinsicht auf schwere Blutungen und Schlaganfallprävention nicht signifikant von Acetylsalicylsäure (ASS).
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PHARMAZIE | Gesunde Darmflora |

Berlin - Mit Curabiom Baby bringt Dr. Wolz ein Nahrungsmittel für die Kleinsten auf den Markt: Die enthaltenen Milchsäurebakterien und Ballaststoffe sollen vor allem Säuglingen, die nicht gestillt werden, zu einer gesunden Darmflora verhelfen. Neu ist die Verwendung von Galactooligosacchariden im Vergleich zum Mitbewerber.
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PHARMAZIE | Anticholinergika |

Berlin - Mit der neuen Stärke à 45 mg von Spasmolyt (Trospiumchlorid) erweitert Meda/Mylan das Portfolio im Bereich Harninkontinenz. Die neue Tablette soll die Compliance erhöhen. Andere Hersteller setzen bereits auf die mögliche Dreiteilung der Tablette.
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PHARMAZIE | Bionnale 2019 |

Berlin - Wunder der Gentherapie, endlich individualisierte und zielgerichtete Behandlungen, eine Therapie-Revolution – diese euphorisch stimmenden Wendungen haben Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) durchaus für sich gepachtet. So faszinierend die therapeutischen Möglichkeiten sind, die sich durch ATMPs auftun, so groß sind die Hürden, die ATMPs von der Entwicklung bis zur Applikation am Patienten nehmen müssen. Zurückgenommen werden sie wohl nicht aus Sicherheitsgründen, sondern aus kommerziellen. Das wurde bei der Bionnale 2019 in Berlin deutlich.
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PHARMAZIE | Krebsmedikamente |

Berlin - Merck und Pfizer haben für Bavencio (Avelumab) in Kombination mit Axitinib, bekannt aus Inlyta, die US-Zulassung zur Behandlung des Nierenzellkarzinoms erhalten. Weitere Anträge für die Kombinationstherapie laufen bereits. Einige Behandlungsansätze sind in der Vergangenheit fehlgeschlagen.
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PHARMAZIE | Neue Warnhinweise in den USA |

Berlin - In den USA finden sich seit Mai in den Packungsbeilagen der sogenannten Z-Substanzen besonders hervorgehobene Warnhinweise. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hatte im April angeordnet, die Produktinformationen zu überarbeiten. Grund dafür sind Daten von 66 Patienten, die sich unter Einfluss der „Z-Drugs“ selbst gefährdeten, Mitmenschen verletzten oder ums Leben kamen.
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PHARMAZIE | Krebsmedikamente |

Berlin - Die Roche-Tochter Genentech hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA eine Zulassung für das Krebsmittel Venclexta in Kombination mit dem Mittel Gazyva für die Behandlung von Menschen mit bisher unbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) oder kleinem lymphatischen Lymphom (SLL) erhalten.
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PHARMAZIE | Rückruf |

Berlin - Der Reimporteur Remedix ruft Palladon retard 24 mg zurück: Jeweils eine Charge der 50er- und 100er-Packung ist betroffen.
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PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief |

Berlin - Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert über mögliche Wechselwirkungen unter der Einnahme von Biotin und damit verbundener falscher Laborwerte.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Nach den Amoxicillin-Trockensäften von 1A Pharma folgt der nächste Rückruf von Antibiotika-Säften. Auch die Flaschen von Ratiopharm sind undicht.
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PHARMAZIE | Krebsmedikamente |

Berlin - Stada führt in 14 europäischen Ländern ein Bortezomib-Generikum ein. Die Innovation: Im Gegensatz zum Originalpräparat Velcade von Janssen-Cilag muss das neue Produkt vor der Verarbeitung nicht mehr gelöst werden.
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PHARMAZIE | Migräne-Prophylaxe |

Berlin - Mit Fremanezumab ist ab heute ein weiterer monoklonaler Antikörper zur Migräne-Prophylaxe auf dem Markt. Der CGAP-Antikörper von Teva bekam Ende März seine Zulassung. Ziel ist eine signifikante Reduktion der Migräne- und Kopfschmerztage sowie der Länge und Schwere der Attacke.
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PHARMAZIE | AMK-Nachricht |

Berlin - Hexal und 1A Pharma rufen einige Chargen ihrer Trockensäfte mit Amoxicillin und Clavulansäure zurück. Grund dafür sind mögliche Beschädigungen der Versiegelung.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Ein falscher Beipackzettel, falsches Auflösungsverhalten und Verunreinigungen sind Grund für die Rückrufe von Fol Lichtenstein, Predni M Tablinen und Vardenaristo. Einige Chargen müssen zurück.
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PHARMAZIE | Antihistaminika der 1. Generation |

Berlin - Seit Anfang des Jahres ist Doxylamin als Schlafmitteln bei Kindern rezeptpflichtig. Im Juni wird sich der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht entscheiden, ob sedierende Antihistaminika der ersten Generation auch für Patienten ab 65 Jahren nur noch auf Rezept erhältlich sein sollen.
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PHARMAZIE | Antiemetika |

Berlin - Das in der Krebstherapie eingesetzte Antiemetikum Emend (Aprepitant) bekommt generische Konkurrenz. Pünktlich zum Patentablauf bringen heute mehrere Hersteller entsprechende Präparate auf den Markt. Doch nicht alle können liefern.
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