Pharmazie | Studie zeigt geringeres Risiko |

Berlin - Die saisonale Grippeschutzimpfung kann nicht nur vor der Erkrankung selbst und schweren Verläufen, sondern auch vor Spätfolgen wie Herzinfarkt und Schlaganfall schützen. Forscher:innen aus Texas fanden nun jedoch heraus, dass das Vakzin auch das Risiko für eine Alzheimer-Erkrankung senken kann.
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Pharmazie | Bis 24. November 2023 |

Schon seit 2013 wird das Risiko-Nutzen-Verhältnis von Hydroxyethylstärke-Infusionslösungen europaweit diskutiert. Sie sind zugelassen für die Behandlung von Hypovolämie, die durch akuten Blutverlust verursacht wird – wenn die Behandlung mit alternativen Infusionslösungen (Kristalloiden) allein nicht ausreicht. Aufgrund des Risikos von Nierenschäden und Todesfällen bei bestimmten Patientengruppen wurde auf EU-Ebene mittlerweile das Ruhen der Zulassung angeordnet. Doch in Deutschland haben Krankenhäuser noch bis November 2023 Zeit, sich umzustellen.
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Pharmazie | Seltene Nebenwirkungen |

Berlin - Der proteinbasierte Impfstoff Nuvaxovid von Novavax erhielt Ende letzten Jahres die Zulassung. Seit Ende Februar ist er verfügbar und wird verimpft. Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat die Nebenwirkungen, die im zeitlichen Zusammenhang mit der Immunisierung auftraten, zusammengefasst. Das Ergebnis: Auch zu Nuvaxovid liegen Berichte über Peri- und Mykarditiden vor.
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Pharmazie | Nomenklatur wird angepasst |

Berlin - Die Endung „-mab“ weist darauf hin, dass es sich beim vorliegenden Wirkstoff um einen monoklonalen Antikörper (MAK) handelt. Bevacizumab, Adalimumab oder Erenumab – alle haben die gleiche Endung. Die MAK mittlerweile die größte Gruppe innerhalb der biologischen Arzneimittel ausmachen, kommt es bei der Benennung mittlerweile zu Problemen. Die Lösung: Neue MAK sollen nicht mehr auf das Suffix „-mab“ enden. Es wird komplexer, dafür aber auch spezifischer.
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Pharmazie | Wegen Leberschäden |

Berlin - Der Pharmakonzern Sanofi muss bei einem wichtigen Medikament in der klinischen Prüfung einen Rückschlag einstecken. Auf Geheiß der US-Arzneimittelbehörde FDA muss der Konzern die weit fortgeschrittenen Studien an dem Medikament Tolebrutinib teilweise aussetzen.
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Pharmazie | Eine Ära geht zu Ende |

Adalimumab, Trastuzumab, Rituximab: Das sind nur drei Beispiele für monoklonale Antikörper. Der geübte Pharmazeut erkennt die Gruppenzugehörigkeit sofort an der Wortendung „-mab“. Doch nicht mehr lange. Aufgrund der rasanten Entwicklung dieser Wirkstoffgruppe hat die Weltgesundheitsorganisation WHO im Oktober 2021 eine neue Nomenklatur für monoklonale Antikörper und davon abgeleitete Substanzen verabschiedet. Neben einer flexibleren Namensgestaltung soll sie der zunehmenden Diversität der Antikörper besser gerecht werden.
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Pharmazie | Relugolix plus Estradiol/Norethisteron |

GnRH-Analoga verringern Schmerzen bei Endometriose, doch erhöhen sie die Osteoporosegefahr und sind daher nur kurzfristig indiziert. Eine gleichzeitige Add-back-Therapie mit Estradiol und Norethisteron reduziert den Knochendichteverlust und Endometriose-bedingte Schmerzen und könnte das Problem lösen. Der Zulassungsantrag dürfte nicht lange auf sich warten lassen.
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Panorama | MLP-Umfrage |

Berlin - Ärztemangel, lange Wartezeiten und aus Kostengründen vorenthaltene Leistungen setzen den Menschen in Deutschland immer stärker zu. Zwar bewerten 81 Prozent von ihnen die Gesundheitsversorgung weiterhin positiv, wie es im Gesundheitsreport 2022 des Finanzdienstleisters MLP heißt. 29 Prozent registrieren aber eine Verschlechterung der Gesundheitsversorgung, was insbesondere am zunehmenden Ärztemangel liegt: Insgesamt nimmt jeder Dritte diesen Trend in seiner Region bereits wahr, in Ostdeutschland sogar mehr als die Hälfte. Weitere 18 Prozent rechnen damit in den kommenden Jahren.
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Pharmazie | 5 Prinzipien für Cannabis-Legalisierung |

Berlin - Die Ampel-Koalition strebt eine Legalisierung von Cannabis noch in diesem Jahr an. Über die Rolle der Apotheken wird auch im Rahmen der „Konsultationen“ beim Bundesdrogenbeauftragten noch gesprochen. Apothekerin Melanie Dolfen, Inhaberin der Bezirksapotheken Berlin, die sich seit zehn Jahren für Medizinalcannabis engagiert, fordert eine klare Regulierung.
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Pharmazie | Schweres Asthma & allergische Reaktionen |

Berlin - Die Ambrosia-Pflanze, häufig auch als Beifuß bezeichnet, breitet sich in den vergangenen Jahren zunehmend in Europa aus. Sie sorgt auch bei Nicht-Allergiker:innen für massive Atemwegsbeschwerden. Die MedUni Wien hat nun grundlegende Mechanismen der Allergie entschlüsselt und die Grundlage für einen Impfstoff geschaffen.
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Pharmazie | EMA-Empfehlung |

Der Standard in der Behandlung von Patienten mit Hämophilie A sind Faktor-VIII-Präparate, die häufige Injektionen mit sich bringen. Für eine alternative Therapieoption empfiehlt die EMA nun die bedingte Marktzulassung: Roctavian ist ein Gentherapeutikum, das einmalig angewendet wird.
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Pharmazie | Nicht nur fäkal-oral |

Berlin - Darmkeime können Durchfall und Erbrechen verursachen – oft beides gleichzeitig. Bisher dachte man, die Erreger werden vor allem durch Kotreste übertragen. Nun rückt auch Speichel in den Fokus.
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Pharmazie | Affenpocken |

Imvanex ist ein beim Menschen nicht vermehrungsfähiger Lebendimpfstoff, der auf einem abgeschwächten Kuhpockenvirus (modifiziertes Vaccinia-Virus Ankara) beruht. Gegen Pocken ist er seit 2013 in Deutschland zugelassen. Die STIKO empfiehlt ihn aktuell aber auch zum Schutz vor Affenpocken, obwohl die Zulassung diese Indikation in Europa bislang nicht umfasst. Doch voraussichtlich ändert sich das bald, denn die EMA hat mit der Prüfung auf Zulassungserweiterung begonnen.
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Pharmazie | Mono- und bivalente Omikron-Impfstoffe |

Eine vierte Corona-Impfung mit an Omikron angepassten Pfizer/Biontech-Impfstoffen erhöht neutralisierende Antikörper gegen BA.1 deutlich. Erste Daten gibt es auch zur Wirksamkeit gegen BA.4 und BA.5. Noch vor dem Herbst streben Pfizer/Biontech die Zulassungen an.
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Pharmazie | Hormonfrei |

Berlin - Yselti (Obseva) enthält den Wirkstoff Linzagolix und wird bei Uterusmyomen angewendet. Der orale GnRH-Antagonist ist somit eine nicht-hormonelle Therapieoption für betroffene Frauen.
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Pharmazie | Zulassungserweiterung in Sicht? |

Berlin - Die EU-Arzneimittelbehörde EMA prüft Daten zur Erweiterung der Zulassung eines Pockenimpfstoffes auch als Schutz gegen Affenpocken.
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Pharmazie | Apothekerinnen sollten zur Vorsicht raten |

Erst vor Kurzem gab die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker Hinweise, wie die Hände nach der Anwendung von Diclofenac-Gel zu reinigen sind, damit möglichst wenig Arzneistoff ins Abwasser gelangt. Auch bei topischen Hormontherapien spielt die Reinigung der Hände in der Fachinformation eine große Rolle – allerdings (zunächst) nicht aus Umweltgründen. Das aktuelle „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ macht derzeit auf die Übertragung von Hormon-Cremes auf Haushaltsangehörige aufmerksam, die klinische Konsequenzen haben kann – gerade bei Kindern, Hunden und Katzen.
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Pharmazie | Neuer Therapieansatz |

Berlin - Welche Asthma-Therapie für den/die Betroffene/n in Frage kommt, richtet sich vor allem nach der Stärke. Personen, die unter mittelschweren bis schweren Asthma leiden, sollten in der Bedarfsfalltherapie nicht allein auf das Beta-Sympathomimetikum Salbutamol setzen. Besser sei die Kombination mit einem Glucocorticoid, so das Ergebnis der multinationalen, doppelblinden, randomisierten Phase-III-Studie Mandala. Diese Empfehlung stellt einen neuen Therapieansatz gegen die Entzündungserscheinungen dar.
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Pharmazie | Robuste Antikörpertiter gegen Subtypen |

Die EMA prüft Modernas angepassten Corona-Impfstoffkandidaten bereits. Nun liefert das Unternehmen neue Daten, dass der Impfstoffmix mRNA1273.214 auch gegen die Omikron-Subtypen BA.4. und BA.5 hohe Spiegel neutralisierender Antikörper hervorruft.
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Pharmazie | EMA-Empfehlung zu Nuvaxovid |

Erst Ende letzten Jahres hatte die Europäische Arzneimittelbehörde EMA den ersten proteinbasierten Corona-Impfstoff in der EU zugelassen: Nuvaxovid von Novavax. Allerdings gilt die Zulassung bislang nur für Menschen ab 18 Jahren. Der Humanarzneimittelausschuss CHMP der EMA hat jetzt empfohlen, die Zulassung auf Kinder ab 12 Jahren zu erweitern.
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