PHARMAZIE | Pneumokokken-Impfstoff |

Berlin - Ab heute sollen die aus Japan eingeführten Impfdosen der Pneumokokken-Vakzine Pneumovax 23 zur Verfügung stehen. Der Hersteller MSD Sharp & Dohme hatte vor einigen Tagen darüber informiert, zusätzliche Impfdosen mit japanischer Beschriftung für den deutschen Markt zur Verfügung zu stellen. Jetzt informiert der Konzern über Bestellung und Abrechnung.
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PHARMAZIE | Nicht mehr verkehrsfähig |

Berlin - Hexal ruft alle Chargen des Präparates OfloHexal zurück. Grund hierfür ist der Feststellungsbescheid des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 19. März 2020 verbunden mit der neuen Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Fluorchinolonen.
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PHARMAZIE | Pirfenidon schädigt Leber |

Berlin - Pfizer informiert – vorerst in der Schweiz – darüber, dass es unter der Anwendung von Esbriet (Pirfenidon) zu einer medikamenteninduzierten Leberschädigung kommen kann. Das Immusuppresivum wird zur Behandlung der leichten bis mittelschweren idiopathischen pulmonalen Fibrose (IPF) eingesetzt. Ein Rote-Hand-Brief für Deutschland könnte folgen, der Konzern befindet sich aktuell in Abstimmung mit der Arzneimittelkomission (AMK).
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PHARMAZIE | Suche nach Therapien gegen COVID-19 |

Remagen - Zu den Arzneimitteln, die derzeit hinsichtlich ihrer Wirksamkeit gegen COVID-19 untersucht werden, gehört auch der Protease-Inhibitor Camostat. Der Wirkstoff ist bislang nur in Japan und auch dort nur gegen Entzündungen der Bauchspeicheldrüse und bei postoperativer Refluxösophagitis zugelassen. Neue Forschungsergebnisse lassen aber auch COVID-19-Erkrankte hoffen.
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PHARMAZIE | Phase-II-Studie startet in Deutschland, Österreich und Dänemark |

Aufsichtsbehörden in Deutschland, Österreich und Dänemark haben der österreichischen Firma Apeiron Biologics AG die Genehmigung für eine Phase-II-Studie zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit APNO1 erteilt. APN01 ist eine rekombinanten lösliche Variante von Angiotensin Converting Enzyme 2 (rhACE2). Sie soll sowohl die Infektion von Zellen mit dem neuen Coronavirus SARS-CoV-2 verhindern als auch die COVID-19-Patienten vor schweren Entzündungsreaktionen in der Lunge schützen.
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PHARMAZIE | Immunsystem schützt |

Berlin - Experten zufolge sind Menschen nach einer überstandenen Infektion mit Sars-CoV-2 wahrscheinlich zunächst immun gegen den Erreger.
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PHARMAZIE | Ausbreitung von Sars-CoV-2 |

Berlin - Die Berichte über Infektionen mit Sars-Cov-2 bei Haustieren halten sich in Grenzen: Weltweit haben sich bisher nur einzelne Tiere angesteckt. In China wurden verschiedene Tiere nun gezielt mit dem Virus infiziert, um neue Erkenntnisse zu erhalten. Die Ergebnisse des Harbin Veterinary Research Institute wurden im Fachjournal „Nature“ veröffentlicht, sie sind allerdings noch nicht peer-reviewed, also noch nicht von Experten geprüft. Die Ergebnisse müssen demnach noch mit Zurückhaltung betrachtet werden.
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PHARMAZIE | Rückruf |

Berlin - Südmedica ruft zwei Chargen des Arzneimittels Gastricholan-L zurück.
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PHARMAZIE | Off-Label-Use bei Covid-19 |

Berlin - Zu den Wirkstoffen, die im Off-Label-Use zur Behandlung von Covid-19 eingesetzt werden sollen, hat die Arzneimittelkomission (AMK) nun eine Übersicht in tabellarischer Form erstellt. Enthalten sind je Wirkstoffname Neben- und Wechselwirkungen sowie Kontraindikationen. Sollten Apotheker weitere unerwünschte Arzneimittelwirkungen feststellen, so werden sie gebeten, diese Informationen umgehend an die AMK weiterzuleiten.
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PHARMAZIE | Statt Einzelimport für knapp 2000 Euro |

Berlin - Eine Apothekerin aus Sachsen-Anhalt staunte nicht schlecht, als sie Pneumovax bestellen wollte: Weil der Impfstoff derzeit nicht lieferbar ist, versuchte sie es mit einem Einzelimport. Der sollte aber achtmal so teuer sein. Jetzt will der Hersteller MSD Sharp & Dohme selbst mit Ware aus Japan die Versorgung sichern.
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PHARMAZIE | Nachfrage steigt rasant an |

Berlin - Remdesivir gilt als Hoffnungsträger im Kampf gegen Covid-19: Viele Länder und Institutionen haben bereits Studien mit dem Wirkstoff gestartet. Nun hat Gilead den Zugang aufgrund der erhöhten Nachfrage jedoch gestoppt.
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PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief |

Berlin - Teva informiert derzeit in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Medizinprodukte und Arzneimittel (BfArM) mittels Rote-Hand-Brief über Risiken bei der Anwendung vonTrisenox (Arsentrioxid): Wegen Einführung der neuen Konzentration mit 2 mg/ml könnten schwerwiegende Medikationsfehler entstehen.
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PHARMAZIE | Medikamente gegen Covid-19 |

Berlin - In den USA könnte im Kampf gegen Corona bald Chloroquin und Hydroxychlorquin in großem Maßstab zum Einsatz kommen. Die US-Arzneimittelbehörde FDA erteilte eine Notzulassung (Emergency Use Authorization, EUA), sodass die beiden Wirkstoffe in verschiedenen Krankenhäusern angewendet werden können.
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PHARMAZIE | Absetzen oder weiter einnehmen? |

Berlin - Laut mehreren Berichten deuten Daten aus Zell- und Tierexperimenten darauf hin, dass ACE-Hemmer und Sartane eine Infektion mit Sars-CoV-2 potentiell fördern könnten. „Für diese formulierte Hypothese fehlt es aber bislang an klinischer Evidenz“, so Professor Thomas Eschenhagen, Vorstandsprecher des Deutschen Zentrums für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK) und Direktor des Instituts für Experimentelle Pharmakologie und Toxikologie am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE). Die Therapie sollte ohne ärztliche Rücksprache aufgrund von fehlender Evidenz nicht abgebrochen werden.
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PHARMAZIE | Gentherapie bei Spinaler Muskelatrophie |

Stuttgart - Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt, Zolgensma auch in der EU zuzulassen. Das Gentherapeutikum zur Behandlung schwerer Formen der Spinalen Muskelatrophie gilt mit etwa zwei Millionen Dollar Therapiekosten als bislang teuerstes Arzneimittel. Onasemnogen abeparvovec sollen Säuglinge und Kleinkinder mit schweren Formen der Spinalen Muskelatrophie, wie SMA Typ 1 oder maximal drei Kopien des SMN2-Gens, erhalten. In den USA darf Novartis Zolgensma bereits seit Mai 2019 vermarkten.
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PHARMAZIE | Neue COVID-19-Studien |

Berlin - Mit Hannover und Münster haben in der vergangenen Woche gleich zwei Universitätskliniken gesundete Corona-Patienten aufgerufen, sich für neue COVID-19-Studien zu Blutspenden zu melden. Die Forscher wollen Antikörper sowie T-Lymphozyten zur Behandlung schwerer COVID-19-Krankheitsverläufe gewinnen.
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PHARMAZIE | Kurzfristige Behandlung schmerzhafter Muskelkrämpfe |

Stuttgart - Ein Arzneimittel gegen die Schmerzen und etwas zur Muskelentspannung – das klingt gegen Rückenschmerzen nach einer plausiblen Therapie-Kombination, oder? In Spanien wird eine solche Wirkstoffkombination von 380mg Methocarbamol und 300mg Paracetamol fix unter dem Namen Robaxisal compuesto vermarktet. Doch vor allem die deutsche Arzneimittelbehörde hegte bislang Zweifel am Nutzen eines solchen Präparates. Die EMA kommt nun zu dem Schluss, dass der Nutzen des Arzneimittels die Risiken bei kurzfristiger Behandlung schmerzhafter Muskelkrämpfe weiterhin überwiegt.
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PHARMAZIE | Keine klinische Evidenz für schädliche Wirkung |

Stuttgart - Hypothesen aus der Grundlagenforschung, dass bestimmte Blutdrucksenker Einfluss auf den Verlauf von COVID-19 haben, haben kürzlich für große Verunsicherung gesorgt. Nach mehreren Fachgesellschaften hat sich nun auch die EMA zu der Thematik geäußert und eindringlich davor gewarnt, die Arzneimittel abzusetzen. Es gebe derzeit keine klinische Evidenz für einen schädlichen Einfluss auf Infektionen mit SARS-CoV-2.
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PHARMAZIE | Infektion durch abgeschwächten Tuberkulose-Erreger |

Berlin - In Abstimmung mit dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) informiert Medac mittels Rote-Hand-Brief über das bekannte Risiko von BCG-Infektionen nach der Anwendung von BCG-Medac. Des Weiteren informiert der Hersteller über die Einführung einer Patientenkarte, die der Packung beiliegt.
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PHARMAZIE | Virusreplikation verlangsamen |

Berlin - Stickstoffmonoxid ist farb- und geruchslos. Das Gas entsteht zum Beispiel bei Verbrennungsprozessen, unter anderem ist es in Autoabgasen enthalten. Für den Menschen ist es giftig. In geringen Dosierungen soll der Stoff nun gegen Covid-19 eingesetzt werden.
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