PHARMAZIE | Alternative zu Enbrel |

Berlin - Es gibt neue Konkurrenz für Enbrel auf dem Markt. Die Hersteller Mylan und Lupin haben mit Nepexto ein Etanercept-Biosimilar zur Behandlung der mittelschweren und schweren aktiven rheumatoiden Arthritis eingeführt. Das Präparat ist für alle therapeutischen Indikationen des Referenzproduktes zugelassen. Brisant: Mylan fusioniert gerade mit Upjohn, einer Sparte des Enbrel-Herstellers Pfizer.
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PHARMAZIE | Verwechslung mit tödlichem Ausgang |

Berlin - Vor wenigen Tagen ist ein 26-jähriger Patient im Klinikum Bielefeld Mitte an einer Medikamentenverwechslung gestorben. Aktuell gehen die Mediziner davon aus, dass er fälschlicherweise Methadon erhalten hat. In der Apotheke kommt der Arzneistoff zumeist im Rahmen der Substitutionstherapie vor. Im Krankenhaus wird das vollsynthetisch hergestellte Opiod auch zur Behandlung von starken Schmerzzuständen eingesetzt – meist in Tablettenform. Aufgrund der Nebenwirkungen gilt der Stoff nicht als Mittel der Wahl; andere Opiod-Analgetika wie Morphin oder Oxycodon werden bevorzugt zur Behandlung von Schmerzzuständen verabreicht.
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PHARMAZIE | Regulatorische Abweichungen bei Hexal |

Berlin - Hexal ruft alle Chargen des Calciumantagonisten Diltahexal in den Stärken 60 mg und 90 mg zurück. Der Rückruf erfolge aufgrund regulatorischer Abweichungen bei der Herstellung der Wirkstoffchargen mit dem jeweiligen Zulassungsdossier. Generell sind die genannten Produkte seit dem 15. Juli außer Vertrieb.
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PHARMAZIE | Braun: Grenzwerte überschritten |

Berlin - Die Firma B. Braun berichtet über mögliche Überschreitungen der tolerierbaren Tagesdosis für den Weichmacher Diethylhexylphthalat (DEHP) in bestimmten Ernährungssonden bei einzelnen Patientengruppen. Bisher lägen zwar noch keine Rückmeldungen aus dem Markt vor, dennoch bittet der Hersteller um Rücksendung der betroffenen Medizinprodukte. Alternativprodukte sind aktuell über Braun nicht zu beziehen.
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PHARMAZIE | Ist ACE2 verantwortlich? |

Stuttgart - Ein häufiges Symptom bei COVID-19 ist der Geruchs- und Geschmacksverlust. Forscher fanden nun eine hohe Dichte an ACE2 in dem Bereich der Nase, der für das Riechen verantwortlich zeichnet. ACE2 gilt als Eintrittspforte von SARS-CoV-2 in Körperzellen und somit mitverantwortlich für die Infektion von Menschen.
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PHARMAZIE | Rezidive bakterieller Vaginosen |

Stuttgart - Bakterielle Vaginosen betreffen 15 bis 50 Prozent aller Frauen im gebärfähigen Alter. Mit Antibiotika sind sie zwar gut zu behandeln, aber Rezidive innerhalb von drei Monaten sind häufig. Eine prophylaktische intravaginale Anwendung von Lactobacillen vom Stamm L. crispatus könnte hier helfen.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Eine Charge des FSME-Impfstoffs Encepur muss retour. Außerdem ruft Tilray mehrere Chargen Cannabisextrakt zurück.
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PHARMAZIE | Sicherheit unbeeinträchtigt |

Berlin - Im Juli hatte es Berichte über Verunreinigungen des Analgetikums Paracetamol gegeben. Das European Directorate for the Quality of Medicines HealthCare (EDQM) hatte daraufhin Untersuchungen eingeleitet. Diese sind nun abgeschlossen: Demnach wurden die Grenzwerte nicht überschritten – Paracetamol ist weiterhin sicher.
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PHARMAZIE | Coronabefall der Nieren |

Stuttgart - Das Coronavirus kann laut einer Hamburger Studie auch die Nieren von Patienten befallen und das Sterblichkeitsrisiko deutlich erhöhen. Mediziner des Universitätsklinikums Eppendorf (UKE) untersuchten die Nieren von 63 an COVID-19 verstorbenen, meist älteren Patienten, wie die Klinik am heutigen Dienstag mitteilte.
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PHARMAZIE | Erhöhtes Übertragungsrisiko? |

Stuttgart - Masken sind sinnvoll – aber nicht immer und für jeden. Sinnvoll sind sie vor allem nur dann, wenn sie zertifiziert und geprüft sind. Das findet Apotheker Prof. Dr. Markus Veit, der beratend für die pharmazeutische Industrie tätig ist. Die mit der Corona-Pandemie aufgekommene „Alltagsmasken-Pandemie“ voller nicht geprüfter oder selbstgenähter Stoffmasken und deren Empfehlung seitens Fachkreise, wie das RKI, entsetzen ihn.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Die Firma Jazz Pharmaceuticals informiert gemeinsam mit der Arzneimittelkommission (AMK) über eine einstweilige Auslieferung von US-amerikanischem Lagerbestand von Erwinase (Crisantaspase), um den aktuellen Lieferengpass zu minimieren.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Caesar & Loretz ruft eine Charge Erythromycin-Pulver zurück, bei Berlin-Chemie muss eine Charge Paracetamol-Zäpfchen retour.
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PHARMAZIE | Report Mainz |

Berlin - Im Contergan-Skandal gibt es nach Recherchen des ARD-Politikmagazins „Report Mainz“ neue Details. Demnach wurde das Mittel an hunderten Säuglingen und kranken Kindern getestet, bevor es 1961 vom Markt genommen wurde. „Report Mainz“ liegen mehrere solcher Medikamentenstudien vor.
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PHARMAZIE | 4-Chloranilin in Paracetamol |

Stuttgart - Am 10. Juli hatte das EDQM (Europäisches Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln) bekannt gegeben, dass es Untersuchungen zu einer Verunreinigung im Wirkstoff Paracetamol eingeleitet hat. Vorausgegangen waren Medienberichte in den Niederlanden. Schon früh schien klar zu sein, dass das gefundene aromatische Amin 4-Chloranilin (PCA) vorgegebene Grenzwerte nicht überschreitet. Nun ist das EDQM zu dem Schluss gekommen, dass es keinen weiteren Handlungsbedarf gibt. Den Zulassungsinhabern stehe aber frei, Wirkstofflieferanten zu wählen, deren Synthese zu keiner PCA-Bildung führt.
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PHARMAZIE | Erste Subkutane Therapie bei NMOSD |

Berlin - Die Roche-Tochter Genentech hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für das Medikament Enspryng (Satralizumab) erhalten.
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PHARMAZIE | Suizidprävention |

Berlin - Jedes Jahr sterben mehr als 800.000 Menschen weltweit durch Suizid. Eine im „British Journal of Psychiatry“ veröffentlichte Meta-Analyse zeigt nun, dass es in Regionen mit hohen Lithium-Konzentrationen im Trinkwasser seltener zu Suiziden kommt. Das Leichtmetall könnte demnach auch in niedrigen Dosierungen präventiv wirken.
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PHARMAZIE | Dreierkombi bei Asthma |

Berlin - Im Mai hatte Novartis von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die Zulassungsempfehlung für den neuen Enerzair Breezhaler (Indacaterol, Glycopyrronium, Mometasonfuroat) erhalten. Nun ist er erhältlich und stellt damit die erste fixe Dreierkombination für Asthma dar, die nur einmal täglich angewendet werden muss.
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PHARMAZIE | Vorzeitiger Samenerguss |

Berlin - Gegen vorzeitigen Samenerguss ist seit März 2018 mit Fortacin (Recordati) ein Arzneimittel auf dem Markt. Das lokal anzuwendende Spray mit Lidocain/Prilocain soll jetzt verschreibungsfrei werden. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt den Switch.
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PHARMAZIE | Spinale Muskelatrophie |

Berlin - Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Roche die Zulassung für das Medikament Evrysdi (Risdiplam) der Tochterfirma Genentech zur Behandlung der Spinalen Muskelatrophie (SMA) bei Erwachsenen und Kindern ab zwei Monaten erteilt. Es handelt sich dabei um die erste orale Therapie in dieser Indikation.
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PHARMAZIE | Vereinfachung der Applikation |

Berlin - Das biologische Arzneimittel Xolair (Omalizumab, Novartis) könnte in den USA schon bald eine ergänzende Zulassung durch die FDA erhalten und somit in allen Indikationen selbst verabreicht werden. Dadurch würde die Applikation wesentlich vereinfacht werden.
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