PHARMAZIE | Risikobewertungsverfahren |

Berlin - Anwendungsbeschränkungen und Warnhinweise für Esmya (Ulipristalacetat, Gedeon Richter): Das europäische Risikobewertungsverfahren, das aufgrund von Berichten schwerer Leberschädigungen eingeleitet wurde, ist abgeschlossen. Für das Arzneimittel wurden einige Anwendungsbeschränkungen beschlossen.
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PHARMAZIE | Wirkweise von Thalidomid |

Berlin - In den vergangenen Jahren legten mehrere Arbeitsgruppen den Fokus ihrer Forschung auf die teratogene Wirkung von Contergan (Thalidomid), die lange Zeit unbekannt geblieben waren. Zuletzt entdeckten Wissenschaftler der Technischen Universität München (TUM) molekulare Mechanismen. Neue Daten zu diesem Thema liefert nun ein Team um Dr. Eric Fischer vom Department of Cancer Biology des Dana-Farber Krebsinstituts in Boston.
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PHARMAZIE | Lieferengpass |

Berlin - Pünktlich zum Gipfel der Wespen- und Bienensaison hat MSD Sharp & Dohme das Notfallarzneimittel Celestamine N 0,5 liquidum (Betamethason) wieder ohne Umwege direkt über den Großhandel ausgeliefert. Inzwischen geht der Nachschub wieder zur Neige und Apotheken müssen erneut per Rezeptübermittlung bestellen.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Riss in Ampulle: Robinul Injektionslösung zu 0,2 mg/ml muss in weiteren Chargen zu fünf und zehn Ampullen zurück.
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PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief |

Berlin - Neue Einschränkungen für Xofigo ([223Ra]Radiumdichlorid, Bayer): Nachdem Xofigo in Kombination mit Abirateron und Prednisolon/Prednison kontraindiziert ist, gelten für das Arzneimittel nun weitere Indikationseinschränkungen aufgrund von einem erhöhten Frakturrisiko und einem Trend zu erhöhter Mortalität.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Avastin, Lucentis und Velcade vom Großhändler NMG Pharma müssen in einzelnen Chargen zurück. Ursache sind Unstimmigkeiten in der Lieferkette zu einem Vorlieferanten. Der Großhändler wurde bereits vor einigen Wochen mit Lunapharm in Verbindung gebracht.
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PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief |

Berlin - Fehldosierungen durch Arzneimittelverwechslung: Mit der Einführung der neuen Darreichungsform für den Wirkstoff Argatroban besteht ein mögliches Risiko für Medikationsfehler, das im Rahmen einer Verwechslung der Stärken 100 mg/ml Konzentrat und 1 mg/ml auftreten kann.
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PHARMAZIE | Verunreinigtes Valsartan |

Berlin - Vor einem Monat fand der Skandal um mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) verunreinigtes Valsartan seinen Anfang. Die als potenziell krebserregend eingestufte Substanz wurde beim chinesischen Unternehmen Zhejiang Huahai Pharmaceutical entdeckt – ein Rückruf im Reich der Mitte erfolgte erst vor wenigen Tagen.
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PHARMAZIE | Notfallkontrazeptiva |

Berlin - Geht bei der Verhütung etwas schief, greifen viele Frauen zur „Pille danach“. Seit 2015 braucht man dafür kein Rezept mehr. Die Zahlen der verkauften Präparate steigen seitdem.
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PHARMAZIE | Mepolizumab und Tiotropium |

Stuttgart - Am Donnerstag vergangener Woche hat der Humanarzneimittelausschluss der EMA eine Zulassungserweiterung für den Asthmaantikörper Mepolizumab (Nucala®) von Glaxo Smith Kline empfohlen. Der Wirkstoff soll in Zukunft auch bei Jugendlichen und Kindern ab sechs Jahren indiziert sein – als Zusatzbehandlung bei schwerem refraktärem eosinophilem Asthma. Bislang wurden Interleukin-5-Antikörper nur ab 18 Jahren empfohlen. Auch der langwirksame Muskarinrezeptor-Antagonist Tiotropium ist seit 2018 für Kinder zugelassen.
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PHARMAZIE | Fiebersenkung bei Kindern |

Berlin - Für die Behandlung fiebernder Kinder werden in der Regel entweder Ibuprofen oder Paracetamol einzeln oder die beiden Arzneistoffe abwechselnd eingesetzt, wie aus dem Versorgungsalltag ersichtlich wird. Die Wirksamkeit der einzelnen Substanzen ist bewiesen, doch wie sieht es mit der Evidenz der alternierenden Gabe aus?
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PHARMAZIE | EMA bewertet NDMA im Valsartan |

Berlin - „Kein unmittelbares Patientenrisiko“ lautet die wichtige Botschaft der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) auch nach der Bewertung des toxikologischen Risikos zu mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) verunreinigtem Valsartan. Nach einer vorläufigen Bewertung schätzt die Behörde einen zusätzlichen Krebsfall auf 5000 Patienten.
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PHARMAZIE | Beratungsquickie |

Stuttgart - Sind die Drüsen, die für die Sekretion des Tränenfilms zuständig sind, verstopft, spricht man von einer Lidrandentzündung (Blepharitis). In Deutschland soll schätzungsweise etwa jeder Zehnte davon betroffen sein. In der Selbstmedikation lässt sie sich die Blepharitis in der Regel gut behandeln.
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PHARMAZIE | Schmerzmittel |

Berlin - Berlin Chemie hat sich zum 1. August von Titretta (Paracetamol/Codein) als Schmerztablette getrennt und das Arzneimittel als „Außer Vertrieb“ gekennzeichnet. Die Versorgung scheint jedoch durch Generika gesichert.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Folie defekt: Orifarm schließt sich den Rückrufen von Ezetrol 10 mg zu 100 Tabletten an. Betroffen ist eine Charge.
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PHARMAZIE | Ophthalmika |

Berlin - Bayer hat von der EU grünes Licht für ein neues Behandlungsschema des Augenmedikaments Eylea erhalten. Ärzte können nun die individuellen Behandlungsintervalle für Patienten mit der neovaskulären altersabhängigen Makuladegeneration (nAMD) je nach Befund ausdehnen. Die Patienten müssen sich das Mittel dann nicht mehr so häufig ins Auge spritzen lassen.
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PHARMAZIE | Naturstoffe |

Berlin - Antibiotikum aus der Blattoberfläche? Schweizer Forscher haben an diesem für diese Zwecke kaum erforschten Ort eine neuartige, antibiotisch wirksame Substanzen entdeckt. Ihre Studienergebnisse veröffentlichten sie im Fachjournal „Nature Microbiology“.
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PHARMAZIE | Pharmaziestudium |

Berlin - Jedes Jahr sterben tausende Menschen an den Folgen von Medikationsfehlern. Umso wichtiger ist es, diesen im Vorfeld entgegenzuwirken. Hier sind Apotheker gefragt. Um die Arzneimitteltherapiesicherkeit (AMTS) schon früh ins Bewusstsein angehender Apotheker zu rücken, gibt es an der Universität Leipzig seit dem Sommersemester 2018 das Praktikum „Medikationsmanagement“. So sollen die Studenten praxisnah lernen, wie sich arzneimittelbezogene Probleme verhindern lassen.
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PHARMAZIE | Cochrane-Review |

Berlin - Weltweit wird davon ausgegangen, dass sich Omega-3-Fettsäuren positiv auf die Herzgesundheit auswirken sollen. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hatte bereits im März dieses Jahres ein Bewertungsverfahren eingeleitet, da jüngste Untersuchungen dem widersprochen hatten. Nun bringen die Wissenschaftler des renommierten Cochrane-Journals Licht ins Dunkel. Denn ihre aktuellen Studienergebnisse stellen die bisherigen Annahmen auf den Kopf.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Rückruf wegen Verunreinigung: InfectoFos 5 g zu 10 Stück muss zurück. Das Pulver kann mit metallischen Partikeln verunreinigt sein.
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