PHARMAZIE | Grippeimpfstoff |

Berlin - In der aktuellen Grippesaison sind erstmals quadrivalente Impfstoffe die Empfehlung der Ständigen Impfkommission (STIKO). Seqirus hat mit Afluria, Begripal und Fluad nur Zulassungen für trivalente Vakzine inne. Dies könnte sich bald ändern – vorausgesetzt die EU-Kommission folgt der Empfehlung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und erteilt Flucelvax Tetra die Zulassung.
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PHARMAZIE | Adalimumab-Biosimilar |

Berlin - Das Patent für Humira (Adalimumab, AbbVie) ist in Europa vor wenigen Tagen abgelaufen, zeitgleich sind drei Biosimilars auf den Markt gekommen. Dass diese nicht die einzigen bleiben werden, ist ein offenes Geheimnis, denn es befinden sich weitere Kandidaten in der Zulassung. Einer von ihnen ist MSB11022 von Fresenius Kabi.
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PHARMAZIE | Lieferengpässe |

Berlin - Kurz nach dem Start der Grippe-Impfsaison haben Ärzte in Niedersachsen Lieferengpässe beklagt. Der Hausärzteverband bestätigte am Freitag, dass in mehreren Regionen des Landes Impfdosen fehlen. Das Gesundheitsministerium bestreitet Lieferengpässe und verweist auf Krankenkassen und Hersteller.
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PHARMAZIE | PUMA-Arzneimittel |

München - Infectopharm bringt Melatonin für Kinder: Das Unternehmen mit Sitz in Heppenheim hat mit Slenyto (Melatonin) die Zulassung für das sechste PUMA-Arzneimittel die EU-Zulassung erhalten.
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PHARMAZIE | Patentablauf Biologicals |

Berlin - Mit Spannung wurde der 17. Oktober erwartet. In der vergangenen Nacht fiel das Basispatent von Humira (Adalimumab, AbbVie) dem umsatzstärksten Biosimilar. Experten sprechen von einem Meilenstein auf dem deutschen Arzneimittelmarkt. Drei Zulassungshaber starten mit einem Adalimuab-Biosimilar einen Angriff auf Humira.
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PHARMAZIE | Antidepressiva |

Berlin - Wie wirksam ist niedrig dosiertes Amitriptylin bei chronischen Rückenschmerzen? Dieser Frage ging das Team um Donna M. Urquhart von der Monash University im australischen Melbourne nach. Die Ergebnisse wurden im „Jama International Medicine“ veröffentlicht.
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PHARMAZIE | Inegy-Generika |

Berlin - Inegy (Ezetimib/Simvastatin, MSD) bekommt nun doch Konkurrenz. Ab 1. November sollen die Generika von Stada/Aliud wieder verfügbar sein. In Bad Vilbel bezieht man sich auf ein Urteil des Landgerichts Düsseldorf vom 1. Oktober. Die Entscheidung ist nicht rechtskräftig, MSD kann noch in Berufung gehen.
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PHARMAZIE | Antidiarrhoika |

Berlin - Eingestellte Opiumtinktur war bislang als Ausgangsstoff verfügbar. Die Einführung von Dropizol (InnoCur) bringt den Apotheken Erleichterung: Bei Abgabe des Fertigarzneimittels entfallen Prüfung, Abfüllung und Kennzeichnung.
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PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief |

Berlin - Hautkrebs unter Hydrochlorothiazid (HCT): Das Thiazid-Diuretikum ist bekannt für seine Photosensibilisierung der Haut. Ein aktueller Rote-Hand-Brief informiert über das Risiko von nicht-melanozytärem Hautkrebs (NMSC), Plattenepithelkarzinom der Haut. Bereits im Juni hatten dänische Wissenschaftler einen Zusammenhang zwischen dem Arzneimittel und Karzinomen festgestellt und publiziert.
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PHARMAZIE | Humira-Biosimilars |

Berlin - Am Mittwoch ist es so weit, dann läuft das Basispatent für Humira (Adalimumab, AbbVie) ab. Die ersten Biosimilars des Blockbusters sollen bereits in den Startlöchern stehen. Ein Konkurrent hat aber auch bereits abgesagt.
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PHARMAZIE | Zum Patentablauf von Humira |

Stuttgart - In der Europäischen Union läuft um Mitternacht das Patent des weltweit umsatzstärksten Arzneimittels, Humira®, ab. Pünktlich zu dem Termin hat die Novartis-Tochter Sandoz auch ihren Patentstreit mit Orginalhersteller AbbVie beigelegt, der Einführung der Adalimumab-Biosimilars steht also nichts mehr in Wege. Anlass genug, den Wirkstoff noch einmal vorzustellen.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Die Rückrufe für Ozurdex setzen sich fort. Betroffen sind nun auch diverse Chargen der Parallelimporteure Abacus und Axicorp.
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PHARMAZIE | Valsartan-Skandal |

Berlin - Verstärkte Überwachung für Zhejiang Huahai Pharmaceuticals: Der chinesische Hersteller wurde nach Inspektionen der US-Arzneimittelbehörde FDA und der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) unter besondere Aufsicht gestellt. Die Untersuchungen hätten Schwachstellen im Qualitätsmanagement ans Licht gebracht, teilt die EMA mit. Aurobindo wiederum darf Irbesartan nicht mehr in die EU liefern.
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PHARMAZIE | Lieferengpass |

Berlin - Einzelimport soll vorübergehenden Lieferabriss überbrücken: Janssen Cilag meldet für Sirturo (Bedaquilin) einen Lieferengpass. Betroffen sind Tabletten zu 100 mg in der Packungsgröße 24 Stück.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Film- statt Retardtablette: 1A Pharma teilt in einem Informationsschreiben mit, die Faltschachteln von Verapamil 120 retard versehentlich mit der falschen Darreichungsform bedruckt zu haben. Einen Rückruf werde es dennoch nicht geben.
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PHARMAZIE | Kopfschmerzen |

Berlin - In Deutschland leben schätzungsweise 100.000 Migräne-Patienten. Der chronische Kopfschmerz kann den Alltag unerträglich machen. Zur Behandlung stehen verschreibungspflichtige und OTC-Arzneimittel zur Verfügung. Aber auch eine nichtmedikamentöse Therapie kann sich positiv auf die Migräneattacken auswirken. In diesem Jahr wurde die S1-Leitlinie „Therapie der Migräne und Prophylaxe der Migräne“ aktualisiert. Nicht zuletzt weil neue Arzneimittel im Bereich der Prävention entwickelt wurden.
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PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief |

Berlin - Sildenafil-haltige Arzneimittel wie Revatio (Pfizer) und Viagra (Pfizer) sowie entsprechende Generika dürfen nicht zur Behandlung der intrauterinen Wachstumsrestriktion (IUGR) angewendet werden. Das teilen die betroffenen Arzneimittelhersteller in einem Rote-Hand-Brief in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) mit.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Zuletzt mussten Chargen des Blutdrucksenkers Irbesartan von Hormosan aufgrund einer Verunreinigung mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) zurück. Jetzt ruft Aurobindo seine Präparate zurück, weil in den Tabletten die potenziell krebserregende Substanz N-Nitrosodiethylamin (NDEA) gefunden wurde. Auch die Kombipräparate sind vom Rückruf betroffen.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Die Rückrufe von Ozurdex (Dexamethason) 700 Mikrogramm setzen sich fort. Aktuell folgen weitere Parallelimporteure dem Originalhersteller Allergan und rufen in Deutschland das Präparat zurück.
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PHARMAZIE | Expopharm |

München - Generika spielen im Versorgungsalltag eine große Rolle. Etwa Dreiviertel aller Arzneimittel sind generisch bei einem relativ geringen finanziellen Aufwand von etwa 10 Prozent. Die Kosten im Versorgungsalltag mit Blick auf eine Tagesdosis Valsartan sind mit 13 Cent extrem niedrig. Ist der Preisdruck schuld am verunreinigten Valsartan? Professor Dr. Schubert-Zsilavecz gibt auf der Expopharm einen Überblick.
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