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  • PHARMAZIE 2018
    PHARMAZIE 2018
    ApoRisk® Branchennews | Pharmazeutische Nachrichten aus der Apothekenbranche

PHARMAZIE | Nicht-steroidale Antiandrogene |

Berlin - Nachfolgeprodukt für Xtandi 40 mg Weichkapseln: Astellas meldet für das Enzalutamid-haltige Arzneimittel eine Galenikumstellung.
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PHARMAZIE | Virusinfektionen |

Berlin - Schützt niedrig dosierte Acetylsalicylsäure (ASS) vor einer HIV-Infektion? Studienergebnisse der Universitäten von Manitoba, Waterloo und Nairobi in Zusammenarbeit mit der kanadischen Gesundheitsbehörde (Public Health Agency) sind vielversprechend. Die Daten wurden im „Journal of the International AIDS Society“ veröffentlicht.
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PHARMAZIE | Hypertonie |

Stuttgart - Eine Tripeltherapie mit drei antihypertensiven Wirkstoffen in nur halber Dosis senkt den Blutdruck besser als eine Standardtherapie, die mit einem Arzneimittel beginnt und bei unzureichender Blutdrucksenkung die Therapie mit weiteren antihypertensiven Wirkstoffen eskaliert. Könnte diese Erkenntnis, veröffentlicht im amerikanischen Ärzteblatt JAMA, die Blutdruckbehandlung revolutionieren?
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PHARMAZIE | Psychische Erkrankungen |

Berlin - Jedes Jahr erkranken 1 bis 2 Prozent der Deutschen erstmals an einer Depression. Jährlich leiden etwa vier Millionen Menschen an der Krankheit. Betroffene sehen die Welt grau, haben keinen Antrieb und ziehen sich sozial zurück. In besonders schwierigen Fällen spielen Betroffene mit dem Gedanken der Selbsttötung. Medikamentös werden Antidepressiva eingesetzt, um die Beschwerden zu lindern. Doch diese Mittel lassen bei manchen diesen Gedanken aufblühen oder auch neu entstehen. Ein Teufelskreis?
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PHARMAZIE | Kontrazeptiva |

Berlin - Erstes vaginales Kontrazeptivum für ein Jahr: Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat vor wenigen Tagen dem Verhütungsring Annovera (Segesteronacetat/Ethinylestradiol, Population Council) die Zulassung erteilt. Frauen im gebärfähigen Alter können das Arzneimittel über ein ganzes Jahr wieder verwenden.
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PHARMAZIE | Liefer-und Versorgungsengpässe |

Berlin - Als die Experten am 4. Juli zum Jour fixe zu Lieferengpässen beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zusammenkamen, war die Tagesordnung in großen Teilen Makulatur. Neben Valsartan nahm Ibuprofen großen Raum ein, wie aus dem Protokoll zur Sitzung hervorgeht.
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PHARMAZIE | Verunreinigung |

Berlin - Seit mehr als einem Monat will im Fall Valsartan keine Ruhe einkehren. Die Politik ist gefragt und alle warten auf Antworten. Nun wurden Zahlen zur Belastung des von Zhejiang Tianyu Pharmaceutical produzierten Wirkstoffes bekannt.
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PHARMAZIE | Nachhaltige Verhütung |

Stuttgart - Die FDA hat ein neues Verhütungssystem zugelassen: AnnoveraTM. Das Prinzip ist alt: ein intravaginales Ringsystem – wie es auch Nuvaring® in Deutschland realisiert. Nach drei Wochen des Ring-Tragens entnehmen die Frauen den hormonhaltigen Silikonring für eine einwöchige Pause und setzen denselben Ring danach wieder ein. Doch wie schneidet AnnoveraTM beim Pearl-Index ab?
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PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief |

Berlin - Einschränkungen bei Thiopental Rotexmedica: Das Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung zu 500 und 1000 mg ist derzeit nicht über den Großhandel lieferbar. Die Maßnahmen sind auf ein Problem beim Wirkstoffhersteller zurückzuführen.
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PHARMAZIE | Opioid-Vergiftung |

Berlin - Antidot Naloxon zur intranasalen Anwendung: Nyxoid von Mundipharma ist zur Behandlung von Opioid-Überdosen zur Monatsmitte auf den Markt gekommen.
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PHARMAZIE | NDMA-Verunreinigung |

Berlin - Der Valsartan-Skandal erhitzt seit Wochen die Gemüter. Bei Patienten macht sich Unsicherheit und Ernüchterung breit, das Vertrauen in das deutsche Gesundheitssystem sinkt. Um Betroffenen die Möglichkeit zu geben, ihre Fragen und Bedenken zum Fall an Experten zu äußern, hat das Institut für Biomedizinische und Pharmazeutische Forschung (IBMP) in Zusammenarbeit mit der Paracelsus Medizinische Universität und dem Klinikum Nürnberg für den kommenden Montag eine Abendveranstaltung in den Räumlichkeiten des Klinikums Nürnberg organisiert.
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PHARMAZIE | Neues Medikament Xolair |

Basel - Roche hat für sein Medikament Xolair (Omalizumab) von der US-Gesundheitsbehörde FDA den Status Therapiedurchbruch erhalten. Dabei gilt der Status für den Einsatz des Wirkstoffs bei Lebensmittelallergien.
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PHARMAZIE | N-Nitrosodimethylamin |

Berlin - Im Fall Valsartan gibt es drei wesentliche Fragen: Wie gefährlich ist die Verunreinigung N-Nitrosodimethylamin (NDMA), warum blieb die Belastung so lange unerkannt und wer trägt die Verantwortung? Professor Dr. Markus Veit, Geschäftsführer und Gründer des Zulassungsdienstleisters i.dras (International Drug Regulatory Affairs Services), zeigt die Schwachstelle.
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PHARMAZIE | FDA-Inspektion |

Berlin - Zhejiang Huahai Pharmaceutical sorgte für den Arzneimittelskandal des Sommers. Weltweit wurden Valsartan-haltige Arzneimittel zurückgerufen, deren aktive Substanz (API) vom chinesischen Lohnhersteller geliefert wurde und die mit dem als möglicherweise krebserregend eingestuften N-Nitrosodimethylamin (NDMA) verunreinigt ist. Die US-Arzneimittelagentur FDA hatte den Hersteller mehrfach inspiziert und zwei Berichte aus 2016 und 2017 veröffentlicht. Schon damals waren Missstände ersichtlich.
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PHARMAZIE | Verunreinigung |

Berlin - Leicht erhöhte N-Nitrosodimethylamin (NDMA)-Werte wurden nun auch bei Aurobindo gefunden. Der Hersteller hatte zu Beginn der großen Rückrufwelle vor mehr als einem Monat seine Valsartan-haltigen Arzneimittel als sicher gemeldet.
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PHARMAZIE | „Professor des Jahres 2018" |

Berlin - Unter der Schirmherrschaft von Forschungs- und Wirtschaftsministerium zeichnet die Unicum Stiftung auch dieses Jahr Professoren mit dem Titel „Professor des Jahres“ aus, die sich in besonderem Maße für den Berufseinstieg ihrer Studenten engagieren. Bundesweit können Studenten, Hochschulabsolventen, Arbeitgeber, Kollegen und Hochschulmitarbeiter ihren Kandidaten nominieren. Bisher war Professor Dr. Theo Dingermann der einzige Vertreter der Pharmazie, der diesen Titel auf Platz 1 errungen hat. Bis zum 20. September können weitere Pharma-Profs vorgeschlagen werden.
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PHARMAZIE | Orale Kontrazeptiva |

Berlin - Verordnungen risikoärmerer Pillen nehmen zu. Im Gegenzug ist die Anzahl der Verordnungen über orale Kontrazeptiva mit einem höheren Risiko für Thrombosen und Embolien rückläufig. Darüber berichtet die AOK auf der Grundlage einer aktuellen Analyse der GKV-Verordnungsdaten.
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PHARMAZIE | Lieferengpass |

Berlin - Die Lage um Celestamine N 0,5 liquidum spitzt sich zu. Ab 16. August ist das Arzneimittel von MSD Sharp & Dohme vorübergehend lieferunfähig. Auch Notfallpatienten können dann nicht mehr versorgt werden.
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PHARMAZIE | Antimykotika |

Berlin - Wissenschaftlern der Julius-Maximilians-Universität Würzburg (JMU) ist es gelungen, weitere Wirkmechanismen von Azolen zu entschlüsseln. Ihre Experimente führten sie mit Aspergillus fumigatus durch. Die Studienergebnisse sind im Fachjournal „Nature Communications“ nachzulesen.
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PHARMAZIE | Deutscher Preis für Patientensicherheit |

Berlin - Apotheken, die Projekte zur Fehlerprävention entwickelt oder die Patientensicherheit systematisch untersucht haben, können sich für den Deutschen Preis für Patientensicherheit bewerben. Dem Gewinner winken 10.000 Euro. Die Bewerbungsphase endet am 4. November. Die Preisverleihung findet im Mai 2019 in Berlin statt.
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