PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Die Firma Trommsdorff ruft zwei Chargen des Utipro plus zurück. Grund dafür ist eine Abweichung der technischen Spezifikation.
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PHARMAZIE | Rezeptur |

Berlin - Bei allen wasserhaltigen Zubereitungen der Rezeptur ist es wichtig, auf den pH-Wert zu achten. Werden Wirkstoffe verarbeitet, die nur bei einem bestimmten sauren oder basischen Milieu ihre Löslichkeit oder Stabilität beibehalten, ist es nötig, eine Pufferlösung einzusetzen. Doch welche Puffer gibt es überhaupt? Darf man sie einsetzen, auch wenn sie nicht auf der ärztlichen Verordnung stehen? Wie wähle ich sie aus?
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - MSD Sharp & Dohme informiert über eine bestätigte Fälschung zu Gardasil 9 Injektionssuspension in einer Fertigspritze der Charge R014446, die durch eine Apotheke gemeldet wurde.
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PHARMAZIE | Nasenbluten unter Sinupret |

Berlin - Vor wenigen Tagen berichtete die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) über Meldungen zu „starkem Nasenbluten unter Sinupret extract und forte“. Jetzt meldet sich der Hersteller zu Wort.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Fehlerhafte Bilsterfolie bei Encepur Kinder und geringer Gehalt verschiedener Morphin-Präparate. Die AMK ruft einzelne Chargen zurück.
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PHARMAZIE | Peptidbasierter Impfstoff |

Berlin - Krebs ist nach Herz-Kreislauf-Erkrankungen die zweithäufigste Todesursache des 21. Jahrhunderts. Chemotherapie und Bestrahlung sind essentielle Bestandteile der Behandlung. Präventive Therapieansätze fehlen bislang. Eine im „Online-Journal of Cellular Medicine and Natural Health“ veröffentlichte Studie liefert Ergebnisse für einen universellen Krebsimpfstoff.
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PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief |

Berlin - In einem aktuellen Rote-Hand-Brief informiert das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) über wichtige neue Gegenanzeigen, verschärfte Warnhinweise und Maßnahmen zur Vermeidung einer Valproat-Exposition während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigem Alter.
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PHARMAZIE | Falscher Wirkstoff, falsche Dosis |

Stuttgart - Untersuchungen zufolge ließen sich viele unerwünschte Wirkungen der direkten oralen Antikoagulanzien vermeiden, weil sie die Folge von Medikationsfehlern sind: Zu den häufigsten gehören die Auswahl des falschen, also eines für den Patienten ungeeigneten, Wirkstoffs und eine fehlerhafte Dosierung.
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PHARMAZIE | Schmerztherapie |

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PHARMAZIE | Adalimumab-Biosimilars |

Berlin - Der Wettbewerb bei Adalimumab ist in vollem Gange. Seit 17. Oktober sind drei Biosimilars zu AbbVies Blockbuster Humira am Markt. Zum 1. November wurden bereits erste Rabattverträge geschlossen, ab 1. Dezember werden für Hexal weitere dazu kommen.
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PHARMAZIE | Nutzenbewertung |

Berlin - Alkindi (Hydrocortison, Diurnal) ist seit 15. Mai als neue Darreichungsform für die Ersatztherapie bei Niereninsuffizienz auf dem Markt. In der vergangenen Woche hat das PUMA-Arzneimittel (Paediatric Use Marketing Authorisation) durch die Nutzenbewertung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) einen herben Rückschlag erhalten.
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PHARMAZIE | Cochrane-Review zur COPD-Therapie |

Remagen - COPD-Patienten prophylaktisch mit Antibiotika zu behandeln, könnte ein sinnvoller Ansatz sein, um Exazerbationen zu verhindern. Schließlich werden diese häufig durch bakterielle Infektionen ausgelöst. Ein aktueller Cochrane-Review hat die wissenschaftliche Datenlage dazu analysiert und kommt zu dem Schluss, dass das wirklich etwas bringt, warnt aber trotzdem vor einer unkritischen Anwendung.
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PHARMAZIE | ANK-Meldungen |

Berlin - Verunreinigung bei Predni M Tablinen, Verpackungsfehler bei Levodopa plus Benserazid AL 100 mg / 25 mg und Probleme bezüglich der Haltbarkeit bei Cannabis Flos Stellio Substanz – sind die AMK-Meldungen des Tages.
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PHARMAZIE | Onkologie |

Berlin - Abemaciclib ist der erste in der EU zugelassene CDK4- und CDK6-Inhibitor, der eine kontinuierliche Dosierung ohne Therapiepause ermöglicht. Anfang Oktober hat Lilly die Zulassung erhalten, zum 1. November ist das Arzneimittel in drei Wirkstärken als Verzenios gelistet.
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PHARMAZIE | Grippeschutzimpfung |

Berlin - Die Grippeimpfung ist der effektivste Schutz gegen Influenza, jedoch muss jedes Jahr aufs Neue geimpft werden. Der Grund: Influenzaviren verändern ihr Hämagglutinin kontinuierlich, so dass der Aufbau eines Immunschutzes nicht möglich ist. Auch der Einsatz von Antikörpern zur passiven Immunisierung war aus denselben Gründen bislang schwierig zu entwickeln. Eine Studie an Mäusen liefert vielversprechende Ergebnisse, wie mit einem Super-Antikörper, der in Lamas generiert wurde, ein Grippeschutz erreicht werden kann. Die Studie wurde im Fachmagazin „Science“ veröffentlicht.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Mehr Extrakt, mehr Nasenbluten: Von März 2000 bis November 2017 hat die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) insgesamt 18 Berichte zu überwiegend schwerem Nasenbluten unter Sinupret forte und Sinupret extract erhalten. Seit der Markteinführung der „stärkeren“ Variante hätten sich die Meldungen gehäuft.
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PHARMAZIE | Erenumab in Aimovig |

Stuttgart - Bereits im Juli 2018 erhielt Novartis die EMA-Zulassung für Erenumab in Aimovig® – nur verfügbar ist der erste CGRP-Antikörper zur Migräneprophylaxe in Deutschland bislang nicht gewesen. Das hat sich zum 1. November geändert. Ab sofort steht Migränepatienten mit mehr als vier Migränetagen im Monat der humane Antikörper gegen den CGRP-Rezeptor zur Verfügung.
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PHARMAZIE | AMK-Meldungen |

Berlin - Das Tierarzneimittel Vasotop P muss zu 1,25 mg in diversen Chargen zurück. Die AMK-Meldung des Tages.
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PHARMAZIE | USA |

Berlin - Die USA stecken in einer Opiodkrise. Jedes Jahr sterben tausende Menschen an den Folgen der Abhängigkeit oder an einer Überdosis. Dennoch hat die US-Arzneimittelbehörde FDA mit Dsuvia (Sufentanil, AcelRx Pharmaceuticals) einem Opioid-Analgetikum die Zulassung erteilt.
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PHARMAZIE | Notfallkontrazeptiva |

Berlin - Seit nunmehr drei Jahren ist die Pille danach rezeptfrei. Noch heute ist der OTC-Switch umstritten und sorgt für erhitzte Gemüter und offene Fragen. Apothekerin Dr. Ute Koch hat im Rahmen des Kongresses der Deutschen Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe für den Generikahersteller Aristo ein Resümee gezogen.
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