PHARMAZIE | Podiumsdiskussion |
München - „NDMA in Valsartan-Arzneimitteln – was kann und muss getan werden, um ähnliche Fälle in Zukunft zu vermeiden?“ Diese Frage wollten heute Professor Dr. Manfred Schubert-Zsilavecz, Professor Dr. Theodor Dingermann, Professor Fritz Sörgel, Professor Dr. Mona Tawab, Andreas Kiefer und Fritz Becker in einer Podiumsdiskussion im Rahmen der Expopharm beantworten.
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PHARMAZIE | Forschung zu Fluorchinolonen |
Stuttgart - Ciprofloxacin kann verschiedenste Nebenwirkungen auslösen: Rupturen der Achillessehne, QT-Zeit-Verlängerungen am Herzen, auch das neurotoxische Potenzial der Fluorchinolone ist nicht neu. Was bislang aber unbekannt ist: Wie entstehen all diese unerwünschten Wirkungen der Flurochinolone auf molekularer Ebene? Sind mitochondriale Topoisomerasen der Schlüssel zu den unerwünschten Fluorchinolon-Wirkungen?
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PHARMAZIE | Tumorerkrankungen |
Berlin - Die Einnahme von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) könnte bei Frauen in Zusammenhang mit einem moderat niedrigeren Risiko für Eierstockkrebs stehen. In einer großen prospektiven Studie haben Wissenschaftler entsprechende Aussagen aus früheren Fall-Kontroll-Studien bestätigt.
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PHARMAZIE | Biosimilars |
Berlin - Die Nacht vom 16. auf den 17. Oktober ist eine ganz besondere, denn nicht jeden Tag verliert ein Blockbuster sein Patent. In wenigen Tagen ist es für Humira (Adalaimumab, AbbVie) – dem ausgabenstärksten Arzneimittel Deutschlands – mit der Exklusivität für das Basispatent vorbei. Erstmals stehen pünktlich zum Patentablauf Biosimilars in den Startlöchern.
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PHARMAZIE | PRAC-Empfehlung |
Berlin - Chinolone und Fluorchinolone stehen seit Langem in der Diskussion. Aufgrund schwerwiegender Nebenwirkungen wurde die Anwendung der Reserveantibiotika bereits eingeschränkt. Nun empfiehlt der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) weitere Anwendungsbeschränkungen.
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PHARMAZIE | Kurzsichtigkeit vorbeugen |
Stuttgart - Den Apotheken, die Augentropfen herstellen, sind Atropin-Augentropfen zur Prophylaxe der Myopie-Progression bei Kindern vielleicht schon untergekommen. Oft haben Eltern ein Informationsblatt aus einem Krankenhaus dabei, in dem ihnen die medikamentöse Behandlung der Kurzsichtigkeit empfohlen wurde. Aber können mit Atropin-Augentropfen den kurzsichtigen Kindern von heute wirklich die Brillen von morgen erspart werden?
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PHARMAZIE | Zulassungsantrag akzeptiert |
Stuttgart - Die amerikanischen und europäischen Aufsichtsbehörden haben den Zulassungsantrag für Novartis‘ MS-Mittel Siponimod akzeptiert. Das teilte das Unternehmen am heutigen Montag mit. Siponimod wäre, wenn es der Antrag durchgeht, die erste zugelassene Therapieoption bei sekundär progredienter MS
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PHARMAZIE | Multiple Sklerose |
Basel - Novartis kommt mit seinem MS-Mittel Siponimod voran: Sowohl die US-Behörde FDA als auch ihr europäisches Gegenstück EMA haben den Zulassungsantrag angenommen, wie der Pharmakonzern am Montag mitteilte.
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PHARMAZIE | Schizophrenie |
Berlin - Ritterschlag für Reagila: Recordati hat für das Cariprazin-haltige Antipsychotikum vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) einen Zusatznutzen zugesprochen bekommen. Seit der Einführung des AMNOG-Verfahrens vor sieben Jahren wurde erstmals einem Arzneimittel aus dem Bereich der psychischen Erkrankungen ein therapierelevanter Zusatznutzen zugesprochen.
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PHARMAZIE | HPV-Impfung |
Berlin - 14 Millionen Amerikaner infizieren sich jedes Jahr mit Humanen Papillomviren (HPV). Etwa 4000 Frauen sterben an Gebärmutterhalskrebs, der durch bestimmte HPV-Typen verursacht wird. Die in den USA 2004 zugelassene Vakzine Gardasil 9 (MSD), soll gegen verschiedene HPV-Erkrankungen immunisieren. Der Impfstoff hat nun von der US-Arzneimittelagentur FDA eine Zulassungserweiterung erfahren.
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PHARMAZIE | Nebenwirkungen |
Berlin - Aufgrund der schwerwiegenden, teilweise irreversiblen Nebenwirkungen sollte Ciprofloxacin in der antibakteriellen Therapie nur unter strenger Indikationsstellung eingesetzt werden. Wie finnische Forscher im Fachjournal „Nucleic Acids Research” erstmalig berichten, verursacht das Antibiotikum mitochondriale DNA-Schäden im menschlichen Körper. Der gefundene Mechanismus erklärt wahrscheinlich viele unerwünschte Arzneimittelwirkungen der Fluorchinolone.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |
Berlin - Vier Präparate gilt es heute im Zuge der AMK-Meldungen zu überprüfen. Die Ursachen sind verschieden und reichen von fehlender Beschriftung über mangelnde Sterilität bis hin zu Silikonpartikeln. Die AMK-Meldungen des Tages.
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PHARMAZIE | Neutropenie |
Berlin - Accord Healthcare hat die Zulassung für das Krebsmittel Pelgraz (Pegfilgrastim) erhalten. Ab Montag ist das Biosimilar mit pegyliertem Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktor (G-CSF) in Deutschland verfügbar. Es ist zugelassen zur Reduktion der Dauer der Neutropenie und der Häufigkeit der fieberhaften Neutropenie bei erwachsenen Patienten, die sich einer zytotoxischen Chemotherapie unterziehen.
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PHARMAZIE | AMK-Meldungen |
Berlin - Keppra (Levetiracetam) muss zurück. Grund ist ein Fremdkörper, der in einer Tablette entdeckt wurde. Die AMK-Meldung des Tages.
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PHARMAZIE | Migränemittel |
Berlin - Die Zolmitriptan-haltigen Arneiformen unter dem Namen AscoTop kommen ab 1.Oktober von Grünenthal. Der Aachener Hersteller informiert die Apotheken.
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PHARMAZIE | Wirksamkeitsbelege |
Berlin - Das Verbrauchermagazin „Öko-Test” war wieder in Apotheken und Drogerien unterwegs. Diesmal wurden Präparate gegen den Reizdarm genau unter die Lupe genommen. „Viele Mittel enttäuschen”, so das Ergebnis. Doch es gibt auch Positivbeispiele. Und Iberogast konnte in der Wirksamkeit überzeugen. Die Hersteller weisen die Kritik zurück.
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PHARMAZIE | Staphylokokken-Bakteriämie |
Berlin - Was ist die optimale antibiotische Therapiedauer bei Blutstrominfektionen mit Staphylococcus aureus? Diese Frage wurde in einer Studie untersucht, in der die Patienten anhand einer einfachen Checkliste unterschiedlichen Risiko- und Therapiegruppen zugeordnet wurden. Das Ergebnis: Es gelang, die Antibiotikatherapie zu verkürzen, ohne den Therapieerfolg zu schmälern.
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PHARMAZIE | Paul-Ehrlich-Institut |
Langen - Mögliche Nebenwirkungen von Arzneimitteln können künftig in Deutschland den Behörden leichter gemeldet werden. Das für die Zulassung von Medikamenten zuständige Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat nach eigenen Angaben das entsprechende online-Meldeformular grundlegend überarbeitet und vereinfacht.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |
Berlin - Ezetrol 10 mg von EurimPharm muss in einer Charge zurück: Ursache sind kleine Beschädigungen der Aluminiumfolie. Zuvor wurden Präparate auch von Kohlpharma und Emra zurückgerufen.
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PHARMAZIE | Nebenwirkungen |
Berlin - Für Laien sind Beipackzettel oftmals eine Herausforderung, und das hört nicht beim Falten auf, sondern betrifft häufig Verständnisprobleme. Gesundheitswissenschaftler der Universität Hamburg und des Max-Planck-Instituts für Bildungsforschung in Berlin haben in einer explorativen Studie kürzlich untersucht, ob Laien die Häufigkeiten der Nebenwirkungen falsch interpretieren und alternativ gestaltete Packungsbeilagen diese Fehler reduzieren können. Die Ergebnisse wurden im Fachjournal „Plos One” veröffentlicht. Allerdings sind auch Experten nicht vor Missverständnissen gefeit.
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