WISSENSCHAFT – Expektoranzien

Berlin - Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert über Risiken einer Hypersensitivitätsreaktion unter ambroxol- und bromhexinhaltigen Arzneimitteln. Damit bestätigt die Behörde die Einschätzung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA). Laut dieser kann die medizinische Anwendung – unabhängig von der Indikation – schwere Hautreaktionen (SCAR) hervorrufen. Das Risiko sei jedoch gering.
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WISSENSCHAFT – Antibiotika

Berlin - Rund 80 Antibiotika gibt es zurzeit, neue Wirkstoffe sind in der Entwicklung. Seit der schottische Bakteriologe Sir Alexander Fleming vor mehr als 80 Jahren mit Penicillin das erste Antibiotikum entdeckt hat, haben die Substanzen die Gesundheitsversorgung revolutioniert. Krankheiten wie Gonorrhö, Syphilis, Meningitis oder Lungenentzündung, aber auch Pocken und Tuberkulose konnten erstmals wirksam bekämpft werden. Die durchschnittliche Lebenserwartung stieg im Laufe der Zeit um zehn Jahre. Heute ist der 60. Todestag des Revoluzzers Fleming.
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WISSENSCHAFT – Antimykotika

Berlin - Bis Oktober 2013 konnten schwerwiegende Pilzinfektionen auch mit ketoconazolhaltigen Arzneimitteln zur oralen Einnahme behandelt werden. Dann wurden die Zulassungen wegen Sicherheitsbedenken suspendiert, hierzulande verschwand Nizoral (McNeil) vom Markt. Jetzt kommt das Antimykotikum als Tablette zurück: Das Präparat Ketoconazole HRA soll als Orphan drug eingesetzt werden zur Behandlung des Cushing-Syndroms bei Patienten ab zwölf Jahren. Voraussichtlich ab dem 15. März wird es auf dem Markt sein.
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WISSENSCHAFT – OTC-Medikamente

Berlin - Den Anbietern von Efeu-Präparaten drohen ungemütliche Zeiten: Das Verwaltungsgericht Köln (VG) hat in einem Streit um Prospan-Brausetabletten entschieden, dass die bisherigen Indikationen nicht ausreichend belegt sind. Außerdem seien bei den Lutschpastillen Angaben zur Häufigkeit allergischer Reaktionen nicht haltbar. Die spannende Frage ist, ob das Urteil in den Folgeinstanzen rechtskräftig wird und ob die Behörde dann auch gegen andere Präparate innerhalb und außerhalb des Prospan-Sortiments vorgehen wird.
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WISSENSCHAFT – Notfallkontrazeptiva

Berlin - Am Montag soll das Notfallkontrazeptivum EllaOne (Ulipristal) bereits rezeptfrei in den Apotheken erhältlich sein. Zu diesem Anlass hat der französische Hersteller HRA Pharma dem Präparat ein neues Design verpasst. Das mache auch den Rückruf leichter, findet Deutschlandchef Klaus Czort. Denn in der kommenden Woche müssen Apotheken die Rx- durch die OTC-Packungen austauschen. Und zu allem Überfluss fällt der Switch auf einen Sonntag.
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WISSENSCHAFT – Infektionskrankheiten

Berlin - Der Tod eines Kleinkindes nach einer Maserninfektion in Berlin hat nicht nur eine Debatte über eine mögliche Impfpflicht befeuert, sondern auch viele Bürger dazu gebracht, ihren Impfstatus zu überprüfen. Impfungen werden aktuell in großer Anzahl nachgeholt oder aufgefrischt. Entsprechend angezogen ist in den vergangenen Wochen das Geschäft mit Impfstoffen. Engpässe drohen aber derzeit nicht.
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WISSENSCHAFT – Onkologika

North Chicago/Berlin - AbbVie will sich den Onkologikahersteller Pharmacyclics einverleiben. Der US-Pharmakonzern bietet 261,25 Dollar je Aktie; insgesamt beläuft sich das Angebot auf rund 21 Milliarden Dollar (etwa 19 Milliarden Euro). Die Verwaltungsräte haben dem Geschäft zugestimmt. AbbVie stach damit den Konkurrenten Johnson & Johnson aus. Dessen Pharmasparte Janssen vertreibt hierzulande seit Oktober das Pharmacyclics-Präparat Imbruvica (Ibrutinib).
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WISSENSCHAFT – Influenza

Berlin - Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat ihre Empfehlung für die Zusammensetzung der Grippeimpfung für die nächste Saison veröffentlicht. Demnach sollen trivalente Impfstoffe die Subtypen A/California/7/2009 (H1N1)pdm09, A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) und B/Phuket/3073/2013 enthalten. Damit werden zwei Bestandteile ausgetauscht.
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WISSENSCHAFT – BfArM

Berlin - Möglicherweise sind Fälschungen des Arzneimittels Neulasta (Pegfilgrastim) von Amgen auf den deutschen Markt gelangt. Das teilte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) mit. Betroffen sind laut BfArM zwei Chargen mit den Nummern 1047277B und 1046277B. Die Charge 1047277B gebe es bei Amgen nicht.
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WISSENSCHAFT – Krebsmedikamente

Berlin - Novartis könnte bald ein neues Präparat gegen Lungenkrebs auf den Markt bringen: Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt Zykadia (Ceritinib) für die Zulassung. Die Hartkapseln sind indiziert zur Behandlung des anaplastischen Lymphom-Kinase-positiven (ALK) fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) bei Erwachsenen, wenn die Crizotinib-Behandlung entweder nicht vertragen wird oder die Krankheit trotz Behandlung fortgeschritten ist.
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WISSENSCHAFT – UN-Drogenkontrollrat

Wien - Für bessere Konzentration und Leistungsfähigkeit nehmen immer mehr junge Menschen Psychopharmaka. Weltweit sei der Gebrauch der Substanz Methylphenidat zwischen 2012 und 2013 um 66 Prozent gestiegen, geht aus einem Bericht des UN-Drogenkontrollrats (INCB) hervor. Methylphenidat wird zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) eingesetzt.
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WISSENSCHAFT – Antiemetika

Berlin - Knapp ein Jahr ist es her, dass Tropfen mit Metoclopramid (MCP) über Nacht vom Markt verschwanden. Nun könnte es ein Comeback geben – in niedrigerer Konzentration und eingeschränkter Indikation. Dem Vernehmen nach stehen einige Hersteller kurz vor der Zulassung. Ein Sprecher des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bestätigt: „Uns liegen derzeit insgesamt sechs Zulassungsanträge vor.“
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WISSENSCHAFT – Gerinnungshemmer

Berlin - Die Behandlung mit dem Gerinnungshemmer Pradaxa (Dabigatran) könnte bald sicherer werden. Der Hersteller Boehringer Ingelheim hat in Europa, den USA und Kanada die beschleunigte Zulassung für das Antidot Idarucizumab beantragt. Das Antikörperfragment neutralisiert die Wirkung des Thrombininhibitors und soll in seltenen Notfallsituationen eingesetzt werden.
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WISSENSCHAFT – Schilddrüsenpräparate

Berlin - Das Schilddrüsenpräparat L-Thyrox von Hexal bereitet Apotheken immer wieder Ärger – weil es auf der Aut-idem-Liste steht, aber regelmäßig defekt ist. Jetzt räumt der Konzern ein, dass es bei L-Thyrox 25 µg zurzeit Lieferprobleme gibt. Hintergrund ist offenbar der Wunsch, künftig mehr zu liefern.
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WISSENSCHAFT – Neuroleptika

Berlin - Der japanische Hersteller Takeda nimmt nach nur vier Monaten sein Präparat Latuda (Lurasidon) wieder vom Markt. Das atypische Neuroleptikum wird eingesetzt zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen ab 18 Jahren. Anfang Februar hatte das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) in seiner Bewertung keinen Zusatznutzen erkannt. Auf das Urteil des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) wartet Takeda gar nicht erst.
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WISSENSCHAFT – Psychopharmaka

Berlin - Damit eine Erfindung patentiert werden kann, darf diese nicht zum Stand der Technik gehören und sich für den Fachmann nicht in naheliegender Weise aus dem Stand der Technik ergeben. So steht es im Patentgesetz. Wie sieht der Fall bei der Retardformulierung eines patentfreien Arzneimittels aus? Keine Erfindung, urteilte jetzt der Bundesgerichtshof (BGH) im Fall von Seroquel Prolong.
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WISSENSCHAFT – Natriumchlorit

Bonn - Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte( BfArM) hat vor dem umstrittenen Mittel Miracle Mineral Supplement (MMS) gewarnt, das angeblich gegen mehrere Krankheiten helfen soll. Bei zwei überprüften Produkten – MMS und MMS2 – bestehe der „begründete Verdacht“, dass sie „bei bestimmungsgemäßem Gebrauch schädliche Wirkungen haben, die über ein vertretbares Maß hinausgehen“.
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WISSENSCHAFT – Insuline

Berlin - Die europäische Arzneimittelbehörde hat das Diabetes-Präparat Toujeo (Insulin glargin 300 U/mL) zugelassen. Toujeo ist der Nachfolger des Hauptumsatzträgers Lantus (Insulin glargin 100 U/mL), das in diesem Monat seinen Patentschutz verliert.
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WISSENSCHAFT – Phytopharmaka

Berlin - Im Streit um die Verkehrsfähigkeit von Arzneimitteln mit Kava-Kava hat das Oberverwaltungsgericht Nordrhein-Westfalen (OVG) das Urteil der Vorinstanz bestätigt: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) habe die Zulassungen zu Unrecht widerrufen. Bevor es ein Comeback der Wurzeldroge geben kann, muss sich womöglich noch das Bundesverwaltungsgericht (BVerwG) mit dem Fall beschäftigen.
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WISSENSCHAFT – Schlankheitsmittel

Berlin - Seit Oktober ist das Abnehmmittel Alli (Orlistat) beim Großhandel defekt. Jetzt räumt der Hersteller GlaxoSmithKline (GSK) ein, dass der Vertrieb eingestellt wird. Produkte der Marke Alli seien in Deutschland nicht mehr erhältlich, so eine Konzernsprecherin.
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