PHARMAZIE | Label Change beantragt |

Stuttgart / Berlin - Bislang muss Bayers Augenarzneimittel Eylea® (Aflibercept), das unter anderem zur Behandlung der neovaskulären (feuchten) altersabhängigen Makuladegeneration eingesetzt wird, im ersten Jahr monatlich, später dann alle zwei Monate injiziert werden. Bayer hat nun eine Verlängerung des Dosierungsintervalls auf zwölf oder mehr Wochen bereits ab dem ersten Jahr beantragt. Agenturmeldungen zufolge will sich Bayer damit gegen drohende Konkurrenz wappnen.
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PHARMAZIE | Leberschäden durch Ulipristalacetat? |

Stuttgart - Frauen, die Esmya® zur Behandlung von Gebärmutter-Myomen einnehmen, sollen einmal pro Monat ihre Leberwerte untersuchen lassen. Das empfiehlt der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz, PRAC, der EMA. Hintergrund sind schwere Leberschäden unter dem Ulipristalacetat-haltigen Arzneimittel, die teils zu Leberversagen führten und Transplantationen erforderten. EllaOne® mit Ulipristalacetat ist nicht betroffen.
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PHARMAZIE | EMA-Empfehlung |

Stuttgart - Der Pharmakovigilanzausschuss der EMA, PRAC, hat empfohlen, die Zulassungen von Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Flupirtin zu widerrufen. Bereits 2013 war die Anwendung des Analgetikums aufgrund von Berichten über schwere Leberschäden massiv eingeschränkt worden. Diese Einschränkungen werden aber nach Ansicht des PRAC nicht ausreichend beachtet.
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PHARMAZIE | COPD |

Berlin - Eine aktuelle Kohortenstudie aus Kanada zeigt, dass die Inhalationstherapie mit Glucocorticoiden bei Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung das Risiko für Knochenbrüche moderat steigert. Ein erhöhtes Frakturrisiko besteht allerdings erst bei langjähriger Anwendung und hohen Dosierungen. Frauen und Männer waren jeweils gleichermaßen betroffen.
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PHARMAZIE | Ophthalmologika |

Berlin - Der Pharmakonzern Bayer will sein Augenmittel Eylea (Aflibercept) für Patienten attraktiver machen. Sie sollen das Mittel künftig weniger oft anwenden müssen. Damit dürfte sich der Konzern auch gegen drohende Konkurrenz durch die schweizerische Novartis wappnen wollen.
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PHARMAZIE | Risikobewertungsverfahren |

Berlin - Zwischenergebnis zu Retinoiden: Der Ausschuss für Risikobewertung und Pharmakovigilanz (PRAC) empfiehlt eine Aktualisierung der Schwangerschaftsverhütungsmaßnahmen sowie eine Aufnahme von Warnhinweisen zu neuropsychiatrischen Erkrankungen.
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PHARMAZIE | Großbritannien |

Remagen - Die meisten Halsschmerzpatienten brauchen keine Antibiotika. Dies ist die zentrale Schlussfolgerung in einer neuen Leitlinie des britischen Institutes for Health and Care Excellence (NICE) zur Behandlung akuter Halsschmerzen. Wer sie braucht, soll sie aber auch bekommen. Ansonsten soll Paracetamol helfen.
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PHARMAZIE | Resistenzbildung |

Remhagen - Nach einer aktuellen Studie sollen in Indien im Untersuchungszeitraum von 2007 bis 2012 massenweise nicht zugelassene fixe Kombinationen von antimikrobiellen Wirkstoffen auf dem Markt gewesen sein. Dies ist sicher keine gute Nachricht im Hinblick auf den ohnehin hohen Antibiotikaverbrauch und die Sorgen um die zunehmende Resistenzbildung.
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PHARMAZIE | WHO-Warnung |

Stuttgart - Es hapert beim Impfschutz, und zwar bei dem der Grippe. Trotz intensiver Kampagnen nimmt die Impfrate seit Jahren ab. Jetzt äußert die Weltgesundheitsorganisation WHO Sorgen: Die geringe Impfbereitschaft gefährde im Falle einer Pandemie die Bevölkerung. Wo rangieren die Deutschen bei der Grippeimpfung? Eines ist klar: Aufs olympische Impf-Treppchen schaffen sie es nicht.
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PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief |

Berlin - Risiko schwerwiegende Leberschäden: Für Ocaliva (Obeticholsäure, Intercept) gelten für Patienten mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionseinschränkung differenzierte Dosierungsempfehlungen. Ein Rote-Hand-Brief informiert über die Einzelheiten.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Verunreinigung beim Vorprodukt: Zoledronsäure von Mylan dura und Medac müssen in diversen Chargen zurück. Die AMK-Meldungen des Tages.
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PHARMAZIE | Arzneimittelkriminalität |

Berlin - Das Geschäft mit gefälschten Medikamenten boomt. Laut Weltgesundheitsorganisation (WHO) sind 10 Prozent der Medikamente weltweit gefälscht. Jährlich sterben etwa 1 Millionen Menschen an den Folgen einer Einnahme von gefälschten Arzneimitteln. Dabei machen die Kriminellen vor nichts Halt: Gefälscht wird alles, was lukrativ erscheint. Besonders begehrt sind beispielsweise Lifestyle-Präparate wie Potenzmittel und Diätpillen, aber auch HIV- und Krebsmedikamente. Die Kette der Fälscher ist oft nicht lückenlos zurückverfolgbar, die Identität der Tatbeteiligten bleibt meistens verborgen. Engagieren sich die Hersteller überhaupt, um Fälschungen zu vermeiden? APOTHEKE ADHOC hat bei Pfizer nachgefragt.
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PHARMAZIE | Pharmazie |

Berlin - In Medikamenten sollen die Wirkstoffe so rein wie möglich enthalten und möglichst wenig verunreinigt sein. Das gelingt nicht immer. Rostocker Forscher haben eine Methode entwickelt, um der Lösung des Problems näher zu kommen.
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PHARMAZIE | Pharmakonzerne |

Berlin - Alzheimer ist eine der heimtückischsten Krankheiten, die es gibt. Lange hatte die Forschung kein Gegenmittel. Das könnte sich bald ändern, denn Pharmafirmen investieren nach langem Stillstand wieder in die Forschung.
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PHARMAZIE | Gesundheitsökonomie |

Berlin - Um die Höhe der Behandlungkosten von Folgeerkrankungen zu beziffern, haben Wissenschaftler des Helmholtz Zentrums München (HZM) Daten von mehr als 300.000 Diabetes-Patienten untersucht. Ihre Ergebnisse veröffentlichten sie im Fachjournal „Diabetes Care“.
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PHARMAZIE | Klinische Pharmazie an der Uniklinik Leipzig |

Stuttgart / Leipzig - In der Uni-Klinik Leipzig sollen künftig Apotheker auf einigen Stationen bei allen Fragen zur Arzneimitteltherapie helfen. DAZ.online hat nun bei Dr. Yvonne Remane, Leiterin der Klinikapotheke des Uni-Klinikums, nachgefragt. Wo intervenieren die Apotheker am häufigsten? Und wer finanziert die Stationsarbeit?
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PHARMAZIE | Frauengesundheit |

Stuttgart - Diabetes-Patientinnen in den Wechseljahren haben einen erhöhten Beratungsbedarf. Darauf weist die Deutsche Diabetes Gesellschaft in einer aktuellen Pressemitteilung hin. Das Klimakterium setze bei Diabetes nicht nur früher ein, sondern führe auch zu schwankenden Blutzuckerwerten.
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PHARMAZIE | Hormonelle Nebenwirkungen |

Stuttgart - So wenig wie möglich, aber so viel wie nötig. Dieses Motto gilt nicht nur bei der Einnahme von Arzneimitteln in der Schwangerschaft. Dennoch wird gerade bezüglich Schmerzmitteln in der Schwangerschaft immer wieder zu besonderer Vorsicht gemahnt. Aktuell, weil Ibuprofen die Fruchtbarkeit beeinflussen könnte – und das nicht nur bei Frauen. Besitzt Ibuprofen hormonelle Nebenwirkungen?
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Fehlerhafte Angaben in der Gebrauchsinformation: Klinge meldet für zwei Chargen Vomex A Sirup Abweichungen zu den vorgegebenen Einzel- und Tageshöchstdosen.
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PHARMAZIE | AMK-Meldungen |

Berlin - Auf Rote-Hand-Brief folgt Rückruf: Buccolam muss zurück, zu groß ist laut Hersteller das Risiko, die auf der Spritze verbleibende Verschlusskappe zu verschlucken oder einzuatmen. Unter den aktuellen AMK-Meldungen sind auch Velcade, Clonazepam Neuraxpharm und Zoledronsäure von Aliud und Stada.
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