PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - In einer Apotheke wurde gemeldet, dass der Fenchel-Tee von Bombastus Mängel aufweist. Die Firma bittet um Rückruf einer Charge.
weiterlesen...

PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Der Hersteller Puren muss weitere Chargen von Candesartan-comp in den Stärken 32 mg/12,5 mg und 32 mg/25 mg zurückrufen: Auch hier zeigen sich Kennzeichnungsfehler der Dosis auf der Umverpackung.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Adalimumab |

Berlin - Fresesius ist schon länger im Bereich der Biosimilars aktiv. Nun springt auch das Tochterunternehmen Fresenius Kabi auf den Zug auf: Mit Idacio haben sie das erste Biosimilar im Portfolio von Kabi auf den Markt gebracht.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Pilzinfektionen |

Berlin - Dr. Wolff erweitert das Vagisan-Portfolio: Ab sofort findet sich unter der Dachmarke neben der Kombipackung für einen Tag auch eine 3-Tages-Kombination für Vaginalpilz. Die neue Vagisan Myko Kombi 3 Tage soll Canifug ablösen.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Leukämie |

Berlin - Bristol-Myers Squibb (BMS) hat mit Sprycel 10mg/ml (Dasatinib) neben den Filmtabletten jetzt auch ein Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen auf dem Markt. Die neue Arzneiform soll eine flexiblere Therapie ermöglichen.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Migräneprophylaxe |

Berlin - Novartis hat die EU-Zulassung für den Aimovig Fertigpen (Erenumab) in der Stärke 140 mg erhalten. Dieser wird voraussichtlich zum 1. Juni in Deutschland verfügbar sein und zum gleichen Preis wie der Fertigpen mit 70 mg abgegeben. Auch die bestehenden Rabattverträge mit den Krankenkassen gelten für beide Stärken.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Arzneimittelkommission der Deutschen Ärzteschaft |

Berlin - Erhöhen manche Antidiabetika das Risiko für Gallenwegskarzinome? Eine große Kohortenstudie, die im Dezember 2018 im BMJ erschienen war, lieferte Hinweise, dass Inkretinmimetika das Risiko für Cholangiokarzinome verschärfen könnten. Wie schätzt die Arzneimittelkommission der Ärzteschaft die Gefahr von Gallenwegskrebs unter wie Dipeptidyl-Peptidase-4(DPP-4)-Inhibitoren oder Glucagon-like-Peptide-1(GLP-1)-Rezeptor-Agonisten ein?
weiterlesen...

PHARMAZIE | Neurodermitis-Antikörper |

Berlin - Genzymes Dupixent (Dupilumab) hat eine Zulassungserweiterung erhalten: Die EU-Kommission hat es als Zusatzbehandlung bei schwerem Asthma bei Jugendlichen und Erwachsenen ab zwölf Jahren zugelassen, deren Erkrankung eine Typ-2-Entzündung aufweist. Voraussetzung für die Anwendung als Add-on ist, dass die Patienten mit einem hochdosierten inhalativen Corticoid plus anderen Arzneimitteln nur unzureichend behandelt werden können.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Homöopathische Impfstoffe |

Berlin - Der kanadische Wissenschaftler Dr. Mark Loeb hat in einer randomisierten, kontrollierten Studie die immunisierende Wirkung von homöopathischen Nosoden mit denen von verschiedenen „richtigen“ Impfstoffen verglichen. Die Ergebnisse zeigen, dass bei den Probanden der Nosodengruppe keinerlei Immunreaktion nachgewiesen werden konnte.
weiterlesen...

PHARMAZIE | NDMA-Verunreinigungen |

Berlin - Nachdem in der vergangenen Woche erstmals in einem Antidiabetikum geringe Konzentrationen Nitrosodimethylamin (NDMA) gefunden wurden, forderte die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) die Hersteller zu Kontrollen auf. Derzeit sind laut EMA jedoch keine Rückrufe von pioglitazonhaltigen Arzneimitteln aufgrund von Verunreinigungen zu erwarten.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Nitrosamine im Europäischen Arzneibuch |

Stuttgart - Der Fall um die mit Nitrosaminen verunreinigten Blutdrucksenker der Wirkstoffklasse der Sartane ist noch immer nicht gänzlich abgeschlossen, auch wenn es seit dem 11. April 2019 die ersten rechtlich bindenden Maßnahmen gibt. Zum 1. Juli 2019, also etwa ein Jahr nach Beginn der weltweiten Rückrufe, werden nun die geänderten Sartan-Monographien im Arzneibuch veröffentlicht. Und auch bei dieser Maßnahme soll es nicht bleiben.
weiterlesen...

PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Wegen eines Kennzeichnungsfehlers ruft Basics eine Charge Pregabalin zurück. Auch in einer Apotheke war der Fehler aufgefallen, teilt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) mit.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Nutzen-Risiko-Bewertung |

Bonn / Stuttgat - Mit Fluorchinolonen wurde in der Vergangenheit in der Versorgungspraxis zu leichtfertig umgegangen. Nicht für jede bislang zugelassene Indikation ist vor dem Hintergrund potenzieller Nebenwirkungen die Anwendung noch gerechtfertigt. Ein Stufenplanverfahren hat vor Kurzem die Indikationen beschränkt. Doch offenbar herrscht nun Skepsis und Verunsicherung beim Nutzen-Risiko-Verhältnis der Fluorchinolone – wann ist es noch angebracht, sie zu verordnen? Das BfArM klärt auf.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Lungenkarzinom |

Berlin - Mit Vizimpro (Dacomitinib) bringt Pfizer eine Filmtablette in drei Stärken für die Erstlinienbehandlung des nicht kleinzelligen Lungenkarzinoms mit aktivierenden EGFR-Mutationen auf den Markt. Dacomitinib konnte in Studien eine Überlegenheit gegenüber dem Wirkstoff Gefitinib, bekannt aus Iressa (AstraZeneca), zeigen. Seit dem 2. Mai ist das Medikament in Deutschland verfügbar.
weiterlesen...

PHARMAZIE | AMK-Meldungen |

Berlin - Aristo ruft eine Charge des Blutdrucksenkers Camlostar (Candesartan, Amlodipin) 8 mg/10 mg zurück. Auf einer Seite der Faltschachtel ist eine falsche Stärkenbezeichnung aufgedruckt. Auch Oxycodon von Puren wird zurückgerufen: Grund dafür sind beschädigte Kapseln in vereinzelten Blistern. Im Rahmen einer Qualitätsuntersuchung wurden schließlich Aluminiumpartikel in den Flaschen vom Xylocain-Pumpspray von Aspen gefunden. Auch hier muss eine Charge zurück.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Wundheilung |

Berlin - Tierversuche stehen in der Kritik, vor allem bei Kosmetika. Ein Team um Professor Dr. Jens Malte Baron forscht an der Rheinisch-Westfälischen Technischen Hochschule Aachen an dreidemensionalen Modellen der menschlichen Haut. Dabei wurde die Wirksamkeit von Dexpanthenol in vitro bestätigt.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Antidiabetika |

Berlin - Die EU-Kommission hat die Marktzulassung für Zynquista (Sotagliflozin) erteilt. Das von Sanofi und Lexicon entwickelte Medikament ist in zwei Stärken zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle ergänzend zu einer Insulintherapie bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes zugelassen.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Hypertonie |

Berlin - Im vergangenen Jahr wies eine epidemiologische Registerstudie auf den Zusammenhang zwischen der Einnahme von ACE-Hemmern und der Entstehung von Lungenkrebs hin. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) überprüfte daraufhin das Risiko und relativierte die Studienergebnisse: Derzeit besteht laut Behörde kein Handlungsbedarf.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Drug Safety Mail |

Stuttgart - Begünstigen ACE-Hemmer Lungenkrebs? Diese Frage stellt sich die Fachwelt seit dem vergangenen Herbst. Denn damals legte eine im British Medical Journal publizierte Studie genau das nahe. Doch sie scheint Schwächen zu haben. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat das Risiko ebenfalls überprüft. Sie sieht keine Evidenz für einen Kausalzusammenhang und deswegen derzeit auch keinen Handlungsbedarf.
weiterlesen...

PHARMAZIE | DphG-Expertentreffen |

Berlin - Wieviel Reimporte tatsächlich einsparen, ist strittig. Doch können Importarzneimittel auch indirekte Kosten verursachen? Auf dem Expertentreffen der Deutschen Pharmazeutischen Gesellschaft und von „House of Pharma and Healthcare“ am vergangenen Montag schilderten Apotheker, welche Auswirkungen die Importförderung auf die Arzneimitteltherapiesicherheit haben kann, ohne dass es sich um Fälschungen handeln muss.
weiterlesen...