Pharmazie | Bivalenter Booster für Kinder ab fünf Jahren |

Die Palette der COVID-19-Impfstoffe in der EU umfasst mittlerweile sieben Zulassungen. Während manch einer davon erst vor Kurzem für die Anwendung bei Erwachsenen zugelassen wurde, wurde bei anderen die Zulassung bereits auf Kleinkinder oder bivalente Auffrischimpfungen erweitert. Die EMA bietet eine tabellarische Übersicht darüber, wann welcher Impfstoff in welcher Altersgruppe zugelassen ist.
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Pharmazie | COVID-19-Impfstoff von Sanofi |

Man hatte sich erhofft, mit der Zulassung des ersten proteinbasierten COVID-19-Impfstoffes so manche Impflücke schließen zu können. Doch als Nuvaxovid von Novavax schließlich zugelassen war, konnte man schnell absehen, dass das nicht Fall sein wird. Da erscheint es kein Verlust, dass jetzt der zweite proteinbasierte Corona-Impfstoff lediglich für Auffrischimpfungen zugelassen wurde – er richtet sich gegen die Beta-Variante.
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Pharmazie | SafeVac – mit einer App Nebenwirkungen erfassen |

Ein bisschen fürchten wir uns doch alle vor dem Winter – vor den hohen Energiekosten und vor der nächsten Corona-Welle. Zumindest gegen das letzte Übel haben wir selber ein Mittel in der Hand – oder besser im Oberarm. Sie lassen sich doch gegen COVID-19 boostern? Oder fürchten Sie sich vor den unerwünschten Wirkungen einer Impfung? Man hört doch so viel in den Medien darüber …
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Pharmazie | Französische Studie |

Lieferschwierigkeiten von Arzneimitteln beschäftigen die Apothekenteams täglich bei ihrer Arbeit. Die vergebliche Verfügbarkeitsanfrage bedeutet nicht nur zusätzliche Arbeit und Ärger in der Apotheke, sondern auch eine echte Gefahr für die Patienten. Einer französischen ­Studie zufolge führte ein Präparateaustausch zu unerwünschten Wirkungen, Medikationsfehlern und einer verminderten Wirksamkeit.
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Pharmazie | „Safety-FIRST“ |

Im kommenden Frühjahr startet mit „Safety-FIRST“ ein bundesweites Modellprojekt mit dem Ziel, die interprofessionelle Betreuung und somit die Arzneimitteltherapiesicherheit für Patient:innen mit oraler Tumortherapie zu stärken. Das Projekt, das vom Bundesgesundheitsministerium mit insgesamt 600.000 Euro gefördert wird, wird unter anderem von Pharmazeut:innen des Uniklinikums Erlangen und der Universität Bonn geleitet.
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Pharmazie | Rezepturen mit Dronabinol – Teil 2 |

Dronabinol-Monopräparate sind in Deutschland bislang nicht als Fertigarzneimittel zugelassen. Eine ölige Lösung als Rezeptur wird daher häufig verordnet. Hier lesen Sie, was es bei der Herstellung zu beachten gilt.
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Pharmazie | Wiederkehrende Harnwegsinfektionen |

Im vergangenen August wurde eine Cochrane-Arbeit zur Evidenz von D-Mannose zur Prävention von wiederkehrenden Harnwegsinfektionen veröffentlicht. Die Autor:innen kommen zu dem Schluss, dass es nicht eine einzige randomisierte klinische Studie gibt, wonach man D-Mannose in dieser Indikation empfehlen könnte. Doch wird D-Mannose nicht sogar in den Leitlinien empfohlen? Und gibt es bessere Alternativen?
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Pharmazie | Rote-Hand-Brief |

Chlormadinon und Nomegestrol können in hohen kumulativen Dosen das Risiko für gutartige Tumore der Hirnhaut erhöhen. Die Fachinformationen sollen darauf künftig hinweisen. Doch welche Dosierungen erhöhen in der Praxis das Meningeom-Risiko tatsächlich? Von in Deutschland erhältlichen Präparaten soll kein erhöhtes Risiko ausgehen.
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Pharmazie | MedSafetyWeek 2022 |

Am gestrigen Montag startete die „MedSafetyWeek“: Weltweit appellieren Arzneimittelbehörden unter anderem an Apotheker:innen und Patient:innen, Verdachtsfälle von Nebenwirkungen von Arzneimitteln zu melden und damit deren Anwendung sicherer zu machen.
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Pharmazie | Deutsche Gesellschaft für Endokrinologie |

Wieder einmal hat ein TikTok-Trend einem Arzneimittel zu fragwürdigem Ruhm verholfen. Dieses Mal geht es um das Diabetes-Arzneimittel Semaglutid, das aktuell so gefragt zu sein scheint, dass es zu Lieferengpässen kommt. Aufgrund der Lieferengpässe und möglicher Nebenwirkungen warnt die Deutsche Gesellschaft für Endokrinologie jetzt vor dem Off-Label-Einsatz von Semagltuid in Ozempic. Denn offenbar wollen viele Menschen mithilfe des Präparats abnehmen.
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Pharmazie | Bei COPD-ähnlichen Symptomen |

Aktive und ehemalige Raucher mit klinisch relevanten respiratorischen Symptomen werden oft mit langwirksamen Bronchodilatatoren behandelt, trotz fehlender spirometrisch ermittelter Atemwegsobstruktion. Die Evidenz hierfür fehlt bislang. In einer US-amerikanischen Studie wurde die Therapie mit Indacaterol und Glycopyrronium bei dieser Patientengruppe untersucht. Eine signifikante Verbesserung von respiratorischen Symptomen blieb aus.
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Pharmazie | Schutz vor SARS-CoV-2 und Co. |

Der Winter steht vor der Tür und damit die Hochsaison für COVID-19, Grippe und Erkältungen. Einen neuartigen Schutz vor SARS-CoV-2 und anderen Viren soll das Stickstoff­monoxid-freisetzende Nasenspray VirXTM von Viromed Medical bieten, das in diesen Tagen auf den Markt kommt. Der Hersteller bewirbt das Medizinprodukt als „Virenbarriere mit in Studien nachgewiesener Wirkung“.
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Pharmazie | Auswirkungen auf den Heilungsprozess |

Sollte eine Bindehautentzündung bei Kindern unbedingt mit einem topischen Antibiotikum behandelt werden? In einer kleinen randomisierten Studie wurde festgestellt, dass antibiotische Augentropfen signifikant die Dauer bakterieller Konjunktividen bei Kindern verkürzen. Aber auch die Anwendung von befeuchtenden Augentropfen wirkte sich positiv auf den Heilungsverlauf aus.
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Pharmazie | Sicherheitsbedenken sind ein Klasseneffekt |

Januskinase-Inhibitoren haben in den vergangenen Jahren vielen Patient:innen mit chronisch entzündlichen Autoimmunerkrankungen Hoffnung gemacht – auch weil sie in zahlreichen Indikationen oral eingenommen werden können. Zahlreich sind allerdings auch ihre möglichen Nebenwirkungen. Laut Pharmakovigilanzausschuss der EMA sollten sie deshalb bei vielen Patient:innen künftig nur noch angewendet werden, wenn es keine Alternativen gibt.
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Pharmazie | Markteinführung in Deutschland geplant |

Schon bald soll in Deutschland ein Speicheltest zur Erkennung von Endometriose auf den Markt kommen. Laut Anbieter soll sich die Erkrankung damit „schnell und hochgenau“ erkennen lassen. Was kann das neue Verfahren wirklich und wie genau funktioniert der Test?
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Pharmazie | In-vitro-Fertilisation (IVF) |

Die Ergebnisse einer neuen Studie an einem Kinderwunschzentrum in China wirken eindeutig: Frauen wurden kurz nach einer COVID-Impfung mit In-vitro-Fertilisation (IVF) deutlich seltener schwanger als Ungeimpfte. Erst ab einem Abstand von 61 Tagen zwischen Impfung und IVF fiel die Schwangerschaftsrate nicht mehr signifikant schlechter aus als bei Ungeimpften. Da sich die Untersuchung jedoch auf inaktivierte Impfstoffe bezieht, sind die Daten nicht auf Deutschland übertragbar.
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Pharmazie | Analgesie |

Forscher der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg haben gemeinsam mit Wissenschaftlern der Universität of California in San Francisco neue Wirkstoffkandidaten gefunden, die Schmerzen über den Adrenalin-Rezeptor statt über den Opioid-Rezeptor stillen. Dazu untersuchten sie virtuell über 300 Millionen Verbindungen.
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Pharmazie | Nach der Sartan-Krise |

Im Oktober wurde wieder einmal das FAQ-Dokument der EMA zu Nitrosamin-Verunreinigungen in Humanarzneimitteln aktualisiert. Zuletzt waren vor allem Wirkstoff-Nitrosamine aufgetaucht. Nun gibt die EMA den Zulassungsinhabern nochmals mehr Zeit, sich an die neuen Gegebenheiten anzupassen. Zudem soll es künftig eine Leitlinie geben, die das Problem der Arzneimittel-Verunreinigungen über die Nitrosamine hinaus angehen soll.
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Pharmazie | Blau macht weiß |

An den Werbespots für die neuen Hydro med Blue Augentropfen führt derzeit wohl kaum ein Umschalten vorbei. Das neue Medizinprodukt soll nicht nur trockene Augen befeuchten, sondern auch das Augenweiß sanft intensivieren. Für dieses Versprechen greift der Hersteller mit dem enthaltenen Farbstoff Patentblau V auf einen alten Trick aus der Farbenlehre zurück. Kritikpunkt sind mögliche Sicherheits­bedenken.
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Pharmazie | PRAC zu Comirnaty und Spikevax |

Der Pharmakovigilanzausschuss (PRAC) der europäischen Arzneimittelbehörde EMA empfiehlt, eine neue Nebenwirkung in die Produktinformationen der COVID-19-Impfstoffe Comirnaty und Spikevax aufzunehmen – und zwar starke Menstruationsblutungen, jedoch mit unbekannter Häufigkeit. Zur Amenorrhö hatte der PRAC im Juni hingegen keinen Zusammenhang finden können.
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