PHARMAZIE – FDA Warnung tödliche Leberschäden

Die FDA hat ein Box-Warning für die neuen Hepatitis-C-Arzneimittel verfügt. Der Grund: Die hocheffektiven, direkt antiviralen Arzneimittel reaktivierten bei manchen Patienten latente Hepatitis-B-Infektionen – mit teils tödlichem Ausgang.
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PHARMAZIE – Homöopathika

Berlin - Weber & Weber ist mit seinem Versuch gescheitert, sich mit seinem homöopathischen Komplexmittel Otovowen in den GKV-Leistungskatalog zu klagen. Das Bundessozialgericht (BSG) erklärte den Einsatz für unzweckmäßig und gab dem Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) Recht.
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PHARMAZIE – PUMA-Arzneimittel

Berlin - Das langwirksame Parasympatholytikum Glycopyrroniumbromid wird bei Lungenerkrankungen eingesetzt. Jetzt hat der Hersteller Proveca eine Zulassung für die Anwendung bei erhöhtem Speichelfluss erhalten. Weil das Arzneimittel speziell zur Anwendung bei Kindern entwickelt wurde, gibt es einen zehnjährigen Konkurrenzschutz.
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PHARMAZIE – Kinderarzneimittel

Die EMA hat dem dritten PUMA-Arzneimittel die Zulassung erteilt. Sialanar mit dem Wirkstoff Glycopyrroniumbromid steht als spezielles Kinderarzneimittel fortan pädiatrischen Patienten ab drei Jahren bei Sialorrhö zur Verfügung. Es hemmt übermäßigen Speichelfluss aufgrund neurologischer Grunderkrankungen.
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PHARMAZIE – Hepatitis C

München - Das Europäische Patentamt (EPA) in München hat das Patent auf das sehr wirksame, aber teure Hepatitis-C-Medikament Sovaldi eingeschränkt. Die Einspruchsabteilung folgte damit nun teilweise den Anträgen der Organisation Ärzte der Welt. Sie hatte Einspruch gegen das Patent EP2203462 der US-Firma Gilead auf den Wirkstoff Sofosbuvir eingelegt, um die Herstellung von kostengünstigeren Generika zu ermöglichen.
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PHARMAZIE – Meldonium, Kokain und Nandrolon

Stuttgart - Der Internationale Sportgerichtshof CAS hat die Dopingsperre für die Tennisspielerin Maria Scharapowa verkürzt. Sie war positiv auf das Herzmittel Meldonium getestet worden. Zwar werden Tennisspieler nicht so oft positiv getestet wie zum Beispiel Leichtathleten. Doch gibt es immer wieder Fälle. Dabei kommen die verschiedensten Substanzen zum Einsatz.
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PHARMAZIE – Nutzenbewertung IQWiG

Stuttgart - Das IQWiG hat über den Zusatznutzen der oralen Antidiabetika Sitagliptin und Saxagliptin entschieden. Nur einmal überzeugt Sitagliptin im Sinne eines positiven Zusatznutzens. Saxagliptin wird der Zusatznutzen abgesprochen: Die eingereichten Daten seien ungeeigent für eine Nutzenbewertung – urteilt das IQWiG. AstraZeneca kritisiert die Bewertungsmethodik.
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PHARMAZIE – Die Evidenz-Sprechstunde

Randomisierte kontrollierte Studien gelten zu Recht als Goldstandard, wenn es darum geht, Therapiefragen zu untersuchen. Denn dieser Studientyp sorgt für gleiche Ausgangsbedingungen zwischen der Behandlungs- und Kontrollgruppe und ist so am wenigsten anfällig für Störfaktoren. Aber muss man deshalb alle Therapiestudien randomisieren? Nein, nicht alle – aber doch die meisten.
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PHARMAZIE – Kontrazeptiva

Berlin - Nicht jede Frau, die verhüten möchte, will täglich die Pille einnehmen. Bayer bietet eine breite Palette an Kontrazeptiva an – die demnächst um eine weitere Hormonspirale erweitert wird: Kyleena soll eine Alternative zu Jaydess und Mirena werden.
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PHARMAZIE – AMK-Meldungen

Berlin - Heumann ruft alle Chargen seines ASS 100 mg mit 50 und 100 Tabletten zurück. Grund für die Vorsichtsmaßnahme sind laut Hersteller „nicht spezifikationskonforme Ergebnisse bei der Teilbarkeitsprüfung einiger Chargen“. Die Packungen (PZN 07688092 und 07688100) sollen über den Großhandel zurückgehen, über den auch die Rückvergütung erfolge.
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PHARMAZIE – Langzeitverhütung

Berlin - Bayer will in Europa ein neues hormonelles Langzeitverhütungssystem mit dem Namen „Kyleena“ auf den Markt bringen. Wie das Unternehmen mitteilte, ist das europäische Zulassungsverfahren erfolgreich abgeschlossen.
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PHARMAZIE – Tag der Pharmazie in Jena

Stuttgart - Eine Jobgarantie von 100 Prozent für Apotheker und 400 fehlende Apotheker bis 2025: Grund für Thüringens Apothekerverbände sich am Tag der Pharmazie auch politisch für mehr Studienplätze stark zu machen.
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PHARMAZIE – Oktober-Ausgabe der MMP

Stuttgart - Können potenziell inadäquate Arzneimittel bei älteren Patienten abgesetzt werden oder gibt es gute Gründe für deren bewussten Einsatz? Bei solchen Fragen helfen die Beers-Kriterien. Die deutsche Übersetzung in der aktuellen Medizinischen Monatsschrift für Pharmazeuten berücksichtigt die Besonderheiten des deutschen Arzneimittelmarkts und macht die Liste in Deutschland so praxistauglich.
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PHARMAZIE – Calcimimetikum

Berlin - Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat eine positive Empfehlung zur Marktzulassung von Parsabiv (Etelcalcetid) ausgesprochen. Sollte die EU-Kommission grünes Licht geben, wäre das Präparat des US-Pharmakonzerns Amgen das erste Calcimimetikum, das dreimal die Woche am Ende einer Hämodialysesitzung bei Patienten mit sekundärem Hyperparathyreodismus durch den Arzt intravenös angewendet werden kann.
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PHARMAZIE – Augentropfen

Berlin - Im Kampf gegen immer weiter zunehmende Kurzsichtigkeit bei Kindern versprechen sich Augenärzte anhand von Studien viel von bestimmten Augentropfen. Atropin, das früher wegen Nebenwirkungen nicht in Frage kam, habe sich nun in deutlich niedrigerer Konzentration als wirksam erwiesen, sagte Prof. Dr. Wolf Lagrèze von der Universitäts-Augenklinik Freiburg zum Auftakt des Kongresses der Deutschen Ophthalmologischen Gesellschaft (DOG). Die Relation von Aufwand, Nachteilen und Nutzen sei sehr günstig, so Lagrèze. Auch an der Berliner Charité wird bereits eine Reihe von Kindern so behandelt, wie es auf Anfrage hieß.
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PHARMAZIE – DAZ-Tipp aus der Redaktion

Stuttgart - Viele, die mehrmals täglich Arzneimittel nehmen müssen, sind von ihrer Therapie überzeugt und haben die Einnahmezeitpunkte in ihren Tagesablauf so integriert wie die regelmäßigen Mahlzeiten. Andere Patienten verzichten lieber auf die verordneten Arzneimittel – und sie haben ihre Gründe.
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PHARMAZIE – Erenumab

Basel / Stuttgart - Möglicherweise steht bald eine neue Option zur Migräne-Prophylaxe zur Verfügung. Der monoklonale Antikörper Erenumab hat in einer Phase-III-Studie vielversprechende Ergebnisse geliefert. Das teilte Hersteller Novartis am Mittwochabend mit.
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PHARMAZIE – Ökotest

Stuttgart - Das Verbrauchermagazin Ökotest hat pflanzliche Mittel gegen Harnwegsinfekte getestet. Nur zwei Präparate erhielten das Gesamturteil „gut“. Besonders ernüchternd war das Ergebnis bei den Tees. Von 17 getesteten fielen 13 wegen hoher Pestizid-Rückstände durch, darunter auch welche aus der Apotheke.
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PHARMAZIE – Virusinfektionen

Washington - Der amerikanische Kontinent ist offiziell komplett frei von Masern. „Das ist ein historischer Tag für die Region und auch für die Welt“, sagte die Direktorin der Pan-Amerikanischen Gesundheitsorganisation (PAHO/WHO). Die Region sei die erste weltweit, in der die hochansteckende Virusinfektion, die schwere Nebenwirkungen wie Blindheit und Lungenentzündung haben kann, nicht mehr vorkomme.
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PHARMAZIE – Lieferengpässe

Berlin - Die Auffrischimpfung gegen Kinderlähmung könnte bis Ende Oktober eine Zitterpartie werden. Aktuell ist nur eine einzige Vakzine lieferbar. Der Hersteller hofft, die steigende Nachfrage bedienen und ein Ausweichen auf Not-Importe verhindern zu können. In vier Wochen soll sich die Lage entspannen – dann soll der Engpass behoben sein.
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