PHARMAZIE | COVID-19 |

Stuttgart - Antikörpertherapien gegen COVID-19 sind gegenüber den Impfstoffen noch nicht zu großem Ruhm gelangt – auch weil Zulassungen in Europa noch fehlen. Gerade mit Blick auf die vierte Welle ist man beispielsweise an der Charité in Berlin nun aber froh über diese Therapieoption. Die dort angesiedelte Antikörperambulanz kann mittlerweile von drei Monaten praktischer Erfahrung berichten. Mit entsprechenden Zulassungen wird noch dieses Jahr gerechnet.
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PHARMAZIE | Rückruf |

Berlin - Die Firma 1A Pharma ruft mehrere Packungsgrößen und Chargen Valproat zurück.
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PHARMAZIE | Neue Nebenwirkung |

Stuttgart - Der PRAC der EMA rät, Immunthrombozytopenie, Schwindel und Tinnitus als unerwünschte Impfwirkungen in Fach- und Gebrauchsinformationen des COVID-19-Impfstoffs von Janssen aufzunehmen. Einen kausalen Zusammenhang zwischen Corona-Impfungen und Menstruationsstörungen sieht der PRAC derzeit hingegen nicht.
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PHARMAZIE | Norgine launcht Angusta |

Berlin - In der Gynäkologie wurde der Wirkstoff Misoprostol im Off-Label-Bereich zur Geburtseinleitung verwendet. Die verfügbaren Tabletten (Cytotec, Pfizer) enthielten 200 mg Wirkstoff pro Tablette – zur Geburtseinleitung zu hoch dosiert. Nun launcht Norgine mit Angusta eine niedriger dosierte Tablette, die die Indikation Geburtseinleitung besitzt.
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PHARMAZIE | EMA und PEI über Comirnaty und Spikevax |

Stuttgart - Besteht ein Zusammenhang zwischen einer mRNA-COVID-19-Impfung (von Pfizer/Biontech oder Moderna) und sehr seltenen Myokarditis- oder Perikarditis-Fällen? Es hatte eine Weile gedauert, aber mittlerweile hat sich auch die EMA dazu geäußert. Sie hält einen Zusammenhang für möglich, in Zukunft sollen Fach- und Gebrauchsinformationen darauf hinweisen. Der Nutzen aller zugelassenen COVID-19-Impfstoffe überwiege aber weiterhin die Risiken, heißt es. Dabei nicht genannt, aber sicherlich ein Grund: Auch COVID-19 selbst trifft das Herz.
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PHARMAZIE | Herstellerwechsel |

Berlin - Die Form und Teilbarkeit der Atorvastatin-Tabletten der Hersteller Hexal und 1A Pharma ändern sich aufgrund eines Herstellerwechsels. Wann die neuen Tabletten das erste Mal ausgeliefert werden, ist aktuell noch unklar. Eine Anpassung innerhalb der Fach- und Gebrauchsinformation wird vorgenommen.
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PHARMAZIE | Was kommt nach Corona? |

Berlin - Der Ursprung des Sars-CoV-2-Virus liegt nach heutigem Wissensstand im Tierreich. Es hat höchstwahrscheinlich einen zoonotischen Ursprung. Über einen Zwischenwirt ist das Virus auf den Menschen übertragen worden. Es gibt zahlreiche Beispiele für Zoonosen. Experten sehen sich auch in Zukunft immer wieder mit neu auftretenden Erregern konfrontiert, sodass die Forschung und Prävention in diesem Bereich unverzichtbar sind. Darüber hinaus sollte die Prävention neu gedacht und allumfassend betrachtet werden. Die Initiative Gesundheitsindustrie Hessen rät zu einem integrativen Lösungsansatz.
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PHARMAZIE | Mutagene Substanz |

Berlin - Aktuell meldet die Arzneimittelkommission (AMK) mehrere Sartan-Rückrufe unterschiedlicher Hersteller. Um welche Verunreinigung es sich handelt, ist nicht genannt. In der Schweiz meldete das Heilmittelinstitut Swissmedic Verunreinigungen mit Azidomethyl-Biphenyl-Tetrazol (AZBT). Bei dieser Verbindung handelt es sich um ein Nebenprodukt der Wirkstoffsynthese.
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PHARMAZIE | Diesmal Valsartan |

Berlin - Es folgen weitere Sartan-Rückrufe. Diesmal ruft Elpen mehrere Chargen des Kombipräparates Amlodipin/Valsartan/HCT zurück. Auch diesmal sind produktionsbedingte Verunreinigungen der Grund.
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PHARMAZIE | Nasal verabreicht |

Berlin - Der Opioid-Antagonist Naloxon wirkt kompetitiv am Opioid-Rezeptor und kann Drogenabhängige im Falle einer Überdosierung vor dem Tod bewahren. Noch ist kein hochdosiertes nasales Präparat auf dem deutschen Markt verfügbar. Das soll sich nun im Rahmen eines bundesweiten Modellprojektes ändern.
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PHARMAZIE | Cannabis aus Deutschland |

Berlin - Vier Jahre nach der Einführung gehört medizinisches Cannabis in immer mehr Apotheken zum Alltag. Die THC- und CBD-haltige Pflanze wird als zerkleinerte Blüte, Kapsel oder Vollsprektrumextrakt abgegeben. Bislang mussten Apotheken auf Cannabis aus dem Ausland zurückgreifen – nun folgt die erste Lieferung mit Cannabis aus Neumünster.
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PHARMAZIE | Teuerstes Medikament der Welt |

Berlin - Zolgensma (Onasemnogen Abeparvovec, Novartis) gilt als das teuerste Medikament der Welt. Das einmalig verabreichte Mittel soll die genetische Ursache der Spinalen Muskelatrophie bekämpfen. Im August wird der Preis von knapp 2 Millionen Euro neu verhandelt.
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PHARMAZIE | Nach symptomatischer und asymptomatischer Infektion |

Stuttgart - Für Genesene genügt zunächst eine Impfdosis. Doch wann sollte geimpft werden? Sechs Monate nach der Infektion? Wann ist auch ein kürzerer Impfabstand von vier Wochen möglich? Und wie sieht es bei Personen aus, die vielleicht asymptomatisch infiziert waren – und dies nicht wissen: Ist auch dann eine COVID-19-Impfung zu jedem Zeitpunkt sicher?
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PHARMAZIE | Colitis ulcerosa |

Berlin - Tillots erweitert sein Asacol-Portfolio um Suppositorien. Pro Zäpfchen sind 1g Mesalazin enthalten. Die Zäpfchen werden zur Behandlung der Colitis ulcerosa eingesetzt. Bislang hatte der Hersteller nur Asacol Tabletten in drei verschiedenen Wirkstärken im Sortiment.
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PHARMAZIE | Kürzung der Wirkstoffliste |

Berlin - In Abstimmung mit der Abda, der Adka, der AdkÄ und mehreren medizinischen Fachgesellschaften hat sich das BfArM zur Löschung mehrerer Wirkstoffe von der Liste der Versorgungsrelevanz entschieden. Darunter Betamethasonsalze, Salicylsäure, Steinkohlenteer und die antiretroviralen Wirkstoffe& Lamivudin, Nevirapin und Zidovudin.
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PHARMAZIE | Antikörper gegen ANGPTL3 |

Berlin - Regeneron hat für seinen Antikörper Evinacumab die EU-Zulassung erhalten. Evkeeza kann bei Jugendlichen ab 12 Jahren zur Senkung des Cholesterol-Wertes in Kombination mit einer fettarmen Ernährung eingesetzt werden. Der Antikörper verfolgt ein anderes Wirkprinzip als bisherige Cholesterolsenker.
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PHARMAZIE | Alternative zu Morphin? |

Berlin - Oft gelten pflanzliche Wirkstoffe als besonders sanft und schonend. Dass dem nicht immer so ist, zeigt jedoch das ursprünglich aus dem Schlafmohn isolierte Morphin. Forscherteams suchen schon länger nach besser verträglichen Alternativen – ohne Abhängigkeitsrisiko und Überdosierungspotenzial. Doch auch hier liefert die Natur selbst die Vorlage für einen potenziellen Wirkstoff bei viszeralen Schmerzen und Entzündungen: Ein Peptid aus Sonnenblumenkernen könnte als Ersatz infrage kommen.
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PHARMAZIE | 10 Jahre |

Berlin - Sativex ist seit zehn Jahren auf dem deutschen Markt verfügbar. Es gehört zu den wenigen Fertigarzneimitteln auf der Basis von Cannabis. Das Oromucosalspray hält die Indikation „Behandlungen von Spastiken bei Multipler Sklerose“. Für die Patient:innen bedeutet die Zulassung als Fertigarzneimittel zahlreiche Vorteile, für die Verordner ergeben sich aufgrund der Regularien Probleme – ein Off-Lable-Use ist nicht ohne weiteres möglich.
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PHARMAZIE | Influenza wegen Corona nicht vergessen |

Berlin - In der kommenden Grippesaison gibt es einen neuen Kandidaten unter den Influenza-Vakzinen, der für Trubel sorgen könnte: Der Hochdosis-Impfstoff Efluelda von Sanofi wird von der Ständigen Impfkommission (Stiko) für alle Menschen ab 60 Jahren empfohlen. Auch der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat einen entsprechenden Beschluss vorgenommen und war damit der Empfehlung gefolgt. In Studien konnte Efluelda einen besseren Impfschutz erzielen – in der nationalen Reserve befindet sich das Vakzin jedoch nicht.
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PHARMAZIE | Nitrosamine enthalten |

Berlin - Nach Eurim ruft nun auch Kohlpharma das Raucherentwöhnungsmittel Champix (Vareniclin) zurück. Der Originalhersteller Pfizer bliebt vage.
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