PHARMAZIE | Marktzulassung im Frühjahr erwartet |

Berlin - Übermäßiges Schwitzen kann für Betroffene extrem unangenehm und belastend sein. Ein Großteil der Patient:innen erhält jedoch keine zielgerichtete Therapie, denn noch immer wird die Hyperhidrose häufig als kosmetisches Problem abgetan. Dr. Wolff hat nun eine Langzeitstudie zu einer Creme mit dem Wirkstoff Glycopyrroniumbromid abgeschlossen und kann vielversprechende Ergebnisse liefern. Ein entsprechendes Produkt könnte im Frühjahr auf den Markt kommen.
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PHARMAZIE | Entscheidung in wenigen Wochen |

Berlin - Die Experten der Europäischen Arzneimittel-Behörde (EMA) prüfen die Zulassung einer Booster-Dosis des Corona-Impfstoffes des US-Herstellers Johnson & Johnson.
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PHARMAZIE | Verlängerung um ein Jahr |

Berlin - Comirnaty, Spikevax, Vaxzevria und Covid-19-Vaccine Janssen – alle aktuell zugelassenen Corona-Impfstoffe haben nur eine bedingte Zulassung. Diese ist auf ein Jahr befristet. Für Biontech bedeutet das, dass diese Gültigkeit dieser Sonderform der Zulassung kurz vor Weihnachten auslaufen würde. Anfang November hatte die EMA deshalb gegengesteuert.
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PHARMAZIE | Antivirale Therapie |

New York - Das Pharmaunternehmen Pfizer hat in den USA eine Notfallzulassung für sein Covid-19-Medikament Paxlovid beantragt. Die entsprechenden Unterlagen wurden bei der Arzneimittelbehörde FDA eingereicht, wie Pfizer am Dienstag (Ortszeit) mitteilte. Die in einer jüngsten Studie erzielte „überwältigende Wirksamkeit” des Medikaments verdeutliche, dass oral einzunehmende antivirale Therapien eine entscheidende Rolle im Kampf gegen Covid-19 spielen könnten, sagte Konzernchef Albert Bourla.
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PHARMAZIE | Totimpfstoff Nuvaxovid |

Berlin - Der US-Hersteller Novavax hat für seinen Corona-Impfstoff eine Marktzulassung in der EU beantragt. Das teilte die zuständige europäische Arzneimittelbehörde EMA am Mittwoch in Amsterdam mit.
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PHARMAZIE | RS-Virus weiter auf dem Vormarsch |

Berlin - Aktuell registriert das Robert Koch-Institut (RKI) kaum Influenza-Infektionen. Seit der 40. Meldewoche wurden keine Ausbrüche mit mehr als für Influenzafällen oder Todesfällen mit Influenzavirusinfektion übermittelt. Die Zahl der RS-Virus-Infektionen ist hingegen weiterhin hoch – vor allem in der Altersgruppe der 2- bis 4-Jährigen.
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PHARMAZIE | Corona-Impfung |

Berlin - Die Ständige Impfkommission (Stiko) spricht sich für Corona-Auffrischimpfungen für alle Menschen ab 18 Jahren aus. Ein entsprechender Beschlussentwurf sei zur Abstimmung an Fachkreise und Bundesländer gegangen, daher seien Änderungen noch möglich.
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PHARMAZIE | Hinweise mit Studie belegt |

Berlin - Bislang basierte die Empfehlung der Booster-Impfung mit einem mRNA-Impfstoff nach der einmaligen Impfung mit dem Covid-19-Vaccine Janssen auf Hinweisen. Nun konnte ein Forscherteam um Martina Sester, Professorin für Immunologie an der Universität des Saarlandes, nachweisen, dass sich der Impfschutz durch die freiwillige zweite Impfung tatsächlich signifikant erhöht.
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PHARMAZIE | Neue Studiendaten |

Berlin - Der selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) Fluoxetin war bereits im vergangenen Jahr in den Fokus der Covid-Forschung gerückt: Es zeigte sich, dass die Substanz – zumindest in vitro – Sars-CoV-2 bereits in geringen Dosen an der Vermehrung hindern kann. Nun gibt es neue Studiendaten, die eine mögliche Wirksamkeit untermauern.
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PHARMAZIE | Keine neue Pipette in Sicht |

Berlin - Seit über einem Jahr arbeitet GlaxoSmithKline (GSK) bereits an einer neuen Pipette für die Xylometazolin-haltigen Otriven-Nasentropfen für Säuglinge. Die alte Plastikpipette ließ keine genauen Dosierungen zu. Aufgrund der Änderung der Altersbeschränkung wird das Präparat seit November 2020 nicht mehr angeboten. Nun scheinen alle Restbestände aufgebraucht – Apotheken können keine Otriven-Nasentropfen für Säuglinge mehr bestellen. Ein Datum für die Wiedereinführung existiert nicht.
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PHARMAZIE | Eptinezumab in Vyepti |

Stuttgart - Eptinezumab (Vyepti) soll als nunmehr vierter Migräne-Antikörper in der EU zugelassen werden, das empfiehlt die EMA. Verabreicht wird der zur Prophylaxe von Migräne eingesetzte CGRP-Antikörper als intravenöse Infusion, während die bereits zugelassenen Migräne-Antikörper Erenumab, Fremanezumab und Galcanezumab sich für die subkutane Selbstapplikation eignen – warum könnte Eptinezumab dennoch punkten?
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PHARMAZIE | Pandemievorsorge & Bekämpfung |

Berlin - Die Nationale Akademie der Wissenschaften Leopoldina fordert angesichts der Coronapandemie die Forschung zu antiviralen Medikamenten zu intensivieren – nicht nur mit Blick auf die aktuelle Pandemie, sondern auch in Vorbereitung auf mögliche weitere.
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PHARMAZIE | Xylometazolin/Ipratropiumbromid |

Berlin - Im Januar berät der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht über eine mögliche Entlassung des Kombinationsarzneimittels Otriven Duo (GSK) aus der Verschreibungspflicht. Neben dem α-Sympathomimetikum Xylometazolin ist Ipratropiumbromid enthalten.
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PHARMAZIE | Inhalatives Insulin und smarte Formulierungen |

Berlin - Am 14. November findet jedes Jahr der Weltdiabetestag statt. Auch in diesem Jahr gibt es für Betroffene, Angehörige und Interessierte wieder ein umfassendes Online-Informationsangebot. Die „Zuckerkrankheit“ gehört zu den häufigsten chronischen Erkrankungen weltweit – Tendenz steigend. Die Therapie ist umfassend, Insulin stellt einen zentralen Baustein der Behandlung dar. In diesem Jahr feiert es seinen 100. Geburtstag: Zeit für einen Rück- und Ausblick.
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PHARMAZIE | Bei spinaler Muskelatrophie nicht besser als Spinraza |

Stuttgart - Mit Überschreitung der 50 Millionen Euro Umsatzschwelle hat Novartis bei Zolgensma das Orphan-Privileg der vereinfachten Nutzenbewertung verspielt. Die Gentherapie bei spinaler Muskelatrophie musste sich deswegen gegen eine etablierte Vergleichstherapie – Nusinersen in Spinraza – beweisen. Der G-BA versagt Onasemnogen Abeparvovec einen Zusatznutzen. Wie wirkt sich das auf die Versorgung mit Zolgensma bei Kindern mit spinaler Muskelatrophie aus?
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PHARMAZIE | Bei intravenöser Gabe |

Berlin - Medac informiert darüber, dass alle Mitomycin-haltigen Präparate bis auf weiteres nur dann intravenös angewendet werden dürfen, wenn die Lösung nach Rekonstitution durch einen Partikelfilter der Porengröße 5 μm gegeben wurde.
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PHARMAZIE | Ronapreve/Regkirona |

Berlin - Hoffnung für Covid-Patienten: Die EU-Arzneimittelbehörde EMA macht den Weg frei für zwei neue Medikamente. Bis Ende des Jahres sollen weitere folgen.
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PHARMAZIE | EMA |

Stuttgart - In den USA hat die FDA für Comirnaty von Biontech/Pfizer bereits eine Notfallzulassung für Kinder ab fünf Jahren erteilt. Bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur wurde der Antrag auf Zulassungserweiterung im Oktober eingereicht. Jetzt zieht Moderna in Europa mit Spikevax nach und informiert darüber, bei der EMA „eine Erweiterung der bedingten Marktzulassung (CMA) für den COVID-19-Impfstoff von Moderna in der Europäischen Union auf Kinder im Alter von sechs bis elf Jahren beantragt“ zu haben.
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PHARMAZIE | Herzmuskelentzündungen |

Berlin - Erst gestern teilte die französische Gesundheitsbehörde mit, dass der mRNA-Impfstoff von Moderna aufgrund des minimal erhöhten Risikos einer Herzmuskelentzündung nur noch bei Personen über 30-Jahren angewendet werden sollte. Heute empfiehlt auch die Ständige Impfkommission (Stiko) eine Immunisierung mit Spikevax nur noch für Ü30-Jährige.
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PHARMAZIE | Entscheidung im Januar |

Berlin - Der Wirkstoff Sildenafil ist in einigen Ländern, darunter Polen und Großbritannien, bereits seit längerem verschreibungsfrei erhältlich. Ob der selektive PDE-5-Inhibitor auch in Deutschland ohne Rezept erhältlich sein wird, könnte sich im Januar entscheiden. Dann tagt der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SVA).
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