PHARMAZIE | Chargenrückruf |

Berlin - Das Estradiol-haltige Spray Lenzetto kann durch undichte Primärverpackungen auslaufen. Gedeon Richter ruft vier Chargen des Präparates zurück.
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PHARMAZIE | Rückruf |

Berlin - Die Firma Takeda ruft eine Charge Albothyl (Policresulen) zurück.
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PHARMAZIE | EMA prüft Booster-Impfungen von Biontech und Moderna |

Stuttgart - Obwohl auch in Deutschland teils bereits drittgeimpft wird, liegt die Zulassung für eine Auffrischungsdosis aktuell für keinen Corona-Impfstoff vor. Das könnte sich in Bälde ändern, denn die EMA sitzt nun bereits über den Anträgen zur Zulassung einer Auffrischungsdosis von Pfizer/Biontech und Moderna.
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PHARMAZIE | Phase-III-Studie zu JAK-Inhibitor |

Berlin - Der Janus-Kinase-Inhibitor Baricitinib – bekannt aus Olumiant von Lilly – konnte in einer Phase-III-Studie vielversprechende Ergebnisse in Bezug auf die Sterblichkeit bei Covid-Patient:innen erzielen. Bislang wird die Anwendung in der EU nicht empfohlen, in den USA hat der Wirkstoff bereits die Zulassung bei Covid-19.
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PHARMAZIE | S. 44 |

Berlin - Die Stammzubereitung S. 44 „Palmitoylascorbinsäurehaltiges Hartfett“ wird umbenannt. Die für Dronabinol-Kapseln notwendige Vorschrift heißt zukünftig „Palmitoylascorbinsäurehaltige Gemischtkettige Triglyceride“.
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PHARMAZIE | Aktinische Keratose |

Berlin - Klisyri (Tirbanibulin, Almirall) wird zur Behandlung der aktinischen Keratose angewendet. Der Therapiezyklus dauert fünf Tage – danach gilt die Behandlung als abgeschlossen.
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PHARMAZIE | Trotz geringer Wirksamkeit |

Stuttgart - Trotz einer nur mäßigen Impfwirksamkeit von 48 Prozent will Curevac die Zulassung seines Erst-Generationen-Impfstoffs gegen COVID-19 – CvnCoV – bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMA weiter verfolgen.
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PHARMAZIE | Seit 1. September 2021 |

Stuttgart - Sie war von diversen Seiten sehnsüchtig erwartet worden: die Markteinführung des Misoprostol-Präparats Angusta – die „einzig zugelassene orale Option zur Geburtseinleitung“, wie die Firma Norgine selbst auf der Launch-Pressekonferenz verkündete. Seit 1. September ist es nun so weit.
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PHARMAZIE | FDA: Moderna beantragt Zulassung für Auffrischung |

Stuttgart - Moderna hat bei der FDA die Zulassung für eine Auffrischungsdosis mit seinem COVID-19-Impfstoff mRNA-1273 eingereicht – und zwar mit 50 µg. Damit ist die Auffrischung halb so stark dosiert wie die ersten beiden Impfdosen mit je 100 µg, dennoch genügt dies laut Moderna, um die Antikörper gegen Delta um das 40-Fache zu erhöhen.
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PHARMAZIE | Ryeqo folgt auf Esmya |

Berlin - Gedeon Richter hat mit Ryego ein neues Kombinationspräparat zur Behandlung von mäßigen bis starken Symptomen bei Uterusmyomen bei erwachsenen Frauen im gebärfähigen Alter auf den Markt gebracht.
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PHARMAZIE | Ab Oktober vollumfänglich |

Berlin - Die ersten Apotheken haben wieder volle Schübe beim Asthmamittel Allergospasmin. Seit Monaten gab es beim Dosieraerosol Lieferschwierigkeiten. Meda informiert, dass das Kombinationsmittel aus Cromoglicinsäure und Reproterol wieder lieferfähig ist – ab Oktober dann auch vollumfänglich.
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PHARMAZIE | AMK empfiehlt pharmazeutische Bedenken |

Berlin - Die Arzneimittelkommission (AMK) erhält vermehrt Meldungen über schlecht riechendes Metoprolsuccinat der Firma Aliud. Die Spontanberichte aus Apotheken beziehen sich vor allem auf die Wirkstärke 95 mg der Retardtabletten.
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PHARMAZIE | RKI |

Stuttgart - Ist es eigentlich schlimm, wenn man – bewusst oder unwissentlich – eine Impfdosis zu viel erhält? Sei es, weil man seinen Impfpass nicht mehr findet und seinen Impfstatus nicht kennt, oder weil der benötigte Einzelimpfstoff nicht verfügbar ist und der Arzt sodann auf einen Kombinationsimpfstoff ausweichen will?
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PHARMAZIE | Bayer startet Phase-III |

Berlin - Viele Frauen leiden über einen langen Zeitraum unter Wechseljahresbeschwerden. Vor allem Hitzewallungen gehören zu den häufig auftretenden Symptomen. Eine hormonelle Therapie lehnen immer mehr Betroffene ab. Bayer startet nun mit einem hormonfreien Wirkstoffkandidaten in die klinische Phase-III. Elinzanetant soll eine Alternative zur Hormonersatztherapie bei vasomotorischen Symptomen sein.
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PHARMAZIE | Monoklonale Antikörper |

Berlin - Im vergangenen Jahr ist der Patentschutz für Avastin (Bevacizumab, Roche) ausgelaufen. Seitdem kamen mehrere Biosimilars auf den Markt. Als nächster Hersteller folgt Mylan mit Abevmy.
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PHARMAZIE | 10,7 Millionen Dosen |

Berlin - Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat die ersten Grippeimpfstoffe für den Herbst und Winter freigegeben. Das Bundesinstitut hat bis Ende August die ersten 10,7 Millionen Dosen für den deutschen Markt geprüft und freigegeben, wie die Behörde am Mittwoch in Langen mitteilte.
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PHARMAZIE | Analyse besorgniserregend |

Berlin - Zu den Enterobakterien gehören gefährliche Krankenhauskeime, die sich auch gegen Reserve-Antibiotika resistent zeigen. Experten hofften auf eine neue Wirkstoff-Kombination, um diese Resistenz zu brechen. Eine Analyse lässt nun bezweifeln, dass das funktionieren wird.
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PHARMAZIE | Derma-Gipfel 2021 |

Stuttgart - Die Nebenwirkungen einer Tumorbehandlung auf Haut und Schleimhäute sind häufige Beratungsthemen von Krebspatient:innen. Welche Basispflege könne Apotheker:innen empfehlen, wie sieht es mit dem Lichtschutz aus? Und welche Verhaltensregeln können bereits viel für eine gesündere Haut unter Krebstherapie beitragen? Das erfahren Apotheker:innen im zweiten Vortrag des Online-Derma-Gipfels: Dermatologisches Nebenwirkungsmanagement in der Krebstherapie.
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PHARMAZIE | Phase-I-Studie |

Stuttgart - Noch ist es nicht geglückt, einen Impfstoff gegen Malaria zu entwickeln. In einer Phase-1-Studie konnte nun aber ein Erfolg mit einem prophylaktischen Malaria-Antikörper erzielt werden: Keiner der mit CIS43LS behandelten Teilnehmer entwickelte nach kontrollierter Malaria-Infektion eine Parasitämie.
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PHARMAZIE | AMK |

Stuttgart - Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker berichtet über einen „unangenehmen Geruch“ von mehreren Chargen Metoprololsuccinat Retardtabletten. Vor allem die Stärke mit 95 mg der Firma Al soll betroffen sein. Nun fürchtet die AMK, dass Patient:innen wegen des komischen Geruchs ihre Tabletten absetzen könnten. Woher könnte der Geruch kommen?
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