PHARMAZIE | Novavax: Erster Proteinbasis-Impfstoff für die EU |

Stuttgart - Mit Novavax' Nuvaxovid kommt der erste Protein-basierte COVID-19-Impfstoff in die EU. Die EMA empfahl die Zulassung, die EU-Kommission hat bereits die bedingte Zulassung erteilt. Nuvaxovid enthält – anders als mRNA- und Vektorvakzinen – direkt das Spikeprotein als Antigen.
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PHARMAZIE | Schwierigkeiten bei einem Zulieferer |

Berlin - Der Insulin-Spezialist Novo Nordisk kämpft in den USA mit Lieferschwierigkeiten bei seinem Hoffnungsträger Wegovy (Semaglutid). Wegen Problemen bei einem Zulieferer können die Dänen eigenen Angaben zufolge voraussichtlich die Nachfrage nach dem wichtigen Medikament zur Gewichtsreduktion im ersten Halbjahr 2022 nicht decken.
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PHARMAZIE | Ligelizumab überzeugt nicht |

Berlin - Der Pharmakonzern Novartis muss einen Forschungsrücksetzer hinnehmen. Das Mittel Ligelizumab hat sich in den Phase-III-Studien Pearl I und Pearl II zur Behandlung von Nesselsucht gegenüber der aktuellen Standardtherapie nicht als überlegen erwiesen.
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PHARMAZIE | Bis Jahresende |

Berlin - Pfizer hat sich dazu entschlossen, den Vertrieb von Valoron-Tabletten und -Tropfen zum Jahresende einzustellen. Aufgrund der zahlreichen Generika sei die Patientenversorgung aber nicht gefährdet.
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PHARMAZIE | Covid-Medikament in der Prüfung |

Berlin - Pfizer hat die endgültigen Daten einer klinischen Studie zu Paxlovid gegen Covid-19 vorgelegt. Derzeit wird das Mittel in den USA und Europa durch die Zulassungsbehörden geprüft. Laut Hersteller ist es nach derzeitigen Erkenntnissen auch gegen die neue Omikron-Variante wirksam.
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PHARMAZIE | Hämophilie B |

Berlin - Die Hämophilie B, auch Bluterkrankheit genannt, ist eine erblich bedingte Erkrankung. Aufgrund der X-chromosomalen Vererbung der Gerinnungsfaktoren erkranken fast nur männliche Säuglinge. Aktuell gewährt die EMA die beschleunigte Beurteilung einer neuen experimentellen Gentherapie von CSL Behring.  
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PHARMAZIE | Qualitätsprobleme |

Berlin - Die H&S Teegesellschaft informiert darüber, dass es zu einem vorrübergehendem Produktionsstop beim Blasen- und Nierentee kommen wird. Apotheken können erst in einigen Wochen beliefert werden.
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PHARMAZIE | Nirmatrelvir plus Ritonavir |

Stuttgart - Pfizer bestätigt in den finalen Studienergebnissen die sehr gute Wirksamkeit von Paxlovid bei Patienten mit COVID-19: 89 Prozent weniger Krankenhauseinweisungen und Tod. Der Wirkmechanismus von Nirmatrelvir lässt auch auf eine Wirksamkeit gegen Omikron hoffen.
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PHARMAZIE | Pandemie Spezial in der DAZ |

Stuttgart - Omikron ist die neue SARS-CoV-2-Variante von öffentlichem Interesse. Wahrscheinlich ist, dass sich Omikron schnell ausbreitet und dass heute verfügbare Impfstoffe nicht so gut schützen wie gegen bisherige Varianten. Aber was bedeutet das und was können wir dagegen tun? Die DAZ-Autoren Ilse Zündorf und Robert Fürst ordnen ein.
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PHARMAZIE | EU-Behörde kurz vor Entscheidung |

Berlin - Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) könnte am Montag über eine Zulassung des Corona-Impfstoffes des US-Herstellers Novavax entscheiden. Der zuständige Ausschuss werde dann in einer außerordentlichen Sitzung den Zulassungsantrag behandeln, teilte die EMA am Donnerstag in Amsterdam mit. Bisher sind in der EU vier Impfstoffe zugelassen worden.
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PHARMAZIE | Schon an die nächsten Varianten denken |

Stuttgart - Eine Open-Source-Technologie für COVID-19-Impfstoffe, das wäre doch was? Tatsächlich arbeitet ein Biotechnologieunternehmen aus Kapstadt in Südafrika bereits genau an diesem Ziel – unterstützt von der Weltgesundheitsorganisation, dem UN Medicines Patent Pool sowie der Gesundheitsorganisation der Afrikanischen Union. Dabei sollen bestehende Impfstoffe nicht nur kopiert, sondern auch verbessert werden.
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PHARMAZIE | Weiteres Daivobet-Präparat |

Berlin - Klinge und Dermapharm haben bereits im Oktober jeweils ein Daivobet-Generikum auf den Markt gebracht. Mit Wynzora folgt nun ein drittes Präparat. Almirall bringt die Formulierung ebenfalls in der Tube à 60 g auf den Markt. bei Wynzora handelt es sich jedoch nicht um ein Generikum, sondern um eine neue galenische Formulierung.
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PHARMAZIE | Phase-III-Studie |

Berlin - Zu Beginn der Pandemie lag die Hoffnung auf die baldige Zulassung eines Impfstoffes vor allem bei den großen Pharmakonzernen. Auch Sanofi und GlaxoSmithKline (GSK) verkündeten ihre Zusammenarbeit. Eine Zulassung blieb bislang aus – die Erprobung eines Totimpfstoffes würde laut den beiden Konzernen mehr Zeit in Anspruch nehmen, als es bei den mRNA-Imfpstoffen der Fall sei.
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PHARMAZIE | Dritte Dosis schützt besser |

Berlin - Obwohl der Impfstoff des französischen Herstellers Valneva in Europa noch nicht zugelassen ist, forscht das Unternehmen bereits an Daten zum Booster des Totimpfstoffs. Nun wurden neue Studienergebnisse veröffentlicht, die zeigen, dass eine dritte Dosis die Immunantwort noch einmal erheblich verbessern kann. Weitere Daten sollen im kommenden Jahr folgen.
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PHARMAZIE | Mylan bringt Insulin glargin |

Berlin - Mylan hat Semglee (Insulin glargin) gelauncht. Damit ist nun ein zweites Lantus-Biosimilar (Sanofi) zur Behandlung des Diabetes mellitus auf dem Markt.
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PHARMAZIE | Aktivität der Atemwegserkrankungen gerade bei Kindern hoch |

Berlin - Im aktuellen Wochenbericht des Robert Koch-Institutes (RKI) zeigt sich, dass die Aktivität der akuten respiratorischen Erkrankungen weiterhin hoch ist. Seit gut acht Wochen stecken sich vor allem Kinder mit dem RS-Virus an. Die Aktivität der Grippeviren bleibt weiterhin gering.
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PHARMAZIE | Nicht auf Hoffnung setzen |

Stuttgart - Dieser Tage fragt sich vermutlich jeder täglich: „Was gibt es neues zu Omikron?“ Wissenschaftlich gesichert leider nicht viel, und gerade das führt dazu, dass wir uns alle jetzt auf das Worst-Case-Szenario vorbereiten sollten. So sehen das zumindest drei Wissenschaftler:innen, die am heutigen Mittwoch an einem virtuellen Press Briefing des Science Media Centers teilgenommen haben.
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PHARMAZIE | Ein No-Go? |

Stuttgart - Schwangere Patientinnen mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie oder die bereits einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben, stehen bei Statinen häufig vor einem Dilemma. Denn die Anwendung von diesen Arzneimitteln ist in der Schwangerschaft absolut kontraindiziert. Vor wenigen Wochen gab die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA allerdings bekannt, dass sie die generelle Anwendungsbeschränkung von Statinen aufheben möchte. Mehr zu den Hintergründen lesen Sie in der aktuellen Ausgabe der DAZ.
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PHARMAZIE | Liegt die Ursache beim Vektor? |

Berlin - Zu Beginn der Impfkampagne kam es immer wieder zu Meldungen über Thrombosen in zeitlichem Zusammenhang mit einer Corona-Impfung. Auch wenn die Fälle insgesamt sehr selten sind, wollten Forscher:inner der Mayo Clinic in Rochester/Minnesota herausfinden, wie eine sogenannte Vakzin-induzierte immunthrombotische Thrombozytopenie (VITT) entsteht. Immerhin kann sie lebensbedrohliche Venen- und Sinusthrombosen nach sich ziehen. Das Team könnte nun eine Erklärung gefunden haben.
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PHARMAZIE | Moderna mRNA-1010 |

Stuttgart - Modernas mRNA-Grippeimpfstoff mausert sich: Der Vierfach-Influenzaimpfstoff induzierte robuste Antikörperspiegel gegen alle vier Grippevirusstämme, gegen die die WHO eine Impfung empfiehlt.
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