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Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
Pressemitteilung
Bad Homburg - Die komplette Heilungsrate*
von Ciclopoli gegen Nagelpilz (35 %) ist dreimal höher in Vergleich zu
einem Amorolfin 5% Nagellack (11,7 %) – zu diesem Ergebnis kommt eine
aktuelle Head-to-Head-Studie, die bei dem diesjährigen EADV
Frühjahrssymposium in Valencia vorgestellt wurde.1 Die
Autoren verglichen erstmals die Wirkung medizinischer Nagellacke mit den
Wirkstoffen Ciclopirox und Amorolfin. Hierfür wurden zwei
Patienten-Gruppen mit Onychomykose über 48 Wochen behandelt. Zudem
zeigte sich: Auch bei der Responderrate* ist der
wasserlösliche Nagellack Ciclopoli gegen Nagelpilz mit dem Wirkstoff
Ciclopirox mit einer doppelt so hohen Erfolgsquote signifikant
überlegen.
Ciclopoli gewinnt den direkten Vergleich
Bei
der randomisierten Studie wurden 120 Patienten mit milder bis moderater
Onychomykose in zwei Gruppen aufgeteilt, die Auswertung erfolgte
verblindet. Die eine Gruppe trug täglich den ciclopiroxhaltigen
Nagellack Ciclopoli gegen Nagelpilz auf; die andere Gruppe wendete einen
amorolfinhaltigen Referenzlack zwei Mal wöchentlich an. Die Anwendung
erfolgte gemäß der Gebrauchsinformation.
Die Studiendaten
zeigen: Eine deutliche Überlegenheit von Ciclopoli gegen Nagelpilz im
Vergleich zum Referenzlack ist bereits nach 24 Wochen zu beobachten.
Dies trifft sowohl auf die Heilungsrate, als auch auf die Responder-Rate
zu und setzt sich über die weitere Anwendungsdauer fort. Nach 48
Behandlungswochen zeigen 58,3 Prozent der Ciclopoli-Verwender ein nahezu
gesundes Nagelwachstum und mykologische Heilung. Sie erreichen damit
statistisch signifikante Überlegenheit gegenüber der Vergleichsgruppe
mit 26,7%.
Einzigartige Galenik und einfache Anwendung
Die
hohe Wirksamkeit wasserlöslicher Nagellacke ist unter anderem auf die
einzigartige Lackgrundlage zurückzuführen. Das enthaltene
Hydroxypropylchitsoan (HPCH) bindet an das Nagelkeratin und
transportiert so den Wirkstoff bis tief in den Nagel.2 Der
wasserlösliche Lack Ciclopoli gegen Nagelpilz durchdringt den Nagel
deutlich schneller und in höherer Konzentration als ein
amorolfinhaltiger Referenzlack.3 Zudem stabilisiert HPCH durch seine Bindungseigenschaften den Nagel und begünstigt das gesunde Nagelwachstum.4
Ein
weiterer Pluspunkt von wasserlöslichen Anti-Pilz-Lacken ist die
einfache Anwendung. Der Lack wird abends vor dem Schlafengehen auf den
Nagel gepinselt. Über Nacht zieht der Nagellack ein und transportiert
den antimykotischen Wirkstoff Ciclopirox bis tief in den Nagel.
Lackreste können am nächsten Morgen einfach mit Wasser abgewaschen
werden. Ein Anfeilen der Nagelplatte oder das Entfernen mit
Lösungsmitteln ist überflüssig.
Weitere Informationen erhalten Sie unter: www.ciclopoli.de
Quellen:
1
Iorizzo M et al. Ciclopirox 8% hydrolacquer once a day versus
amorolfine 5% twice an week administered in mild-to-moderate
onychomycosis: a randomized, parallel group blinded assessor trail. 12th
EADV Spring Symposium, Valencia Spain, March 5-8th, 2015.
2
Legora M., Mailland F. Proceedings of the 16th Congress of the European
Academy of Dermatology and Venereology, Vienna (Austria), May 16-20th,
2007.
3 Monti D. et al. British Journal of Dermatology 2010, 162(2):311-317. In vitro Untersuchung am Rinderhufmodell.
4
Baran R. et al. An innovative water-soluble biopolymer improves
efficacy of Ciclopirox nail lacquer in the management of onychomycosis.
JEADV 2009, 23:773-781.
*Hintergrund zur Studie:
- Komplette Heilungsrate: 100 % gesundes Nagelwachstum und mykologische Heilung (negatives Nativpräparat + negative Pilzkultur)
- Responderate: mindestens 90 % gesundes Nagelwachstum und mykologische Heilung
-
Randomisierte, monozentrische, 48-wöchige Studie in parallelen Gruppen,
die verblindet ausgewertet wurden; Patienten: 120; Einschlusskriterium:
milde bis moderate Onychomykose des Zehennagels (Befall von 25 % bis 75
%), bestätigt durch KOH-Mikroskopie und Kultur.
Ciclopoli® gegen Nagelpilz
Wirkstoff: 8% Ciclopirox. Zusammensetzung:
1 g wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 80 mg Ciclopirox. Sonstige
Bestandteile: Ethylacetat, Ethanol 96%, Cetylstearylalkohol,
Hydroxypropylchitosan, gereinigtes Wasser. Anwendungsgebiete: Durch Dermatophyten und/oder andere Ciclopirox-sensitive Pilze hervorgerufene Pilzerkrankungen der Nägel. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe. Kinder unter 18 Jahren (fehlende Erfahrung). Nebenwirkungen: Sehr selten Rötung, Schuppung, Brennen und Jucken an den behandelten Stellen. Warnhinweis: Enthält Cetylstearylalkohol, örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. irritative Kontaktdermatitis) möglich. Packungsgrößen: 3,3 ml und 6,6 ml. Apothekenpflichtig. Stand: Februar 2014
Taurus Pharma GmbH, Benzstr. 11, 61352 Bad Homburg
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Benzstraße 11
61352 Bad Homburg
Telefon: 06172 – 13 96 8 3
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