WISSENSCHAFT – OTC-Ausnahmeliste

Berlin - Zur Behandlung von Durchfall bei Kindern können Ärzte künftig auch Infectodiarrstop LGG auf Kassenrezept verordnen. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat einem Antrag des Herstellers Infectopharm zur Aufnahme in die OTC-Ausnahmeliste zugestimmt. Damit wird erstmals seit dem Ausschluss aus dem Leistungskatalog ein Präparat mit gefriergetrockneten Milchsäurebakterien erstattungsfähig.
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WISSENSCHAFT – Bradykardien

Berlin - Nicht nur Daklinza (Daclatasvir), sondern auch Olysio (Simeprevir) kann in Kombination mit Sovaldi (Sofosbuvir) beziehungsweise Harvoni (Sofosbuvir + Ledipasvir) und Amiodaron zu lebensbedrohlichen Bradykardien führen. Darauf weist das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hin.
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WISSENSCHAFT – Infektionskrankheiten

Berlin - Ungeschützter Sex, ein Stich mit einer Nadel – und die Angst vor dem Aidserreger ist da. Bisher musste man drei Monate warten, um sich testen lassen zu können. Jetzt geht es deutlich schneller.
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WISSENSCHAFT – BfArM-Liste

Berlin - Jetzt ist es amtlich: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die offizielle Liste der Medikamente veröffentlicht, die aufgrund mutmaßlich gefälschter Bioäquivalenzstudien nicht mehr verkauft werden dürfen. Auf der Liste stehen insgesamt 54 Präparate in verschiedenen Wirkstärken, für die das Ruhen der Zulassung angeordnet wurde. Für Tacpan (Tacrolimus) von Panacea hat das BfArM eine Ausnahme beschlossen.
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WISSENSCHAFT – Paul Ehrlich

Berlin - Er gilt als Vater der Immunologie und er befreite die Welt von der „Lustseuche“ Syphilis – heute ist der 100. Todestag des Paul Ehrlich, nach dem heute ein Institut in Deutschland benannt ist. Die Lebensleistung des herausragenden Wissenschaftlers im Überblick
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WISSENSCHAFT – USA

New York/Berlin - Nach der Einführung von Addyi (Flibanserin) in den USA sehen Fachleute für den europäischen Markt keine Hindernisse. „Es wird nicht lange dauern, bis die Substanz auch nach Europa kommt“, sagte der Pharmazeut Professor Dr. Manfred Schubert-Zsilavecz von der Universität Frankfurt. „Bei indikationsgemäßer Anwendung ist das kein Lifestyle-Medikament, sondern ein Arzneimittel.“ Es sei nicht für 30-Jährige gedacht, die der Meinung seien, sie müssten öfter Sex haben.
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WISSENSCHAFT – Sexualstimulans

Berlin - Kaum auf dem Markt und schon gekauft: Unmittelbar nach der US-Marktzulassung der Lustpille für die Frau wird deren Hersteller von Valeant übernommen. Der kanadische Konzern, zu dem auch Bausch + Lomb gehört, zahlt für Sprout Pharmaceuticals mit 34 Mitarbeitern rund eine Milliarde US-Dollar (rund 890 Millionen Euro) in bar. Der Betrag kann noch ansteigen, wenn bestimmte Meilensteine erreicht werden. Der Abschluss des Deals wird im dritten Quartal erwartet.
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WISSENSCHAFT – USA

Berlin - Das Sexualstimulans Flibanserin kann in den USA auf den Markt kommen. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat das Präparat, das auch unter der Bezeichnung „Pink Viagra“ bekannt ist und den Handelsnamen Addyi tragen soll, am Dienstag zugelassen. Der Wirkstoff wurde von Boehringer Ingelheim entwickelt, wird von Sprout Pharmaceuticals vertrieben und soll Frauen mit Libidostörungen helfen. Ab Mitte Oktober soll das Präparat verfügbar sein.
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WISSENSCHAFT – Generikahersteller

Berlin - Die gute Nachricht zuerst: Die Sanofi-Tochter Zentiva hat eine Lieferung Novaminsulfon Lichtenstein 100 ml bekommen. Die schlechte Nachricht ist allerdings, dass die Apotheken nach wie vor Schwierigkeiten haben, die Metamizol-Tropfen zu bekommen. Die Packungsgrößen 20 und 50 ml sind weiterhin gänzlich defekt.
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WISSENSCHAFT – Augentropfen

Berlin - Seit Ende 2013 muss Xalatan (Latanoprost) nicht mehr im Kühlschrank gelagert werden. Seit der Neuformulierung der Augentropfen gehen laut Arzneimittelkomission der Deutschen Apotheker (AMK) vermehrt Meldungen über starke Augenreizungen ein. Der Pharmakovigilanzausschuss für Risikobewertung (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) den möglichen Zusammenhang analysiert und neue Warnhinweise herausgegeben.
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WISSENSCHAFT – GVK-Zulassungen

Berlin - Ab Freitag ruhen die Zulassungen für weitere Generika, die auf mutmaßlich gefälschten Bioäquivalenzstudien der indischen Firma GVK Biosciences beruhen. Die ersten Hersteller informieren bereits jetzt über Rückrufe – die Apotheken müssen das Warenlager ausräumen. Betroffen sind auch gängige Rabattarzneimittel.
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WISSENSCHAFT – IQWiG

Berlin - Mit Xadago (Safinamid) ist erneut ein neuartiges Medikament wegen fehlender Studiendaten durchgefallen. Relevante Ergebnisse seien unberücksichtigt geblieben; Analysen fehlten unter anderem zu schwerwiegenden Nebenwirkungen bei der Vergleichstherapie und zu Langzeitdaten, moniert das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG).
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WISSENSCHAFT – Infektionskrankheiten

Berlin - Der erste Impfstoff gegen Malaria steht kurz vor der Zulassung: Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat eine positive Bewertung für Mosquirix von GlaxoSmithKline (GSK) abgegeben. Das Vakzin soll nicht nur vor Malaria, sondern auch vor Hepatitis B schützen. Der Impfstoff, der bislang unter der Bezeichnung „RTS,S“ (Adjuvans-System AS01) bekannt war, bewahrt jedes dritte Kind vor Malaria.
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WISSENSCHAFT – Rote-Hand-Brief

Berlin - Jenapharm weist auf das Risiko von Uterusperforationen bei der Anwendung von Spiralen hin. In einer Studie hatte der Hersteller die Verwendung von kupferhaltigen und levonorgestrelhaltigen Intrauterinpessaren untersucht. Demnach tritt bei rund 1000 Insertionen eine Uterusperforation auf – die Häufigkeit ist damit niedrig.
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WISSENSCHAFT – Neurotransmitter

Berlin - Die meisten Menschen nehmen lieber selbst Schmerzen auf sich, als andere zu bestrafen. Hyperaltruismus heißt das Phänomen in der Fachsprache. Dabei spielen auch biochemische Prozesse eine Rolle. Wie Wissenschaftler der Universität Oxford herausgefunden haben, beeinflussen Citalopram und Levodopa bereits nach einmaliger Einnahme das soziale Verhalten.
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WISSENSCHAFT – Generika

Berlin - Den 21. August können sich Apotheker schon einmal im Kalender markieren: Dann kommt die neue Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu Arzneimitteln, die wegen mutmaßlich gefälschter Bioäquivalenzstudien nicht mehr verkehrsfähig sind. Zwar hat die Behörde die Aktualisierung mit Vorlauf angekündigt – doch welche Arzneimittel letztlich betroffen sind, lässt sich derzeit noch nicht sagen.
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WISSENSCHAFT – Rückrufe

Berlin - In die deutsche Lieferkette sind weitere in Italien gestohlene und illegal importierte Arzneimittel geraten. Der Reimporteur Orifarm ruft drei Präparate zurück, die jetzt von den italienischen Behörden identifiziert worden sind. Laut Orifarm sind aber keine weiteren Fälle zu erwarten.
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WISSENSCHAFT – Infektionskrankheiten

Berlin - Ein Impfstoff könnte gegen verschiedene Mers-Erreger wirken. Zu diesem Ergebnis sind Forscher der Universität Bonn gekommen. Sie stellten fest, dass die Antikörper im Blut von geheilten Mers-Patienten verschiedene Virustypen neutralisieren konnten. Die Studie wurde im „Journal of Clinical Microbiology“ veröffentlicht.
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WISSENSCHAFT – Diabetes

Berlin - Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat fünf neue Arzneimittel bewertet. Dabei hat sich der G-BA den Empfehlungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) angeschlossen. Das hatte die fünf neuen Wirkstoffe Anfang Mai bewertet. Allen wurde mindestens ein geringer Zusatznutzen zugesprochen.
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WISSENSCHAFT – Preisverhandlungen

Berlin - Der Hersteller Takeda und der GKV-Spitzenverband haben sich auf einen Erstattungsbetrag für Entyvio (Vedolizumab) geeinigt. Seit dem 15. Juli kostet das Präparat die Kassen 2988 Euro statt wie bisher 4306 Euro. Das entspricht einem Rabatt von 1318 Euro – mehr als 30 Prozent. Der Hersteller gleicht den Lagerwertverlust aus.
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