WISSENSCHAFT – Nutzenbewertung

Berlin - MSD Sharp & Dohme kann für Victrelis (Boceprivir) mit den Krankenkassen einen Preis aushandeln. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) bescheinigte dem Protaseinhibitor in Kombination mit den Wirkstoffen Peginterferon alfa und Ribavirin einen Zusatznutzen. Eine gute Verhandlungsbasis hat die Tochter des US-Konzerns Merck aber nicht: Laut G-BA-Beschluss gibt es für Victrelis in zwei Indikationsgebieten jeweils nur einen Hinweis auf einen Zusatznutzen, dessen Ausmaß nicht quantifizierbar ist.
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WISSENSCHAFT – Prostatakrebs

Berlin - Für Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakarzinom könnte es bald eine neue Therapiemöglichkeit geben: In einer Phase-III-Studie überlebten Probanden, die den Wirkstoff mit dem Arbeitstitel MDV3100 erhalten hatten, fast fünf Monate länger als Patienten aus der Placebo-Gruppe. Der Wirkstoff soll bei besonders aggressiven Prostatatumoren eingesetzt werden. Ursprünglich hatten Forscher der Universität Kalifornien den Androgenrezeptor-Signalinhibitor synthetisiert. Seit Oktober 2009 teilen sich die Pharmaunternehmen Medivation und Astellas die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte.
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WISSENSCHAFT – Patentablauf

Berlin - Anfang Mai läuft das Patent für den Cholesterinsenker Sortis (Atorvastatin) ab. Der Hersteller Pfizer hatte sich durch Studien zur Anwendung bei Kindern einen Nachschlag für seinen Blockbuster gesichert. Bereits zuvor hatte der Konzern eine Vereinbarung mit dem indischen Generikahersteller Ranbaxy geschlossen. Dessen deutsche Tochterfirma Basics bringt bereits zum 1. März exklusiv ihr Atorvastatin-Produkt auf den Markt.
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WISSENSCHAFT – Gerichtsurteil

Berlin - Die Dosis macht das Gift – auch beziehungsweise gerade in der Homöopathie: Je mehr Tropfen oder Globuli genommen werden, desto größer ist das Risiko für Erstverschlimmerungen. So sieht es zumindest das Oberverwaltungsgericht Münster (OVG), das sich in einem Rechtsstreit mit dem Hersteller Hevert Expertenmeinung eingeholt hat. Weil dagegen die Wirksamkeit aus Sicht der Richter nicht dosisabhängig ist, soll Hevert jetzt die Einnahmeempfehlung für sein Präparat „Vertigo Hevert Tropfen“ ändern. Das Unternehmen will vor das Bundesverwaltungsgericht (BVerwG) in Leipzig ziehen und notfalls auch Verfassungsbeschwerde einlegen.
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WISSENSCHAFT – Impfungen

Berlin - Die Stiftung Warentest weicht bei einigen Impfempfehlungen von der Meinung des Robert-Koch-Instituts (RKI) ab und veröffentlicht ihren eigenen Impfkalender. Bei drei Impfungen gibt es Unterschiede.
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WISSENSCHAFT – Arzneimittelrisiken

Berlin - Schlaftabletten erhöhen einer Studie zufolge das Sterberisiko deutlich und fördern bei häufiger Einnahme sogar die Entstehung von Krebs. Bereits weniger als 18 Dosen im Jahr erhöhten die Gefahr eines vorzeitigen Todes, schreiben Wissenschaftler im „British Medical Journal“ (BMJ). Obwohl die Zahl der gestorbenen Probanden insgesamt recht klein war, gab es signifikante Unterschiede in den Gruppen. Einen kausalen Zusammenhang zeigt die Studie nicht.
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WISSENSCHAFT – Hautkrebs

Berlin - Zelboraf (Vemurafenib, Genentech/Daiichi Sankyo) wurde als erstes personalisiertes Zytostatikum gegen eine besonders aggressive Form des schwarzen Hautkrebses in Europa zugelassen. Der Proteinkinase-Hemmer steht für Patienten zur Verfügung, die an einem Melanom erkrankt sind, dass an der Aminosäureposition V600 des sogenannten BRAF-Proteins eine Mutation aufweist. Bei etwa der Hälfte aller Melanomfälle tritt diese genetische Variation auf.
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WISSENSCHAFT – Krebsmedikamente

Berlin - Das Krebsmittel Glivec (Imatinib) ist jetzt für eine längere Therapiedauer bei Patienten mit dem seltenen gastrointestinalen Stromatumor (GIST) zugelassen: Das Mittel ist jetzt zur adjuvanten Therapie über einen Zeitraum von drei Jahren indiziert. Bislang hat es keine Angabe zur Therapielänge in den Produkinformationen gegeben. Die Bindegewebstumore des Magendarmtrakts sind durch eine erhöhte Expression des KIT-Rezeptors gekennzeichnet. Glivec hemmt die Protein-Tyrosinkinase des Rezeptors.
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WISSENSCHAFT – Rote-Hand-Brief

Berlin - Die Fachinformationen für Aliskiren-haltige Produkte (Rasilez, Rasilez HCT, Rasilamlo) werden hinsichtlich der Kontraindikationen angeglichen: Der Renininhibitor soll nicht zusammen mit weiteren im Angiotensin-System angreifenden Pharmaka bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen und Typ-II-Diabetikern angewendet werden.
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WISSENSCHAFT – Reproduktionsmedizin

Berlin - Frauen besitzen Stammzellen für Eizellen. Dieses Ergebnis einer Gruppe um Professor Dr. Jonathan Tilly vom Massachusetts General Hospital in Boston stößt ein medizinisches Dogma um. Bisher galt: Frauen kommen mit einer festgelegten Zahl von Eizellen zur Welt. Diese nimmt mit dem Alter ab und sie können nicht neu gebildet werden. Das US-Team isolierte aber aus Eierstöcken von Frauen im gebärfähigen Alter Stammzellen, aus denen neue Eizellen hervorgingen. Publiziert sind die Resultate im Journal „Nature Medicine“.
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WISSENSCHAFT – Nahrungsergänzungsmittel

Berlin - Nahrungsergänzungsmittel mit Glucosamin können in Kombination mit Cumarin-haltigen Antikoagulanzien (Marcumar) zu Blutungen führen. Denn der Aminozucker kann die blutgerinnungshemmende Wirkung der Medikamente verstärken. Darauf weist das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) hin. Marcumar-Patienten sollen keine Glucosamin-haltigen Nahrungsergänzungsmittel einnehmen.
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WISSENSCHAFT – Psychatrie

Berlin - Botulinumtoxin kann, einmalig im Stirnbereich injiziert, die Symptome einer Depression deutlich lindern. Zu diesem Schluss kommen Wissenschaftler aus Basel und Hannover, die 30 Patienten entweder Botulinumtoxin oder Placebo gespritzt hatten. Die Patienten der Botox-Gruppe seien schon nach zwei Wochen weniger depressiv gewesen, berichten die Forscher. Nach sechs Wochen hätten sich die Symptome bei 60 Prozent von ihnen mehr als halbiert. In der Placebo-Gruppe besserten sich die Symptome nur geringfügig.
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WISSENSCHAFT – OTC-Switch

Berlin - Das Migränetherapeutikum Zolmitriptan (AscoTop, AstraZeneca) soll künftig auch ohne Rezept erhältlich sein. Der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht hat heute einem entsprechenden Antrag zugestimmt. Für Duraphat Flourid 5mg/g (Colgate) wurde der Antrag abgelehnt, die Zahnpasta aus der Verschreibungspflicht zu entlassen. Das Antidiarrhoikum Racecadotril bleibt weiterhin, auch bei kurzfristiger Anwendung, verschreibungspflichtig.. Die Beschlüsse werden allerdings erst nach Zustimmung des Gesetzgebers rechtskräftig.
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WISSENSCHAFT – Ernährungsstudie

Berlin - Gute Nachrichten für Kaffeegenießer: Mehrere Tassen Kaffee täglich sind kein Problem für die Gesundheit. Im Gegenteil, mehr als vier Tassen pro Tag senken das Risiko an einem Typ-2-Diabetes zu erkranken um 23 Prozent. Zu diesem Ergebnis kommen Wissenschaflter des Deutschen Instituts für Ernährungsforschung Potsdam-Rehbrücke (DifE) in einer prospektiven Langzeitstudie.
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WISSENSCHAFT – Rote-Hand-Brief

Berlin - Das Hepatitismittel Victrelis (Boceprevir) soll nur noch in Ausnahmefällen mit HIV-Proteaseinhibitoren kombiniert werden. Nach Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) werden die Fachinformationen entsprechend angeglichen.
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WISSENSCHAFT – Rückruf

Berlin - Bei der Boehringer-Tochter Ben Venue gibt es offenbar erneut Produktionsprobleme. Die Firma Bedford, zu der Ben Venue gehört, muss mehrere Chargen des Zytostatikums Cytarabin zurückrufen. Bei einer nachträglichen Untersuchung seien Mängel bei der Sterilität des Produktes festgestellt worden, teilt die US-Arzneimittelbehörde FDA mit.
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WISSENSCHAFT – Säurestabilität

Berlin - Dem Nervengift Botulinumtoxin gelingt es, trotz seiner Proteinstruktur den Verdauungstrakt unbeschadet zu passieren und ins Blut aufgenommen zu werden. Wissenschaftler der Medizinischen Hochschule Hannover haben in Zusammenarbeit mit amerikanischen Kollegen herausgefunden, warum das Exotoxin den gastralen Stress übersteht.
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WISSENSCHAFT – Meningokokken

Berlin - Neben Mencevax wird GlaxoSmithKline (GSK) bald einen zweiten Meningokokken-Impfstoff auf den Markt bringen. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt die Zulassung von Nimenrix. GSK erwartet die endgültige Genehmigung im April. Im Sommer soll das Präparat sukzessive in den europäischen Ländern eingeführt werden.
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WISSENSCHAFT – Kombinationsimpfung

Berlin - Kombinierte Impfstoffe gegen Hepatitis A und B geben langfristig ausreichenden Impfschutz. Das hat eine Langzeitstudie ergeben, die im Journal of Medical Virology veröffentlicht wurde. Wissenschaftler hatten vor 15 Jahren 306 gesunden Menschen im jungen Erwachsenenalter die Doppelimpfung verabreicht und nun die Antikörperkonzentration im Blut erneut untersucht.
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WISSENSCHAFT – Antihypertensiva

Berlin - Kaum auf dem Markt, schon in die Festbetragsgruppe: Das Antihypertensivum Edarbi (Azilsartan) des japanischen Pharmakonzerns Takeda wird in die Festbetragsgruppe der Sartane einsortiert. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein entsprechendes Stellungnahmeverfahren eingeleitet. Erst vor einem Monat hatte Takeda Edarbi in Deutschland auf den Markt gebracht. Weil der Konzern beim G-BA kein Dossier über den Zusatznutzen des Arzneimittels einreichte, rutscht das Präprat direkt in die Gruppe.
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