Pharmazie | Analyse von Phase-III-Studien |

Berlin - Das Nierenmedikament Finerenon von Bayer könnte laut aktueller Studiendaten bei bestimmten Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Typ-2-Diabetes das Risiko eines plötzlichen Herztodes senken. Das zeigten Daten der präspezifizierten gepoolten Analyse Fidelity, wie Bayer am Montag auf einer Tagung der Europäischen Fachgesellschaft der Kardiologen (European Society of Cardiology, ESC) in Barcelona mitteilte.
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Pharmazie | AkdÄ rät zur Überwachung von Risikopatienten |

PPI-Einnahme oder vegetarische/vegane Ernährung erhöhen bekanntermaßen das Risiko für einen Vitamin-B12-Mangel. Dass auch das Antidiabetikum Metformin den Vitamin-B12-Spiegel beeinflusst, wird schon länger diskutiert. Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft weist in diesem Zusammenhang nun auf die Ähnlichkeit einer durch Vitamin-B12-Mangel ausgelösten Neuropathie zu einer diabetischen Neuropathie hin. Diese sollten nicht verwechselt und Risikopatient:innen auf einen Vitamin-B12-Mangel überwacht werden.
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Pharmazie | Schlafprobleme, Hitzewallung, Reizbarkeit |

Berlin - Im Klimakterium verändert sich das Zusammenspiel von Hormonen. Es kann zu typischen Symptomen wie Schweißausbrüchen, Schlafmangel und Depressionen kommen. Manche Frauen empfinden die Wechseljahre als emotional belastend, andere kämpfen eher mit körperlichen Beschwerden. Eine Hormonersatztherapie möchten und können manche Patientinnen nicht in Anspruch nehmen. Kann medizinisch angewandtes Cannabis Abhilfe schaffen?
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Pharmazie | Markteinführung geplant |

Berlin - Roche bekommt weitere Konkurrenz bei einem seiner Umsatzrenner. Die EU-Kommission ließ ein weiteres Biosimilar des Augenmedikaments Lucentis (Ranibizumab) zu. Es kommt aus dem Hause Formycon.
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Pharmazie | SARS-CoV-2 und mehr |

Unter dem Projektnamen Resistovac forschen in Jena Forscher am InfectoGnostics Forschungscampus in öffentlich-privater Partnerschaft an einem Testsystem, um schnell und günstig den Impfstatus zu bestimmen. In einem jetzt veröffentlichten Ansatz zeigten sie dabei, dass sich unter anderem gleichzeitig auf den COVID-19-, Masern-, Diphterie- und Tetanus-Status testen lässt.
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Pharmazie | Vereinfachtes Verfahren |

Berlin - Biontech und Pfizer haben bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMA ihren Zulassungsantrag für einen an die aktuellen Omikron-Varianten BA.4 und BA.5 angepassten Corona-Impfstoff vervollständigt. Der bivalente Impfstoff könnte bereits im September in der EU erhältlich sein, sofern eine Zulassung erfolgt.
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Panorama | Angeblicher Chargenrückruf |

Berlin - Chargenrückrufe gehören für Apotheken zum Arbeitsalltag. Dass die Informationen darüber jedoch per E-Mail von Phoenix und der Abda gleichzeitig kommen, kann stutzig machen. Ein Apotheker aus Hamburg erhielt heute eine Nachricht mit einer „wichtigen Arzneimittelmeldung“. Um diese einzusehen, sollte er einen Link öffnen. Der Inhaber warnt Kolleg:innen vor der Falle.
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Pharmazie | Huntington-Mittel kann periphere Neuropathie auslösen |

Berlin - Novartis muss eine Studie mit dem Arzneimittel-Kandidaten Branaplam pausieren. Die Unterbrechung der Phase-II-Studie (Dosierungsfindung) wurde auf Empfehlung des unabhängigen Datenüberwachungskomitees beschlossen, wie der schweizerische Pharmakonzern am Donnerstag mitteilte.
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Pharmazie | Behandlung mit Remdisivir |

Berlin - Viren sind für ihre hohen Mutationsfähigkeiten bekannt. Das beste Beispiel ist derzeit Sars-CoV-2. Immer wieder finden sich virale Ausweichstrategien und Immunfluchten. Diese Mutationsfreudigkeit wurde durch Forscher:innen belegt. Explizit bei dem Kontakt mit dem Wirkstoff Remdesivir, ein zugelassenes Virustatikum zur Behandlung der Corona-Erkrankung, scheint die Mutationsrate hoch zu sein.
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Pharmazie | EMA und FDA bei COVID-19-Impfstoffen uneinig? |

Nur einen Tag nach Biontech/Pfizer hat auch Moderna vergangenen Dienstag verkündet, bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA den Antrag auf eine Notfallzulassung für einen angepassten COVID-19-Impfstoff eingereicht zu haben: Er soll sich bivalent gegen den Wildtyp und Omikron BA.4/BA.5 richten. Die EMA konzentriert sich währenddessen zunächst auf bivalente Impfstoffe gegen Omikron BA.1. Am 1. September will sie über entsprechende Zulassungsanträge entscheiden.
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Pharmazie | Therapie soll weiter untersucht werden |

Berlin - Das Psychedelikum Psilocybin aus den „Magic Mushrooms“ steht aktuell wieder stark im Fokus. Es wird unter anderem bei Depressionen erforscht, in Bezug auf Alkoholsucht konnten im Tiermodell bereits positive Effekte ermittelt werden. Nun untermauert eine im Fachjournal „JAMA Psychiatry“ veröffentlichte Studie die positive Wirkung bei Patient:innen mit diagnostizierter Alkoholabhängigkeit.
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Pharmazie | Früher Therapiebeginn wichtig für Betroffene |

Berlin - Unter entzündlich-rheumatischen Erkrankungen leiden derzeit etwa 20 Millionen Menschen in Deutschland. Hinzu kommen etwa 20.000 diagnostizierte rheumakranke Kinder und weitere 20.000 mit rheumatischen Erkrankungen. Um bleibende Schäden zu verhindern, sollte eine Diagnose möglichst früh erfolgen.
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Pharmazie | Pneumonien drosseln Sauerstoffversorgung |

Berlin - Schwere Pneumonien erschweren dem Körper die Sauerstoffversorgung des Gehirns. Kommt es bei einer Corona-Infektion zu einer starken Freisetzung entzündlicher Zytokine, kann dies zu einer zusätzlichen Hirnschädigung führen. Das Demenzrisiko ist vor allem bei älteren Patient:innen nach Abheilung der Infektion erhöht.
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Pharmazie | Viele Patient:innen sind nicht versorgt |

Berlin - Kopfschmerzen gehören auch in der Apotheke zu den häufigsten Beratungsthemen. Oft werden die Beschwerden in der Selbstmedikation behandelt – obwohl vor allem bei speziellen Kopfschmerzformen wie der Migräne wirksame Rx-Alternativen oder gar Prophylaxen zur Verfügung stehen, die verordnet werden können. Dennoch sind viele Patient:innen mit Kopfschmerzen nicht optimal versorgt. Die Deutsche Gesellschaft für Schmerzmedizin (DGS) will das ändern.
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Pharmazie | Was Apotheker wissen müssen |

Seit Anfang Mai gibt es in vier indischen Bundesstaaten Fälle einer neuen, noch rätselhaften Erkrankung namens „Tomatengrippe“ oder „Tomatenfieber“ bei Kindern unter fünf Jahren. Mindestens zwei Erkrankungen gab es bereits in Großbritannien – indische Mediziner raten zur Wachsamkeit.
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Pharmazie | Fehlerhafte Bedruckung der Umverpackung |

Berlin - Hexal informiert aktuell über eine fehlerhafte Bedruckung der Umverpackung einer Charge Amoxihexal (Amoxicillin).
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Pharmazie | Auch für Kleinkinder? |

Derzeit sind alle gespannt, welche an die Omikron-Varianten angepassten Impfstoffe im Herbst wohl das Rennen machen werden. Während in Großbritannien kürzlich ein erster bivalenter Impfstoff gegen BA.1 zugelassen wurde, haben Biontech und Pfizer in den USA nun eine Notfallzulassung für einen Corona-Impfstoff beantragt, der sich gegen BA.4 und BA.5 richtet. Auch bei der EMA werde ein Zulassungsantrag gestellt.
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Pharmazie | Zu wenig Impfstoff, mehr Nebenwirkungen |

Auf den ersten Blick wirkt Impfen nicht wie ein besonders komplizierter Handgriff. Doch die Empfehlung zur Aspiration bei der intramuskulären COVID-19-Impfung hat Anfang des Jahres gezeigt, dass es manches zu beachten gilt. Interessant ist deshalb auch, dass Imvanex, der subkutan zu applizierende Impfstoff gegen Affenpocken, laut EMA jetzt intradermal statt subkutan verabreicht werden kann – allerdings nur von erfahrenem Fachpersonal.
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Pharmazie | Erstattungspreis und Wirksamkeit nicht zufriedenstellend |

Vazkepa wird aus Kostengründen vom Zulassungsinhaber Amarin im September vom deutschen Markt genommen. Mit dem GKV-Spitzenverband habe keine zufriedenstellende Einigung über den Erstattungspreis gefunden werden können, heißt es. Ob die Marktrücknahme ein Verlust für betroffene Patient:innen sein wird, ist fraglich. Amarin bewirbt bei Ärzt:innen jedenfalls bereits den Einzelimport über Apotheken.
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Pharmazie | EMA prüft Zulassung |

Wie die europäische Arzneimittelagentur EMA vergangenen Donnerstag meldete, hat sie mit der Prüfung eines (bedingten) Zulassungsantrags für einen weiteren COVID-19-Impfstoff begonnen: Der Impfstoff trägt den Namen Skycovion, künftiger Zulassungsinhaber wäre die Firma SK Chemicals GmbH. Eine Übersicht aus dem Journal „Lancet“ verrät, wie sich der neue Impfstoff einordnen lässt.
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