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Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
Der „Age“-Test zehn Jahre nach Einführung
Leverkusen - Wirksamkeit und Verträglichkeit des Erkältungspräparats von Bayer unter aktuellsten wissenschaftlichen Bedingungen erneut bestätigt
Aspirin Complex mit über zehn Jahren Erfahrung und Kompetenz in der
symptomatischen Behandlung von Erkältungen und grippalen Infekten
Seit
inzwischen zehn Jahren vertrauen Patienten und Apotheker auf die
Wirksamkeit und Verträglichkeit von Aspirin Complex. Doch warum
unterzieht sich das bewährte und beliebte Erkältungspräparat einer
weiteren, noch dazu sehr anspruchsvollen Prüfung? Um zu beweisen, dass
Aspirin Complex auch die aktuellen, wissenschaftlich strengen
EMA-Richtlinien2 für Kombinationspräparate erfüllt! Die nach diesen Guidelines angelegte sogenannte Vishnu-Studie1
untersuchte die Wirksamkeit und Verträglichkeit von 1.000 mg
Acetylsalicylsäure (ASS) plus 60 mg Pseudoephedrin (PSE) – die
Wirkstoffe in Aspirin Complex – gegenüber den Monosubstanzen 1.000 mg
ASS, 60 mg PSE und Placebo. Die aktuelle Studie dokumentiert eine
signifikante Überlegenheit der Wirksamkeit der Kombination aus ASS plus
PSE gegenüber den Monosubstanzen.
Von Beginn an State-of-the-art
„Schon
bei der Zulassung von Aspirin Complex im Juli 2002 handelte es sich um
die erste und einzige Neuzulassung eines Kombinationsproduktes im
Erkältungsmarkt, dessen Wirksamkeit und Verträglichkeit auf Basis zweier
doppelblinder, placebo-kontrollierter Studien3,4 mit
insgesamt über 1.200 Patienten belegt wurde“, so Dr. Michael Völker,
Director Clinical & Medical Affairs Analgesic/Cough & Cold,
Bayer HealthCare. Zwischen 2003 und 2010 untersuchten drei
apotheken-basierte, nicht-interventionelle Studien5,6,7 mit
insgesamt über 3.000 Anwendern die Produktzufriedenheit: Über 90 Prozent
der Anwender beurteilten die Wirksamkeit und Verträglichkeit von
Aspirin Complex als „sehr gut“ oder „gut“. Eine Meta-Analyse8
auf Basis der individuellen Patientendaten aus den klinischen Studien
zeigte eine geringe Inzidenz unerwünschter Ereignisse mit einer nicht
signifikanten Differenz zu Placebo (p=0,28). „Nun wollten wir uns und
Aspirin Complex auch den aktuellen Anforderungen der EMA stellen“,
erklärt Völker.
State-of-the-art-Design: Die Vishnu-Studie
Die aktuelle Vishnu-Studie1
untersuchte die Wirksamkeit und Verträglichkeit von 1.000 mg ASS plus
60 mg PSE, die Wirkstoffe in Aspirin Complex, gegenüber den
Monosubstanzen 1.000 mg ASS, 60 mg PSE und Placebo bei 833 Patienten mit
Nasenschleimhautschwellung und Schmerzen assoziiert mit einer akuten,
viralen Infektion der oberen Atemwege (URTI). Dabei erhielten 235
Patienten ASS plus PSE, 240 Patienten ASS, 237 Patienten PSE und 121
Patienten Placebo. Die primären Endpunkte der monozentrischen,
randomisierten, vierarmigen (daher auch der Studienname Vishnu),
parallelen, doppelblinden Studie waren die Wirksamkeit bei Schmerzen –
gemessen anhand einer Fünf-Punkte-Schmerzskala sowie die Wirksamkeit auf
Nasenschleimhautschwellung bei Schnupfen – gemessen anhand der
Rhinomanometrie. „Die Rhinomanometrie, ein Messverfahren zur Bestimmung
des Luftwiderstandes beim Atmen durch die Nase, erwies sich als sehr gut
geeignete und vor allem objektive Bewertungsmethode und dürfte bei
zukünftigen Studien in diesem Bereich schnell Verbreitung finden“,
resümiert Studienleiter Professor Ronald Eccles, Direktor des Common
Cold Centres an der Universität Cardiff/UK. Mit ihrem Design entspricht
die Studie den strengen EMA-Richtlinien2 für
Kombinationspräparate. „Die Studie dokumentiert eine statistisch
signifikante Überlegenheit der Kombination aus ASS plus PSE gegenüber
der Monosubstanz PSE in Bezug auf eine Schmerzreduktion sowie eine
signifikante Überlegenheit gegenüber ASS oder Placebo in Bezug auf eine
Nasenschleimhautabschwellung“, erklärt Eccles. Die Vishnu-Studie1
untermauert damit die bisherigen klinischen Daten und Ergebnisse
nicht-interventioneller Studien zu Aspirin Complex aus den letzten zehn
Jahren.
State-of-the-art bei Erkältungen: Aspirin Complex
„In
unserem Leben haben wir circa 200 Erkältungen, die jeweils fünf bis
sieben Tage andauern. Wir husten und schnupfen also ganze drei
Lebensjahre!“, rechnet Eccles aus. „Aspirin Complex ist eine effektive
Behandlungsoption für Schmerzen/Fieber und nasale Kongestion bei
Schnupfen im Rahmen einer Erkältung“, so der Direktor des Common Cold
Centre in Cardiff/UK.
Aspirin Complex erfüllt alle Anforderungen
an ein modernes Erkältungspräparat: Es wirkt aufgrund seiner
Granulat-Formulierung schnell; es wirkt lange – bis zu sechs Stunden
nach Einnahme; es ist ähnlich gut verträglich wie Ibuprofen oder
Paracetamol8; und es genießt das Vertrauen der Anwender. Nach
einer Befragung von mehr als 1.000 Verwendern im Jahre 2011 sind über
90 Prozent der Anwender mit Aspirin Complex zufrieden7.
„Erkältungspatienten wollen immer eine rasche und zuverlässige
Linderung. Ich möchte meinen Kunden ein Präparat empfehlen, das durch
eine gute Studienlage gestützt wird und das die Patienten in die Lage
versetzt, ihren Tag gut durchzustehen“, erklärt der Apotheker Dr. Chalid
Ashry aus Reinhardshagen. „Ein Erkältungspräparat wie Aspirin Complex
gibt dem Patienten Sicherheit, weil die beiden Wirkstoffe sinnvoll und
gut aufeinander abgestimmt sind und Wirksamkeit und Verträglichkeit in
Studien und im Alltag gut belegt sind“.
Über Bayer HealthCare Deutschland
Bayer
HealthCare Deutschland vertreibt die Produkte der in der Bayer
HealthCare AG zusammengeführten Divisionen Animal Health, Consumer Care,
Medical Care (Diabetes Care und Radiology & Interventional) und
Pharmaceuticals. Das Unternehmen konzentriert sich auf das Ziel, in
Deutschland innovative Produkte in Zusammenarbeit mit den Partnern im
Gesundheitswesen zu erforschen und Ärzten, Apothekern und Patienten
anzubieten. Die Produkte dienen der Diagnose, der Vorsorge und der
Behandlung akuter und chronischer Erkrankungen sowohl in der Human- als
auch in der Tiermedizin. Damit will Bayer HealthCare Deutschland einen
nachhaltigen Beitrag leisten, die Gesundheit von Mensch und Tier zu
verbessern.
www.gesundheit.bayer.de
www.twitter.com/gesundheitbayer
Quellen:
1
Eccles R, Voelker M. Analgesic and decongestant efficacy of the
combination of aspirin with pseudoephedrine in patients with symptoms of
upper respiratory tract infection. In: Clinical Pharmacology in Drug
Development (in press 2013).
2 European Medicines Agency.
Committee for medicinal products for human use. Guideline on clinical
development of fixed combination medicinal products.
DocRefCPMP/EWP/240/95Rev1.LondonFebruary`10 2009.
3 Loose
I, Winkel M. Clinical, double-blind, placebo-controlled study
investigating the combination of acetylsalicylic acid and
pseudoephedrine for the symptomatic treatment of nasal congestion
associated with common cold. In: Arzneimittelforschung.
2004;54(9):513-521.
4 Schachtel BP, Voelker M.
Demonstration of the Analgesic Efficacy and Dose-Response of
Acetylsalicylic Acid With Pseudoephedrine. In: J Clin Pharmacol 2010;
50:1429-1437.
5 Gessner U, Petersen-Braun M. AWB Aspirin
Complex. Bewährt gegen Halsweh, Schnupfen und erkältungsbedingten
Schmerzen. In: Pharm Ztg 2005; 150 (38): 35-40.
6 Grunthal
S, Gessner U. Symptomatische Therapie von Erkältungskrankheiten mit
Kombinationspräparaten.In: Pharm Ztg 2008; 153 (4): 230-237.
7
Theurer C, Gessner U. Zufriedene Patienten bei der Selbstmedikation von
Erkältungsbeschwerden. In: Pharm Ztg (2011): 156. Jahrgang, S. 56-61.
8
Lanas A et al. Short-Term Aspirin Use for Pain and Cold:
Gastrointestinal Adverse Effects. In: Drugs in R&D 2011;11: 277-88.
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